Silest - hivatalos használatáról
Nemzetközi nevén - etinilösztradiol + norgesztimát
Az adagolási forma - tabletta
struktúra
B 1 tabletta tartalmaz:
felületaktív anyagok: 0,250 mg norgesztimátot, 0,035 mg etinil-ösztradiol;
Segédanyagok: laktóz, előgélesített keményítő, magnézium-sztearát, FD C Blue №2 Lac 13%.
leírás
Pirula, kék ploskotsilindricheskoy kör alakú ferde élek és vésett „C250” mindkét oldalon.
Farmakológiai csoport - fogamzásgátló (ösztrogén + progesztin)
farmakológiai tulajdonságok
Silest egy kombinált orális fogamzásgátló, amely által okozott az intézkedés a központi és perifériás mechanizmusok. Elnyomása kiválasztási gonadotropinok Silest megakadályozza oocita érését és az ovuláció a petefészkekben.
Ezen túlmenően, Silest növeli a viszkozitást a nyaki nyálka, ami akadályozza a penetráció a spermiumot a méh, és hat méhbelhártya-epitélium, csökkentve a beágyazódás valószínűségét.
farmakokinetikája
Amikor szájon át is jól felszívódik norgesztimát akár önmagában, akár kombinációban etinil-ösztradiol. A maximális koncentráció (Cmax) a plazmában elérjük a 1-2 óra. Norgesztimét nagymértékben metabolizálódik. A felezési idő körülbelül 4 óra. A metabolitok lassan. 2 hét múlva körülbelül 50% -a a hatóanyag kiválasztódik a vizeletben, és körülbelül 40% - a székletben. Az etinil-ösztradiol gyorsan és szinte teljesen felszívódik az orális beadás után. Cmax plazmaszint elérése 1-2 órán belül. Etinilösztradiol csak részben metabolizálódik a szervezetben. A felezési idő 4,5 óra. Több mint 17% -a a hatóanyag változatlan formában választódik ki a vizeletben, és 10% a széklettel ürül ki. Metabolitok ösztradiol, ösztriol és elsősorban 2-16ß-hidroxi- és gidroksietinilestradiol.
Jelzések
Fogamzásgátlás nőkben
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Silest A gyógyszer ellenjavallt terhes nőknél.
Az epidemiológiai vizsgálatok során nem nagyobb a veleszületett rendellenességek kockázata a gyermekeknél, akiknek édesanyja a terhesség előtt, az orális fogamzásgátlók. A legtöbb modern kutatás azt is megállapította, teratogén hatásokat, különösen szív rendellenességet és rövid végtagok, az utódok a nők, akik a terhesség alatt, tévedésből került az orális fogamzásgátlók.
Kombinált orális fogamzásgátlók befolyásolhatják laktáció, azaz mennyiségének csökkentése és összetételének megváltoztatása anyatejbe. Ezen túlmenően, egy kis része a fogamzásgátló szteroidok és / vagy metabolitjaik képes behatolni az anyatejbe. Ebben a tekintetben Silest ellenjavallt szoptatás alatt.
Adagolásra és
Belül. Alkalmazás Silest kell kezdeni egy szájon át gyógyszert első napján a menstruációs vérzés. Ezt követően 20 napon belül meg kell venni egy tabletta naponta. Ezt követi egy hét napos szünetet a gyógyszer szedését. Jellemzően, miután néhány nappal vége után vételi tabletták bekövetkezik vérzést.
A következő ciklus kezdődik részesülő Silest a nyolcadik napon, azaz hét napig abbahagyása után a tabletta az előző ciklusban. Először egy új ciklus tablettát kell bevenni, függetlenül attól, hogy megállt vagy még folyamatban van vérzés. A buborékcsomagolás a gyógyszer letette a hét napjai. Javasoljuk, hogy indul egy új ciklus egy pirulát jelölt adatainak nap a héten a kényelem ellenőrzése szabályszerűségét fogamzásgátló tablettát szed, majd megszakítás nélkül a teljes adagolási ciklus.
Fogamzásgátló tabletták a legnagyobb hatékonyságot, ha vett egy és ugyanazon napszakban, például reggel.
Abban az esetben, hagyományos fogadó tartályok időben tablettát kell bevenni, azonnal. Eltérés a normál vételi ideje 12 óra biztosítja a megbízható fogamzásgátló hatást. Hatékonyság csökken a késedelem a vételét tabletták több mint 12 órán át. Ha a szokásos időben a gyógyszer már több mint 12 órán át, vagy nem fogadott vételi egynél több tablettát, a gyógyszer adását azonnal folytatható, így kimaradt tablettát csomagolásban. Azonban, mielőtt a végén ezt a ciklust kell használni további eszközökkel elleni védelem a terhesség, például óvszert vagy vaginális fogamzásgátló kúp. Ilyen helyzetekben, akkor nem hivatkozhat a módszer a „biztonságos napok” vagy „hőmérséklet” fogamzásgátló módszert.
