Flucostat - a kábítószer
Flucostat (Pharmstandart)
Kereskedelmi készítmény nevét: Flucostat®
kapszula
Összetétel: 1 kapszula tartalmaz:
Hatóanyag: flukonazol 50 mg vagy 150 mg
Segédanyagok - laktóz (tejcukor), kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxidot (Aerosil), nátrium-lauril-szulfát, a magnézium-sztearát.
A kapszulák összetétele:
Kapszula 50 mg - A ház és a fedél: titán-dioxid (E171), színezőanyagot vörös vasoxid (E172), metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxi-benzoát, az ecetsav, a zselatin.
Kapszula 150 mg - A ház és a fedél: titán-dioxid (E171), metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxi-benzoát, az ecetsav, a zselatin.
Leírás: a dózis 50 mg: átlátszatlan kapszula № 2, ház rózsaszínű sapka rózsaszínes-barna; 150 mg dózisban: átlátszatlan kapszula № 0, a test és a kupak fehér színű.
Farmakoterápiás csoport: anti-gombás szer
ATC-kód [J02AC01]
Flukonazol, egy reprezentatív osztálya triazol gombaellenes szerek szelektív inhibitora a szterin szintézisre, a gombasejt.
A hatóanyag hatékony az opportunista mycosis, beleértve Candida által okozott spp. Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. Trichophyton spp. A flukonazol továbbá aktivitást mutatott modellek endémiás mikózisok, beleértve által okozott fertőzések Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis és suiatum.
Orális adagolás után, a flukonazol jól felszívódik, a biológiai hozzáférhetősége - 90%. A maximális koncentráció az orális beadás után, éheztetett 150 mg 90% a plazma szintje, amikor intravénásán dózisban 2,5-3,5 mg / l. Egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a gyógyszer felszívódása, szájon át. plazma koncentrációja elér egy csúcsot követően 0,5-1,5 órával a beadás után, felezési ideje a flukonazol körülbelül 30 óra. A plazma koncentráció közvetlenül arányos a dózissal. 90% a szintje egyensúlyi koncentráció által elért 4-5 nappal a hatóanyag kezelés (a recepción alkalommal 1 / nap).
Beadunk egy telítő adag (első nap), egy 2-szerese a normál napi adag, eléri a megfelelő szintet 90% egyensúlyi koncentrációjának a második nap. A látszólagos megoszlási térfogat közel van a teljes víztartalom a szervezetben. Kötés a plazmafehérjékhez - 11-12%.
A szaruréteget, felhámot, bőrben és a verejték folyadékot elért magas koncentrációban, amely meghaladja a szérum.
A flukonazol származik elsősorban vesék; mintegy 80% -a ürül változatlan formában. A flukonazol clearance arányos a kreatinin clearance-szel. A flukonazol metabolitot találtak a perifériás vérben.
Jelzések
kríptokokkózis, beleértve Cryptococcus meningitis és más lokalizációt a fertőzés (például tüdő, bőr), ha a beteg normális immunválasz és különböző formáiban szenvedő betegek immunszuppresszió (beleértve az AIDS-betegek, szervátültetés ); A gyógyszer lehet használni megelőzésére Cryptococcus fertőzés AIDS-betegek;
generalizált candidiasis beleértve candidemia, disszeminált candidiasis és egyéb invazív Candida fertőzés (fertőzés a hashártya, a szívbelhártya, szemet, a légutakat és a húgyutak). A kezelés végrehajtható malignus tumorok, intenzív osztályokon fekvő betegek, átesett betegeket során citosztatikus vagy immunszuppresszív terápia, és a jelenléte egyéb tényezők hajlamosító candidiasis;
nyálkahártya candidiasis, beleértve szájüreg és garat (beleértve atrófiás orális candidiasis viselésével kapcsolatos fogsor), a nyelőcső, a nem-invazív bronchopulmonalis candidiasis, candiduria, candidiasis a bőr; megelőzése relapszus oropharyngeális candidiasis AIDS-es betegeknél;
genitális candidiasis: kezelése vaginális candidiasis, profilaktikus alkalmazása csökkenti a relapszusok gyakoriságát vaginális candidiasis, Candida balanitis;
megelőzheti a gombás fertőzések betegek malignus akik hajlamosak az ilyen fertőzésekre eredményeznek citotoxikus kemoterápia vagy radioterápia;
gombás fertőzések a bőr, beleértve a tinea pedis, test, ágyék; pityriasis versicolor, onychomycosis; Skin candidiasis;
mély endémiás mikózisok, beleértve kokcidioidomikózis paracoccidioidomycosis, rotrichosis és histoplasmosis betegeknél normális immunrendszere.
