Szűrők steriiszűrést
A cég TC Formosa kínál 3M ™ CUNO ™ szűrők versenyképes áron.
Szűrők steriiszűrést
Mert steriiszűrést esetén megbízható szűrők szabott a szabványok által meghatározott szabályozó hatóságok hatékonyságának, beleértve az abszolút megtartását mikroorganizmusok egy bizonyos méretet és integritását tanúsító szűrő gyártója. 3M cég kínál a különböző szűrők steril szűréssel.
Alkalmazások az ilyen termékek közé tartoznak:
- Szűrés és nitrogén szellőztető kapacitások.
- Szűrés parenterális termékek (injektálható és infúzióban beadható).
- Szűréssel a biológiai készítmények.
- Systems nagy tisztaságú ionmentes vízzel, és injekciós célra alkalmas vízben.
- Szűrése szemészeti oldatok.
Ajánlott modell szűrők és szűrési szint:
Betafine XL, PPG
Betapure NT-P
LifeASSURE PFS
LifeASSURE PDA
LifeASSURE PLA
LifeASSURE ST
Ez a rendszer a közös problémák megoldásához ilyen jellegű intézkedésnek egy adott esetben szükség van egy egyéni megközelítés. Kérjük, forduljon a műszaki szakemberek felveszik Önnel a kapcsolatot, és segít megoldani a problémát előtted!
Az alábbiakban egy cikket Terentyev MA műszaki szakértő osztálya 3M szűrési berendezések:
„HOGYAN VÁLASSZON membránszűrőn sterilre szűrjük.”
Mik a főbb jellemzőinek és tulajdonságainak patronokat kell tekinteni elsősorban?
1. A Mikroorganizmusok eltávolításának (ELP)
Légy óvatos! Nem minden membrán szűrő pórusméret 0,2 mikronos sterilizáló van! Fő, szabványos nemzetközileg elismert és egy 0,2 mikronos sterilizáló szűrőn dokumentált és bizonyított képessége teljes eltávolítása érdekében szűrletet Brevundomonas diminuta baktériumok sejteket alkalmazva mennyiségben nem kevesebb, mint 107 sejt 1 cm2 szűrőfelület. Az ilyen színvonalon említett szabvány baktériumok nagyon apró sejtek szimulálja esetben mikrobiológiai szennyeződés sokszor nagyobb, mint a ténylegesen felmerült a gyakorlatban. A közelmúltban egyre inkább elterjedt membrán pórusmérete 0,1 mikron. Ők biztosítják a teljes eltávolítását mycoplasma. Ezek a szűrők különösen a kereslet iparágakban, a biológiai anyagok és kivonatok az állati és emberi szövetek. Az ilyen szűrők használatával vizsgálják a EUM Mycoplasma acholeplasma laidlawi azonos erőmérő cella. Ha a dokumentum, amely igazolja az ilyen képessége is van, ezért a szűrő nincs joga nevezhető sterilizáló. Vásárolja szűrő, csak az úgynevezett „sterilizáló”, de a valóságban ez nem azt jelenti, hogy elítélje magát az állandó várakozás problémák sterilitást. Adatok az eltávolítás hatásfoka mikroorganizmusok korrelációban vannak roncsolásmentes szűrő integritását. Csak dokumentált adatok ilyen szoros korrelációt lehetővé teszi, hogy teszteljék a sterilizáló szűrő kapacitását magát a szokásos eljárás. Kritikus számértékek ebben a vizsgálatban a gyártó által megadott, és rendelkezésre állnak szűrő előírásoknak.
2. Az a kazetta
Minden kazetták állnak a piacon vannak összeállítva alkatrészek és polipropilén membránok. Mivel ezek a részek össze vannak kötve egymással, és a membrán? Tartalmaz egy patron összeszerelési technológia meghatározza annak szerkezeti szilárdságát és tartósságát. Mi haszna van egy szűrő, amely megfelel Önnek 1. pont szerinti, ha a „eresztheti” hagyományos módok hősterilezés. A kísérő dokumentációban a szűrőt meg kell erősítenie a garantált ciklusok száma autoklávban vagy jelenlegi kezelés során gőz csökkentése nélkül ELP (ld. 1.). A legjobb eredmények azt mutatják, az ereje a patron által gyűjtött lágyuló hegesztéstechnika, és semmilyen esetben sem ragasztás. Jogosultja ellenállni a garantált minimum 10-szer a standard sterilizáló hatás az autoklávban, és még jobb a jelenlegi komp. Elemi Visszamosóvíz víz áramlását, ami rendszerint egy eljárást végén szűrés, feltéve, ha „életerő” a patron a sorban az ő ismételt használatra, meg kell bizonyosodni arról, hogy a patron ellenállni egy ilyen áramlását. Ellenállás fordított áramlási is erőssége határozza meg és jellemzőit a patron építési. További információt a maximális sodrás mód kell adnia a gyártónak szűrőpatronnal.
