Klerimed - használati utasítás, kábítószer leírás, elvont
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, vízmentes, kroszkarmellóz-nátrium, povidon, sztearinsav, talkum, magnézium-sztearát, hipromellóz, propilén-glikol, szorbitán-monooleát, a vanília ízű, titán-dioxid (E171), lakk kinolin sárga (E104), hidroxi-propil-cellulóz, a szorbinsav .
7 db. - kiszerelésben Valium planimetrikus (2) - csomagok karton.
A makrolid antibiotikumok. Ez gátolja a fehérjék szintézisét a mikrobiális sejt által kötődésének 50S-riboszóma-alegységhez. Úgy működik elsősorban bakteriosztatikus, nagy dózisban - baktericid.
Klerimed hat extra- és intracelluláris található gerjesztőkkel.
Ez aktív aerob Gram-pozitív baktériumok: Staphylococcus spp. (Meticillin-érzékeny), Streptococcus pyogenes (? -hemolytic A csoportos streptococcus). -hemolytic streptococcus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, a Listeria monocytogenes; Aerob Gram-negatív baktériumok: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, a Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; anaerob baktériumok: Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides fragilis (érzékeny makrolid), Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp. Acnes; atípusos intracelluláris mikroorganizmusokat: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila; Mycobaktériumok: Mycobacterium avium, a Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intraceiiulare Mycobacterium kansasii, Mycobacterium leprae.
Ami a Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Campylobacter spp. Helicobacter pylori klaritromicin Baktériumölő aktivitást.
A minimális gátló koncentráció (MIC) a klaritromicin esetében leginkább érzékeny mikroorganizmusok 2-szer alacsonyabb, mint a MIC az eritromicin; MIC 14 MIC hydroxyclarithromycin egy kiindulási anyagot, kivéve a Haemophilus influenzae, amelyre az aktivitása 2-szer magasabb, mint a aktivitását klaritromicin.
A klaritromicin a jobb, roxitromicin elleni hatás és a Haemophilus influenzae.
A baktériumellenes aktivitása klaritromicin többszöröse az enyhén lúgos vagy semleges közegben, mint savas.
Felszívódás és eloszlás
Orális beadása után klaritromicin gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. A biohasznosulás 50%. A táplálékfelvétel késlelteti a felszívódást, de ez nem befolyásolja a hatóanyag biológiai hozzáférhetőségét.
Cmax a vérben a gyógyszer bevétele után 250 mg érjük 1-3 óra alatt. Az egyszeri adag Cmax csúcsot 2 rögzített. A második csúcs miatt a képességét, hogy a gyógyszer felhalmozódik az epében, majd fokozatos vagy gyors hatóanyag-leadású készítmény.
A plazma-fehérje megköti 70-80%. Css, amikor azt rendszeresen Klerimeda 250 mg klaritromicin a módosítatlan 1 ug / ml, a fő metabolit (14-hydroxyclarithromycin) - 0,6 g / ml, növekvő dózisaival, maximum 500 mg - 2,7-2,9 és 0,83-0,88 g / ml, ill. Css beállítása 2 napon belül kezdetét vétel Klerimeda. Amikor kapó Klerimeda 500 mg 3-szor / nap klaritromicin plazmakoncentrációja nagyobb, mint amikor kapó 500 mg 2-szer / nap.
Ez behatol a testnedvekben és szövetekben a test. A koncentráció a szövetben 7-szer nagyobb, mint szintek klaritromicin a plazmában. Terápiás koncentrációk találhatók mandulában, tüdő, máj, valamint a középfül folyadék; valamint az áthatol a gyomor fal, ahol a szint a simaizmok a gyomor és a gyomornyálkahártya-fent, ha együtt az omeprazol, mint anélkül. Keresztül az ép vér-agy gáton áthatoló nem több mint 1-2% a szintet a vérplazmában. Kiválasztódik az anyatejbe jelentős mennyiségben.