Ellenjavallatok
egyidejű vétele terfenadin (konstans flukonazol kapó 400 mg / nap vagy több), vagy az asztemizol és a más drogok intervallumot hosszabbító Q-T.
a gyógyszerre túlérzékenységet vagy közel áll szerkezetileg azol vegyületek.
gyermek (3 éves korig).
szoptatás ideje alatt.
Máj és / vagy veseelégtelenség, egyidejű vétele potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerek, az alkoholizmus, proaritmogennoe állapot páciensben többszörös kockázati tényezők (szerves szív betegségek, rendellenességek elektrolit-egyensúly, egyidejű vétele gyógyszerek okozó szívritmuszavarok).
Terhesség és szoptatás
A kábítószer terhes nőknél nem megfelelő, kivéve a súlyos vagy életveszélyes formája gombás fertőzések, ha a kívánt hatás nagyobb, mint a lehetséges kockázat a magzatra nézve.
A flukonazol az anyatejjel azonos koncentrációban, mint a plazmában, így az ő kinevezését a szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
Adagolásra és
Felnőttek Cryptococcus meningitis és cryptococcus fertőzések más helyek az első napon a vegyületet rendszerint 400 mg (8 kapszula 50 mg), majd folytassa a kezelést egy adag 200-400 mg 1 idő / nap. A kezelés időtartama a fertőzés Cryptococcus függ klinikai hatékonyság megerősítette mikológiai vizsgálat; A Cryptococcus meningitis ez általában még legalább 6-8 hét.
Megelőzése kiújulásának Cryptococcus meningitis AIDS-betegekben, befejezése után egy teljes arányú elsődleges kezelés, flukonazol adjuk be 200 mg / nap egy hosszú ideig.
Amikor candidemia, disszeminált candidiasis és egyéb invazív Candida fertőzések adag általában 400 mg az első napon, majd - 200 mg. Amikor elegendő klinikai hatásossága a dózis növelhető, hogy 400 mg / nap. A kezelés időtartama függ a klinikai hatékonyságát.
Amikor a kábítószer oropharyngealis candidiasis rendszerint 50-100 mg 1 alkalommal / nap; A kezelés időtartama - 7-14 nap. Ha szükséges, súlyos depresszió immunitás kezelés hosszabb lehet.
A atrófiás orális candidiasis viselésével kapcsolatos fogsor rendszerint flukonazol 50 mg 1 alkalommal / nap 14 napig együtt helyi fertőtlenítő szerek kezelésére protézis.
Más lokalizációt candidiasis (kivéve genitális candidiasis), mint például nyelőcsőgyulladás, noninvazív bronchopulmonáris lézió, candiduria, candidiasis a bőr és a nyálkahártyák, stb A hatásos dózis általában 50-100 mg / nap, amikor a kezelés időtartama 14-30 nap. Újbóli előfordulásának megelőzése oropharyngeális candidiasis AIDS-es betegeknél befejezése után a teljes gyógyszeres kezelés elsődleges jelölhetünk 150 mg 1 alkalommal hetente.