Miután a gyermek születése fogadó Silest kell kezdeni legkorábban 4 héttel a szülés után, feltéve, hogy a nő nem szoptat.
Miután egy abortusz vagy vetélés legfeljebb 20 hetes terhesség pill bevitel, akkor azonnal elindul, ezekben az esetekben a használat további fogamzásgátlás szükséges. Miután, indukált vagy spontán abortusz terhességi kor több mint 20 hetes hormonális fogamzásgátlók lehet felhasználni, hogy a 21. napon abortusz utáni, vagy a menstruáció első napján természetes megjelenés (amelyik előbb bekövetkezik). Ezekben az esetekben, az első 7 napon a ciklus akkor ajánlott használni további fogamzásgátlás mellett a helyi vételi Silest. Kivételes esetekben, ha van orvosi bizonyíték, hogy biztosítsák azonnali megbízható fogamzásgátló Silest vétel lehet kezdeményezni után 1 héttel az abortusz. Felhívjuk figyelmét, hogy a kockázat a tromboembóliás szövődmények nőtt a felvételi utáni abortuszt.
Abban az esetben, hányás vagy hasmenés Silest elveszíti hatékonyságát, mivel úgy 4 óra teljes felszívódását a szervezetben a tablettát. Ebben az esetben javasoljuk, hogy a továbbiakban is megkapja Silest kiegészíti fellépés egyéb fogamzásgátló előtt menstruáció.
mellékhatások
Szív- és érrendszer. hipertenzió, miokardiális infarktus, cerebrovaszkuláris baleset, mélyvénás trombózis, artériás trombózis, a tüdőembóliát, vagy más hajók, ödéma.
Daganatok. jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganatok, méhnyakrák és mellrák.
Epe rendszer. kolesztatikus sárgaság, BaddaKiari szindróma, intrahepaticus cholestasis, epekövesség.
Tápcsatornában. hányinger, hányás, hasi fájdalom, puffadás, colitis.
Nemi szervek. menstruáció közötti vérzés, pecsételő, amenorrhoea, menstruációs ciklus megváltozik, a növekedés a méret a méh mióma, vaginális candidiasis, növekedés tapasztalható a méhnyaki váladék, méhnyak erózió, a libidó elvesztése, pre-menstruációs szindróma, terméketlenség ideiglenes lezárás adagolás után
A emlőmirigyek. fájdalom és a feszültség érzése galaktorrea, vérbőség, méretének növekedése csökkenti a szoptatás, ha kap közvetlenül a születés után.
Bőr. erythema nodosum, bőrkiütés, májfolt, erythema, acne, seborrhea, kopaszság, fokozott szőrnövekedés, pigmentációs foltok az arcon, hypertrichosis pemphigoidban (terhességi herpesz), melasma hajlamos kitartás.
Szervei látás. szürkehályog, a látóideg sérülése, változások a szaruhártya görbülete, a kellemetlen érzés kontaktlencse viselése közben.
A központi idegrendszer. fejfájás, hangulatváltozások, ingerlékenység, depresszió, chorea.
Anyagcserét. folyadékretenció, testsúly változás (növekedés vagy csökkenés), a csökkent glükóztolerancia, az étvágy megváltozása.
Vesék. csökkent veseműködés, hemolitikus-urémiás szindróma.
Egyéb. szédülés, migrén.
Ha a vérzést, recepció Silest folytatni kell. Ha a vérzés nem áll, meg kell, hogy végezzen felmérést kizárni organikus okra. Ezek ajánlások pecsételő, hogy előfordulhat szabálytalan, több cikluson vagy fogadása Silest után először egy hosszabb lenyelés. Ha a végén a ciklus a gyógyszer a vérzés nem fordul elő, hogy ki kell zárni a terhességet, mielőtt egy új ciklus az átvevő Silest.
túladagolás
Súlyos esetben mérgezés miatt túladagolás Silest észleltek. Túladagolás esetén hányingert, hányást és hüvelyi vérzés.
Nincs specifikus ellenszere. Abban az esetben, túladagolása kell gyomormosás (az első órával az adagolás után) és tüneti kezelés.
A kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Készítmények okozva indukciója enzimek metabolizáló ösztrogének (például ösztrogén-2-hidroxiláz - koenzim 3A4 citokróm P-450), csökkenti a hatékonyságát hormonális fogamzásgátló készítmények. Az is lehetséges, hogy az indukciós ugyanezen izoenzimek vezethet csökkent a vérben a gyógyszer koncentrációját Silest progesztagén komponenst. Potenciálisan klinikailag jelentős ebben a tekintetben a drogok és növényi drogok befolyásoló enzimeket, amelyek részt vesznek a biológiai átalakítási fogamzásgátló szteroid (például, orbáncfű, barbiturátok, karbamazepin, fenitoin, szulfonamidok, pirazolon-származékok, rifampicin).