3. szűrési terület, vagyis a terület a membrán betöltött a patronban
A legtöbb kereskedelmi forgalomban kapható standard 10-es (250 mm) szűrők jó membrán terület tartományban 0,75 m2 - 0,85 m2. Minden szűrő gyártók
maximalizálására törekszenek rá. Ez több okból is fontos. Először is, mert növeli a szűrési teljesítmény per egy patron. Ha a teljesítmény nem korlátozó tényező, és akkor fut át ugyanazt a teljesítményt, amikor a patron megnövekedett felület csökkenti a fajlagos értéke fluxus egységnyi területen a membrán és a megosztott erőforrás jelentősen megnövekedett. És ez a kapcsolat nem lineáris. Például növekedése terület 10% -kal, akkor kap egy győzelem az általános erőforrás-szűrő akár 25% vagy több. Ez akkor fordul elő azáltal, hogy csökkenti a szűrő nyomáskülönbség és javítsák a szűrési feltételeket. Ne felejtsük el, az aranyszabály szűrés: „Lassabb filtruesh - profiltruesh nagyobb mennyiségű terméket.” Amikor új berendezések beszerzésére, egy ilyen szűrőt fokozott szűrőfeiület pénzt takarít megvásárlásával olcsóbb komppaktnogo felszerelési lehetőségeit ugyanazt a teljesítményt. Előfordul, hogy a szűrő gyártók úgy próbálják növelni a terület a membrán egy kazettát, és verem ráncok mellett a mag a patron annyira szűk, hogy probléma van, a hozzáférhetőség membránfluxust, nem tudja elérni a membrán felületét és környékén egyszerűen nem működik. Ha megnézzük a membrán teljesen kipufogógáz szűrő, vágjuk, és látni fogja a párhuzamos fényes fehér csík a kihasználatlan területek a membrán - ez pontosan ugyanabban az ügyben. Ez tette a látszólag szép területen, és valóban, egy jelentős része a membrán csak a munkából.
4. Membrán anyaga
5. Újrafelhasználhatóság
Ez a szűrő a végső sterilizálás szűréssel -vysokotehnologichnyyprodukt. Ez egy nagyon felelősségteljes és megbízható „szerszám” technológia. Az ár a patron rejlik nemcsak az anyagköltség és a termelési módszerek, hanem a hatalmas költségek a kutatás és érvényesítés erőfeszítéseket a gyártó. A fejlesztő-gyártó viseli ezeket a költségeket annak érdekében, hogy a legmagasabb szintű megbízhatóságot és a bizalmat a fogyasztó a szűrő a garantált teljesítményt tulajdonságait. Minden szám kétszer több alkalommal ellenőrizni eredményeként szigorú vizsgálatok és tesztek dokumentált. Ezért az ilyen szűrőbetét nem lehet olcsó. Egyszer használatos ilyen szűrők - túl drága. Ez a termék újrahasznosítható, definíció szerint. Jó szűrők ellátva gyártói garanciát, ahol a minimális szám a sterilizálási ciklusok standard gyógyszerészeti mód, hogy a szűrő kell bírniuk. Szinte mindig az aktuális szűrő ellenállás a fenti sterilizálás garantált. De mint minden ilyen eszköz, akkor kap a különböző működési feltételek, a különböző kezét. Például a liberalizált autokláv manométerrel, nem megy át a hitelesítési egy régen, és módok autoklávban idő jelentősen eltérhet a standard. Hogy biztosítsuk, hogy a szűrő után egy ilyen autokláv, vagy például, 70 sterilizálási ciklusok egy normális autokláv működőképes? A gyártónak kell biztosítania, valamint a szűrő és megbízható számértékek operatív ellenőrzéseket felhasználó szűrő hatékonyságát. Egy ilyen ellenőrzés - az integritás a teszt - egy egyszerű eljárást ad bizalmat, hogy a „szerszám” abban a sorrendben, és fenntartja, útlevél ELP értéket. Nyugodtan dolgozni a szűrőt oly hosszan és sokszor, meddig fogják ellenőrizni integritását. Így a gyakorlatban a folyamatos ellenőrzését a szűrő integritásának a munkahelyen - ez nem csak egy nagyon hatékony intézkedés a rendszert, amely biztosítja a termék minőségét által megkövetelt GMP követelményeknek, hanem a legfontosabb tényező a pénzt takaríthatunk meg a szűrőt. Kiválasztásakor szűrőpatronok steril szűréssel, legalább 5 ilyen elemek meg kell beszélni az eladó a szűrő részletesen. érvényesítésének sterilizáló szűrő kézi akkor lényegében az összes fenti információt. Az útmutató, valamint segítséget az érvényesítési vagy a teljes csomag érvényesítési intézkedés alkalmazása a steriiszűrést, szűrők-hez egyes szolgáltatók. Ez mindenképpen a jele szakértelmét és megbízhatóságát a szállító. Csak miután teljesen meggyőződve arról, hogy a felajánlott értékes termék, de még jobb lehet, miután a vizsgálat megkezdése kereskedés. Itt kérem a figyelmet! Ne vezérli az ár a patron, és mindig értékeli a szűrési sebesség és a költségek megbízható steril szűrlet. Például egy patron, mely költségek kétszer annyi, akkor képes lesz arra, hogy kiszűrje háromszor - négyszer annyi a terméket. Ezen felül, a munka az olcsó tartó, néha is vezet újra kell tervezni a terméket. Mennyibe kerül ez a perefiltratsiya kifogásolható sterilitás a párt? Elvégre ez is esik az ára „olcsó” patront. Hogy jobban megéri? Egyértelmű - drágább, de a minőség patron! És ha ez a patron is nem olyan sokkal drágább? Most, hogy a választás. Ezt követően az „univerzális” információkat.
