Spiriva gyógyszer - oktatás a kérelmet, vélemények
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, 200 M; laktóz-monohidrát mikronizált.
Kapszula Összetétel: Makrogol 3350 (PEG 3350), indigókármin (E132), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
10 db. - hólyagok (1) kiegészítve egy inhalátor vagy anélkül HandiHaler® - csomag karton.
10 db. - hólyagok (3) együtt az inhalátor vagy anélkül HandiHaler® - csomag karton.
10 db. - hólyagok (6) kiegészítve egy inhalátor vagy anélkül HandiHaler® - csomag karton.
Hörgőtágítók - nikotin acetilkolin receptor blokkoló m
Bronchodilatátorok - m-kolinerg receptor blokkoló elhúzódó hatása.
Ez azonos az affinitása a különböző altípusú muszkarinreceptorok M1-M5. Ennek eredményeként a gátlása M3 receptorok a légutakban van relaxációs sima izmokat. Hörgőtágító hatás függ a dózistól és tartjuk legalább 24 órán át. A jelentős hatástartam oka valószínűleg nagyon lassú felszabadulását a kapcsolat az M3 receptorokkal, mint az ipratrópium-bromid. Inhalációs beadása tiotropium-bromid, mint N-antikolinerg negyedleges szerkezet, van egy helyi szelektív hatást, ahol a terápiás dózis nem okoz szisztémás antikolinerg mellékhatásokat. A kiadás tiotrópium-bromid egy M2-receptorok gyorsabb, mint egy M3 receptorokhoz. Nagy affinitást mutatnak az receptorok és lassú felszabadulását a kapcsolat amelynek hatására egy intenzív és hosszan tartó hörgőtágító hatást a COPD betegek.
Bronchodilatatiót belélegzése tiotropiumbromid következménye a helyi, sem szisztémás.
A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a 30 perc után egyszeri adag után a Spiriva® ® 24 órán jelentősen javítják a tüdő működését (FEV1 és FVC növekedés). Farmakodinámiás egyenleg alatt elért 1. hét, és kifejezte hörgőtágító hatás volt megfigyelhető a harmadik napon. Spiriva ® jelentősen növeli a reggeli és esti csúcs kilégzési áramlási sebessége mérve betegeknél. Hörgőtágító hatása Spiriva, becslések szerint az év során, nem tárt megnyilvánulásait tolerancia.
Spiriva® ® jelentősen csökkenti előfordulásának a COPD-rohamok és növeli az időszak, mielőtt az első súlyosbodása a placebóhoz képest. Jelentősen javítja az életminőséget, hogy figyelik a kezelési periódus alatt. Spiriva® ® jelentősen csökkenti a számát kórházi társított COPD-rohamok és növeli az időt, amíg az első felvétel.
A tiotropium-bromid - a kvaterner ammónium-vegyület rosszul oldódik vízben.
A tiotropium-bromid, egy lineáris farmakokinetikát a terápiás tartományban után / a száraz por és inhalációs.
Inhalációs beadása tiotropium-bromid abszolút biológiai hozzáférhetősége 19,5%, ami magas a hatóanyag biológiai hozzáférhetőségének frakció, hogy eléri a tüdőt. Cmax plazmaszint elérése után 5 perc után a belégzés. A tiotropium-bromid kevéssé szívódik fel a gyomor-bél traktusban. Emiatt táplálékfelvétel nem befolyásolja a felszívódását tiotropium. A lenyelés a tiotrópium-bromid a oldat formájában, az abszolút biológiai hozzáférhetőség 2,3% volt.
Kötés a plazmafehérjékhez - 72%. Vd - 32 l / kg. Az egyensúlyi állapotban a Cmax plazma COPD-s betegek 17-19 pg / ml 5 perc belélegzése után a por a dózis 18 jig és gyorsan csökken. Css a plazmában 3-4 pg / ml.
Ez nem jut át a vér-agy gáton.
A mértéke biotranszformáció jelentéktelen. A tiotropium-bromid hasítja a nem-enzimatikus, hogy az alkohol és az N-metilskopina ditienilglikolevoy savak, amelyek nem kötődnek a muszkarin receptorokhoz.
Anyagcsere-rendellenesség felhasználásával lehetséges inhibitorok izoenzimek CYP2D6 és 3A4 (kinidin, ketokonazol, gesztodén). Így, CYP2D6 és 3A4 izoenzimek szerepelnek a metabolizmusa. A tiotropium-bromid sverhterapevticheskih még koncentrációban nem gátolja izoenzimek a citokróm P450 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4 humán máj mikroszómákban.
