A dokumentumok megnyitásához szükséges gyógyszertár, gyógyszertár minden
Jogi személy - egy szervezet tulajdonosi vagy kezelése külön tulajdon, felel kötelezettségeit ezzel a tulajdonsággal.
A regisztrációhoz a szervezet kell benyújtania:
· Jelentkezés által aláírt alapító
· Protokoll és alapító okirat
· A dokumentum befizetését igazoló állami feladat.
A jogi személy által létrehozott egyik alapító alapján jár el a charta, amely jóváhagyta az alapítók. Ha több alapító, köztük szükségképpen az alapja közölt megállapodás a regisztrációs hatóságok, valamint a charter.
Az alkotó szerződést - a szerződés írásban megkötött képviselői között a szervezet, amelyben vállalják, hogy hozzanak létre egy jogi személy, határozzák meg a sorrendben a közös tevékenységek létrehozása, azzal a feltétellel átadása a tulajdon és hogy vegyenek részt a tevékenységekben.
Az alapítvány megállapodás is meghatározza azokat az eljárásokat és feltételeket az elosztó alapítói között a nyereség és veszteség, a menedzsment tevékenységét a jogi személy, valamint az alapítók az összetétel.
A regisztráció után alapján a kapott ideiglenes igazolást gyógyszertár nyit egy számlát a bank. Számlát nyitni szükséges regisztrálni:
1) az adóhatóság,
2) Azok a szervezetek, állami statisztikai
3) finanszírozására a foglalkoztatás,
4) a nyugdíjpénztár,
5) A területi alap a kötelező egészségügyi biztosítás,
Ezután gyógyszertár cserék ideiglenes tanúsítványt állandó és attól a pillanattól kezdve hivatalosan létezik mint jogalany. Azonban még mindig van a jogot, hogy gyógyászati szolgáltatások a lakosság és az egészségügyi intézményekben. Ahhoz, hogy ezt a jogot minden gyógyszertár szervezet kell akkreditálni, az igazolt és az engedély megszerzése gyógyszerészeti tevékenység.
Akkreditáció - ez a folyamat, amely meghatározza a megfelelő helyen és létesítmények gyógyszerészeti tevékenységek követelményeinek a szervezet a gyógyászati ellátások és szolgáltatások.
Az akkreditáció gyógyszertár és benne dolgozó szakemberek által hitelesített.
Vizsga - a folyamat, mely során egy igazolást feltételek betartását a tevékenység (a szervezet), vagy a képzés szintjét (szakértők) vonatkozó szabványoknak.
A cél az akkreditációs és minősítés garantálja a minőségi közszolgáltatások. Akkreditációs és engedélyezési az újonnan megnyílt gyógyszertár szervezet egyidejűleg végezzük az erre felhatalmazott szervek a végrehajtó hatalom Oroszországban.
Mielőtt gyógyszertár szervezet kap egy igazolást, és engedélyt ellenőrzik minősítését a szervezet a rendelkezésre álló saját tulajdonú vagy bérelt logisztikai működő LP az adott fajtájú gyógyszerészeti tevékenységek megfelelnek az egészségügyi és biztonsági előírások, tűzvédelmi és biztonsági intézkedések, szabályok a munkahelyi egészségvédelem és biztonság , kereskedelem és értékesítés a gyógyszeripari termékek, a rendelkezésre álló minőségi bizonyítványok az áruk.
Annak ellenőrzésére, meglévő szabályoknak való megfelelés szervezetek engedélyező hatóságok számára ajánlatkérő független szakértők, amelyek arra szolgálnak, tapasztalt szakemberek magasabb gyógyszerészeti oktatás. Az eredmények szerint a szakértői vizsgálat vizsgálat készült. Ennek eredményeként a minősítő gyógyszertári szervezet kiadott akkreditációs tanúsítvány feltételek betartását a tevékenység a vonatkozó szabványoknak.
Gyógyászati tevékenység az Orosz Föderációban engedélyezett részesülő személy gyógyászati oktatás és külön címet, miután egy oklevelet és a szakmai bizonyítvány. Tanúsított szakemberek végeznek közoktatási intézmények, részt vesz a szakmai oktatás és szakmai gyógyszeripari szövetség is engedélyt kapott a szövetségi hatóságok. Szakemberek, akik a képzés, át minősítő vizsga. Sikeresen letette szakorvosi igazolást kap betartásának szintje a szakorvosi képzés az állami oktatási standardok és a képesítési követelmények. Specialist tanúsítvány érvényes az egész területén az Orosz Föderáció, és megerősítette, minden 5 év után megfelelő képzést vonatkozó kiegészítő szakképzést. Igazolások gyógyszertár szervezetek és szakemberek szükséges engedély megszerzése gyógyszerészeti tevékenység.
