Zidena, Phytopharm használati utasítást, leírását a készítmény
farmakológiai tulajdonságok
Szerkezete és összetétele
Táblázat. n / rögzített. buborékfólia héj 100 mg, № 1
Az erekciós zavar kezelésére, azzal jellemezve, hogy nem lehet elérni vagy fenntartani az erekció a hímvessző szükséges a sikeres szexuális érintkezés.
A hatékony fellépés Zideny kell szexuális izgalom.
kérelem
használt felnőtt férfiak belül, függetlenül attól, hogy az étkezés. Orálisan egy tabletta 100 mg naponta, körülbelül 30 perc-12 óra a szexuális tevékenység előtt. A dózis növelhető óvatosan 200 mg alapos értékelését követően az összes nemkívánatos esemény, ami történt bevétele után 100 mg hatóanyag. Az ajánlott maximális számú felhasználási - 1 alkalommal naponta.
Az idősebb férfiak (65 év felett) dózismódosítás nem szükséges.
Férfi enyhe veseelégtelenségben szükség a dózis módosítására.
Enyhe májkárosodásban szükség a dózis módosítására (A osztályú szerinti Child - Pugh).
Gyermek. Nem alkalmazható.
Ellenjavallatok
túlérzékenység bármely komponensének a gyógyszer; rendszeres vagy időszakos használata nitrátok és más nitrogén-oxid donátorok; kezeletlen magas vérnyomás (vérnyomás> 170/100 Hgmm. v.), alacsony vérnyomás ( <90/50 мм рт. ст.); неконтролируемая аритмия; наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (включая пигментный ретинит); тяжелая печеночная или почечная недостаточность; наличие врожденного синдрома удлинения интервала Q–T или увеличение интервала Q–T вследствие приема препаратов; нестабильна стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность; инсульт, инфаркт миокарда или проведение аортокоронарного шунтирования в течение последних 6 мес; применение сильных ингибиторов цитохрома P450 (ингибитор протеазы ВИЧ индинавир или ритонавир), одновременный прием препарата Зидена с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции.
Látásvesztés az egyik szemen ischaemiás neuropátia nearterialnoy.
A készítmény laktózt tartalmaz, ezért nem kell meghozni betegek, akik örökletes betegségek, mint például galaktóz intoleranciában, laktáz-hiányban vagy csökkent felszívódását a galaktóz-glükóz.
Kortól 18 éves korig.
mellékhatások
mellékreakciók táblázatban felsorolt, történt klinikai vizsgálatok során a gyógyszer használatát Zidena 100 vagy 200 mg olyan betegek kérheti a szexuális tevékenység előtt. Összességében a nemkívánatos eseményeket halad, és enyhe vagy közepesen súlyos volt. A leggyakoribb mellékhatás a fejfájás és az arc kipirulása.
Osztályú rendszerek és szervek
Mellékhatások gyakorisága
Az alább felsorolt mellékhatások nincsenek jelölve idején előzetes regisztráció tanulmányok a gyógyszer, azonban során feljegyeztük a további klinikai vizsgálatok, így a okozati összefüggés nem zárható ki: nehéznek a fej, érzés hideg, álmosság, heves szívdobogás, orthostaticus szédülés, gyengeség, zsibbadás a fül , kellemetlen érzés a szemben, bőrkiütés, bőrpír, hányás, hasmenés, légszomj edzés közben, köhögés, orrvérzés, fokozott erekció és az alacsony vérnyomás.
A kezelt betegek egy olyan dózist, 200 mg / nap, jellegzetes növekedés volt az gyakoriságát és számát a nemkívánatos események képest adag 100 mg.