Kimutatták, hogy bizonyos proteáz inhibitorok és néhány antiretrovirális hatóanyagok növelik (például indinavir) vagy alacsonyabb (például ritonavir) koncentrációja a vérben kombinált hormonális fogamzásgátlók.
Egy másik típusú kölcsönhatás kezelése intrahepatikus keringő ösztrogének, ami gyorsított kiválasztás és csökkent az etinilösztradiol-koncentráció. Amikor együtt adagoljuk bizonyos antibiotikumok (például tetraciklin vagy ampicillin) megfigyelt ösztrogén hiánya konjugátumok hasításának zsírsavak a bélbaktériumok.
laboratóriumi vizsgálatok
A orális fogamzásgátlók változásokat okozhat a hormonális paramétereket, és a májfunkciós tesztek:
Vigyázat
Az orális fogamzásgátlók nem nyújtanak védelmet a HIV-fertőzéssel (AIDS), és más betegségek, szexuális úton terjedő betegségek.
Hozzárendelése előtt a beteg egy orális fogamzásgátló ajánlott összeállítani egy teljes kórtörténetet és alapos fizikális vizsgálat. Felmérések kell időszakonként ismétlődő összhangban minőségi szülészeti ellátás.
Kiosztása előtt a beteg orális fogamzásgátló ő kell tanulni, amit úgy gyógynövény, valamint hogy vizsgálja felül az információkat a betegtájékoztató kábítószerek, hogy egy nő kerül sor orális fogamzásgátlók.
A jelenléte nem diagnosztizált tartós vagy visszatérő kóros hüvelyi vérzés ki kell zárni a rosszindulatú daganat.
Szenvedés után hepatitis orális fogamzásgátló beadható 3 hónap után (súlyos esetben 6 hónap után) normalizálása után a májfunkciós vizsgálati eredmények.
daganatok, a máj
Benignus és malignus májtumorok (hepatocelluláris adenoma és a rák) ritkák. Tanulmányok, mint például „eset-kontroll” kimutatta, hogy a kockázat az ezen tumorok nőhet orális fogamzásgátlók, és időtartamától függ a használatuk. Törés benignus máj adenomák halált okozhat miatt a belső vérzés.
metabolikus hatások
Orális fogamzásgátlók csökkenthetik a glükóz toleranciát. Az eredmények azt mutatják, hogy ez a hatás közvetlenül kapcsolódik az ösztrogén dózis. Ezen túlmenően, progesztogének is növelik az inzulinszekréciót, és inzulin-rezisztenciát idéznek, amely hatás változik a különböző progesztogének. Azonban meg kell jegyezni, hogy a nők, a cukorbetegség, az orális fogamzásgátlók, nem valószínű, hogy befolyásolja a szintjét éhomi vércukorszint. A fentieket figyelembe véve, szükséges, hogy szorosan figyelemmel kíséri a nők helyzetének csökkent glükóz tolerancia, cukorbetegség orális fogamzásgátlók szedése. Egy kis százaléka nő, míg az orális fogamzásgátlók szedése perzisztáló hipertrigliceridémia. Nők, akik az orális fogamzásgátlók, változásokat észleltünk a szérum trigliceridek és a lipoprotein.
fejfájás
Abban az esetben, kialakulását vagy megerősödését migrén, valamint a kialakult egy új típusú fejfájás, visszatérő, tartós, vagy súlyos, abba kell hagynia a fogamzásgátló tabletta szedése, és hogy megtudja, az oka a fejfájás.
menstruációs szabálytalanságok
A nők, akik fogamzásgátló tablettát szednek, különösen a kezelés első 3 hónapjában a felvételi, lehet vérzésről, pecsételő és / vagy amenorrhoea. Figyelembe kell venni a hormonális okok miatt az ilyen jogsértések, és ha szükséges, a magatartás megfelelő diagnosztikai eljárások kizárni malignitás vagy a terhesség.
Egyes nők szájon át szedhető fogamzásgátló előfordulhat amenorrhoea vagy oligomenorrhea, különösen, ha ezek a feltételek előzi meg a fogamzásgátló tablettát.
chloasmája
Bár az orális fogamzásgátlók szedése néha májfolt, különösen azoknál a nőknél, akiknek az anamnézisében chloasma a terhesség alatt. A nők, akik hajlamosak chloasmája kerülniük kell a nap és az UV sugárzás expozíció használata során az orális fogamzásgátlók. Chloasma gyakran nem teljesen eltűnik.
tárolási körülmények
A hőmérséklet 15 és 30 ° C elzárva tartandó Gyermekek.
szavatossági idő
2 év. Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.
kiadás
21 tabletta buborékfólia. 1 vagy 3 buborékfólia használati utasítást kartoncsomaggal.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.
Producer, csomagolás, csomagolás, kiállító minőségellenőrzés
CILAG AG, Schaffhausen, Hohshtrasse 201, CH-8205, Svájc.
forgalmi engedély jogosultja
OOO „Johnson Johnson”, Oroszország, 121614 Moszkva, ul. Krylatskaya, 17/2.