Ursodez - hivatalos használatáról
Kereskedelmi a gyógyszer nevét:
Nemzetközi nevén:
Forma:
Egy kapszula tartalmaz:
250 mg-os adag:
Hatóanyag: urzodezoxikólsav 250 Mg-
segédanyagok: előzselatinizált keményítőt (Starch 1500) - 73,0 mg, kolloid szilícium-dioxidot (Aerosil) - 5,0 mg Magnézium-sztearát 2,0 mg
kapszulahéj: egy házat fedél és a titán-dioxid - 2,1118% zselatint le- 100%
500 mg-os adagolási:
Hatóanyag: urzodezoxikólsav - 500 mg
Segédanyagok: nátrium-kroszkarmellóz (primelloza) - 16,0 mg. hidroxi-propil-metil-cellulóz (hipromellóz) - 14,0 mg Magnézium-sztearát - 5,0 mg
kapszulahéj: egy házat: titán-dioxid - 2,0% zselatint - akár 100%, fedél titán-dioxid - 1,7434%, sunset yellow festéket - 0,4183% zselatint - akár 100%
A dózis 250 mg
Szilárd, fehér, átlátszatlan zselatin kapszulába töltjük. Kapszula mérete - № 0. tartalom kapszula - por fehér vagy csaknem fehér színű.
A dózis 500 mg
Szilárd, átlátszatlan zselatin kapszulákba № 00: fehér test fedéllel narancssárga. Tartalma kapszula - egy szemcsés por és granulátum, fehér vagy majdnem fehér.
Farmakoterápiás gyógyszerek közé:
farmakológiai tulajdonságok
Urzodeoxikolsav (UDCA) szívódik fel a vékonybélben történő passzív diffúziója miatt (körülbelül 90%) és az ileumban egy aktív transzport. Orális alkalmazás után egyetlen dózis (500 mg), a maximális szérum-koncentráció (Cmax) a 30, 60, 90 perc 3,8, 5,5, 3,7 mmol / l volt. Kapcsolat a plazmafehérjékhez -magas - akár 96-99%. Ez áthalad a placentán. Szabályos urzodeoxikolsav lesz az elsődleges epe-sav-szérummal (48% a teljes epesavak). A terápiás hatás a gyógyszer koncentrációjától függ a UDCA epében.
Ez a májban metabolizálódik (a clearance „elsődleges lépés” keresztül a májban) a taurin és a glicin-konjugátum. A kapott konjugátumok szekretálódnak epe. Körülbelül 50-70% -a ürül keresztül a bélben. Egy kis számú nevsosavsheysya urzodezoxikólsav belép a vastagbél, ahol megy hasítási baktériumok által (7-dehid); litokolsav képződött részben felszívódnak a vastagbél, de szulfatált a májban és kiválasztódik, mint gyorsan sulfolitoholilglitsimovogo vagy sulfolitoholiltaurinovogo konjugátum.
Javallatok
Oldódási a kis- és közepes működését a koleszterin kövek az epehólyagban, biliaris reflux gastritis, primer biliaris cirrhosis jele nélkül dekompenzáció (tüneti kezelés).
Krónikus hepatitis különböző eredetű, primer szklerotizáló cholangitis, cisztás fibrózis (mucoviscidosis), iealkogolny steatohepatitis, alkoholos májbetegség, biliáris dyskinesia.
Ellenjavallatok
Használata óvatosan az alábbi körülmények között: a epekövesség, a kolesztatikus májbetegségek (lásd a „Speciális utasítások” fejezetben.).
Alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
Adagolásra és
Kezelése biliáris reflux gastritis
1 kapszula (250 mg) Ursodez ® készítményt naponta este, lefekvés előtt egy kis vízzel.
A kúra 10-14 nap 6 hónapig, ha szükséges - legfeljebb 2 év.
Tüneti kezelésére primer biliaris cirrhosis
A napi dózis függ a testsúly és a 1-3 kapszula (500 mg) vagy 2-től 6 kapszulát (250 mg) (körülbelül 10 és 15 mg urzodezoxikólsav per 1 kg testsúly) a 2 - 3 dózisban, az első 3 hónapos kezelés. Javulása után a májfunkció mutatói a napi adag egyszer este lehet használni. A kezelés időtartama nem korlátozott. Ritka esetekben, a korai kezelés ronthatja a klinikai tünetek (részvétel viszketés). Ebben az esetben szükség van, hogy csökkentse a napi dózis (250 mg), majd fokozatosan növelje azt (hetente növekvő napi adag), amíg, amíg el nem éri a javasolt adagolási rendnek.
A krónikus hepatitis különböző eredetű, nem alkoholos steatohepatitis és alkoholos májbetegség
Az átlagos napi dózis 10 és 15 mg urzodezoxikólsav per 1 kg testtömeg 2-3 osztott dózisban. A kezelés időtartama 6-12 hónap vagy több.
