Supraks® - használati utasítás, absztrakt, vélemények
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag: 100 mg cefixime trihidrát 5 ml kész szuszpenziót kapunk.
Segédanyagok: nátrium-benzoát, a szacharóz, a xantángumi, eper ízű.
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. A félszintetikus cefalosporin antibiotikum, széles spektrumát III generációs cselekvési orális beadásra. Baktériumölő hatása. A hatásmechanizmus gátlása miatt szintézisének sejtmembrán a kórokozó. Cefixime ellenáll a β-laktamázok által termelt többsége Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok.
Az in vitro és a klinikai gyakorlatban Cefixime aktív Gram-pozitív baktériumok: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzáé, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, az Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
In vitro Cefixime aktív Gram-pozitív baktériumok: Streptococcus agalactiae; Gram-negatív baktériumok: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgáris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter amalonaticus, Citrobacter, Serratia marcescens.
A cselekvési tsefeksima rezisztens Pseudomonas spp. Enterococcus (Streptococcus) szerocsoport D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (Többek között a meticillin-rezisztens törzs), Enterobacter spp. Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Farmakokinetikáját. Felszívódás és eloszlás. Beadva cefixim biohasznosulás 40-50%, függetlenül az étkezés, de a Cmax szérum cefixim gyorsabb elérése 0,8 órán át, miközben a gyógyszer szedését étkezés közben.
Mielőtt a gyógyszert a kapszula formájában Cmax szérumot 4 óra múlva, és 3,5 ug / ml.
Mielőtt a hatóanyagot szuszpenziós dózisban 200 mg-os Cmax szérumot 4 óra múlva, és 2,8 ug / ml, amikor egy adag 400 mg - 4,4 g / ml.
Kötés a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz 65%.
Visszavonását. Mintegy 50% -a az adag választódik ki a vizeletben változatlan 24 órán belül, mintegy 10% -a a kiválasztott dózis az epében. T1 / 2 volt, dózis-függő és 3-4 óra.
Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben. Betegek károsodott vesefunkció és CC 20-tól 40 ml / perc, T1 / 2 növeljük 6,4 óra, a QA 5-10 ml / perc - akár 11,5 óra.
Javallatok:
Fertőző-gyulladásos betegségek által okozott fogékony malária fertőzések:
- torokgyulladás. mandulagyulladás. orrmelléküreg-gyulladás;
- akut és krónikus hörghurut;
- középfülgyulladás;
- komplikációmentes húgyúti fertőzések;
- szövődménymentes gonorrhoea.
Adagolás és alkalmazás:
Gyermekek 6 hónap és 12 év gyógyszer beadott dózisban 8 mg / kg testsúly egyszeri / nap vagy 4 mg / kg 12 óránként.
Korú gyermekek 5-11 éves, a napi dózis 6,10 ml szuszpenziót 2-4 éves korú - 5 ml, korban 6 hónap és 1 év - 2,5-4 ml.
Felnőttek és gyermekek több mint 12 éves kor feletti testsúlyú 50 kg hatóanyag dózisban 400 mg 1 idő / nap vagy 200 mg 2-szer / nap.
A kezelés átlagos időtartamára - 7-10 nap.
A fertőzések Streptococcus pyogenes által okozott, a kezelést nem lehet kevesebb, mint 10 nap.
Amikor vesekárosodás (CC 21-60 ml / min), vagy hemodializált betegeknek, a napi adagot kell 25% -kal csökkenteni.
Amikor QA ≤20 ml / min, vagy betegek peritoneális dialízis, a napi adagot kell csökkenteni 2-szer.
Szabályok felfüggesztését. Fordítsa a palackot, és rázza a tartalmát. Adjunk hozzá 40 ml-t a szobahőmérsékletre hűtjük forralt vízzel 2 szakaszban, és rázzuk minden hozzáadás után, amíg egy homogén szuszpenziót. Ezt követően meg kell adni egy szuszpenziót állni 5 percig, hogy teljes oldódását biztosítsuk a pelletek. Használat előtt a kész szuszpenzió kell rázni.
Jellemzői az alkalmazás:
Alkalmazása terhesség és szoptatás. Alkalmazás Supraksa terhesség alatt csak akkor lehetséges, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Ha szükséges, használjon Supraksa a szoptatás alatt abba kell hagynia a szoptatást.
