Ciklofoszfamid utasítás leírása a gyógyszer árának EUROLAB
Leírás A farmakológiai hatás
A daganatellenes szer a alkilező hatású. Ez citosztatikus és immunszuppresszív hatása. Tumorellenes hatása valósul közvetlenül tumorsejtek, ahol a ciklofoszfamid biotranszformálnak hatására foszfatázok, hogy az aktív metabolit, alkilező hatású.
Jelzések
Petefészekrák, emlőrák, tüdőrák, Hodgkin-betegség, nem-Hodgkin-limfóma, a limfoszarkóma retikuloszarkóma, oszteogén szarkóma, myeloma multiplex, a krónikus limfocitás leukémia, akut limfoblasztos leukémia, Wilms-tumor, Ewing-szarkóma, a here seminoma. Megelőzés kilökődési. A reumatoid artritisz, sclerosis multiplex, szisztémás lupus erythematosus, nefrotikus szindróma (például immunszuppresszív).
kiadás Form
por oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 200 mg; palack (flakon);
por oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 100 mg; palack (flakon) 30 csomagolás karton;
por oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 200 mg; palack (flakon) 30 csomagolás karton;
por oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 200 mg; ampulla (fiola) 5 darab karton;
por oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 200 mg; palack (flakon) 1 csomag karton;
por oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 200 mg; palack (flakon) 10 ml;
por oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 100 mg; ampulla (fiola) box (doboz) 50;
por oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 200 mg; palack (flakon) 1 csomag karton;
por oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 200 mg; ampulla (fiola) box (doboz) karton 50;
por oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 200 mg; palack (flakon) 10 ml karton csomagolás 10;
por oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 200 mg; palack (flakon) 10 ml karton csomagolás 50;
por oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 200 mg; ampulla (fiola) 5 darab karton;
por oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 200 mg; palack (flakon) 10 csomag karton;
por oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 200 mg; ampulla (fiola) box (doboz) karton 50;
por oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 200 mg; palack (flakon);
por oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 200 mg; palack (flakon) 1 csomag karton;
farmakodinámia
A daganatellenes szer a alkilező hatású. Ez citosztatikus és immunszuppresszív hatása. Tumorellenes hatása valósul közvetlenül tumorsejtek, ahol a ciklofoszfamid biotranszformálnak hatására foszfatázok, hogy az aktív metabolit, alkilező hatású.
farmakokinetikája
Miután egy a / a koncentráció ciklofoszfamid és metabolitjainak plazmában gyorsan csökken az első 24 órában, de lehet meghatározni 72 órán belül. A lenyelés koncentrációja ciklofoszfamid és metabolitjainak gyakorlatilag ugyanaz, mint amikor / bevezetése.
T1 / 2 a plazmából után / a átlagosan 7 óra felnőttekben, és körülbelül 4 óra gyermekekben. Választódik ki a vizelettel és az epével.
Terhesség
Ciklofoszfamid terhesség alatt ellenjavallt. Ha szükséges, a szoptatás alatti kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatást.
A fogamzóképes korú nők alkalmazzanak megbízható fogamzásgátló módszereket a kezelés alatt.
A kísérleti tanulmányok megállapították teratogén és embriotoxikus ciklofoszfamid hatását.
Ellenjavallatok
Cachexia, anémia, leukopénia, trombocitopénia, szívelégtelenség, súlyos májbetegség és / vagy vesebetegség, terhesség.
mellékhatások
Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom; ritkán - toxikus hepatitis.
Honnan vérképzés rendszer: leukopenia, thrombocytopenia, anaemia.
A légzőrendszer: hosszú távú használata nagy dózisok - interstitialis pneumonitis vagy tüdőfibrózis.
Szív-és érrendszer: tachycardia, nehézlégzés, az akut myopericarditis; egyes esetekben - súlyos szívelégtelenség (járó vérzéses szívizomgyulladás és szívizom elhalás).