Hüvelyi candidiasis flukonazol venni:
csökkentésére relapszus frekvencia: 150 mg 1 alkalommal hetente 6 hónapon
Egyes betegek esetében szükség lehet gyakoribb alkalmazását.
Amikor balanitis Candida által okozott, flukonazol egyszer adjuk dózisban 150 mg-os orálisan.
Amikor pityriasis versicolor - 300 mg 1 alkalommal hetente 2 hétig, és néhány beteg szükséges egy harmadik adag 300 mg hetente, míg bizonyos esetekben elegendő egyetlen adag 300-400 mg; alternatív rend a használata 1 és 50 mg naponta egyszer 2-4 hétig.
Amikor mély endémiás mycosis használatára lehet szükség a drog dózisban 200-400 mg / nap legfeljebb 2 év. A kezelés időtartama határozza meg önállóan; akkor 11-24 hónapos kokcidioidomikózis; 2-17 hónapos paracoccidioidomycosis; 1-16 hónapos sporotrichózis és 3-17 hónapig histoplasmosis.
A gyermekek, valamint a hasonló fertőzések felnőtteknél, a kezelés időtartama függ a klinikai és mikológiai hatása. Gyermekeknél a gyógyszer nem alkalmazható a napi adagot, ami magasabb, mint a felnőtteknél. A gyógyszert használják naponta 1 alkalommal / nap.
A fungális fertőzések megelőzésére gyermekeknél immunkompromittált, akiknél a fertőzés veszélye neutropeniát, hogy eredményeként fejlődik ki a citotoxikus kemoterápia vagy sugárkezelés, a gyógyszer előírt 3-12 mg / kg / nap, függően a súlyossága és időtartama megőrzése-indukált neutropenia, a maximális a napi dózis nem haladja meg a 600 mg-ot.
Gyermekek károsodott veseműködésű a napi dózist csökkenteni kell (ugyanolyan arányban, mint a felnőttek), összhangban a súlyos veseelégtelenség.
Idős betegeknél nincs vesekárosodásuk követnie kell a szokásos adagolás a gyógyszer.
A kábítószer használata betegeknél a veseműködés romlása.
Az emésztőrendszer: ízérzési, hányás, hányinger, hasmenés, puffadás, hasi fájdalom, ritkán - májelégtelenség (sárgaság, hepatitis, gepatonekroz, hiperbiiirubinémiátói, emelkedett alanin aminotranszferáz aktivitás, aszpartát-aminotranszferáz, alkalikus foszfatáz).
Az idegrendszer: fejfájás, szédülés, ritkán - görcsrohamok.
Oldalról a vérképzés: ritkán - leukopénia, neutropénia, agranulocitózis.
A kardiovaszkuláris rendszer: meghosszabbítása Q-T intervallum; lobban, kamrai vibráció.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, ritkán - malignus erythema multiforme (Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), anafilaktoid reakciók.
Más: ritkán - veseműködési zavar, alopecia, hiperkoleszterinémiánál, hypokalemia.
Tünetek: hallucinációk, paranoid viselkedést.
Kezelés: tüneti, gyomormosás, forszírozott diuresis. A hemodialízis 3 órán át csökkenti a plazmakoncentráció megközelítőleg 50%.
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK
Alkalmazásakor a flukonazol növeli warfarin a protrombin idő (átlagosan 12%). Ebben az összefüggésben érdemes szorosan kövesse nyomon a teljesítményt a protrombin idő részesülő betegekben a gyógyszer együtt kumarin típusú antikoagulánsokkal.
A flukonazol megnöveli a plazma felezési orális hipoglikémiás szerek - szulfonil-karbamidok (klórpropamid, glibenklamid, glipizid, tolbutamid). Az együttes alkalmazása flukonazol orális antidiabetikumok lehet, de az orvos szem előtt kell tartani azt a lehetőséget, hipoglikémia.
