Vazaprostan, betegségek kezelésére - orvosi tanácsot
GYÓGYSZERFORMA, összetételét és CSOMAGOLÁS
Liofilizátum előállítására infúziós oldat, mint higroszkópos, fehér hab formájában.
1 amp.
alprosztadil (klatrát komplex alfadeksom) 20 mcg
- „- 60 g
Segédanyagok: alfadeks (α-ciklodextrin), vízmentes laktóz.
Üveg ampullák (10) - csomagok karton.
A gyógyszer a prosztaglandin E1 (PG E1). Javítja a mikrokeringést és a perifériás keringés, van érvédő hatása.
Amennyiben szisztémás adagolást ellazítja a simaizom-rostok, van egy értágító hatása csökkenti kör nélkül a vérnyomás változása. Meg kell jegyezni, reflex perctérfogat növekedése és a pulzusszámot.
Ez növeli a rugalmassága az erythrocyta, csökkentik a vérlemezke-aggregációt és a neutrofil aktivitást, fokozza a fibrinolitikus aktivitás vér.
Ez egy stimuláló hatása a simaizmok a bél, hólyag, méh; Gátolja a váladék a gyomornedv.
Együtt használják alfatsiklodekstrinom in / és / vagy. Az előkészítés során a komplex a hatóanyag oldatával lebontja alkotórészeire - PG E1 és alfatsiklodekstrin.
Amikor a / egy terápiásán szignifikáns hatóanyag-koncentráció érhető el, röviddel a kezdete gyógyszer beadását és a vérplazma Cmax értéke 2 órán belül kezdetétől a beadás.
PG E1 kötődik a plazmafehérjékhez 93% -kal.
PG E1 biotranszformációs eljárás fordul elő elsősorban a tüdőben, a "first-pass" a tüdőn keresztül metabolizálódik 60-90% a hatóanyag, hogy létrehozzák a fő metabolit - 15-keto-PG E1, 15-keto-PG E0 és PG E0.
PG E1 endogén anyag egy rendkívül rövid T1 / 2. plazma-koncentráció visszatér az eredeti szintre 10 másodpercen belül befejezése után a beadás. Ez jelenik meg a metabolitok formájában a vizelettel (88%), és az emésztőrendszeren keresztül (12%) 72 órán át.
T1 / 2 alfatsiklodekstrina körülbelül 7 perc, a vizelettel ürül változatlan.
- krónikus obliteratív artériás betegség szakaszaiban III és IV (szerinti Fontaine osztályozások).
Hogy előkészítse a megoldást kell közvetlenül az infúzió. A liofilizátum azonnal feloldódik hozzáadása után a fiziológiás oldat. Először az oldat fordulhat tejszerű zavaros. Ez a hatás jön létre a légbuborékok és nincs értéke. Rövid idő múlva az oldat átlátszóvá válik.
Nem használ készített több mint 12 órája megoldás.
Liofilizátum előállítására infúziós oldat :. 1 amp / 20 ug alprosztadil
Ahhoz, hogy egy oldat / és bevezetése a tartalmát egy injekciós üveg liofilizátum (megfelel 20 ug alprostadil) kell feloldunk 50 ml sóoldattal. Hiányában egyéb követelmények felét vazaprostan ampulla (megfelel 10 ug alprostadil) kell beadni / és 60-120 percig használva infúziós eszköz. Ha szükséges, különösen a jelenlétében nekrózis szigorú kontroll alatt tolerabilitás, a dózis növelhető, hogy 1 ampulla (20 mg alprostadil). Ez a dózis jellemzően napi egyszeri infúzióban.
Ha a / és a gyógyszert beadó katéteren keresztül be, attól függően tolerálhatóságát és a betegség súlyosságától, ajánlott dózisa 0,1-0,6 ng / kg / perc a beadás a gyógyszer 12 órán készülék szolgált infúzióhoz (megfelelő ¼-11/2 ampullák vasaprostan).
Liofilizátum előállítására infúziós oldat :. 1 amp / 60 ug alprosztadil
Ahhoz, hogy egy oldat / és bevezetése a tartalmát egy injekciós üveg liofilizátum (megfelel 60 ug alprostadil) kell feloldani 50-250 ml fiziológiás sóoldatban. Hiányában egyéb követelmények 6.1 vazaprostan ampulla (megfelel 10 ug alprostadil) kell beadni / és 60-120 percig használva infúziós eszköz. Ha szükséges, különösen a jelenlétében nekrózis szigorú kontroll alatt tolerabilitás, a dózis növelhető, hogy 1/3 Az ampulla (20 ug alprostadil). Ez a dózis jellemzően napi egyszeri infúzióban.