A húgyúti rendszer: aszeptikus vérzéses húgyhólyaggyulladás, nephropathia (hyperurikaemiához kapcsolódó).
A reproduktív rendszer: menstruációs zavarok, amenorrhoea, azoospermiát.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, anafilaxiás reakció.
Egyéb: hajhullás, izom- és csontfájdalom, fejfájás.
Adagolásra és
Egyedileg beállítható, attól függően, hogy a jelzés és a betegség stádiuma, az állam a vérképző rendszer, áramkörök daganatellenes terápiában.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Egyidejű alkalmazása fokozhatja a ciklofoszfamid antidiabetikumok.
Kölcsönhatás allopurinol növekedéséhez vezethet myelotoxicitást.
Míg a közvetett antikoagulánsok antikoaguláns aktivitás megváltozik (általában ciklofoszfamid csökkent szintézisét az alvadási faktorok a májban és ad vérlemezkék képződését folyamat).
Ha az együttes alkalmazás acitarabin, daunorubicin vagy doxorubicin kardiotoxicitása növelheti.
A kombinált alkalmazás immunszuppresszánsokkal növeli a másodlagos fertőzések és tumorok.
Egyidejű használatát ciklofoszfamidanalóg lovasztatin növeli a rhabdomyolysis és az akut veseelégtelenség.
Kábítószer indukáló mikroszomális enzimek, emelkedését okozhatja az aktív metabolitok képződésére a ciklofoszfamid, ami javítására annak lépéseket.
szedése óvintézkedések
Csak az orvos felügyelete tapasztalattal kemoterápia. Szigorúan be kell tartani adagolási séma, beleértve egy bizonyos időben (különösen a kombinációs terápia), és az azt követő dupla adagot, ha nem fogadott előző. A készítmény a hatóanyagok alkalmazásra csecsemőkben nem ajánlott tartalmú oldószerekkel benzil-alkoholt, mint alakulhat halálos kimenetelű toxikus szindróma: metabolikus acidózis, a központi idegrendszer depressziója, légzési elégtelenség, veseelégtelenség, hipotenzió, rohamok, intracranialis vérzés.
Előtt és a kezelés alatt (rövid időközönként) szükséges, hogy meghatározzuk a hemoglobinszint vagy hematokrit, fehérvérsejtszám (összesen, differenciál), vérlemezkék, karbamid-nitrogén, bilirubin, kreatinin, szérum húgysav, ALT, AST, LDH, mérése vizeletmennyiség, konkrét a vizelet sűrűségét, felfedve mikroszkópos hematuria. Kifejezve leukopenia a legalacsonyabb leukocita szám után alakul ki 7-12 nappal az adagolás után. A szint alakos elemei után kinyert 17-21 nappal. Azáltal, hogy csökkenti a leukocita szám kisebb, mint 2,5 x 109 / l és / vagy a vérlemezkék - kevesebb, mint 100 x 109 / L, mielőtt a kezelést le kell állítani, gematotoksichnosti megszüntetésére tüneteket. Kardiotoxikus hatás a legkifejezettebb (dózisokban 180-270 mg / kg) 4-6 napig.
Során a teljes kezelés folyamán a vérátömlesztés a vér (100-125 ml 1 alkalommal hetente). Annak érdekében, hogy a hyperurikaemia és a vesebetegség okozta megnövekedett húgysav-termelés (gyakran fordul elő a kezdeti időszakban a kezelés), mielőtt terápia a ciklofoszfamid és a követő 72 órán belül annak alkalmazása megfelelő folyadékbevitel javasolt (legfeljebb 3 liter naponta), a célból, allopurinol (egyes esetekben ) és alkalmazása azt jelenti, lúgosító vizeletben. A megelőzésére vérzéses húgyhólyaggyulladás (kialakulhat néhány órán belül vagy néhány héttel a beadás után) kell venni reggel (a nagy részét származó metabolitok lefekvés előtt), mivel a húgyhólyag és alkalmazni UROMITEKSAN lehet kiüríteni gyakrabban. Az első jelei a vérzéses hólyaggyulladás kezelés abbahagyása után a tünetek megszűnéséig.