A forgalomba hozatalt követően felügyelet ritkán említett átmeneti megjelenése előtt nearteriitnoy ischaemiás optikus neuropátia (NAINZN), bár a klinikai vizsgálatok Zideny adat érkezik erről, valamint a csökkentés kapcsán a használata PDE-5-gátló, köztük Zidena előkészítése. A legtöbb ilyen beteg, de nem az összes, arra kapcsolódó anatómiai, vagy vaszkuláris tényezők NAINZN kockázata, beleértve, de nem a többi: alacsony átmérőjének aránya a feltárás és a látóideget (stagnáló lemez), 50 éves életkor, a diabetes mellitus, magas vérnyomás, koszorúér-betegség, a hiperlipidémia és a dohányzás. Lehetetlen megállapítani, hogy ezeket a káros mellékhatásokat közvetlenül PDE5 egyidejű kardiovaszkuláris kockázati tényezők vagy inhibitorok anatómiai károsodása a beteg vagy ezek kombinációja tényezők, vagy egyéb okok miatt.
A forgalomba hozatalt követően felügyelet szedő betegek PDE5 gátlók, beleértve a gyógyszer Zidena, nem fordult elő hirtelen romlik vagy halláscsökkenés. Ugyanakkor azt jelentették, hogy néha az egészségi állapot és egyéb tényezők befolyásolhatják a mellékhatások előfordulása által szerve tárgyaláson. Gyakran az ilyen esetekben, hogy további orvosi információ korlátozott. Lehetetlen megállapítani, hogy ezeket a káros mellékhatásokat közvetlenül Zidena hatóanyag, egyidejű kockázati tényezők halláskárosodás, vagy ezek kombinációja tényezők, vagy egyéb okok miatt.
Az eredmények a post-marketing tanulmány udenafil 100 és 200 mg. A forgalomba hozatalt követően tanulmányokat az újbóli vizsgálat Koreában, ami tartott 6 évig, a mellékhatások előfordulási gyakorisága, kivéve okozati összefüggés volt 2,20%; ahol a mellékhatások gyakorisága, ahol lehetetlen kizárni kommunikáció Zidena készítmény 2,03%.
A jelentett mellékhatások flush (1,04%), fejfájás (0,76%), szédülés (0,11%), orrdugulás (0,11%), dyspepsia, szemvörösség (0,06%) szenvedő, gastrooesophagealis reflux betegség, tachycardia (0,03%). Között a jelenségek a gastrooesophagealis reflux betegség kiszámíthatatlan volt mellékhatások.
Vigyázat
erectilis dysfunctio és értékelésére a lehetséges kockázatokat és annak szükségességét, hogy végezzen felmérést, hogy alaposan tanulmányozza a beteg kórtörténetét. Alkalmazás Zidena gyógyszer csak a betegek, akik az objektív diagnosztikai adatok igényelnek klinikai kezelést. Megkezdése előtt a gyógyszer Zidena gondosan meg kell vizsgálni az állam a szív-és érrendszerre, mivel a szexuális aktivitás - a potenciális kockázat kardiovaszkuláris betegségben szenvedők. Ezért a merevedési zavar kezelésére, beleértve a udenafil ne tartsák a férfiak szívbetegség, amelyben a szexuális aktivitás nem javasolt. Zidena A gyógyszer nem adható olyan betegeknek, akik legalább 6 hónapig volt a stroke, agyvérzés, vagy infarktus.
Zidena gyógyszer ellenjavallt olyan betegeknél, akik korábban vagy jelenleg részesül semmilyen formában nitrátok vagy más donor a nitrogén-oxid (nitroglicerin, amil-nitrit, izoszorbid stb) Mivel Zidena fokozhatja a vérnyomáscsökkentő hatást. Ezért, a beadás előtt a hatóanyag Zidena kell meghatározni, hogy a beteg által szedett egyéb nitrátok vagy nitrogén-oxid donator. A betegek, figyelmeztetni kell a tilalom a nitrátok vagy más donor a nitrogén-oxid kezelés alatt és után Zidena.
Óvatosan kell eljárni udenafil betegeknél hajlam priapizmus, valamint anatómiai a hímvessző, a jelenlétében az implantátumot.