Szövetségi törvény az engedélyezési egyes tevékenységek indított tevékenységek listáját, amelynek megvalósításához az engedélyt. Közülük kerül felosztásra, gyógyászati tevékenységek és kapcsolódó tevékenységek kábítószerek és pszichotróp anyagok. A törvény azt is jóváhagyta a teljes engedélyezési eljárás és az engedélyező hatóságok.
Az e törvény rendelkezései kiegészítik a szövetségi törvény a gyógyszerekre, a kábítószerek és pszichotróp anyagok. Összhangban ezeket a törvényeket, az orosz kormány jóváhagyta rendeletre vonatkozó rendelkezés engedélyezési gyógyszerészeti tevékenységek és nagykereskedelme gyógyszerek és gyógyászati termékek, amelyek meghatározzák egy adott engedélyezési eljárása a gyógyszerészeti tevékenység. Ezen kívül a kormányrendelet határozza meg a tevékenységek listáját, amelyek engedéllyel a MoH. Ezek sorolt kapcsolatos tevékenységek kábítószerek és pszichotróp anyagok.
Engedélyezési egy formája az állami szabályozás a gyógyszerészeti tevékenység összhangban orosz jogszabályok, utasítások és rendeletek az Egészségügyi Minisztérium, az Orosz Föderáció, valamint az állami szabályozás betartása felett módon gyógyászati szervezetek követelményeinek szabályozó jogi aktusok kivetett összefüggő tevékenységekre nyújtott gyógyászati ellátás a lakosság számára.
A fő cél az engedélyezés - értékelése a lehetőségét, hogy egy gyógyszeripari cég különféle képzett gyógyszerészi gondozás és kiadása az állami engedélyt a jogot, hogy részt gyógyászati tevékenységet.
Licenc - hivatalos okmánnyal rendelkezik a tevékenységek végrehajtása során azt az előírt határidőn belül, és meghatározzuk a kötési feltételeit annak végrehajtását. Üres rendelkezik engedéllyel a biztonság egy biztonsági szintet hordozója, sorozat és több számla.
1) Az engedély iránti kérelem az előírt formában, az igazgató által aláírt, amely tartalmazza:
a) a nevét és szervezeti - jogi formája
a) № folyószámla
d) név szolgáltatás bank
e) a tevékenység típusát, hogy a szervezet kívánja végrehajtani, és az engedély lejár
2) a jellemzői a tárgy, amelyet végzett ilyen típusú gyógyszerészeti tevékenység formájában hivatkozás hely és vonatkozási hardver.
3) A másolatok az alkotó dokumentumok valamennyi módosítása, kiegészítéseket hozzá.
4) A tanúsítvány másolatát az állami nyilvántartásba.
5) A másolatok a bérlet vagy más dokumentum, amely igazolja, hogy létezik egy törvényes lehetőségek kihasználását.
6) Következtetés a műszaki Inventory Iroda az állam az épület (BTI), részt vesz a szervezet és annak lehetőségét, hogy a használatát.
7) Következtetés az állami egészségügyi - járványügyi és tűz ellenőrzési helyiségek alkalmasak az engedélyezett tevékenység.
8) megkötése belügyeibe technikai készségét a helyiségeket a tároló. és hatásos anyagok, ha a gyógyszertár szervezetnek szüksége van, hogy végezzen a megszerzése, birtoklása, gyártása, szállítása és értékesítése tartozó gyógyszert ezeknek a csoportoknak.
9) A tanúsítvány az adóhatóság nyilatkozata a szervezet számviteli.
10.) Tájékoztatás a szakmai személyzet a szervezet formájában segítséget a szakembereknek, a minősítési és a specializáció.
12) A dokumentum, amely igazolja ellenértékének a kérelmet.
Dokumentumok másolatait kell közjegyző által hitelesített, vagy be kell mutatni az eredeti. Során a kérelem elbírálásához engedélyező hatóság fogja terhelni a 3-szoros mennyiségű havi minimálbér (MMOT). A megítélt vagy megtagadják az engedélyt elfogadottak számított 30 napon belül a kérelem kézhezvételétől az összes szükséges dokumentumot. Az okok az engedély megtagadásának van:
a) a jelenlét a benyújtott dokumentumok hamis vagy torz információkat;
b) negatív szakvélemény, amely létrehozta közötti eltérés feltételeinek végrehajtásához szükséges a tevékenység és a biztonsági feltételek.
