Bivalos (bivalos) használati utasítást, leírását a készítmény
M05BX03 stroncium renelat
gyógyászati
- A szer a csontritkulás kezelésére [korrektorok metabolizmusát a csont és porc]
farmakológiai hatások
A hatóanyag - a stroncium-ranelát -, kettős hatással a csontszövet, arányának megváltoztatásával anyagcsere folyamatok benne javára csontképződés. A gyógyszer serkenti a szétválás oszteoblasztok, növeli a kollagén szintézist, gátolja a szintézist az oszteoklasztok, ami csökkenti a képességét, a csontreszorpciót.
Tanulmányok kimutatták, hogy a stroncium-ranelát megnövekedett trabekuláris számát és a réteg vastagsága, ami növeli a csonttömeget és a csont szilárdságát.
Tanulmányozva az eredmények csont biopszia, amely addig végeztük, amíg a 60. hónap után a kezelés kezdetén, nem mutatott semmilyen káros hatása a csont mineralizáció, szintén nem mutattak jellemzőiben bekövetkező változások a csont kristályok.
A csont ásványi anyag sűrűsége (BMD) kezelésére BIVALOS növekvő évente valahol 4% az ágyéki gerinc és 2% a combnyak, 3 év után a BMD 14% -kal növekedett, és 6% -kal.
A vizsgálatok azt mutatták, folyamatos növekedését csontképződés markerek (csont alkalikus foszfatáz-specifikus frakció és a C-terminális propeptid típusú prokollagén I) és a csökkent koncentrációja a csontreszorpció markerei (C-telopeptid a szérumban, és az N-telopeptid a vizeletben). Számla és az egyéb, a biokémiai összetételét, mely a vér: redukáló Ca és a PTH (paratiroid hormon), megnövekedett P és AP (alkalikus foszfatáz), de ezek klinikailag jelentéktelen.
Az aktív hatóanyag Bivalos áll stroncium és ranelovoy savat. A stroncium apatitkristályképződésben rakódik, amely a klinikai hatások és ranelovaya sav hatására jobban farmakokinetikáját és tolerálhatóságát a kábítószert. Nincs bizonyíték arra, hogy a sav halmozódik fel a szövetekben vagy biotranszformálódik a szervezetben. A feltüntetett ranelovaya sav vesék változatlan. stroncium koncentrációja a vérben arányos a dózissal és a fogadás idejét. stroncium-élettartama alatt körülbelül 60 órán át, megjelenik a stroncium vesék és a máj, szinte egyenlő. stroncium kiválasztódását időben, függetlenül a kor, a betegek és a jelenléte vagy hiánya a máj patológia.
A maximális hatóanyag koncentrációja elért Bivalos 3-5 órával az adagolás után egyszer elfogadott. Fogadása Bivalos egyidejűleg élelmiszer-és / vagy kalcium-sók csökkenti a hatóanyag biológiai hozzáférhetőségét.
Jelzések
Az osteoporosis kezelése által okozott posztmenopauzális, megelőzése csípőtörések és csigolyatestek.
Adagolásra és
BIVALOS használt dózisban 2 g (egy csomag) naponta egyszer étkezés előtt a tasak tartalmát ki kell oldódnia egy pohár vízben, így homogén szuszpenzió, hozott közvetlenül az elkészítés után, ha nem tud inni szuszpenzióhoz azonnal, akkor lehet tárolni egy nappal a készítés után . Ne használjon együtt étkezés, kívánatos, hogy használja a gyógyszert röviddel lefekvés.
mellékhatások
Általában, a hatóanyag általában át, mint a rövid távú kezelés alatt és a hosszan tartó használatot, mellékhatások gyakran hiányzik vagy rosszul expresszálódik, a gyakorisága előfordulásuk gyakorisága placebóhoz hasonló.
A mellékhatások gyakran okoznak hányingert és / vagy hasmenés, melyek rövid távú reverzibilis és gyakran rögzített csak a kezelés kezdetén.
Kevésbé gyakran megfigyelt mellékhatások, mint a fejfájás, memória-rendellenességek, görcsök, hányás, hasi fájdalom, változások a szájnyálkahártya (beleértve a száj és a fekélyes elváltozások), myalgia, csont, ízületi fájdalom, allergiás reakciók (akár a fejlesztési szindróma Stevens-Johnson), tromboembólia valószínűleg egy spontán növekedése a kreatin-kináz.
Ha van egy súlyos allergiás reakció, a gyógyszer Bivalos azonnal hagyja abba.
Ellenjavallatok
Ellenjavallata gyógyszerek Bivalos tekinthető intoleráns a hatóanyag vagy a hatóanyag-komponenseket.
terhesség
BIVALOS történő vételre posztmenopauzális nőknél. biztonságossági adatok a gyógyszer beadása a terhesség alatt nem létezik. Állatkísérletek igazolták, hogy az a drogok káros hatásait nem az utód.
Ha a terhesség kell kapni Bivalos.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Bivalos kalciummal kombinálva vezet alacsonyabb hatóanyag biológiai hozzáférhetőségét Bivalos valahol a 60-70%, így ha szükséges, ezeknek a használata gyógyszerek fenntartása érdekében van szükség közötti intervallum vételét legalább 2 órán át.
Fogadása nem felszívódó savkötők alapuló magnézium- és / vagy alumínium csökkenti az abszorpciós Bivalos, így közötti intervallum beadása ezen gyógyszerek legalább 2 órán át.
Bivalos ronthatják a felszívódását kinolonok és a tetraciklin antibiotikumok, így egy stabil vegyület velük, így a kezelés időpontjában ezekkel a gyógyszerekkel le kell állítani Bivalos vétel.
D-vitamin, NSAIDS, hisztamin antagonisták, H2 receptor, protonpumpa-inhibitorok, diuretikumok, nitrátok, vérnyomáscsökkentő hatóanyagok, trombocitaromboló hatóanyagok, antikoagulánsok, sztatinok és a fibrátok nem befolyásolja felszívódását Bivalos.
túladagolás
kiadás Form
Granulátum szuszpenzió a zsákban 2 g №7;
Granulátum szuszpenzió a zsákban 2 g №28;
Granulátum szuszpenzió a zsákban 2 g №56.
Tárolási feltételek BIVALOS
Védje a gyermekeket, szobahőmérsékleten tároljuk (legfeljebb 27 ° C), hogy elkerülje a közvetlen napfényt.