Tsefamed használati utasítás a gyógyszer cefamed ellenjavallatok, mellékhatások, dózis,

Oldószer: lidokain-hidroklorid 10 mg / ml.

0,5 g - injekciós üveg (5) - kiszerelésben planimetrikus Valium (1) - csomagok karton.
0,5 g - injekciós üveg (5) az oldószerrel együtt 2 ml-es ampullákba. 1 db. - csomagolási Valium planimetrikus (1) - csomag karton.

farmakológiai hatások

Tsefamed egy széles spektrumú antibiotikum, cefalosporin-sorozat harmadik generációs. Ez egy baktericid hatása gátlása miatt szintézisének sejtmembrán baktériumok. Ez ellen hatásos legtöbb Gram-negatív, Gram-pozitív kórokozók sok és néhány anaerob. Ellenálló a béta-laktamáz által termelt baktériumok.

Tsefamedu érzékeny aerob Gram-negatív baktériumok: Aeromonas spp. Alcaligenes spp. Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp. Enterobacter spp. (Néhány rezisztens törzsek), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzáé, a Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (Beleértve a Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp. Morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigeiioides, Proteus mirabilis, a Proteus vulgaris Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa (egyes rezisztens törzsek), Salmonella spp. (Többek között a Salmonella typhi), Serratia spp. (Beleértve a S. marcescens), Shigella spp. Vibrio spp. (Beleértve Vibrio cholerae), Yersinia spp. (Beleértve Yersinia enterocolitica).

Sok törzs a fenti mikroorganizmusok, amelyek jelenlétében más antibiotikumok, mint például a penicillinek, cefalosporinok és az első és a második generáció aminoglikozidok proliferálnak stabilan érzékeny Tsefamedu. A klinikai adatokat a primer és szekunder szifilisz jelölt jó a gyógyszer hatásosságát.

Aerob Gram-pozitív baktériumok érzékeny Tsefamedu: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (beleértve a termelő törzsek penicillináz), a Streptococcus bovis, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans. Staphylococcus spp. meticillin-rezisztens, és ellenáll a cefalosporinok, ideértve a Tsefamedu. A legtöbb törzs Enterococcus spp. (Például, Streptococcus faecalis) is ellenállnak a gyógyszer.

Anaerob kórokozók: Bacteroides spp. (Beleértve néhány törzsek Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (Beleértve a Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (Kivéve Fusobacterium mortiferum és Fusobacterium varium), Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Egyes törzsek Bacteroides spp. (Például, Bacteroides fragilis), béta-laktamáz rezisztens Tsefamedu.

farmakokinetikája

A ceftriaxon farmakokinetikája nem lineáris. Minden fő farmakokinetikai paraméterek alapján teljes hatóanyag-koncentrációk dózisfüggő, kivéve a felezési.

Amikor a / m beadása egyetlen dózisban ceftriaxon 0,5-1 g egészséges felnőtteknél, a hatóanyag teljesen felszívódik, és Cmax plazmaszint elérése 2-3 órával a beadás után. AUC után a / és a / m azonos.

Vd ceftriaxon dózisfüggő és tartományban változik 5,8-13,5 liter egészséges felnőtteknél. Könnyen a szervek és testnedvek, több mint 24 órán át, annak koncentrációja sokkal magasabb, mint a minimális gátló koncentráció a legtöbb kórokozók, amikor / alkalmazás ceftriaxon gyorsan behatol cerebrospinális folyadék, ahol a baktericid koncentrációk érzékeny mikroorganizmusokkal szemben 24 órán keresztül tároljuk. reverzibilisen kötődik a plazma albuminhoz a 85-95% kötődés fordítottan arányos a koncentrációja a vérben.

A ceftriaxon hatol át a vér-agy gáton alacsony koncentrációban kiválasztódik az anyatejbe.

T1 / 2 hosszabb felnőtteknél kb 8 órát az idősek több mint 75 éves, akár 16 órán át, és a csecsemők 6,5-8 nap.

50-60% ceftriaxon jelenik meg változatlan formában a vizeletben, 40-50% az epével változatlan formában, vagy aktív metabolitok. Az újszülöttekben, körülbelül 70% a beadott dózis ceftriaxon kiválasztódik a vesék által.

A vese- vagy májfunkció felnőtteknél farmakokinetikája ceftriaxon alig változik (esetleg csak igen csekély nyúlása T1 / 2) miatt az újraelosztási funkciók, ha beszűkült vesefunkció, fokozott kiválasztás az epében, máj patológia, fokozott renális kiválasztás.

