Veroshpiron - használati utasítás, kábítószer leírás, elvont
Segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
Összetétele zselatinkapszulába: narancssárga festéket (E110) C.I.15985, titán-dioxid (E171) C.I.77891, kinolin-sárga (E104) C.I.47005, zselatin.
10 db. - hólyagok (3) - csomagok karton.
Leírás A gyógyszer alapján jóváhagyott használati utasítás.
Kálium-megtakarító diuretikumok, egy kompetitív antagonistája az aldoszteron.
A disztális nephron spironolakton megakadályozza aldoszteron késleltetési nátrium és a víz, és elnyomja aldoszteron kaliyvyvodyaschy hatást, csökkenti a szintézis permeázok az aldoszteron-érzékeny része a gyűjtő csatornák és disztális tubulusok. A kötődés az aldoszteron receptor, növeli a kiválasztás a nátrium, klorid és víz kiválasztást, csökkenti a kiválasztást a kálium-iont és a karbamidot csökkenti a vizelet savasságát.
A maximális hatást figyeltünk meg, miután 7 órával a beadás után a kapszula belsejében, és legalább 24 órán keresztül. A vérnyomáscsökkentő vízhajtókat hatása annak köszönhető, hogy a hatás az, amely nem állandó. A vízhajtó hatás látható a 2-5 napos kezelés.
Odabent gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktus; biohasznosulása 100%. Miután napi beadása 100 mg spironolakton 15 napos Cmax 80 ng / ml, a Cmax eléréséhez szükséges időt, miután a következő reggel vétel - 2-6 órán át.
Ez kötődik a plazmafehérjékhez, hogy 98%.
A spironolakton rossz a szervek és szövetek, ugyanabban az időben ő spironolakton és metabolitjai átjutnak a placentán és a kanrenont - az anyatejben. Vd - 0,05 l / kg.
A folyamat során a biotranszformáció a májban képződnek aktív kéntartalmú metabolitok 7-alfa-tiometilspironolakton és a kanrenont. Kanrenon éri el a Cmax 2-4 óra után, a kapcsolatban a plazmafehérjékhez 90%.
T1 / 2 -. 13-24 órán származik elsősorban a vizelettel (50% - a metabolitok formájában 10% - át változatlan formában), és részben - a széklettel. Kiválasztás A kanrenon (elsősorban a vizelet) kétfázisú, T1 / 2 az első fázisban - 2-3 órán át, a második - 12-96 órán át.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Máj zsugorodással és pangásos szívelégtelenség időtartama T1 / 2 növekedése nélkül bizonyíték kumulatív valószínűsége magasabb krónikus veseelégtelenség és hiperkalémia.
- esszenciális hipertónia (részeként a kombinációs terápia);
- ödéma szindróma, krónikus szívelégtelenségben (lehet használni, mint monoterápiában vagy standard terápiával kombinációban);
- olyan állapot, amelyben a szekunder hiperaldoszteronizmus lehet kimutatni, beleértve a májcirrózis kíséretében hasvízkór és / vagy ödéma, nefrotikus szindróma, és egyéb feltételek, kíséretében ödéma;
- hypokalaemia / hypomagnesaemia (mint a támogatás, hogy megakadályozzák azt kezelés során diuretikumokkal és alkalmazásának lehetetlensége más módon kálium-szintű korrekció);
- elsődleges hiperaldoszteronizmus (Conn-szindróma) - rövid preoperatív kezelés;
- a diagnózis felállításához az elsődleges hiperaldoszteronizmusok.
Esszenciális magas vérnyomás, a napi dózis felnőtteknek rendszerint 50-100 mg, naponta egyszer, és növelhető a 200 mg a dózis fokozatosan kell emelni, az egyik minden 2 hétben. Ahhoz, hogy megfelelő választ a terápiára, a gyógyszert kell bevenni, legalább 2 hét. Ha szükséges, a dózis korrekciót.
Idiopátiás hiperaldoszteronizmus hatóanyag dózisban, a 100-400 mg / nap.
Amikor kifejezve hiperaldoszteronizmus hypokalemiával napi adag 300 mg (legfeljebb 400 mg) 2-3 óra hosszat, miközben javítja a dózist fokozatosan csökkentettük 25 mg / nap.