A primer szklerotizáló cholangitis, cisztás fibrózis (mucoviscidosis)
A primer szklerotizáló cholangitis: 12-15 mg / kT / nap (20 mg / kg) testtömeg naponta 2-3 részre osztott dózisokban. A kezelés időtartama - 6 hónaptól több évig. A cisztás fibrózis (mucoviscidosis): 20-30 mg / kg per nap, 2 vagy 3 dózisban. A kezelés időtartama - 6 hónaptól több évig.
Amikor epeúti dyskinesia
Az átlagos napi dózis 10 mg urzodezoxikólsav per 1 kg testtömeg 2 óra, 2 hétig, 2 hónap. Ha szükséges, a kezelést meg kell ismételni.
Az adagolási rendet az orvos határozza meg.
Gyermekeknek 3 éves
Egyedileg (az arány 10-20 mg / kg per nap).
mellékhatás
Hasmenés, hányinger, fájdalom a gyomortáji és jobb felső kvadránsban, elmeszesedése epekő, megnövekedett aktivitása „máj” enzimek, allergiás reakciók.
A kezelés elsődleges biliáris cirrhosis lehet egy tranziens dekompenzált cirrhosis, amelyek eltűntek a gyógyszer elvonása után.
túladagolás
Túladagolási esetet azonosítottak. A túladagolás esetén tüneti kezelés.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A kolesztiramin, kolesztipol, antacidok, amelyek alumínium-hidroxid, vagy a szmektit (alumínium-oxid), csökkentik a felszívódását UDCA a bélben, és ezáltal csökkentik a felszívódását és hatékonyságát. Ha a felhasználás a készítmények, amelyek legalább egy ilyen anyagok továbbra is szükséges, akkor meg kell tenni, legalább 2 órán keresztül, mielőtt megkapta Ursodez ® készítmény.
Urzodeoxikolsav javíthatja ciklosporin felszívódását a bélből. Ezért kapó betegeknél a ciklosporin, orvosa ellenőrizni kell a ciklosporin-koncentráció a vérben, és állítsa be a ciklosporin, ha szükséges.
Bizonyos esetekben Ursodez ® csökkenthetik a ciprofloxacin felszívódását.
Lipid-csökkentő gyógyszerek (különösen klofibrát), ösztrogének, progesztinek, vagy a neomicin megnövekedett telítési epe koleszterinnel, és csökkentheti a képességét, hogy feloldódjon a koleszterin epekő.
Vigyázat
A gyógyszer Ursodez ® kell beadni az orvos felügyelete.
Az első 3 hónapos kezelés kell kísérnie májfunkciós paraméterek (transzaminázok, alkalikus foszfatáz és gamma-glutamil) a vérszérumban 4 hetente, majd 3 havonta.
Controlling ezek a paraméterek lehetővé azonosítani májbetegségek korán. Továbbá, ez vonatkozik a betegek későbbi szakaszaiban primer biliaris cirrhosis. Ezen felül, mert akkor gyorsan meg, ha a beteg reagál a primer biliáris cirrhosis a kezelésre.
Az alkalmazás az oldódási koleszterin epekő:
Annak érdekében, hogy az előrelépés a kezelés és a korai felismerés jelei elmeszesedése kövek, epehólyag kell láthatóvá (orális cholecystography) a túra az áramkimaradások a „folyamatos” és a „hátán fekvő” (ultrahang) 6-10 hónapon belül a vizsgálat kezdete. Ha az epehólyag nem lehet láthatóvá röntgen, vagy abban az esetben, meszesedés kövek, rossz összehúzódó az epehólyag vagy gyakori rohamok kólika, kábítószer Ursodez ® nem alkalmazható.
A kezelés előrehaladott primer biliaris cirrhosis: Rendkívül ritkán esetek dekompenzált cirrhosis.
A kezelés abbahagyását követően figyeltünk regressziója a megnyilvánulásai dekompenzáció.
Hosszan tartó kezelés nagy dózisú UDCA (28-30 mg / kg / nap) vezethet a súlyos káros események betegeknél primer szklerotizáló cholangitis.
Betegeknél hasmenés csökkenteni kell a dózist a kábítószert. A tartós hasmenés esetén a kezelés megszakítása.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek, már azonosított mechanizmusokat.
Termék formájában:
Kapszula 250 mg.
10 kapszula buborékcsomagolásban.
40, 50, 60, 100 és 120, vagy polimer kapszulák jar vagy fiola polimer.
Minden egyes edény vagy fiola, 4, 5, 6, 9, 10 vagy 12 vmesge kontúrját celluláris csomagok használati utasítással elhelyezett egy kartondobozban.
Kapszula 500 mg.
10 kapszula buborékcsomagolásban.
30, 50 kapszula polimer edény vagy fiola polimer.
Minden jar, fiola, vagy 1, 3, 5 kontúr sejt csomagok együtt használati utasítást elhelyezett egy kartondobozban.
Élettartam:
A dózis 250 mg
5 év
A dózis 500 mg
3 év.
Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.
tárolási körülmények
A száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
szállítási feltételei
Vényköteles.
Gyártó:
JSC "North Star", Oroszország