Alkalmazása a veseműködést. Óvintézkedések kell felírni Supraks krónikus veseelégtelenségben.
Amikor vesekárosodás (CC 21-60 ml / min), vagy hemodializált betegeknek, a napi adagot kell 25% -kal csökkenteni.
Amikor KK≤20 ml / min, vagy betegek peritoneális dialízis, a napi adagot kell csökkenteni 2-szer.
Alkalmazása gyermekeknél. Ellenjavallt kinevezése Supraks® felfüggesztését a gyógyszer gyermekeknél 6 hónapnál fiatalabb, a kapszula - gyermekek 12 éves korig.
Alkalmazása idős betegeknél. Óvintézkedések kell felírni Supraks® idős betegeknél.
Különleges utasítások. Krónikus adagolása a hatóanyag lehet sérti a normál bélflóra, ami oda vezethet, hogy a Clostridium difficile növekedésének, ami a fejlődését súlyos hasmenés és pseudomembranosus colitis.
A betegek, akiknek a kórtörténetében allergiás reakció penicillinre, mutathatnak fokozott érzékenység cefalosporin antibiotikumok.
A kezelés során, az esetleges pozitív direkt Coombs-teszt és a hamis pozitív reakciót a vizeletben a glükóz.
Cukorbetegek figyelembe kell vennie, hogy a diszperziós készítmény közé tartoznak a szacharóz: 15 g, 20 ml (400 mg).
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok. Szedő betegeknek cefíxime, óvatosan kell eljárni, ha a vezetési és foglalva más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciók figyelembevételével profilja mellékhatásokat.
Mellékhatások:
Allergiás reakciók: urticaria. kipirulás, a bőr, viszkető bőr. eosinophilia. láz, erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), anafilaxiás sokk. reakciók emlékeztető szérumbetegség.
A húgyúti rendszer: interstitialis nephritis. veseelégtelenség, akut veseelégtelenség.
Részéről a reproduktív rendszer: hüvelygyulladás. genitális viszketés.
A laboratóriumi paraméterek: növekedés máj transzamináz és alkalikus foszfatáz, hiperbiiirubinémiátói, fokozott karbamid, hypercreatininemia protrombin-idő növekedést.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Blokkolók tubuláris szekréció (allopurinol, diuretikumok) cefixim késleltetett kiürülés a vesék által, ami oda vezethet, hogy a plazmában egy emelkedés hatóanyag-koncentráció.
Egyidejű alkalmazása cefixime karbamazepin és a karbamazepin növeli a koncentrációt a plazmában.
Csökkenti prothrombin index, növeli az antikoagulánsok.
Savkötők tartalmazó alumínium- vagy magnézium-hidroxid, lassú a gyógyszer felszívódása, és a gyógyszer kell használni előtt 1-2 órával vagy 4 órával a kezelés után az ezeket a gyógyszereket.
Ellenjavallatok:
- veseműködésű CS kevesebb, mint 60 ml / perc (a kapszulák);
- év alatti gyermekek és 12 év (kapszulák);
- év alatti gyermekek 6 hónapos (a szuszpenzió);
- túlérzékenység a penicillinek és cefalosporinok.
Óvatosan kell felírni az idős krónikus veseelégtelenségben. álhártyás vastagbélgyulladás (történelem).
túladagolás:
Tünetek: megnövekedett megnyilvánulásai leírt mellékhatások, különösen az emésztőrendszer, kivéve az allergiás reakciók.
Kezelés: gyomormosás; tüneti és szupportív kezelést, amely szükség esetén magában a antihisztaminok, kortikoszteroidok, epinefrin, norepinefrin, dopamin, oxigén terápia, transzfúzió infúziós oldatok, szellőztető. Cefixime kimeneten nagy mennyiségben a vérben keringő hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel.
Tárolási feltételek:
A gyógyszert kell tartani elzárva a gyermekek 15 és 25 ° C-on Élettartam - 3 év. A kapott szuszpenziót kell használni 14 napon belül az elkészítés után tárolva (15-25 ° C).
Kínálati feltételeket:
30,3-35,0 g - sötét üvegfiolákba (1) kiegészítve egy adagoló kanállal 10 ml vagy 5 ml - csomag karton.