Amikor hypokalemia és / vagy hypomagnesaemiás okozott diuretikus terápia. Veroshpiron dózisban adjuk a 25-100 mg / nap egyszeri vagy osztott dózisokban. A maximális napi dózis 400 mg, ha kálium-orális készítmények, vagy más módszereket a töltés a hiány hatástalan.
A diagnózis és a kezelés elsődleges hiperaldoszteronizmus, mint diagnosztikai ágens rövid diagnosztikai teszt Veroshpiron adagoltunk 4 napon át 400 mg / nap, terjed a napi dózis több adagban naponta. A növekvő kálium-koncentráció a vérben során a hatóanyag beadása és a megvonása után csökkenti annak jelenlétét feltételezhetjük primer hiperaldoszteronizmus. A hosszú távú diagnosztikai kábítószer-teszt leadásra azonos dózisban 3-4 hétig. Amikor elérte korrekció hipokalémia és a magas vérnyomás is feltételezik jelenlétében primer hiperaldoszteronizmus.
A diagnózis után hiperaldoszteronizmus telepíthető pontosabb diagnosztikai módszerek, például preoperatív terápia, egy rövid során primer hiperaldoszteronizmus Veroshpiron kell venni a napi dózis 100-400 mg, felosztva azokat 1-4 dózisok teljes időtartama alatt a sebészeti beavatkozás előkészítéseként. Ha a művelet nem látható, a Veroshpiron használt hosszú távú fenntartó kezelés, a legalacsonyabb hatásos dózist, amelyet egyedileg beállítható az egyes betegek számára.
A ödéma kezelésére a háttérben nefrotikus szindróma napi adag felnőtteknek általában 100-200 mg. Kiderült, nincs hatása a spironolakton az elsődleges kórfolyamat, ezért az ezzel gyógyszer csak akkor ajánlott olyan esetekben, amikor más terápiák hatástalanok.
Amikor ödéma krónikus szívelégtelenségben beadott hatóanyag naponta, 5 napon át 100-200 mg / nap 2-3 dózisban, kombinációban a „hurok” vagy tiazid diuretikumok. Attól függően, hogy a hatás, hogy csökkenteni kell a napi dózis 25 mg. A fenntartó adag egyénileg beállítható. A maximális napi adag 200 mg.
Amikor ödéma közepette cirrhosis veroshpiron napi adag felnőtteknek általában 100 mg, ha az arány a nátrium- és kálium-ionok (Na + / K +) a vizeletben nagyobb, mint 1,0. Ha ez az arány kisebb, mint 1,0, a napi dózis általában 200-400 mg. A fenntartó adag egyénileg beállítható.
Amikor ödéma gyermekeknél kezdő adag 1-3,3 mg / kg testtömeg, vagy 30-90 mg / m 2 / nap 1-4 dózisban. 5 nap múlva, a dózis-korrekciót végzünk, és ha szükséges, ez növelte 3-szerese az eredeti.
A emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, fekély és vérzés az emésztőrendszerben, gyomorhurut, bél kólika, hasi fájdalom, székrekedés, rendellenes májműködést.
A része a központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer: ataxia, zavartság, szédülés, fejfájás, álmosság, levertség, zavartság, izomgörcsök, lábgörcsök.
Az oldalon a rendszer a vérképzés: agranulocytosis, thrombocytopenia, megaloblastoz.
Anyagcsere: hiperurikémia, hypercreatininemia, növekvő koncentrációjú karbamid, hiperkalémia, sóhiány, hiperklorémiás metabolikus acidózis vagy alkalózis.
Endokrin rendszer: mélyülő hang, férfiak - gynecomastia (a valószínűsége fejlődése függ a dózis, a kezelés időtartama, és általában reverzibilis), csökkentett potencia és merevedés; nők - szabálytalan menstruáció, dysmenorrhoea, amenorrhoea, méhvérzés, menopauza, hirsutismus, fájdalom a mell karcinómája, a mell (jelenléte miatt a gyógyszer bevételének nincs telepítve).
Allergiás reakciók: bőrkiütés, ritkán - maculopapulosus és erythemás bőrkiütés, gyógyszer okozta láz, viszketés.
Bőrreakciók: alopecia, hypertrichosis.
A húgyúti rendszer: akut veseelégtelenség.
- súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc);
- A készítmény bármely összetevője a gyógyszert.