Jelzések

Tsefamed ellen hatásos az összes fertőzés érzékeny törzsei által okozott, a baktériumok, beleértve:

- rendellenességek a felső és alsó légúti traktus (beleértve a tüdőgyulladást, tüdő tályog, empyema);

- hasi fertőzések (beleértve, cholangitis, empyema az epehólyag, gyomor-bélrendszeri gyulladásos betegség, epeúti, hashártyagyulladás);

- fertőzések csontok és ízületek;

- bőr és lágyszöveti fertőzések;

- húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritis);

- fertőzések, nemi úton terjedő fertőzések (beleértve a gonorrhoea);

- fertőzött sebek és égések;

- gyulladás agyhártya membránok, szepszis.

Profilaxisa posztoperatív fertőzések.

adagolási rend

Tsefamed injektált i / m és / bolus vagy infúzió.

A kezelés időtartama függ a természet és a betegség súlyosságát. Mivel abban az esetben, más antibiotikumok, adagolás Tsefameda ajánlott folytatni legalább 3 napig normalizálása után testhőmérséklet.

A szokásos adag felnőtteknek és gyermekeknek 12 éves és annál idősebb 1-2 g Tsefameda 1 alkalommal naponta. A dózisok közötti intervallum 24 óra. Súlyos esetekben, vagy fertőzések által okozott érzékeny baktériumok mérsékelten, a napi adag emelhető 4 g

A csecsemők és gyermekek 12 éves korig Tsefameda napi dózis 20-80 mg / kg testtömeg 1 alkalommal / nap. A gyermekek testtömegű 50 kg vagy annál több, a szokásos felnőtt dózis.

B / a beadását a gyógyszer adagja 50 mg / testtömeg-kg kell végezni csepegtető legalább 30 percig.

A bakteriális meningitis gyermekek gyógyszert adjuk be, a kezdő adag 100 mg / testtömeg-kg 2-szer / nap. A maximális napi adag 4 g azonosítását követően a kórokozót, a dózis nem csökken.

A részek kezelésénél urogenitális fertőzések gonokkokovoy rendszer komplikációk, és a felső része a kismedencei szervek (betegek kezelésére kell elvégezni stacionárius körülmények között) taktika kezelés jellegétől függ a klinikai lefolyását gonorrhoea. Tehát amikor abstsedirovanie lacunaris és a nagy vesztibuláris mirigyek együtt antimikrobiális szerek, ellen hatékony N. gonorrhoeae, használja a megfelelő patogenetikai, fizikai terápia és sebészeti kezelési módszerek. Etiológiai kezelése bonyolult gonococcusos fertőzés a urogenitális rendszer és a medencefenék: Tsefamed1.0 g / m per 24 óra.

A betegek a károsodott vesefunkciójú normál máj és olyan betegeknél, akiknél a májfunkciós, miközben a vesefunkció nem szükséges csökkenteni a dózist. Abban az esetben, súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance <10 мл/мин) доза Цефамедане должна превышать 2 г/сут.

Egyidejű megsértése a máj és a vese, valamint a hemodializált betegeknek rendszeresen monitorozzák a ceftriaxon szérum.

egyszeri beadását 1-2 g Tsefamedaza 30-90 perccel a műtét előtt ajánlott megelőzésére posztoperatív fertőzések.

Az oldat készítését azonnal fel kell használni előállítása után.

A / m: 0,5 g vagy 1,0 g por hígítjuk 2 ml vagy 3,5 ml 1% -os lidokain-hidroklorid, illetve és a bevezetett mélyen a glutealis izomba.

Az in / 0,5 g vagy 1,0 g por Tsefameda hígítunk 5 ml vagy 10 ml injekciós vizet, illetve, és amely a vénába fecskendezve lassan 2-4 perc.

