Tsetrotid (Cetrotide) használati utasítást, leírását a készítmény
A kiadás formája, szerkezete és csomagolás
Liofilizátum előállítására oldatos s / c injekció 1 injekciós üveg. cetrorelix (acetát formában) 250 mcg. Segédanyagok: mannit, víz d / és. Segédanyagok: mannit, víz d / és.
Klinikopatológiai farmakológiai csoport: Az antagonista a gonadotropin-releasing hormon.
GnRH-antagonista. A cetrorelix egy kompetitív hatást a kötésre endogén GnRH-receptor membrán az agyalapi mirigy sejtekből. Ennek köszönhetően, a termék szabályozza a gonadotropinok (LH és FSH). Cetrorelix okoz dózis-függő gátlását az LH szekrécióját és az FSH által az agyalapi mirigy.
Hiányában előstimuláció Start gátlása szekréciós agyalapi mirigy működés jön szinte közvetlenül utána bevezetésével a termék. Nők cetrorelix emelkedés késleltetést idéz elő az LH és következésképpen az ovulációt.
A hatástartam a termék függ a beadott dózis. Miután egyszeri beadását cetrorelix dózisban 3 mg terméket hatása tart legalább 4 napig. A 4. napon későbbi bevezetése jelentős gátlását a kiválasztó funkció 70%. Rendszeres adagolt 250 ug Cetrorelix 24 órán át támogatására a termék hatása. A cetrorelix hatásának teljes mértékben reverzibilis később a kezelés megszakítása.
Felszívódás és eloszlás
Ha n / k beadott cetrorelix egyetlen dózisban (250 ug 3 mg) ugyanolyan módon, mint az egyes napok beadott 14 napig, volt egy lineáris kinetikát. Miután p / a bevezetése cetrorelix gyorsan felszívódik az injekció helyén. Abszolút biohasznosulása termék következtében p / beadás belül 85%.
Miután egyszeri és többszörös (több mint 14 nap) n / a bevezetés a termék farmakokinetikai paraméterek rendre: Cmax - 4,17-5,92 ng / ml és a 5,18-7,96 ng / ml; A Cmax eléréséhez szükséges időt - 0,5-1,5 óra 0,5-2 óráig; AUC - 23,4-42 ng x h / ml és 36,7-54,2 ng x óra / ml; T1 / 2 -. 4,1-179,3 2,4-48,8 h és h Vd 1,1 l / kg.
A teljes plazma és vese clearance sorrendben 1,2 ml / perc / kg és 0,1 ml / perc / kg. A végső T1 / 2 később / és f / a bevezetése, illetve körülbelül 12 órán belül, és 30 órán át keverjük.
megelőzése az idő előtti ovuláció kezelés során, amelynek célja a szabályozott petefészek-stimuláció, kitermeléssel posledstviiduyuschim petesejtek és holding asszisztált reprodukciós tevékenység.
Tsetrotid gyógyszer csak akkor adható rendelkező személy a tapasztalat reproduktív technikákat. Tsetrotid 0,25 mg (1 palack) kell beadni 1 alkalommal / nap után 24 órával a reggel vagy este.
A bevezetés a termék reggel
Tsetrotid kell beadni kezdve az 5. vagy 6. napon petefészek-stimuláció (körülbelül 96-120 órával később az elején a stimuláció) gonadotropin (vizeletből izolált vagy rekombináns), és továbbra is az egész kezelési időszak gonadotropin, beleértve a gyógyszer adásának napján ovulációs dózisa humán chorion gonadotropin (hCG).
Termék bemutatása este
Tsetrotid kell beadni kezdve az 5. napon petefészek-stimuláció (körülbelül 96-108 órával később az elején a stimuláció) gonadotropin (vizeletből izolált vagy rekombináns), és továbbra is az egész kezelési időszak gonadotropin, beleértve a megelőző este a nap beadási ovulációs adag hCG. Tsetrotid 3 mg (1 üveg) kell beadni, a 7. napon petefészek-stimuláció (körülbelül 132-144 órával később az elején a stimuláció) gonadotropin (vizeletből izolált vagy rekombináns).
Miután egyszeri beadását cetrorelix dózisban 3 mg terméket hatása tart legalább 4 napig. Ha az 5. napon későbbi bevezetésére Tsetrotida 3 mg folliculus növekedés nem teszi lehetővé a kezdete ovuláció indukció tovább kell bevezetni Tsetrotid 0,25 mg 1 alkalommal / nap, kezdve 96 órával később adagolás Tsetrotida 3 mg és beleértve a nap beadási ovulációs adag hCG .