Kezelt hatása „első lépés” keresztül a májban alkotnak az aktív metabolit, a 14-hydroxyclarithromycin.
Sok a dózis epével metabolitok a 5-10% -a ürül változatlan az epében. Amikor megkapta a 250 mg 2-szer / nap vizelettel megjelent 15-20% változatlan hatóanyag, amikor megkapta a 500 mg 2-szer / nap - 36%. Tét összege 14 hydroxyclarithromycin vizeletben számlák 10-15% a dózis. T1 / 2 változatlan klaritromicin 3-4 óra, 14 hydroxyclarithromycin - 5-6 órán át.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Idős betegekben a gyógyszer farmakokinetikája sem változik jelentősen.
Fertőző és gyulladásos betegségek által okozott érzékeny kórokozók, beleértve a.:
- fertőzés a felső légutak és a ENT (beleértve a mandulagyulladás, torokgyulladás, középfülgyulladás, arcüreggyulladás);
- fertőzések az alsó légúti (beleértve hörghurut, tüdőgyulladás, mellhártyagyulladás);
- bőr és lágyszöveti fertőzések;
- Helicobacter pylori felszámolására betegeknél nyombélfekély, illetve a gyomor (a kombinációs terápia).
Az átlagos felnőtt adag 250 mg, 2-szer / nap 7 napon át. Rhinosinusitisben, súlyos fertőzések (beleértve azokat is, által okozott H. influenzae) dózis emelhető 500-1000 mg 2-szer / nap, és időtartamát vétel emelkedett legfeljebb 14 napig.
Helicobacter pylori eradikáció felnőtt betegeknél nyombélfekély különböző rendek:
A hármas terápia (7 nap)
A hármas terápia (10 nap)
Kettős terápia (14 nap)
A fertőzések okozta atípusos mycobacterium (Mycobacterium avium). gyógyszert adni 500-1000 mg 2-szer / nap (2 g), a kezelés időtartama - 6 hónap vagy több.
Éves gyermekek 1-től 12 éves korig: egy adag 7,5 mg / kg / nap (legfeljebb 500 mg) volt osztva 2 adag. A kúra 7-10 nap.
Amikor vesekárosodás, vagy a máj helyes adagolási séma általában nem szükséges.
Amikor kifejezve vesekárosodás (kreatinin-clearance <30 мл/мин) доза должна быть снижена до 250 мг 1 раз/сут или в случае тяжелой инфекции до 500 мг/сут (по 250 мг 2 раза/сут). Курс лечения не должен превышать 14 дней.
Amikor kifejezve rendellenes májműködést is szükséges dózis csökkentését.
A gyógyszert orálisan adjuk be, függetlenül attól, hogy az étkezés.
Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, puffadás, hasi fájdalom, átmeneti emelkedése máj transzaminázok, megfordítható májműködési zavar, hepatitis, intrahepaticus cholestasis; ritkán - stomatitis, glossitis, ízérzés zavara; egyes esetekben - az orális candidiasis és álhártyás vastagbélgyulladás. A klinikai vizsgálatok együttes alkalmazása esetén a klaritromicin és az omeprazol volt megfigyelhető reverzibilis színváltozást nyelvén.
Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, csalánkiütés; ritka esetekben - anafilaxiás reakciók, Stevens-Johnson-szindróma.
CNS: fejfájás; ritkán - szédülés, álmatlanság, szorongás, rémálmok, hallucinációk, pszichotikus reakciók, tájékozódási zavar, deperszonalizáció, zavartság, halláskárosodás, bár az ok-okozati kapcsolat Klerimeda nincs telepítve.
Szív-és érrendszer: kamrai tachycardia, tachyarrhythmia.
- súlyos veseelégtelenség;
- súlyos májkárosodás;
- Azt trimeszterében;
- szoptatás (szoptatás);
- túlérzékenység a gyógyszer.
Óvatosan kell eljárni Klerimed vese- és májelégtelenség.
