Glutoksim használati utasítást a gyógyszer
Indikációk készítmény Glutoxim
Megelőzése és kezelése szekunder immunhiányos kapcsolatos állapotok sugárzással, kémiai és a fertőző tényezők; immunokémiai és mieloszuppresszió, elhúzódó és krónikus hepatitis (B és C); megelőzésére posztoperatív szeptikus komplikációk; potencírozása terápiás hatását antibiotikus kezelés a krónikus obstruktív tüdőbetegség.
Részeként egy átfogó anti-TB kezelés súlyos disszeminált formáinak TB minden helyszínen, a hatóanyag jelenlétében rezisztencia Mycobacterium tuberculosis, megelőzésére súlyosbodásának a krónikus hepatitis B betegeknél a tuberkulózis és a kezelést a mérgező komplikációk által okozott TB kezelésére.
A kombinált terápia a közepes vagy súlyos psoriasis, beleértve a szövődött erythrodermája arthropathia.
Release formában a gyógyszer Glutoxim
standard mintához - 0,5 g por;
Gyógyszerhatástani Glutoxim drog
Hat a tiol-diszulfid csere, redox sejtek anyagcseréjét, serkenti az endogén citokinek és hematopoietikus faktorok, beleértve a interleukin 1, tumor nekrózis faktor, interferon, eritropoietin, interleukin-2 reprodukálja hatások expressziójának indukálására a receptorok. Ez egy eltérés hatást gyakorolnak a normál (stimulálása proliferáció és differenciálódás) és transzformált (apoptózis indukálása) sejtek. Stimulálja a osteo-medulláris vérképzés (eritro, nyirok, granulocitopoezist) aktiválja fagocitózis, beleértve immunhiányos, helyreállítja a perifériás vér neutrofilek, monociták és limfociták, funkcionális aktivitását szöveti makrofágok. Ez visszaállítja a természetes anti-tumor és anti-fertőzés immunitást. Biztosítja a rendszer sejtvédő hatását.
Az a hatóanyag farmakokinetikája Glutoxim
Miután a / m, a / vagy szubkután injekció biológiai hozzáférhetősége nagyobb, mint 90%. Megfigyelt között lineáris az összefüggés dózis és plazmakoncentrációk. Cmax megfigyelt / a bevezetőben 2-5 percen, i / m - 7-10 percig. Metabolizálódik szervek és szövetek, a vesén keresztül ürül.
A kábítószer terhesség alatt Glutoxim
Klinikai vizsgálatok a gyógyszer terhesség és szoptatás alatt nem végeztek.
Ellenjavallata a gyógyszer Glutoxim
Túlérzékenység, terhesség, szoptatás.
Mellékhatások a gyógyszer Glutoxim
Ritkán - láz (akár 37,1-37,5 ° C), enyhe fájdalom az injekció helyén.
Adagolás és az adag elkészítéséhez Glutoxim
A / a / m, n / k. 5-40 mg naponta, függően a betegség természetétől (1 arány - 50-300 mg). A krónikus légzési betegségek, a betegségek a urogenitális rendszer, atópiás allergia időtartama során - 2-3 hét. A komplex kezelés a tuberkulózis - 60 mg / nap (30 mg 2-szer naponta) naponta 2 hónapig. Az átvitel után a gyulladás konkrét produktív fázis előírják / m 10-20 mg naponta 1-2 alkalommal (reggel és este) heti 3 alkalommal. A második fogás, ha szükséges - után 1-6 hónap.
A psoriasis naponta 10 mg / nap, 15 nap alatt, majd további 10 injekció hetente 2-szer / m. A komplikációmentes psoriasis - 10 ml / nap 10 nap / m.
Profilaxisára: 5-10 mg naponta, v / m.
Overdose glutoxim
Jelenleg a kábítószer-túladagolásos esetekben Glutoxim® jelentettek.
Glutoxim gyógyszer kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Nem azonosított klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás Glutoxim® más gyógyszerekkel.