Megfelelő óvintézkedéseket kell felírni hypercalcaemia, metabolikus acidózis, AV-blokád (hiperkalémia elősegíti annak megerősítését), a cukorbetegség (az igazolt vagy feltételezett krónikus veseelégtelenség), diabetikus nefropátia, a sebészeti beavatkozások, gyógyszert kapnak okozó gynecomastia, hordozó helyi és általános altatás, menstruációs szabálytalanságok, a növekvő tejmirigyek, májelégtelenség, májzsugor, és idős betegekben.
Terhesség és szoptatás
Alkalmazás veroshpiron ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
Alkalmazásakor veroshpiron időlegesen szintjének növelése a karbamid-nitrogén a vérszérumban, különösen a csökkent vesefunkció és hiperkalémia. Az is lehetséges, hyperchloraemiás fejlődését metabolikus acidózis. Amikor a kiosztott veroshpiron betegek károsodott vese- és májfunkció, idős betegek rendszeresen ellenőrizni kell a szérum elektrolitok és a vese működését.
Felvételi veroshpiron nehéz meghatározni a koncentrációját digoxin, kortizol és az adrenalin a vérben.
Annak ellenére, hogy nincs közvetlen hatása a szénhidrát-anyagcsere, diabetes mellitus, elsősorban a diabéteszes nephropathia, különös gondosságot igényel, ha rendel veroshpiron lehetősége miatt hyperkalaemia.
A kezelés NSAID kapó betegeknél veroshpiron kell monitorozni a vesefunkciót és a vér elektrolit szintjét.
A kezelés során veroshpiron alkohol ellenjavallt, az élelmiszer el kell kerülni, káliumban gazdag.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
A kezelés kezdeti szakaszában tilos vezetni, és vegyenek részt olyan tevékenységben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat. Időtartam meghatározott korlátok külön-külön.
A tünetek közé tartozik a hányinger, hányás, szédülés, hasmenés, bőrkiütés, hyperkalaemia (paresztézia, izomgyengeség, szívritmuszavar), sóhiány (szájszárazság, szomjúság, álmosság), hypercalcaemia, dehidráció, növekvő karbamid koncentrációt.
Kezelés: gyomormosás, tüneti kezelésére kiszáradás és alacsony vérnyomás. Ha hiperkalémia szükséges, hogy normalizálja a víz és elektrolit anyagcsere útján kaliyvyvodyaschih diuretikumok gyors parenterális beadása dextróz oldat (5-20% -os oldat) inzulinnal az arány 0,25-0,5 U per 1 g dextróz; Ha szükséges, akkor újbóli dextróz. Súlyos esetekben hemodialízis.
Veroshpiron míg az alkalmazása csökkenti az antikoagulánsok (heparin-kumarin-származékoknak, indándion) és mitotán; fokozza a hatást a diuretikumok és vérnyomáscsökkentő szerek, fokozza a hatást a triptorelin, buzerelin, gonadorelin.
Amikor részesülő veroshpiron egyidejűleg kálium-készítmények, a kálium és a kálium-megtakarító vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin-II antagonisták növeli a hiperkalémia.
A háttérben veroshpiron csökkentett szívglikozidok toxicitását (például normalizálása kálium szint a vérben gátolja a fejlődését toxicitás).
Veroshpiron csökkenti a vaszkuláris érzékenység norepinefrin (óvatosságot igényel megfelel az érzéstelenítés).
„Hurok” és a tiazid diuretikumok növekedést és felgyorsítja a vizelethajtó és hajtó hatása veroshpiron.
GCS is növeli a vizelethajtó, nátriuretikus hatása veroshpiron a hypoalbuminemia és / vagy hyponatraemia.
Szalicilát, indometacin veroshpiron csökkentheti a diuretikumok hatását.
Ammónium-klorid, a kolesztiramin míg a hiperkalémiás veroshpiron hozzájárulnak a metabolikus acidózis és erősítése fludrokortizon oka paradox tubuláris kálium-szekréció.
Egyidejű alkalmazása Veroshpiron fokozza a toxikus hatását lítium miatt csökken a clearance.
Veroshpiron alkalmazása közben fokozza anyagcsere fenazon (antipirin), amely növeli a felezési digoxin (digoxin intoxikáció lehetséges) felgyorsítja metabolizmust és kiválasztást karbenoxolon. A karbenoxolon elősegíti nátrium-visszatartás spironolakton.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.
FELTÉTELEIT tárolás
A gyógyszert kell tartani elzárva gyermekek hőmérsékleten 15 ° C és 30 ° C-on Élettartam - 5 év.