Terhesség és szoptatás
Biztonsági alkalmazások Klerimeda terhesség alatt nem bizonyított. Klerimed nem adható az I trimeszterben kivéve azokat az eseteket, amikor a várható előnye az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Az eredmények szerint a néhány kísérleti állatkísérletekből jelenlétére utalnak embriotoxikus fellépés klaritromicin, de dózisok nyilvánvalóan toxikusak az anya. klaritromicin teratogenitást nem írták le az emberben.
A klaritromicin jelentős számú anyatejbe és nem adható, hogy a nők a szoptatás alatt (szoptatás). Ha szükséges, a találkozó ebben az időszakban a szoptatást fel kell függeszteni.
A jelenlétében a krónikus májbetegség kell végezni rendszeres ellenőrzését májenzimek.
Együttes alkalmazása az ergot-származékok Klerimeda ellenjavallt.
Kijelölésekor Klerimeda a háttérben a gyógyszerek a májban metabolizálódik, akkor ajánlott, hogy meghatározzuk a koncentráció a vérplazmában.
Abban az esetben, egy közös találkozót a warfarin és egyéb véralvadásgátlók közvetett kell kísérni a protrombin időt.
Amikor a szívbetegség nem javasolt egyidejű Klerimeda a terfenadin, asztemizol, ciszaprid.
A tünetek közé tartozik a hányinger, hányás és hasmenés. A leírt esetben az átvevő 8 g klaritromicin rendelkező beteg károsodott elmeállapot, paranoid viselkedés, hypokalaemia és hypoxaemia.
Kezelés: gyomormosás, infúziós és tüneti kezelés. A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem hatékonyak.
Együtt a felvételi Klerimedom gyógyszerek a májban metabolizálódik részvételével citokróm P450 rendszer (például ciklosporin, dizopiramid, ergot alkaloidok, lovasztatin, midazolam, triazolam, fenitoin, warfarin), növelhetik a szérum koncentráció.
A klaritromicin lassítja kiválasztódását teofillin és karbamazepin. Míg felvételi Klerimeda és teofillin gyógyszereket lehet tapasztalni a teofillin szérum, ami oda vezethet, hogy a teofillin toxicitás. Míg felvételi Klerimeda a karbamazepin fokozhatja az utóbbi.
Egyidejű alkalmazása Klerimeda a warfarin növelheti a warfarin hatását.
Kombinált alkalmazása Klerimeda és digoxin magasabb digoxin koncentrációt a plazmában és fokozza a terápiás és a mellékhatásokat.
Klerimed potencírozhatja hipoglükémiás gyógyszerekkel, azonban hozzárendelésekor Klerimeda cukorbetegek kell irányítani a vércukorszint (hypoglykaemia kockázata).
Ennek eredményeként, a közös kérelem Klerimeda és AZT a HIV-fertőzött betegek, állandó koncentrációjú zidovudin csökkenthető, így kell használni a készítmények időközönként 1-2 óra.
Egyidejű alkalmazása Klerimeda ritonavir és klaritromicin anyagcsere lelassul.
Kombinált alkalmazása Klerimeda omeprazol vagy ranitidin vezethet növekedett a koncentrációt a vérplazmában, azonban a dózis csökkentése nem szükséges.
Egyidejű alkalmazása Klerimeda ciszapriddal, pimozid, terfenadin, asztemizol növelhetik plazmaszint 2-3 alkalommal. Ez ahhoz vezethet, hogy a meghosszabbodott QT-szakasz és a szívritmuszavarok, beleértve a kamrai tachycardia, kamrafibrilláció, pitvarlebegés vagy kamrai fibrilláció.
Klerimeda kölcsönhatás orális fogamzásgátlók nem tárt fel.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.
FELTÉTELEIT tárolás
List B. A gyógyszer kell tárolni, száraz helyen, fénytől védve, elzárva a gyermekek a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C Élettartam - 2 év.