Belélegzés után egy terminál T1 / 2 a 5-6 nap. Összesen clearance / egy egészséges fiatal önkéntesek 880 ml / perc, egyéni variabilitás 22%. A tiotropium-bromid után / a kiválasztódik főként a vizeletbe egy módosítatlan formában - 74%. Miután inhalációs por renális kiválasztódását 14%, a fennmaradó, fel nem szívja a belekben, a a széklettel ürül ki. A vese clearance-tiotropium-bromid meghaladja QC, jelezve, hogy tubuláris szekréció a gyógyszer. Miután elhúzódó lenyelés 1 alkalommal / nap COPD-s betegeknél egyensúlyi farmakokinetikai paraméterek a bevételt követő 2-3 héten át, a további akkumuláció nem figyelhető.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Idős betegeknél van csökkent a renális clearance tiotropium-bromid (326 ml / perc COPD-s betegeknél, és 58 év, hogy 163 ml / perc a COPD-betegekben 70 évnél idősebb) miatt, úgy tűnik, egy csökkentett vesefunkció a korral. Belélegzés után, kiválasztódása tiotropium-bromid a vizelettel csökken a 14% (fiatal, egészséges önkéntesek) 7% (COPD-s betegek), ugyanakkor, az idős betegek COPD nem volt szignifikáns változás a plazma koncentráció, mivel a inter- és egyénen belüli variabilitás (miután inhalációs por AUC0-4 növekedés 43% -kal).
Ha a vesefunkció belélegzés után és / a növekedésével a plazmában a hatóanyag koncentrációját, és csökkentette a vese clearance. Enyhe veseműködési zavar (kreatinin-clearance 50-80 ml / perc) gyakran megfigyelhető az idős betegeknél, megnövekedett koncentrációja a tiotropium-bromid vérplazma szignifikánsan (miután / a növekedés AUC0-4 39%). COPD-s betegek közepes vagy súlyos fokú csökkenése veseműködés (kreatinin-clearance <50 мл/мин) после в/в введения ипратропия бромида наблюдалось двойное увеличение его концентрации в плазме крови (82% повышение AUC0-4 ), по сравнению с концентрациями в плазме крови, определяемыми после ингаляционного введения сухого порошка.
Feltételezzük, hogy a májelégtelenség nem lenne jelentős hatással a farmakokinetikájára tiotropiumbromid, mert hatóanyag főleg a vizelettel ürül, és a kialakulása egy farmakológiailag aktív metabolitok nem társul enzimekkel.
- fenntartó terápiaként COPD-s betegeknél, beleértve a krónikus hörghurutot és az emphysema (fenntartó kezelés a tartós légszomj és súlyosbodásait figyelmeztetés).
- Azt trimeszterében;
- a gyermek- és serdülőkorban 18 éves;
- túlérzékenység atropin vagy annak származékai (beleértve a ipratropium és oxitropium);
- túlérzékenység a gyógyszer.
Megfelelő óvintézkedéseket kell használni, amikor a hatóanyag glaukóma, prosztata hiperplázia, húgycsőszűkület.
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt az I trimeszterében.
A II és III trimeszterében és a szoptatás ideje alatt a gyógyszer kell használni, ha a várható előny kezelés az anya számára meghaladja a lehetséges magzati kockázatot vagy csecsemő.
Hozzárendelése 1 kapszula. / Nap ugyanabban az időben, mint inhalációs inhalátor HandiHaler.
A gyógyszert nem szabad lenyelni. Flomax nem alkalmazható több, mint 1 alkalommal / nap. Spiriva® kapszulákat csak akkor használható, egy inhalátor HandiHaler.
Adagoló inhalátor HandiHaler ®
HandiHaler inhalátor kifejezetten használatra SPIRIVA és nem célja fogadására más gyógyszerekkel.
Az inhalátor tartalmaz: egy porvédő sapka, a szopóka, a bázis, a piercing gombot központi kamrában.
Segítségével egy inhaláló HandiHaler:
1. Nyissa ki a porvédő sapkát megnyomásával piercing gombot teljesen, majd engedje;
2. Nyissa a porvédő sapkát felemeli azt fel; majd nyissa meg a fúvókát megemelve fel;
3 közvetlenül a felhasználás előtt kontroll Spiriva® kapszulát a buborékcsomagolásból, és helyezzük a központi kamra (nem számít, melyik oldalon a kapszula behelyezésre kerül a kamrában);
4. Zárjuk a szopóka erősen, amíg a helyére nem pattan, a porvédő sapka nyitva marad;
5. HandiHaler fúvóka feltartotta piercing nyomja meg a gombot egyszer, amíg a végén, majd engedje el; így kialakított nyílást, amelyen keresztül a hatóanyag felszabadul a kapszulákat az inhalálás során;
6. teljes mértékben kilégzés; soha kilégzéskor a mikrofonba.