Szabályok A kiszerelés és beadás injekció
A gyógyszert kell feloldani csak a mellékelt oldószerrel. Az oldás során az ampulla kell óvatosan rázni. Annak érdekében, hogy elkerüljék a buborékképződés, nem erőteljesen rázzuk fel, hogy gyorsítsa oldódás. Ne használja, ha az oldat nem átlátszó, vagy ha tartalmaz idegen részecskéket.
A fecskendőt kell tárcsázni a teljes ampulla tartalmát. Ez lehetővé teszi, hogy a beteg, hogy belépjen a cetrorelix dózis legalább 230 mikrogramm felhasználásával Tsetrotida 0,25 mg, és nem kevesebb, mint 2,82 mg Tsetrotida alkalmazásával 3 mg. Egy injekciós oldat azonnal be kell adni utána előállítására. Tsetrotid, amelyek csak az S / C beadás az alján a hasfal elülső, előnyösen a köldök körüli területet. Annak elkerülése érdekében, a helyi irritáció ismételt bevezetése Tsetrotida 0,25 mg injekció helyén kell változtatni minden nap. Miután megkapta a megfelelő utasításokat beteg orvos írja Tsetrotid függetlenül.
Helyi reakciók: gyenge és átmeneti mellékhatások (bőrpír, viszketés, duzzanat). Szisztémás reakciókat: hányinger, fejfájás; Ritkán - súlyos viszketés. Egy beteg ezt követően 7 hónapos kezelés cetrorelix (10 mg / nap) a petefészekrák is erős túlérzékenységi reakció, hogy a megjelenése a köhögés, bőrkiütés és hipotenzió. Azonban 20 perc után, ezek a tünetek teljesen eltűntek.
Ebben az esetben nem lehet kizárni az okozati összefüggés a megjelenése a reakció bevezetése cetrorelixnél. Amikor petefészek-stimuláció a gonadotropin alakulhat petefészek hiperstimulációs szindróma (egyfajta feszültség és a hasi fájdalom, hányás, hasmenés, légszomj).
Túlérzékenység cetrorelix-acetát, mannit vagy exogén peptid hormonok (gyógyszerek hasonló Tsetrotidom).
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt. A kísérleti vizsgálatok azt mutatták, hogy cetrorelix egy dózisfüggő hatást a termékenységre, terhesség és a termékenységet. Ha a beadott termék idején I. és II trimeszterében nem észlelték állapítják meg.
Felhasználása az emberi máj
Ellenjavallt májelégtelenség.
Alkalmazása vesefunkció
Ellenjavallt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Tsetrotid 0,25 mg, előnyösen át kezelik 24 órán át. Azonban, ha a beteg nem fogadott a következő alkalommal a beadás, lehet beadni egy meghatározott dózis bármikor folyamán ugyanazon a napon.
A fejlesztés a petefészek hiperstimulációs szindróma kell tölteni tüneti terápia (beleértve a nyújtott többi, a / vagy beadása elektrolitok kolloid oldatok, heparin terápia). Luteális fázis támogatása kell végrehajtani összhangban a bevett gyakorlat a reproduktív eseményeket. A mai napig felhalmozott némi tapasztalata újbóli stimulálása ovuláció segítségével Tsetrotida. Ezért a termék ismételt kúrát kell óvatosan kell alkalmazni, és csak annak következtében, gondos értékelését a potenciális kockázatot és a kezelés hatékonyságát. A kezelőorvos kell találni, hogy milyen gyógyszereket a beteg vette röviddel a kezelés megkezdése Tsetrotid termék vagy továbbra is, hogy egyidejűleg kinevezését.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Tsetrotid nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és egyéb mechanikus készítmények.
A túladagolás Tsetrotida növelheti a hatástartam, hogy mindezt nem megfigyelt toxikus. Vagy valami speciális kezelésre van szükség.
Feltételek és ideig tartó tárolás
A gyógyszert kell tárolni fénytől védve hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Élettartam - 2 év.
Figyelem!
Használat előtt a gyógyszer „Tsetrotid (Cetrotide)” szükséges forduljon orvoshoz.
Az oktatást kizárólag tájékoztató a „Tsetrotid (Cetrotide)».