Alkalmazás edavarona basszus -, hogy segítsen az embereknek a motoros neuron-betegség és az oldalsó

Úgy tartják, hogy edaravon neuroprotektív tulajdonságokkal, részben az okozza képes megkötni a szabad gyököket. Szerint Dr. Joseph M. Palumbo, alelnöke és vezetője of Clinical Research Mitsubishi Tanabe Pharma Fejlesztési Amerikában és alkotója edaravon, a gyógyszer eredetileg felkeltette az érdeklődést a kutatók az akut szélütés. Jelenleg tanúsága szerint a edaravon használatra engedélyezett több országban.

Belül referencia randomizált klinikai vizsgálatban fázis III Palumbo orvos és kollégái figyeltek meg 137 beteg dokumentált diagnózis valószínűsíthető vagy ALS. Az összes téma a betegség tünetei megjelentek legkorábban két év előtt a tanulmány, miközben a tanulmány kezdetén nem volt légzési rendellenességek, és megőrizte azt a képességét, hogy végezzen a legtöbb napi feladatokat. Beteget kezeltek a szabványoknak megfelelően a betegek gondozási ALS, amely magában foglalja a riluzol (RILUTEK), kombinálva edaravon (MCI-186), vagy placebót.

Az adatok szerint bemutatott poszter munkamenet, 24 hét elteltével a kezelés kezdetén kezelt betegeknél edaravon, megfigyelhető volt, kevésbé kifejezett csökkenés a módosított skála funkcionális értékelés ALS (ALSFRS-R): -5,01 elleni -7,50; -2,49 különbség a csoportok között; P = 0,0013.

A regisztrált jelentős javulást tucat kérdések ALSFRS-R, amely kapcsolatban áll a végső állapot és a szemgolyó funkciókat. Általában volt egy olyan tendencia, hogy javítsa az értékeket pont, értékeli a légzésfunkció kezelt betegeknél edaravon. Ezen túlmenően, az utóbbi szignifikánsan kevésbé kifejezett csökkenés az életminőség kérdőív szerinti értékelés ALS (ALSAQ-40) (p = 0,03). Fogóerejük a csoportok között nem különbözött lényegesen, haláleset nem volt.

A leggyakoribb nemkívánatos eseményeket véraláfutásos, dysphagia és székrekedés, de ennek gyakorisága az egyes csoportok között, akik placebót és edaravon, nem különböznek. A leggyakoribb súlyos nemkívánatos esemény volt nyelési zavar, ami volt megfigyelhető esetek 12% -ában mindkét csoportban.

Ezen eredmények alapján edaravon jóváhagyta az ALS kezelésére Japánban és értékesített márkanéven Radikut. Ezen túlmenően, a Hivatal a US Food and Drug Administration rendelt edaravon állapotát árva gyógyszer ALS kezelésére, de ez jelenleg nem regisztrált alkalmazást erre az indikációra.

Az eredmények a kiterjesztett nyílt vizsgálat 24 hetes időtartamú bevonásával 123 beteg (137 közül a fent említettek), amelyben minden alany kapott edaravon függetlenül korábbi terápia, azt mutatta, hogy a hatóanyag nyújtott hatású. A betegek, akik a terápia folytatásával, edaravon, csökkentése értékelési skála ALSFRS-R kevésbé kifejezett volt, mint a kiindulási értékhez képest, mint a betegekben, akiket helyettesíteni a vizsgálat során a placebo edaravon (különbség a csoportok között -4,17; p = 0,004) . Továbbá, az utóbbi csoport kevésbé volt hangsúlyozott a halálozás kockázata (P = 0,019), és csökken a tüdő működését. A tanulmány szerint, a gyógyszer biztonságossági profil jó maradt.

Összehasonlítása hatékonyságának edaravon más terápiás lehetőségeket ALS nehéz annak a ténynek köszönhető, hogy minden beteg egyidejűleg olyan gyógyszereket szerint az orvosi ellátás szabványok ALS.

Még egy kicsi, randomizált, placebo-kontrollált vizsgálatban 25 beteg ALS egy későbbi időpontban végeztük kérésére japán Egészségügyi Minisztérium. A kapott eredmények azt mutatják, a biztonsági edaravon ebben a populációban, azonban ez nem volt lehetséges, hogy egyértelműen azonosítani a hatékonyságát a kábítószer.