Annak érdekében, hogy csökkenteni lehessen a dyspepsia ciklofoszfamidot kapó kis adagokban 1 napon. Részleges vagy teljes alopecia kezelés közben megfordítható, és a kezelés befejezése után a normális hajnövekedés helyreáll (szerkezete és színe változtatható). Ha a következő tünetek: hidegrázás, láz, köhögés vagy rekedtség, fájdalom a hát alsó részén vagy oldalán, fájdalmas vagy nehéz vizelés, vérzés vagy vérzés, fekete széklet, vér a vizeletben, illetve a széklet, azonnal forduljon orvoshoz.
Előfordulása thrombocytopenia szükségessé elvégzése különös óvatosságot igényel invazív eljárások és fogászati eljárásokat, rendszeres ellenőrzése hely / a bőrön és a nyálkahártyákon (jeleit vérzés), a sebességkorlátozó vérvételi és nem / o Injection, kontroll vér a vizeletben, hányni, széklet. A betegeket gondosan kell borotválni, kéz- történik, tiszta fogak, fogorvosok használja szálak és fogpiszkálóval, hogy végezze el a székrekedés megelőzésében, elkerülhetők legyenek az esések és egyéb sérülések, valamint a bevitt alkohol és az aszpirin, növeli a gastrointestinalis vérzés. Szükséges, hogy elhalasztja oltási rend (elvégzése után 3-12 hónappal befejezése után az utolsó kemoterápiás kezelés), hogy a beteg és a családtagok velük együtt élő (fel kell adnunk az immunizálás orális polio vakcina). Javasoljuk, hogy ne érintkezzen a fertőző betegek között, vagy használja a nem-esemény fertőzés megelőzésére (védőmaszk, stb.) A kezelés során kell használni megfelelő fogamzásgátló módszert. Való érintkezés esetén a bőrrel vagy nyálkahártyával kell vízzel alaposan mossuk (nyálkahártya), vagy vízzel és szappannal (bőr). Feloldódás hígítás és a készítmény beadása végzik szakképzett orvosi személyzet védelmével (kesztyű, maszk, ruha és egyebek.).
VIGYÁZAT vételekor
Nem ajánlott a betegek varicella (beleértve a legutóbbi át vagy azt követően érintkezésbe kerültek beteg), a herpes zoster és más akut fertőző betegségek.
Óvatosan alkalmazható köszvényes betegek vagy korábban nephrolithiasis, valamint Adrenalectomizált (hormonpótló terápia igényel korrekciót és ciklofoszfamid dózis).
Gondos használata ciklofoszfamid betegeknél a csontvelő infiltráció tumorsejtek által a betegek, valamint a rák elleni kemoterápiában részesülő vagy sugárkezelés.
A kezelés során szisztematikus nyomon követésre perifériás vérkép: közben a főétel 2ned.; szupportív kezelés - 1 alkalom / hét. Mennyiségének csökkentésével a 2500 / l, és 100.000 vérlemezke / ul leukociták a kezelést abbahagyjuk.
A háttérben a terápia ellenőrzésére a máj transzaminázok és az LDH, bilirubin, húgysav koncentrációját a vérplazmában, a vizeletürítést és a vizelet fajsúlya, és magatartási teszteket kimutatására mikroszkópos hematuria.
Az alkalmazás ciklofoszfamid nagyobb adagokban, hogy megakadályozza vérzéses hólyaggyulladás célszerű célja mesna.
A kísérleti tanulmányok azt találták, rákkeltő és mutagén hatások ciklofoszfamid.
tárolási körülmények
List A. Egy száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 10 ° C-on