N Pliz tabletták
A kartondoboz 30 tabletta 20 mg.
farmakológiai hatások
Antidepresszáns. A paroxetin egy hatásos és szelektív inhibitora a szerotonin újrafelvételét (5-hidroxi-triptamin, 5-HT) neuronok az agyban, ami meghatározza annak antidepresszív hatással és hatékonyságát a kezelés a rögeszmés-kényszeres betegség és a pánik. A fő metabolitok paroxetin poláris és konjugált oxidációs és metilációs hogy gyorsan kiürül a szervezetből, rossz farmakológiai aktivitással, és nem befolyásolja a terápiás hatás. Az anyagcsere paroxetin nem törött miatt hatása szelektív befogására 5-HT neuronokat.
A paroxetin alacsony affinitást mutat az M-holinoretseptorami.
A szelektív hatással, ellentétben a triciklusos antidepresszánsok, paroxetin alacsony affinitással rendelkezik α1, α2, β-adrenoceptorok és a dopamin, 5-HT1-, mint, 5-NT2- szerű és hisztamin H1 receptorokra. A paroxetin nem sérti pszichomotoros funkciók és nem fokozza a gátló hatását etanol rájuk. Ezzel szemben az antidepresszánsok, amelyek gátolják a capture noradrenalin, paroxetin gátolja sokkal gyengébb vérnyomáscsökkentő hatását guanetidin.
Orális beadása után paroxetin jól felszívódik a gyomor-bél traktusban. Metabolizálódik az „első lépés” keresztül a májban.
Css érjük el 7-14 napos kezelés után, farmakokinetikája nem változik hosszan tartó kezelés esetén. Klinikai hatásai paroxetin (mellékhatások és a hatékonyság) nem korrelál koncentrációja a plazmában. A paroxetin nagymértékben eloszlik a szövetekben és farmakokinetikai számítások azt mutatják, hogy csak 1% -a van jelen a plazmában. Terápiás koncentrációk paroxetin plazmafehérjékhez való kötődése 95%.
Mivel paroxetin anyagcsere magában foglalja az „első lépés” keresztül a májban, a meghatározott összeg a szisztémás keringésben kisebb, mint ami felszívódik a gyomor-bél traktusban. Miután a dózis növelése a paroxetin vagy többszörös dózisban, amikor növeli a terhelést a test, részleges felszívódását a hatása „első lépés” keresztül a májban és a csökkent plazma clearance paroxetin. Ennek eredményeképpen, ez növelheti a plazmakoncentrációját paroxetin és rezgések farmakokinetikai paramétereket, amelyek csak megfigyelhető azokban a betegekben, akiknél a gyógyszer szedése következtében érjük el alacsony dózisú paroxetin alacsony plazmakoncentráció.
T1 / 2 változik, de általában körülbelül 16-21 óra. A kiválasztást a metabolitok paroxetin kétfázisú, először eredményeként metabolizmus az első áthaladás a májban, és akkor vezérli a szisztémás elimináció. Paroxetin tűnik főként metabolitok: 64% metabolitok a vizelettel ürül, és 36% - a bélben, valószínűleg az epe. A változatlan kimeneti kevesebb, mint 2% a vizelettel, és kevesebb, mint 1% az epében.
Depresszió különböző etiológiájú, obszesszív-kompulzív zavarok, pánikbetegség.
Ellenjavallatok
- egyidejű MAO-gátlók és legfeljebb 14 nappal azután, hogy a visszavonás;
- terhesség
- szoptatás (szoptatás);
- Gyermekek és serdülők alatt 18 éves kor (hatékonyság és a biztonság még nem állapították meg);
- a gyógyszerre túlérzékenységet.
Megfelelő óvintézkedéseket kell előírt máj- és veseelégtelenség, zárt zugú glaukóma, prosztata hiperplázia, mánia, szívbetegség, epilepszia (instabil epilepsziában kerülni kell lenyelés), görcsös állapotok, közben cardioversio, ha figyelembe gyógyszerek, amelyek növelik a vérzés kockázatát, a kockázati tényezők jelenlétét a vérzési rendellenességek és betegségek, amelyek növelik a vérzés kockázatát; idős betegeknél.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).
Vigyázat
Óvintézkedések kell felírni részesülő betegekben az antipszichotikumok (neuroleptikumok), hogy ne alakuljon CSN. Pliz A gyógyszert kell beadni legkorábban 2 héttel abbahagyása után MAO inhibitorok.
Az első néhány hét kezelés gondosan monitorozni kell a beteg állapotát, mert lehetséges, öngyilkossági kísérletek, ebben az időben még nem érte el a megfelelő terápiás hatást paroxetin. Plizilom kezelést abba kell hagyni a rohamok kialakulását, valamint az első tünetek a mánia.
A kezelés alatt a diabéteszes betegek bizonyos esetekben szükség korrekciós inzulin és / vagy orális hipoglikémiás szerek.
Idős betegek hyponatraemia.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok. Pliz nem rontja a kognitív és pszichomotoros funkciók azonban, mint a kezelés más pszichotróp gyógyszerek, a betegnek tartózkodnia kell a közúti vezetés és osztályok potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
1 tabletta tartalmaz paroxetin mezilat25.83 mg, ami megfelel a tartalmát a paroxetin 20 mg.
Segédanyagok: kétbázisú kalcium-foszfát, vízmentes, nátrium-karboxi-metil-keményítőt, magnézium-sztearátot.
A kompozíció a filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 4000, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).