Az egyidejű használata flukonazol és fenitoin vezethet növekedéséhez plazmakoncentrációjának fenitoin, hogy klinikailag szignifikáns mértékben. Ezért, ha szükséges, egyidejű alkalmazása ezen gyógyszerek kell figyelnie, hogy koncentrációja fenitoin korrigált dózis fenntartásához gyógyszer szintje a terápiás tartományon belül.
Rifampicinnel kombinálva csökkenti az AUC 25% -kal, és lerövidíti a felezési ideje flukonazol a plazmából 20%. Ezért a betegek, akik egyidejűleg rifampicin, a beadott flukonazol Tanácsos növelni.
Ajánlatos figyelemmel kíséri a ciklosporin-koncentráció a vérben a kezelt betegek flukonazol, mint a betegek veseátültetés flukonazol 200 mg / nap, a készülék lassabb növekedését a plazmában a ciklosporin-koncentráció.
A betegeket, akiknél a nagy dózisú teofillin vagy akik kialakulásának esélyét teofillin toxicitás, monitorozni kell a korai felismerés, a tünetek a teofillin túladagolás, mivel flukonazol ami alacsonyabb átlagos plazma clearance értéke a teofillin.
Egyidejű alkalmazása a flukonazol és a terfenadin vagy ciszapriddal leírt esetekben nemkívánatos reakciók a szív, beleértve a paroxysmalis kamrai tachycardia (torsades de pont).
Az egyidejű használata flukonazol és a hidroklorotiazid növelheti plazmakoncentrációjának flukonazol 40%.
Vannak beszámolók a kölcsönhatás a flukonazol és a rifabutin, az utóbbi növekedése kísérte a szérum szintjét. Egyidejű alkalmazása a flukonazol és a rifabutin uveitis eseteket ismertetjük. Meg kell gondosan figyelemmel kíséri a betegek fogadása közben rifabutin és a flukonazol.
Részesülő betegeknél a kombináció a flukonazol és a zidovudin, a növekedés a koncentráció zidovudin, amely által okozott csökkenése a átalakítását utóbbi az ennek metabolitja.
A kérelem Midazolammal fokozott a kockázata a pszichomotoros hatások takrolimusz - növeli a nefrotoxicitástól.
Ritka esetekben, flukonazol kíséretében toxikus máj változások, beleértve végzetes elsősorban olyan betegeknél súlyos társbetegségeik. Abban az esetben, májkárosító hatás társított flukonazol, nem volt egyértelmű függőség a teljes napi dózis, a kezelés időtartama, a szex vagy a beteg kora. Hepatotoxikus flukonazol hatását rendszerint reverzibilis; A tünetek megszűntek a kezelés abbahagyása után. Ha a klinikai tünetek a májkárosodás, amely összefüggésben lehet a flukonazol, az előkészítés abba kell hagyni.
AIDS-betegek hajlamosabbak a súlyos bőrreakciók az alkalmazás a sok gyógyszer. Azokban az esetekben, ahol a betegek felületes gombás fertőzés alakul ki a kiütés és ez tekinthető határozottan a flukonazol, a gyógyszer adását fel kell függeszteni. Ha a kiütések invazív / szisztémás gombás fertőzések, azokat szorosan figyelemmel kell kísérni, és a flukonazol megszünteti a megjelenése változik, vagy hólyagos erythema multiforme.
Ügyelni kell arra, míg a fogadó flukonazol ciszaprid, rifabutin vagy más drogok a citokróm P450 rendszert.
A kezelést addig kell folytatni, amíg a klinikai remisszió, mint a korai megszüntetését vezet visszaesés.
kiadás Form
Kapszulák 50 mg és 150 mg.
7 kapszula 50 mg vagy 1, 2 kapszula 150 mg buborékfóliában.
1 kontúr csomag használati utasítással egy köteg karton.
A hőmérséklet 15 ° C és 25 ° C-on A gyermekek kezébe.
3 év. Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