Hogy előkészítse a infúziós oldat: hígítjuk 2 g a hatóanyag 40 ml az alábbi megoldások nem kalciumionokat tartalmazó: 0,9% nátrium-klorid, 0,45%) nátrium-klorid + 2,5% glükóz, 5% glükóz, 10% glükózt, 5% fruktózt, 6% dextrán oldatot glükózzá és injekcióhoz való víz. Időtartam / v infúziót legalább 30 percen keresztül. Megoldások a gyógyszer nem lehet keverni, vagy hozzá tartalmazó oldatok egyéb antibiotikumokkal vagy más oldószereket, kivéve a fentiekben, mert a lehetséges inkompatibilitás.

mellékhatás

Alkalmazásakor Tsefameda következő mellékhatásokat figyeltek meg, amelyek eltűntek, vagy önmagában, vagy után a gyógyszer:

Az emésztőrendszer (körülbelül 2%) - lágy széklet vagy hasmenés, hányinger, hányás, stomatitis, glossitis; néha (<1%) - нарушение вкуса; редко - преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, панкреатит, увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ, ACT), ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха; в единичных случаях (<0.01%) - псевдомембранозный колит.

Hematopoietikus rendszer (körülbelül 2%) - eosinophilia leukopenia; néha (<1%) - гранулоцитопения, гемолитическая анемия; в отдельных случаях агранулоцитоз (<500 клеток/мкл), причем большинство случаев развивались после 10 дней лечения и применения препарата в суммарной дозе 20 г и более.

A véralvadási rendszer: néha (<1%) - тромбоцитоз, тромбоцитопения, увеличение тромбопластинового и проторомбинового времени; редко - носовое кровотечение, снижение протромбинового времени; в единичных случаях (<0.01%) - нарушения свертываемости крови.

Bőrgyógyászati reakció (körülbelül 1%) - bőrkiütés, atópiás dermatitisz, viszketés. Urticaria, oedema; egyes esetekben - exsudativum erythema multiforme (Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).

Allergiás reakciók: ritkán - szérumbetegség, anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciók.

A része mochevydelitelnoy rendszer: ritkán - oliguria, vérvizelés, a szérum emelkedett kreatin; Néhány esetben (<0.01%) - образование конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших препарат либо в высоких суточных дозах (>80 mg / kg), vagy a teljes dózis több, mint 10 g, és volt további kockázati tényezők (beleértve a folyékony fogyasztásra limit, ágyban fekvés). A formáció konkréciók a vesében tünetmentes lehet, vagy nyilvánvaló klinikailag, vezethet veseelégtelenség és reverzibilis a kezelés abbahagyása után Tsefamedom.

CNS: ritkán - fejfájás, szédülés, görcsök.

A légzőrendszer allergiás tüdőgyulladás, hörgőgörcs.

Más: ritkán - gombás fertőzések a nemi szervek, hüvelygyulladás, láz, hidegrázás, izzadás, kipirulás, szívdobogás.

Helyi reakciók: Nagyon ritka - visszérgyulladás után / a bevezetőben. Ez lehet kerülni bevezetésével a hatóanyag lassan, 2-4 perc. V / m nélkül lidokain injekció fájdalmas.

Ellenjavallatok

- hiperszenzitivitás (beleértve a más cefalosporinok, penicillinek, karbapenemek.);

- a csecsemők (≤28 nap);

- Tsefamed nem adható, hogy újszülöttek hiperbilirubinémiát és újszülött, amely látható / a következő összetételű oldatban Ca 2+.

Óvintézkedések: Tsefamed kell beadni koraszülötteknek; vese- és / vagy májelégtelenség, fekélyes colitis, enteritis vagy colitis használatával kapcsolatos antibakteriális hatóanyagok; terhesség és szoptatás alatt.

Alkalmazása terhesség és szoptatás

A kábítószer Tsefamed terhesség alatt, különösen az I. trimeszterben lehet azokban az esetekben, amikor a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot (ceftriaxon átjut a placentán).

Ha szükséges, használjon Tsefamedv szoptatás, figyelmeztetés (ceftriaxon anyatejbe kiválasztódik).

Felhasználása az emberi máj

A károsodott májfunkció, miközben a vesefunkció nem szükséges csökkenteni a dózist. Abban az esetben, súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance <10 мл/мин) доза Цефамедане должна превышать 2 г/сут.

Egyidejű megsértését máj- és veseműködés rendszeresen monitorozzák a ceftriaxon szérum.

Alkalmazása vesefunkció

Egyidejű megsértése a máj és a vese, valamint a hemodializált betegeknek rendszeresen monitorozzák a ceftriaxon szérum.

Alkalmazása gyermekeknél

Újszülött ellenjavallt (≤28 nap); és csecsemőknek, hyperbilirubinaemia és újszülött, amely látható / a következő összetételű oldatban Ca 2+.

A óvatosan kell kinevezni Tsefamed koraszülötteknek.