Adagolásra és
Adagolásra és
A gyógyszer szájon át 1-szer / nap. reggel, evés közben. Tablettát egészben, vízzel. Dózis felvette egyenként az első 2-3 hétben a terápia megkezdése után, majd állítsa be, ha szükséges.
Amikor depressziók hatóanyag dózisban 20 mg 1 idő / nap. Ha szükséges, az adagot fokozatosan, 10 mg / nap. maximális napi dózis - 50 mg, attól függően, hogy a beteg választ.
A pánikbetegség beadott gyógyszer, amelynek kezdeti dózisa 10 mg / nap. (Ahhoz, hogy esetleges kockázatának csökkentése a tünetek súlyosbodása a pánik), majd egy heti növekedés 10 mg. Az átlagos terápiás dózis - 40 mg / nap. A maximális dózis - 50 mg / nap.
A trauma utáni mentális zavarok a legtöbb beteg esetében a kezdeti és a terápiás dózis 20 mg / nap. Bizonyos esetekben ajánlatos a dózis növelése a paroxetin maximum 50 mg / nap. A dózis kell növelni 10 mg hetente szerinti a klinikai hatás.
Az idős betegek a napi adag nem haladhatja meg a 40 mg-ot.
A dózist úgy kell értékelni, és szükség szerint kiigazítjuk 2-3 héten át a terápia kezdetén, majd szükség szerint. A betegeknek azt folytatni a kezelést elegendő ideig lehet a tünetek megszűnése legalább 4-6 hónappal kinyerés után a depresszió vagy több - jelenlétében rögeszmés-kényszeres és pánik rendellenességek kezelésére. Mint sok más pszichotróp gyógyszerek, nem ajánlott a hirtelen megvonás a kábítószert.
A paroxetin alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott, mivel a biztonsági hatékonyságát nem igazolták ebben a populációban.
mellékhatások
A idegrendszer: álmosság, remegés, fáradtság, álmatlanság, szédülés, fáradtság, görcsök, extrapiramidális tünetek, hallucinációk, téveszmék, zavarodottság, nyugtalanság, szorongás, deperszonalizáció, pánikrohamok, idegesség, paresztézia, csökkent koncentráló képesség, szerotonin-szindróma .
Részéről a csont- és izomrendszer: arthralgia, myalgia, myopathia, myasthenia gravis.
Az érzékek: homályos látás, ízérzés megváltozása.
A urogenitális rendszer: szexuális diszfunkció, beleértve impotencia és az ejakuláció rendellenesség, csökkent libidó, anorgazmia, vizelet-visszatartás, gyakori vizelési inger.
Az emésztőrendszer: étvágytalanság, hányinger, hányás, szájszárazság, székrekedés vagy hasmenés, igen ritkán - hepatitis.
A CCC: ortosztatikus hipotenzió.
Egyéb: izzadás, allergiás reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, ecchymosis, viszketés, angioneurotikus ödéma), sóhiány, károsodott szekréciójával ADH, hiperprolaktinémia / galactorrhoea, elvonási tünetek, éles törlés.
gyógyszerkölcsönhatások
Evés és savkötők nem befolyásolják a felszívódást és farmakokinetikai paraméterei a kábítószert. A paroxetin összeegyeztethetetlen MAO-gátlók, tioridazin.
Amikor egyidejű alkalmazása paroxetin protsiklidina koncentráció növekedésével.
A kezelés során a betegnek kell tartózkodjanak alkoholt fogyaszt, kapcsolatban az esetleges fokozására a toxikus hatás az etanol.
Míg a használata induktorai / májenzimek inhibitorai lehetséges változások metabolizmusát és farmakokinetikáját paroxetin.
Mivel gátlása paroxetin izoenzimek citokróm P450 fokozhatja a hatását barbiturátok, fenitoin, antikoagulánsok, triciklikus antidepresszánsok (nortriptilin, amitriptilin, imipramin, dezipramin és fluoxetin), fenotiazin neuroleptikumok (tioridazin) és antiarritmikumok 1. osztályú P (beleértve a propafenon) metoprolol és növeli a mellékhatások kockázatát, akik egyidejűleg ezeket a gyógyszereket.
A egyidejű adagolás gyógyszerek gátolják a máj enzimek, szükség lehet egy adagjának csökkentését a paroxetin.
A paroxetin növeli a vérzés ideje szedő betegeknél a warfarin, a protrombin idő nem változik.
Amikor egyidejű alkalmazása paroxetin atípusos antipszichotikumok, fenotiazinok, a triciklusos antidepresszánsok, aszpirin, nem szteroid gyulladásgátlók tanácsos legyen óvatos kapcsolatban lehetséges vérzési rendellenességek.
Amikor egyidejű alkalmazása a szerotonerg gyógyszerek (tramadol, szumatriptán) növelheti szerotonerg hatását.
Egyidejű alkalmazása jegyezni kölcsönös erősödése triptofán hatású hatóanyagok lítium és a paroxetin (mint a hozzárendelési más szelektív szerotonin reuptake inhibitorok). Az együttes beadás lítium terápiát kell ellenőrzése alatt a koncentrációja a lítium a vérplazmában. Nem ajánlott együttes adása tartalmazó gyógyszereket triptofán.
Alkalmazásakor paroxetin (és egyéb szelektív szerotonin-újrafelvétel inhibitorok) neuroleptikumokkal CSN alakulhat.
Amikor egyidejű alkalmazása paroxetin fenitoin és más görcsoldó gyógyszerek képesek csökkenteni paroxetin koncentráció a plazmában, és növeli a mellékhatások előfordulása.