Hadd mutassam be egy összefoglaló az új termékek által gyártott CUNO.
Egyfajta egy workshop a használata a fenti ajánlások konkrét példákkal. Ebben az évben, a cég felajánlotta a piacon két figyelemre méltó membrán szűrő, amelyik az első helyet számos termékeinket. Először is, egy sterilizáló szűrőn a folyékony termékek SterAShUR (SterASSURE). A fordítás angolról orosz „sterilitás biztosítása.” Mi az újdonság ebben a „garancia” összehasonlítva a piacon elérhető termékeinkkel és modellek a versenytársak? És itt térjünk át az öt lépést, hogy azonnal alkalmazza a tudást, hogy a tényleges javaslatokat.
Az első pont - határozottan SterASSURE szűrő megfelel az ajánlásoknak. Elérhető pórusok és 0,2 um és 0,1 um. Minden szűrő, ott az útlevél adatait, amelyek megerősítik az eltávolítás hatásfoka az említett teszt nevű mikroorganizmusokat. Ezek a szűrők nagyon sterilizáljuk. Bebizonyosodott, hitelesített és dokumentált. Ebben a tekintetben nincs külön újítások. Magas sterilizálási hatékonyság és megbízhatóság határozza, hogy a membrán egy dupla szűrő réteget. A korrelációs adatok és az ELP roncsolásmentes anyagvizsgálati integritását dokumentált.
A második pont - szűrő kazetta összeszerelt útján termoplasztikus hegesztéssel, úgy tervezték egy üzemi nyomásesés 5,5 bar szobahőmérsékleten. Maximális üzemi hőmérséklet 80 ° C, a legnagyobb nyomásesés ezen a hőmérsékleten 1,7 bar. Ellenállás hő gőzsterilizálásra vagy autoklávban a vonal nagyon jó, sokkal jobb, mint néhány versenyképes modellek. Szűrőbetét megtartja magas ELP minimális után 15 és még 60 gőz sterilizálási ciklusok a vonalon hőmérsékleten 135 ° C-on Ebből a szempontból a patron nagyon tartós. Áztassa a szűrőt az inverz víz áramlását maximális nyomásesés 3,4 bar szobahőmérsékleten. Újramosható, így teljes mértékben alkalmazható.
Egy ötödik elem - újrafelhasználása szűrő által meghatározott beállított paraméterek a magas termikus és kémiai ellenállás. Ellenőrizze a integritását a szűrőt, és erősítse meg a sterilizáló tulajdonságait, akkor azt bármikor működésének kézzel nem különösebben bonyolult lépéseket a képzési kézikönyvben, akkor az Ön számára a patront. Azt is nyújtunk és automatizált berendezés épségének ellenőrzésére a membrán Mikrochek 2 (3. ábra). Annak érdekében, hogy problémák érvényesítése a szűrőket a termelés, akkor megkapjuk a „Validation Guide” azoknak a termékeinket. Azt is, hogy az érvényesítés ezek a szűrők a termelés velünk.
Egy másik újdonság piaci: szűrő Mikroflyuor II (Microfluor II) a steril szűrés levegő és gázok. Büszkék lehetünk rájuk.
Nézzük nagyon gyorsan megy át az 5-létra, és meg fogod érteni, hogy miért van ez így.
Az első pont - validált, mint egy szűrő nem csak a teljesen eltávolítani a baktériumokat a folyadékáramok, hanem úgy is, mint egy sterilizálószer aeroszol tekintetében bakteriofág részecskék φH 174. Ezt 0,2 mikronos sterilizáló szűrőn. Sootvettvuyuschie dokumentumok kísérik szűrőt. Teljes korrelációs adatok ELP az eredménnyel az integritás teszt.
A második pont - szűrjük kivételes termikus stabilitás és a fizikai erő. Jó ellenálljon direkt és fordított irányú gőzáram a sorban hőmérsékleten 145 ° C-on teljesen megtartja sterilizáló tulajdonságait.
A harmadik pont - a szűrés felületi alapuló szabványos 10 „patron 1,02 m2 teljesítményét és oszthatják alapján 10-es kazetta szűrő sterilizálására a legjobb között jogosult termelés konkurens cégek áramlási problémái hozzáférést a membrán felületén megoldott HASZNÁLAT új áramlási elosztórendszer !. .
A negyedik pont - a membrán a teflon (PTFE - politetrafluor-etilén). Az egyik kémiailag ellenálló anyagokból által létrehozott ember. Erősen hidrofób membrán gyorsan visszaállító képessége sterilezését követően. Ne nedves vagy nedvességgel érintkezve páralecsapódás.