Ha a / és a gyógyszert beadó katéteren keresztül be, attól függően tolerálhatóságát és a betegség súlyosságától, ajánlott dózisa 0,1-0,6 ng / kg / perc a beadás a gyógyszer 12 órán készülék szolgált infúzióhoz (megfelel 1/12-½ ampullák vasaprostan).
Liofilizátum előállítására infúziós oldat :. 1 amp / 20 ug alprosztadil
Az oldatot / a tartalmát a két ampulla liofilizátum (megfelel 40 ug alprostadil) kell feloldani 50-250 ml fiziológiás sóoldatban, és a kapott oldatot adagoljuk be / in 2 órán át. Ez a dózis alkalmazva 2 alkalommal / nap.
Vagy a tartalmát 3 ampulla (megfelel 60 ug alprostadil) feloldunk 50-250 ml fiziológiás sóoldatban, és adagoljuk / infúziós 1 óra 3-szor / nap.
A kezelés időtartama átlagosan 14 nap, amikor a kezelés hatását gyógyszert lehet folytatjuk 7-14 napon. Ha nincs pozitív hatása számított 2 héten belül a kezelés elején folytatódott a készítmény alkalmazása abba kell hagyni.
Liofilizátum előállítására infúziós oldat :. 1 amp / 60 ug alprosztadil
Az oldatot / a tartalmát egy injekciós üveg liofilizátum (megfelel 60 ug alprostadil) kell feloldani 50-250 ml fiziológiás sóoldatban, és a kapott oldatot adagoljuk be / 3 óra 1 alkalommal / nap.
A kezelés időtartama átlagosan 14 nap, amikor a kezelés hatását gyógyszert lehet folytatjuk 7-14 napon. Ha nincs pozitív hatása számított 2 héten belül a kezelés elején folytatódott a készítmény alkalmazása abba kell hagyni.
Szenvedő betegeknél a vesekárosodás (szérum kreatinin fenti 1,5 mg / dl) / egy vazaprostan kell kezdődnie 20 mg (1 Amp. 20 ug vagy 1/3 Amp. 60 mg) 2 órán át. Ha szükséges, miután 2- 3 nap egyszeri adag 40-60 mikrogramm.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és kardiális maximális térfogata befecskendezett fluidum - 50-100 ml / nap. A kúra - 4 hét.
A része a központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés, görcsök, fokozott fáradtság, rossz közérzet, csökkent érzékenységét a bőrt és a nyálkahártyákat.
Szív-és érrendszer: vérnyomáscsökkenés, mellkasi fájdalom, szívritmuszavarok, AV-blokk.
Az emésztőrendszer: epigastrialis diszkomfort, hányinger, hányás, hasmenés.
A csont- és izomrendszer: hiperosztózis a hosszú csöves csontok (a kezelés több mint 4 hétig).
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés.
Helyi reakciók: bőrpír, ödéma, fájdalom, megsértése érzékenység, visszérgyulladás (proximális helyszínek / in).
Más: fokozott verejtékezés, hipertermia, duzzanat a végtagok, amely birtokában van a véna infúziót.
Laboratóriumi mutatók: leukocytosis, leukopenia, növekedése titerének C-reaktív protein, emelkedett transzamináz.
Ritka: arthralgia, zavartság, görcsrohamok központi eredetű, láz, hidegrázás, bradypnea, pszichózis, veseelégtelenség, anuria. Ez jelentett több esetben tüdőödéma és akut balkamra-elégtelenség.
Nagyon ritkán (1% -ában): sokk, akut szívelégtelenség, hyperbilirubinaemia, vérzés, álmosság, bradypnea, csökkent a légzési funkció, szapora légzés, anuria, veseelégtelenség, hipoglikémia, kamrai fibrilláció, AV-blokk II fokozat, szupraventrikuláris aritmia, a feszültség nyak izmai, ingerlékenység, kihűlés, hiperkapniát, kipirulás, a bőr, vérvizelés, hashártya jelek, tachyphylaxis, hyperkalaemia, thrombocytopenia, anaemia.
Társuló mellékhatások a használata egy gyógyszer vagy a katéterezési eljárással reverzibilisek dózis csökkentése vagy az infúzió leállítását.
