Sterilizálás szűrés - studopediya
Az oldatokat szűréssel sterilezzük hőlabilis anyagok rd membránon keresztül, és a mélységi szűrők, késlelteti összetevőből mikroorganizmusok és azok spórái. Jelenleg ez a tisztítási módszer szélesebb körben használják, és gyártott sok-SRI infúziós oldatok, amit majd a sub-Verger végső sterilizálás.
Sterilizálás szűréssel előnyös, mivel nagy teljesítményű, ha a szűrő beállításait, könnyű kezelhetőség (összehasonlítva a termikus és ch-cal sterilizálás), a biztonsági személyzet, a tárolási stabilitása gyógyszerek a sterilizálási eljárás. Azonban ez a módszer a sterilizálás célszerű csak a SLE-tea készítmény aszeptikus körülmények közötti az ezt követő szűréssel lamináris légáram.
Mélységi szűrők. Szűrők A csoport jellemzi bonyolult mechanizmus a visszatartás és a legtöbb esetben Nepo-Állandó pórusméret. Mélységben az alábbi típusú szűrőket:
Kerámia szűrők - (bakteriális szűrők karok), vagy porcelánból formájában üreges hengerek, lezárt az egyik oldalon. Gyertyák pórusmérete 3-4 mikron; szűrés rajtuk keresztül lehet nyomás alatt, és több - vákuum alkalmazásával. A szűrési folyamat hosszadalmas, nehéz tisztítani a szűrőt a mechanikai szennyeződésektől, mikroorganizmusok és a kábítószer ve-nyek a mélységi szűrővel falak alakulhat mikroflo-ture; megjelenése láthatatlan mikrorepedéseken-ség keletkezik veszélye mikrobaszennyeződésének megoldások;
üveg szűrők pórusmérete körülbelül 2 mikron, amelyek készült hegesztett üvegből szemeket egy Plasti-NOC vagy lemezek tartalmazott az üvegampullákban. Szűrés-CIÓ rajtuk keresztül végezzük vákuumban. Egy hátránya köteg lyannyh szűrők ezek törékenysége: működés közben lehetséges helyezése-forgácsolják részecskék és az üveg a por bejutását az oldatba. Ezért használat után, akkor kell alkalmazni membe-rannuyu szűrés, és a védelmet a szűrőt a durva szemcsék
előtte állítsa előszűrő pamutból és gézzel. Mindez megnehezíti használni üvegszűrőkbe a gyógyszertárban Prac-tic;
Szűrők vastagsága 2-6 mm-re a rostos anyagok (gyógyászati nedvszívó vatta, szűrőpapír fokozatai F-1M pórusmérete 19 mikron, géz, pamut ronggyal, gyapjú, háló természetes selyem, szintetikus szálak, üvegszálak, azbeszt), stb. a vastagsága a szűrő, annál inkább késlelteti a részecskék. Ezek a szűrők ellenáll a magas ütemét-sekre, szűrés őket egy magas hatásfokú-on. A pórusok mérete ezek a szűrők különböző; mechanikus szennyeződések, mikroorganizmusok csapdába a kereszteződésekben a szálak és az ad-szorbeált. Azonban, megsértve a hőmérséklet, a változás a folyadék-oszlop pH-sokk vezethet mikrobiális penetráció és a szennyeződés a szűrt oldatokban. Továbbá, hosszan tartó szűrési oldatok (több mint 8 órán át) egy mélységi szűrő mikroorganizmusok csíráznak, hogy in-oldatban szennyeződéséhez vezet. Szétválasztása a szálak a szűrő Al-legjobb, vagy üvegszál is okoz szennyeződése a szűrletet. Ezért, a szűrőket az üveg és a azbesztszálak, sterilizálás Ste belső megoldások tilos a használatra.
Steril oldatok szűrési kapacitása legalább 100 ml most már „Set-merülő szűrő sósav P-40M”, amely szűrő és a szűrő elemeit, amelyek az első készült különlegesen szőtt fémháló kréta-koyacheistoy szerkezete és egy fém peremmel. Nemrégiben, a mélységi szűrők kiszorulnak a membrán.
Membrán szűrőket. Szűrők A csoport jellemzi szitán rögzítőszerkezettel mikroorganizmusok és NYM állandó pórusméret.
Félig áteresztő membrán szűrő elemeinek gotavlivayut cellulóz-észterek (CA, EK, nitro-cellulóz), regenerált cellulóz, PVC, akril, nylon és más polimerek szinterezéssel, öntéssel, nyújtás.
A membránszűrés sterilizálás CO-bout vékony polimer lemezek különböző átmérőjű, vastagsága 10 - 30 mikron, pórusmérete 0, 1 - 10 mikron. A gyógyszer-technológia használjuk:
membránszűrők "Vladipor" típusú cellulóz-acetát IPA № 3 és 4 pórusméretű 0, 25 - 0, 35 és 0, 35 - 0, 45 mm;
A membránokat fokozatú IPA-A 1 № késleltetése részecskemérete 0, 2 mikron vagy több, IAF-A márkanév № 2 - 0 méretű, 5 mikron vagy több (használt víz szűrés);
membrán "Vladipor" típusú MFC alapuló regenerált cellulóz-sósav pórus négy méretben: 0, 15, 0, 2, 0, 45, 0, 6 mikron;
nylon szűrőmembrán „Mifil” pórusméretű 0, 2 mikron;
polinukleáris Mylar szűrők pórusmérete 0 02-5 mikrométer;
membrán "Vladipor" IPA-MA típusú № 1 - 10-szer egy pórus-mer 0, 05-1 mikron (a víz szűrés).
Orvosi kutatási és termelési vállalkozás "Ex-press ECO" (Obninsk) termel szett szűrés gyógyszertár KFA- "E-E" (brand PTFE F4) a küszöbértéket a részecske-birtok 0, 2; 0, 5; 1, 0; 5, 0; 10, 0 um mikroszűrés injektálható oldatok.
A membrán szűrők lehet sterilizálni, telített vízgőzzel vagy antiszeptikumok. A késleltetés a nagy részecskék és a pre-dotvrascheniya gyors eltömődés pórusokat Előszűrőhöz használt nagyobb pórusokat (Különleges minőségű papírból, poli-dimenziós anyagok, szűrőpapír).
Az oldatot szűrjük át membránszűrők vákuumban végezzük, vagy nyomás alatt. A után / nap esetében a csomagolás a szűrletet egyidejűleg végezzük a palackok szűréssel. Ha vákuumszűrés után végezzük csomagolását annak bezárását.
A sterilizálást szűréssel használatával telepítés, beleértve a tartály-tens az elkészített oldatot, a szűrőt, a szűrletet tartály és a forrás túlnyomás (szivattyú). Alkalmazott házak két típusa: lemez és szűrőbetétek egy vagy több csöves szűrőket.
Közvetlenül azelőtt, és sterilizálás után szűréssel szerelési részeit a membránszűrő végzik pas tömítésvizsgálatnál és integritásának teszt egy „buborék pont” (szerinti GF XI). Szűrés után a vizsgálatot megismételjük. Tion-szűréssel sterilizáljuk, és adagoló oldatot fiolákba ELLENŐRIZZE DYT aszeptikusán.
A szűrés a kis térfogatú segítségével a telepítés-Ste rilizuyuschey szűréssel intravénás UVI-12 megoldásokat.
A sterilizálás hatásfokának igazoltuk közvetlen vetés pro permeációval a közegbe.