Különleges utasítások ha a gyógyszer szedését Glutoxim
Az eredmények szerint a klinikai vizsgálatok adjuváns kezelésére tuberkulózisban Glutoxim® lerövidíti felszívódást infiltratív és fokális változások a tüdőben. Végén az első két hónapos kezelés felszívódást infiltratív és fokális változások történtek 93,2% -ánál, akik kemoterápiát együtt Glutoxim®, és csak 62,2% -ánál fordult elő a kontrollcsoportban kemoterápia önmagában (p<0.05).
A fázis intenzív kemoterápia Glutoxim® jelentősen növeli az bakteriológiai és megrövidíti abacillation. A végén a 2. hónapos kezelés betegek körében, akiknek a kemoterápia adunk Glutoxim®, bakteriális kiválasztás megszűnt 91,1% szenvedő betegek kábítószer-érzékeny tuberculosis (vs 61,1% a kontroll csoportban), és 75,1% a betegek gyógyszerrezisztens tuberkulózis (vs 38,9% a kontroll) (p<0.05). Ускорение прекращения бактериовыделения определяет высокую клинико-экономическую эффективность препарата.
Glutoxim® csökkenti az időzítés bezárása barlangos léziók. Végén 4 hónapos kemoterápia lezárását barlangos léziók fordult elő 88,3% kapó betegek Glutoxim®, és csak 70,8% betegek a kontroll csoportban (p<0.05), получавших только химиотерапию.
Alkalmazásakor Glutoxim megjavult elviselhetőség TB kemoterápia. Toxikus reakciók (emelkedett ALT, AST, bilirubin, szérum kreatinin) volt megfigyelhető a 11,1% a kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél, és csak 4,3% a betegeknél a kezelést áramkörrel, mely Glutoxim®. Toxikus és allergiás reakció (eozinofília, étvágytalanság, súly és jobb bordaív alatti fájdalom, hányinger használata által okozott nagy dózisú rifampicin és izoniazid) hozzárendelésekor Glutoxim® esetében szignifikánsan kevesebb gyógyszer, 6,4% - 20% a kontroll csoportban (p<0.05). Симптомы интоксикации (повышенная температура тела, слабость, плохое самочувствие) устраняются преимущественно в первые 2 месяца полихимиотерапии. Глутоксим предупреждает обострение хронического гепатита при проведении химиотерапии при туберкулезе, а при уже развившемся медикаментозном поражении печени позволяет продолжать химиотерапию в полном объеме, не прибегая к ее временной отмене.
Általában jobb toleranciát lehetővé TB kemoterápia teljes mértékben.
Glutoxim® (kemoterápiával kombinált) lehetővé teszi, hogy gyorsan elkészíti a beteg a műtét (előállítás abacillation gyakorisága növekszik, és elősegíti a eltűnése vagy jelentős csökkentése a gyakorisága és intenzitása a klinikai és laboratóriumi jelei a betegség). Glutoxim® javítja az azonnali eredmények a sebészeti kezelés, növeli a gyakorisága helyreállítási pneumatizáció tüdőszövet 21-edik idő operáció utáni gyógyulási arány növekszik, komplikációk nélkül műtéti kezelés után (64,9% vs. 41,4% a kontroll), gyakoriságát csökkenti specifikus posztoperatív komplikációk (a Vol. h. empyema) szenvedő betegeknél a gyógyszer-rezisztens tuberkulózis fibrocavernous tüdő (6,9% vs 32,0% a kontroll). Az átlagos tartózkodási sebészi kórházi kezelésben részesülő betegek kemoterápiás együtt Glutoxim®, 42,1 ± 1,7 ágy-nappal, és kemoterápiában részesülő hozzáadása nélkül Glutoxim® előkészítése, - 62,3 ± 8,1 (p <0.05) койко-дня.
Glutoxim® javítja tolerálhatóságára kemoterápia, sugárterápia és a kemoterápia az onkológiában. A gyógyszer az előfordulását csökkentsék leukopenia és thrombocytopenia vagy kiszorítják a mély hematotoxicitás mérsékelt, és elősegíti a gyorsabb helyreállítási a tartalmát a leukociták, eritrociták és vérlemezkék a perifériás vérben. Alkalmazás Glutoxim kemoterápia során séma szerint az etopozid és a cisplatin betegeknél morfológiailag megerősítette NSCLC IIIb-IV fokozat nem részesültek előzetes kemoterápia vagy sugárkezelés, csökkentette a neutropenia (3. és 4. fokozatú toxicitás a WHO szerint a) 2,5-szerese (p = 0,002).