Vigyázat

A kombinált súlyos vese- és májelégtelenség, valamint a hemodializált betegeknek kell rendszeresen, hogy meghatározzuk a gyógyszer koncentrációját a plazmában. Hosszú távú kezelés rendszeresen ellenőrizni kell képet perifériás vérben, mutatók a funkcionális állapot, a máj és a vesék.

Ritka esetekben, ultrahang epehólyag jelölt sötétedő (kicsapódik kalciumsó ceftriaxon), amelyek eltűnnek a kezelés abbahagyása után. A fejlesztés a tünetek vagy jelek jelezve a lehetséges epehólyag-betegség, vagy az ultrahang jelenlétében jelek „iszap jelenség” leállítása javasolt a gyógyszert beadó.

Alkalmazásakor a hatóanyag leírt ritka pancreatitis, kialakult, valószínűleg elzáródása az epevezeték. A betegek többsége epeúti torlódások kockázati tényezők (a terápiát megelőző gyógyszer, súlyos társbetegségek, a teljes parenterális táplálás); ugyanakkor nem lehet kizárni a szerepe a launcher csapadékképződés az epeúti hatása alatt ceftriaxon.

A ceftriaxon nem tartalmaz N-metiltiotetrazolnoy csoport, amely okoz disulfiramopodobnye hatásokat, míg az etanol, és a vérzés. Melyek rejlő egyes cefalosporinok.

Ha a terhesség csak ha a tervezett előnyei az anya nem múlja felül a magzati kockázatot. Ha szükséges, a találkozó a szoptatás ideje alatt abba kell hagynia a szoptatást.

Alkalmazásakor a hatóanyag leírt ritka esetekben a protrombin időt. A betegek egy-vitamin-hiány K (károsodott szintézis, alultápláltság) megkövetelheti ellenőrzése protrombin ideje és célja a K-vitamin (10 mg / hét) növekedése a protrombin idő kezdete előtt, vagy mielőtt az idő a terápia.

Vannak olyan esetek, végzetes reakciók eredményeként lerakódása a ceftriaxon-Ca 2+ kicsapódik a tüdőben és a vesékben az újszülöttek. Elméletileg, lehetőség van a kölcsönhatás ceftriaxon Ca 2+ - tartalmazó megoldások / v adminisztrációs és más korcsoportokban a betegek, azonban ceftriaxon nem keverhető - tartalmazó oldatok (beleértve a parenterális táplálás) és egyidejűleg, beleértve a külön hozzáférési infúzió különböző helyekre. Elméletileg, a számítással 5 T1 / 2 ceftriaxon közötti intervallum beadása ceftriaxon és a Ca2 + - tartalmú megoldásokat kell legalább 48 órával az adatok lehetséges kölcsönhatás ceftriaxon tartalmú orális készítmény Ca 2+ (w / w és az orális) hiányoznak ..

A ceftriaxon kezelés a hamis pozitív eredményt adhat, Coombs teszteli, mintákat galaktozémia meghatározásában glükóz vizeletbe (glucosuria csak akkor ajánlott, hogy meghatározzuk enzimes módszer).

túladagolás

Nem állnak rendelkezésre adatok a túladagolás.

gyógyszerkölcsönhatások

Ne keverje Tsefamed ugyanabban üvegben vagy fecskendőben más antibiotikumok.

Míg a használata kacsdiuretikumok (például furoszemid) veseműködési zavar figyelhető meg. Tsefamed és az aminoglikozidok szinergikus számos Gram-negatív baktérium. Ez a kombináció bizonyult a kezelés a súlyos és életveszélyes fertőzések (például által okozott ilyen kórokozó például Pseudomonas aeroginosa).

Előfordulhat, hogy a inkompatibilitás nem használhatja a kalcium ceftriaxon megoldások hígítás, mint például a Ringer-oldat vagy a Hartman. Tsefamedi kalciumot tartalmazó oldatokat nem egyidejűleg összekeverhető, vagy adagolhatok a betegeknek kortól függetlenül, beleértve a különböző rendszerek infúziós adagolásra.

Bakteriosztatikus antibiotikumok csökkentik a baktericid hatás ceftriaxon. Antagonizmus kloramfenikollal in vitro.

Nem tartalmaz N-metiltiotetrazolnoy csoport, ezért a kölcsönhatás etanollal nem vezet a fejlesztési disulfiramopodobnyh reakciók rejlő egyes cefalosporinok.