Abban az esetben, erekció tartó több mint 4 óra (függetlenül attól, hogy a jelenléte fájdalom), a betegeknek azonnal forduljon orvoshoz. Ha nem kezelik priapismus okozhat maradandó károsodást erektilis szövetek és a merevedési zavar.
Nem ajánlott a használata Udenafil kombinációban más gyógyszerekkel az erekciós zavar kezelésére.
Óvatosan kell eljárni udenafil betegeknél diabetikus retinopátia, és az aktív formája a gastrooesophagealis reflux betegség és a hiatus sérv.
A egyidejű vétele udenafil és kalcium-csatorna blokkolók, blokkolók # 945; adrenoceptor vagy más vérnyomáscsökkentő szerek tovább csökkenhet a szisztolés és diasztolés vérnyomást.
Betegek elzáródása bal kamrai kiáramlási útját (például aorta stenosis, idiopátiás hipertrófiás subaortic stenosis) különösen érzékenyek lehetnek az értágítók hatására.
Abban az esetben, hirtelen látásvesztés, hallása vagy süketség (amely kísérheti fülzúgás és szédülés) azonnal kérjen orvosi segítséget.
Vemhesség és laktáció idején. A gyógyszer nem alkalmazható a nők.
Képes befolyásolni a reakció sebessége vezetés közben, vagy más mechanizmusok. Mielőtt gépjárművet vezetni, a betegeknek, hogy miként reagálnak a vétel Zideny. Meg kell vizsgálni annak lehetőségét, szédülés, látászavar.
kölcsönhatás
inhibitorok izoenzimek citokróm P450 CYP 3A4 (ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, indinavir, cimetidin, eritromicin, grapefruitlé) növelhetik a plazma hatóanyag-koncentrációk Zidena.
A egyidejű használatát ketokonazol (400 mg) és udenafil (100 mg) növeli a biológiai és a Cmax csaknem 2 (212%), és 0,8-szer (85%), ill.
HIV-proteáz-inhibitorok ritonavir és indinavir jelentősen növeli a szisztémás hatóanyag-koncentráció.
Dexametazon, rifampicin, antikonvulzánsok (karbamazepin, fenitoin és fenobarbitál) felgyorsítja az anyagcserét udenafil, azonban míg az alkalmazás várhatóan csökkenti a hatóanyag-koncentrációk.
Udenafil egyidejű beadása (30 mg / kg testtömeg per os) és nitroglicerin (2,5 mg / kg egyszeri / in) a kísérletek patkányokon nem mutatott hatást a farmakokinetikáját udenafil, de egyidejű alkalmazásával a nitroglicerin és udenafil nem ajánlott, mert lehetséges csökkentése AD hatva udenafil értágulat.
Udenafil blokkolók és a kábítószer-csoport # 945; adrenoceptor értágítók, így a kombinált recepción kell beadni az ajánlott minimális dózis.
Betegek elzáródása kiáramlás vért a bal kamra (aorta stenosis) érzékenyebbek lehetnek az értágítók hatására, beleértve PDE-inhibitorok.
Az egyidejű használata nagy mennyiségű alkohol és kábítószer Zidena orvosnak kell tájékoztatni, hogy a következő tüneteket okozhatja, például a szapora szívverés, vérnyomáscsökkenés, szédülés, fejfájás és testtartási hatásokat.
túladagolás
során vizsgálatokban egyetlen dózist egészséges önkéntesek alkalmazása során udenafil 400 mg 1 alkalommal naponta nem mutatott súlyos mellékhatások. Magasabb dózisoknál nagyobb előfordulási gyakorisága a nemkívánatos események (fejfájás, arcpír), de a legtöbb közülük enyhe volt, és megoldódott további kezelés nélkül. Abban az esetben, túladagolás kell rendelni közös tüneti kezelést. Zidena gyógyszer magas kötődik a plazmafehérjékhez, és választódik ki a vizeletben, ezért a dialízis után a vese clearance nem növekszik.
tárolási körülmények
a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C, védelem a nedvességtől és a fénytől tárolt eredeti csomagolásban.