Glutoxim® segít megelőzni vagy súlyosságának csökkentésére bőrreakciók (bőrgyulladás) és nyálkahártya (nyálkahártya-gyulladás, stomatitis, rektitov, méhnyak) expozíció besugárzás és a kemoterápia. Alkalmazásakor a hatóanyag Glutoxim® jelentősen csökkent előfordulási gyakorisága a fogínyvérzés, epiteliita fokális előfordulása. Erózió, fekélyesedés, nekrózis és a leeresztő epithelitis nem fordult elő sem a daganatos betegek oropharyngealis III-IV stádiumban fogadó Glutoxim®. Csökkent gyakorisága ilyen panaszok, mint a szájszárazság, nyelési fájdalom, íze változás.
Hordozhatóságának javításával Glutoxim® elősegíti a kemoterápia, a sugárkezelés és a kemoterápia teljes csökkentése nélkül a tervezett tanfolyamok.
A klinikai vizsgálatok bizonyították, hogy gyakoriságának növekedése pozitív válaszok a radikális sugárkezelés lokálisan előrehaladott méhnyakrákban. A frekvencia a teljes remisszió volt 77% (kontroll csoport - 38%). Megállapította, gyorsabb a felépülés, a perifériás vérkép és fejlesztése általában betegek állapota a háttérsugárzás.
Gyakorisága adott pozitív reakciók sugárterápia rákos betegekben, garat- III-IVstadii (komplett + részleges remisszió) kezelt betegeknél Glutoxim® szignifikánsan magasabb volt, mint a kontroll csoportban (83,4%, illetve 61,5% -kal).
Azoknál a betegeknél, HER-2 (-) mellrák, Stage II-III összekötő neoadjuváns terápia Glutoxim® hatóanyag vezetett megduplázódását a frekvencia a korábban elért teljes morfológiai remisszió.
Kemoterápia rezisztens betegeknél platina petefészekrák gyógyszerek felvételét kábítószer Glutoxim® medián progressziómentes túlélés 15,4 hét, hosszabb, mint ha összehasonlítjuk a történeti kontroll adatok egyenlő 8 hétig betegeknél ugyanolyan intenzitással a kezelés. Az átlagos időtartama betegségmentes túlélés 19,4 hét. Rátérve Glutoxim® hatóanyag kemoterápiás rendszerben kimutatták klinikai hasznosságát (teljes válasz + részleges remisszió stabilizációs +) betegek 60% -ánál.
Az eredmények szerint a klinikai vizsgálatok, a találkozó Glutoxim pszoriázisban szenvedő betegeken tapasztalt gyorsabb és teljes visszafejlődése léziók (infiltráció, peeling, duzzanat), viszketés csökkent, jobb életminőség. Amikor Arthropathic alak csökkenti ízületi intenzitása és lerövidíti a kórházi tartózkodást. Még gyorsabb regresszió a pikkelysömör tüneteinek is mutatja, a gyerekek, akik Glutoxim® a komplex terápia.
Szignifikánsan nagyobb a gyógyulás időtartama pikkelysömör: csatlakozás terápia Glutoxim időtartamú javulást betegek 48% -a, mint 1 év, és a hagyományos terápia csupán 18% -ánál remisszió mint 1 év. Egyidejű májbetegség psoriasis Glutoxim® teszi toksikomodifitsiruyuschee és májvédő lépéseket.
A kombinált terápia a fertőzések, a nemi úton terjedő Glutoxim® hozzájáruló exocitózis intracellulárisan található paraziták, növeli a hatékonyságát az antimikrobiális készítmények és jelentősen csökkenti a kiújulásának urogenitális fertőzések. A pozitív hatást gyakorol Glutoxim morfológiai mutatói a sperma funkciót és reproduktív betegek (teljes összeg növelése spermaszám 20% -kal csökkent a spermiumok leukocita tartalom 90%, az éretlen spermiumok 50%).
Tárolási feltételek Glutoxim drog
List B. A sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on