7. hogy a HandiHaler a száj és az ajkak szorosan összetekert körül a szócsöve; tartja a fejed, akkor meg kell belélegezni lassan és mélyen, de ugyanakkor elég erővel, hogy hallja a rezgés a kapszula; lélegezni a teljes tüdő kapacitását; majd tartsa vissza a lélegzetét, ameddig csak lehet, és vegye ki HandiHaler száját; továbbra is lélegezni nyugodtan; ismételt kezeléseket a 6. és 7. teljes kiürülését a kapszulába.
8. Ezt követi újra megnyitja szopóka, eléri és dobja el a használt kapszulát. Zárjuk a fúvókát és a porvédő sapkát.
Cipő inhalátor HandiHaler ®
Tiszta a HandiHaler kell végezni 1 alkalommal havonta. Ehhez nyissa meg a fúvókát és porvédő sapka, majd nyissa meg az alap az egység felemelésével a piercing gombot. Alaposan öblítse az inhalátort meleg vízben teljesen eltávolítani por. HandiHaler kell törölni egy papírtörlővel, és egy nyitott szájrészt, egy bázis és egy porvédő sapkát hagytuk levegőn száradni 24 órán át. A tisztítás után ezen a módon a készülék készen áll a későbbi használatra. Ha szükséges, a külső felülete a matrica lehet tisztítani egy nedves, de nem nedves szövet.
Szét a buborékcsomagolt csík mentén perforált vonal. Nyissa fel a buborékfóliát szalag közvetlenül a felhasználás előtt úgy, hogy egy kapszula teljes egészében látható. A kapszula tartalmaz kis mennyiségű por, így nincs teljesen kitöltve.
Ha a kapszula véletlenül nyitni és ki voltak téve a levegő, akkor nem szabad használni. Sem a készülék sem buborékos kapszulát nem szabad kitenni magas hőmérsékletnek, napfénynek.
Az emésztőrendszer: egy kis szájszárazság, gyakran eltűnik a kezelés folytatásával (≥ 1% és <10%); кандидоз полости рта (≥ 0.1% и <1%); запор, гастроэзофагеальный рефлюкс (≥ 0.01% и <1%); в единичных случаях - кишечная непроходимость (включая паралитический илеус), дисфагия.
A légzőrendszer: dysphonia, bronchospasmus, köhögés és a helyi irritáció a garat (≥ 0,1% és <1%); носовое кровотечение (≥ 0.01% и <1%).
Szív-és érrendszer: tachycardia, palpitáció (≥ 0,01% és <1%); в единичных случаях - суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия.
CNS: szédülés (≥ 0,1% és <1%).
A húgyúti rendszer: vizelési nehézség és a vizelet-visszatartás férfiak hajlamosító tényezők, húgyúti fertőzés (≥ 0,01% és <1%).
Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, túlérzékenységi reakciók, beleértve az azonnali típusú reakciók (≥ 0,01% és <1%); в единичных случаях - ангионевротический отек.
Egyéb: ritka esetekben - homályos látás, a megnövekedett belső szemnyomás (≥ 0,01% és <1%); глаукома.
A legtöbb fenti mellékreakciók összefüggésben lehet antikolinerg hatást Spiriva.
Tünetek: a nagy dózisban képes megjeleníteni antikolinerg hatást - szájszárazság, szállás zavarok, szapora szívverés.
Belélegzés után egyetlen dózis a 282 mg egészséges önkénteseknél nem mutatott szisztémás antikolinerg hatást. Miután újra megkapta a napi egyszeri adag 141 mg egészséges önkéntesekben megfigyelt egy kétoldali kötőhártyagyulladás kombinálva szájszárazság, amelyek eltűntek a kezelés folytatásával. A tanulmányban, amelyben megvizsgálták a hatását ismételt alkalmazására tiotropium COPD-vel kezelt betegeknél 36 mikrogramm a gyógyszer a lehető több mint 4 hétig, szájszárazság volt az egyetlen mellékhatása.
Akut toxicitás kapcsolódó random vételét kapszulák belsejében miatt nem valószínű, hogy alacsony a hatóanyag biológiai hozzáférhetőségének.