- krónikus dekompenzált szívelégtelenség;
- A kifejezett zavarai szívritmus;
- át az elmúlt 6 hónapban a szívizominfarktus;
- infiltratív tüdőbetegség;
- krónikus obstruktív tüdőbetegség;
- máj-diszfunkció (megnövekedett AST, ALT, GGT);
- májbetegsége;
- összefüggő betegségek fokozott kockázatával vérzés (peptikus és nyombélfekély, súlyos agyi érrendszeri proliferatív retinopátia hajlamos vérzés, súlyos trauma);
- egyidejű kezelés értágító és véralvadásgátló gyógyszereket;
- szoptatás (szoptatás);
- a 18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát hoztak létre);
- túlérzékenység alprosztadiit és más összetevőket.
Megfelelő óvintézkedéseket kell előírt Vazaprostan artériás alacsony vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek (kötelező ellenőrzési térfogata a hordozó oldat Load) hemodializáltaknak (kezelést kell elvégezni postdializnom időszakban), a betegek 1-es típusú diabétesz, különösen a kiterjedt elváltozások hajók.
Terhesség és szoptatás
Alkalmazás vazaprostan terhesség alatt ellenjavallt.
Ha szükséges, a szoptatás alatti abba kell hagynia a szoptatást.
Vazaprostan csak használni az orvosok, akik tapasztalattal rendelkeznek angiológiai, ismeri modern módszerek folyamatos ellenőrzése a keringési rendszer és a megfelelő berendezések erre a célra.
Vazaprostanom terápia során ellenőrizni kell a vérnyomást, szívfrekvenciát, vér biokémiai paramétereit véralvadás (megsértése véralvadás vagy egyidejű terápiát befolyásoló gyógyszerek véralvadási rendszer).
A kezelés során Vazaprostanom elkerülése előfordulását hiperhidráció tünetek veseelégtelenségben szenvedő betegeknél folyadék mennyisége befecskendezett kell korlátozni 50-100 ml / nap. Szükség van figyelemmel kíséri a dinamikus, a beteg állapotától (a vérnyomás szabályozásának és a pulzusszámot), ha szükséges - az ellenőrző testsúly, folyadék egyensúly, mérése a központi vénás nyomás vagy holding echokardiográfia.
Ischaemiás szívbetegség, perifériás ödéma és a károsodott vesefunkciójú (szérum kreatinin fenti 1,5 mg / dl) Vazaprostanom kezelés alatt és 1 napon abbahagyása után a gyógyszer kell kórházi megfigyelése.
Phlebitis (proximálisan a injekció helyén) általában nem ad okot a kezelés megszakítását, gyulladásos tünetek megszűnnek néhány órával abbahagyása után infúzió vagy injekció helyén változásokat. Különleges kezelés ilyen esetekben nincs szükség. Centrális vénás katéterezés gyakoriságának csökkentése megnyilvánulása mellékhatások a gyógyszer.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Vazaprostan befolyásolhatja a képességét, hogy aktívan részt vegyenek a közúti forgalom, a jármű vezetésére és irányítási mechanizmusok, különösen a kezelés kezdetén, amikor a dózis növekszik, és eltörlik a drog, valamint az egyidejű vételére alkohol.
Tünetek: csökkenti a vérnyomást, szívfrekvencia emelkedés alakulhat vazo-vagus reakciók (sápadt bőr, izzadás, hányinger, hányás), amelyek kísérhetik miokardiális iszkémia és szívelégtelenség tünetei; esetleges fájdalom, duzzanat és bőrpír a szövetet az infúzió helyén.
Kezelés: meg kell csökkenteni az adagot, vagy hagyja abba az infúziót. A jelentős vérnyomás-csökkenést, hogy a beteg hanyatt fekvő helyzetben kell felemelte. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, akkor kell használni egy szimpatikus.
Egyidejű alkalmazásával Vazaprostan növelheti a vérnyomáscsökkentő szerek, perifériás értágítók, antianginás gyógyszerek.
A kombinált alkalmazás vazaprostan antikoagulánsokkal, vérlemezke aggregációt gátló, cefamandol, cefoperazon, tsefotetanom, trombolitikumokkal megnövekedett vérzési kockázat.
Egyidejű alkalmazása vazaprostan a epinefrin (adrenalin), norepinefrin (noradrenalin) csökkentett értágító hatását.
Meg kell szem előtt tartani, hogy az interakció esetén lehetséges, hogy a fenti készítményeket alkalmazni röviddel Vazaprostanom terápiát.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.
FELTÉTELEIT tárolás
List B. A gyógyszer kell tárolni, gyermekektől távol hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Élettartam - 4 év.
Ha a kár ampulla liofilizált válik nedves és ragacsos, akkor jelentősen csökken a térfogata. Ebben az esetben nem tudja használni a kábítószert.