Az értesítés elutasításáról be a kérelmező írásban számított három napon az erre vonatkozó határozatot az elutasítás okait. A szervezet joga van fellebbezni az előírt módon a jogszabályok szerint az Orosz Föderáció az elutasítást. Abban az esetben pozitív döntés, hogy megadja az engedélyt, az engedély kiadását készül három napon belül benyújtását követő gyógyszertár szervezet a dokumentum befizetését igazoló licencdíj egy 10-szeres mennyiségű MMOT. Információ a szervezet és a licenszet akkor a nyilvántartásba kibocsátott regisztrált, felfüggesztett és visszavont engedélyek, amely folytatja az engedélyező hatóság. Licenc vezetője által aláírt, az engedélyező hatóság és a pecsét e testület. Az engedély érvényessége bessrochen. Azonban a tevékenységek során a gyógyszertár szervezetek hajtják végre a vizsgálatokat tervezett és nem tervezett szakértők a Department of Licensing arra a kérdésre, compliance tevékenység gyógyszertár engedélyezési követelmények és feltételek.
Ahhoz, hogy a vásárlás, tárolás, termelés, kibocsátás és értékesítése a kábítószerek és pszichotróp anyagok, be kell szereznie egy külön engedélyt adott ki az Egészségügyi Minisztérium, az Orosz Föderáció (Szövetségi Szolgálat Felügyeleti Healthcare). Ahhoz, hogy egy ilyen engedély kell benyújtani:
1) Az engedélyt a létesítmények használatáért és helyiségekhez, ahol kapcsolatos tevékenységek kábítószerek és pszichotróp anyagok által kibocsátott külön engedéllyel rendelkező szervei belügyeibe;
2) tanusítvány speciális gyógyászati intézmények hiányában a munkavállalók számára, akik a feladataik kapnak közvetlen hozzáférést biztosít a kábítószerek és pszichotróp anyagok, betegségek kábítószer-függőség, kábítószer, az alkoholizmus, valamint a hiányzó köztük személyek alkalmatlanok munka elvégzésére, kereskedelmével kapcsolatos, ezen gyógyszerek és egyéb anyagok.
3) ATS következtetés ezek hiányában a munkavállalók nepogashonnoy vagy távolított meggyőződés a kevésbé súlyos bűncselekmények, súlyos vagy különösen súlyos bűncselekmény vagy bűncselekmények kapcsolatos illegális kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint az a tény, hogy egyikük sem vádoltak hasonló bűncselekmény.
Együtt a kiadott engedély a protokoll, amely információkat tartalmaz a profilt vagy szakosodás típusú gyógyászati hatása a gyógyszertár szervezet, valamint a biztosított szolgáltatások listáját, hogy a lakosság a kábítószer rendelkezés.
1. Végezze el vizsgálatot a gyógyszertár szervezet (AO) annak megfelel engedélyezési követelmények és feltételek;
2. A kérelem és megkapja a szükséges magyarázatokat az AO és anyagok felvetett kérdésekkel az ellenőrzés során;
3. alapján készült ellenőrzések eredményeiről aktusok bizonyos specifikus betegségek;
4. határozni igénylő JSC, hogy megszüntesse a feltárt jogsértések egyes kifejezések;
5. figyelmeztetések kiadása JSC.
Az engedélyező hatóság a jogot, hogy felfüggeszti az engedélyt, ha:
a) sérti a JSC engedélyezési követelmények és feltételek;
b) ennek hiányában a gyógyászati tevékenység egy éven belül attól az időponttól az engedély kibocsátási;
c) nem a JSC döntéseit engedélyező hatóságok, arra szorítani, hogy megszüntesse a jogsértések.
A szakszolgálati engedély visszavonható bírósági határozat alapján a kérelmet az engedélyező hatóság. Alkalmazása során a bíróság, az engedélyező hatóság felfüggesztheti az engedélyt megelőzően hatályba lépése a bíróság döntését. Okai az engedély visszavonásához:
1. kimutatása megfelelő vagy torzított adatokat a benyújtott dokumentumok engedély megszerzéséhez;
2. Ismételt vagy súlyos megsértése JSC engedélyezési követelmények és feltételek;
3. Nem megszünteti a JSC feltárt jogsértések időben;
4. A jogtalan határozat kibocsátására az engedélyt.
Így fogalmaztuk szintézisét algoritmus lépései a megnyitása új gyógyszertár szervezet, amely ábrán látható. 1.
Ábra. 1. Az algoritmus lépései a megnyitása új gyógyszertár szervezet