Talán a kijelölését Spiriva® kombinációban más általánosan használt gyógyszerek a COPD kezelésére: szimpatomimetikumok, származó metil-xantinok, az orális és inhalált glükokortikoszteroidok.
Korlátozott információ együttes használatával az antikolinerg szerek származik két klinikai vizsgálat: egyszeri kinevezése 1 adag ipratropiumbromid a háttérben folyamatos használata Spiriva® COPD-s betegeknél (64 fő) és egészséges önkéntesek (20 fő) nem csökkenéséhez vezet, mellékhatásokra, a változás az élet paraméterek és az EKG. Azonban a kombinált használata állandó antikolinerg szerek és Spiriva® nem vizsgálták, és ezért nem ajánlott.
A gyógyszer Spiriva ® célja nem az enyhítésére akut bronchospasmus.
Miután inhalációs por Spiriva® alakulhat túlérzékenységi reakciók, a közvetlen típusú.
Process inhalációs Spiriva (és más inhalációs gyógyszerek) okozhatnak hörgőgörcsöt.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance ≤ 50 ml / perc) gondosan meg kell figyelni hozzárendelésekor Spiriva.
A betegek ismerkedjen meg a használati feltételeket az inhalátor. kerüljék az érintkezést a por a szemébe. Eye fájdalom vagy rossz közérzet, homályos látás, a vizuális fényudvar együtt szemvörösödés, conjunctiva torlódás és a szaruhártya-ödéma jele lehet egy akut zárt zugú glaukóma. A fejlesztés ezek bármilyen kombinációja tünetek a beteg azonnal forduljon orvoshoz. Alkalmazás csak gyógyszerek okoznak miosis, nem hatékony kezelés az adott esetben.
Egy kapszula 5,5 mg laktóz-monohidrát.
Alkalmazása Pediatrics
Ne használja ezt a gyógyszert gyermekek és serdülők 18 éves korig.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Tanulmányok a hatás a gyógyszer a gépjárművezetéshez járművek és az irányítási mechanizmusok nem végzik el. Esetei szédülést és homályos látást, ha a gyógyszer lehet negatív hatással, hogy az a fenti.
A gyógyszert kell tárolni, gyermekektől távol hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C; Nem fagyasztható. Élettartam - 2 év.
A buborékcsomagolás felnyitása után használt 9 napig.
HandiHaler eszközt lehet használni 1 év.
Kábítószer-receptet.
Boehringer Ingelheim International GmbH termelt Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG
utasítás Spiriva
Kapszulákat por inhalációs
CBSA. porral d / inhalációs. 22,5 g: 10, 30 vagy 60 db. cpl. vagy anélkül az inhalátor
Kapszula port inhalálásra, kemény zselatin, mérete №3, halvány zöldes-kék színű, átlátszatlan; A cég jelképe és „TI 01” fekete tinta; tartalmát kapszulák - fehér por.
egyenlő tiotropium-bromid-monohidrát (= a tiotropium-bromid)
[TAVASZI] laktóz-monohidrátot, 200 M; laktóz-monohidrát mikronizált.
Kapszula Összetétel: Makrogol 3350 (PEG 3350), indigókármin (E132), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
10 db. - hólyagok (1) kiegészítve egy inhalátor vagy anélkül HandiHaler® - csomag karton.
10 db. - hólyagok (3) együtt az inhalátor vagy anélkül HandiHaler® - csomag karton.
10 db. - hólyagok (6) kiegészítve egy inhalátor vagy anélkül HandiHaler® - csomag karton.
mondd, hogy ez a vényköteles gyógyszerek terapeuta köteles levelet ingyen. állva regisztrált tüdőgyógyász asztmás (16 éves) mellett a közelmúltban létrehozott COPD!
szalbutamol és salmeterol felírni ingyen. de Spiriva terapeuta nem írja - még ha látott egy listát a szabad gyógyszer - mint például ez volt a listán. bár nem igazán értem - mert az előnyöket említették. és én nem mentesítik, és nem érdemlik meg a csoportot - hálás lesz a pontosítás
Olvassa el a teljes felülvizsgálat
Nem tudom elképzelni, hogyan lehet élni nélküle, ritkán vesz magának leginkább kap a klinikán csökkentett kapható készítményeket is. És fogadja el „Symbicort”, itt vannak a tandem és a munka.
Olvassa el a teljes felülvizsgálat
Nikolai Tkachev, 72 éves
Egy hónap elteltével a befogadó Spiriva érzett némi javulás. Az orvos azt mondja, hogy meg kell venni Flomax előtt élete végéig szünet nélkül?
Olvassa el a teljes felülvizsgálat