Pliz - használati utasítás, absztrakt, vélemények
Általános jellemzők. Hozzávalók:
A hatóanyag paroxetin mezilát 25,83 mg, alapján 20 mg paroxetin;
Segédanyagok: kétbázisú kalcium-foszfát, vízmentes, nátrium-karboxi-metil-keményítőt, a magnézium-sztearát; filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxidot (E 171), makrogol 4000, sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172).
Leírás: kerek tabletta, film-bevonatú, a sárga és a narancssárga színű, üldözi „a POT 20” az egyik oldalon, és egy vonal mindkét oldalán.
Farmakológiai tulajdonságok:
A paroxetin egy erős és szelektív inhibitora a Capture 5-hidroxi-triptamin (5-HT, cerotonina) neuronok az agyban, ami meghatározza annak antidepresszív hatással és hatékonyságát az obszesszív-kompulzív (OCD), valamint a pánikbetegség.
A fő metabolitok paroxetin poláris és konjugált oxidációs és metilációs hogy gyorsan kiürül a szervezetből, rossz farmakológiai aktivitással, és nem befolyásolják a terápiás hatást. Az anyagcsere paroxetin nem törött miatt hatása szelektív befogására 5-HT neuronokat.
A paroxetin alacsony affinitással rendelkezik a muszkarin kolinerg receptorokhoz.
A szelektív hatása, ellentétben a triciklusos antidepresszánsok, paroxetin mutatott alacsony affinitása a-1, A-2, b-adrenerg receptorok és a dopamin, hasonló 5-HT1, 5-HT2 és hasonlók hisztamin (H1) receptor. A paroxetin nem sérti pszichomotoros funkciók és nem fokozza a gátló hatását etanol rájuk.
Szerint viselkedés és EEG vizsgálatok feltárták, paroxetin gyenge aktiváló tulajdonságúak, mikor adjuk be nagyobb adagot gátlásához szükséges megfogó 5-HT. Egészséges önkénteseknél nem okoz jelentős változást a vérnyomás, a pulzusszám és EEG.
Ezzel szemben az antidepresszánsok, amelyek gátolják a capture noradrenalin, paroxetin gátolja sokkal gyengébb vérnyomáscsökkentő hatását guanetidin.
Farmakokinetikáját. A paroxetin jól felszívódik az orális beadás után, és megy first-pass metabolizmus révén a májat. Izolálása a vizeletből változatlan paroxetin általában kevesebb mint 2% a dózis, ahol a metabolitok tartalmazhat körülbelül 64% -a a dózis. Intestine kiválasztódik körülbelül 36% a dózis, valószínűleg az epével, ahol egy módosítatlan paroxetin kevesebb, mint 1% -a a dózis. Így, paroxetin tűnik főként metabolitok.
A metabolitok kiválasztása a paroxetin kétfázisú, kezdetben így first-pass metabolizmus révén a májat, és akkor vezérli a szisztémás elimináció. A felezési idő, de általában körülbelül 16-21 órán át
Az egyensúlyi koncentráció elérésekor az 7-14 napos kezelés megkezdése után, és farmakokinetikáját nem változik hosszan tartó kezelés esetén. Klinikai hatásai paroxetin (mellékhatások és a hatékonyság) nem korrelál koncentrációja a plazmában.
Mivel az anyagcsere paroxetin tartalmazza azt a lépést első áthalad a májon, a meghatározott összeg a szisztémás keringésben kisebb, mint az, amelyet felszívódik a gyomor - bélrendszer. Miután a dózis növelése a paroxetin vagy ismételt adagolás, amikor fokozzuk a terhelést a szervezetben, részleges felszívódását hatás az első áthaladás a máj és a csökkent plazma clearance paroxetin. Ennek eredményeképpen, ez növelheti a plazmakoncentrációját paroxetin és rezgések farmakokinetikai paraméterek, amelyek megfigyelhető csak azoknál a betegeknél, akik vételekor alacsony dózisokban alacsony szintet értek el a plazmában a hatóanyag.
A paroxetin nagymértékben eloszlik a szövetekben, és a farmakokinetikai számítások azt mutatják, hogy csak 1% -a van jelen a plazmában, és a terápiás koncentráció 95% -a kötődik a plazmafehérjékhez.
Javallatok:
Adagolás és alkalmazás:
Belül 1 alkalommal egy nap, reggel, evés közben. Tablettát egészben, vízzel. Az adagot egyedileg az első két-három héttel a kezelés megkezdése után és azt követően, ha szükséges, javítani.
Amikor mélyedések - 20 mg 1 alkalommal naponta. Ha szükséges, az adagot fokozatosan, 10 mg / nap és legfeljebb 50 mg / nap. függően a beteg reakciójától
A pánik-rendellenességek a kezdeti dózis - 10 mg / nap (hogy csökkentse az esetleges kockázatát a tünetek súlyosbodása a pánik), majd egy heti növekedés 10 mg. Az átlagos terápiás dózis - 40 mg / nap. A maximális dózis - 50 mg / nap.
A poszttraumás mentális zavarok: a legtöbb beteg esetében a kezdeti dózis és a terápiás mennyiség 20 mg naponta. Bizonyos esetekben ajánlatos a dózis növelése a paroxetin legfeljebb 50 mg naponta. A dózis kell növelni 10 mg hetente szerinti a klinikai hatás.
Mivel a kezelés a minden más antidepresszánsok dózist kell értékelni, és ha szükséges, beállítjuk, két-három héttel a terápia kezdetén, majd szükség szerint. A betegeknek azt folytatni a kezelést elegendő ideig lehet a tünetek megszűnése legalább 4-6 hónappal a gyógyulás után a depresszió és a több jelenlétében rögeszmés-kényszeres és pánik rendellenességek kezelésére. Mint sok más pszichoaktív szerek alkalmazása nem javasolt hirtelen megszüntetése a kábítószert.
Az idősebb betegek esetén a napi adag nem haladhatja meg a 40 mg-ot.
Annak érdekében, hogy a fejlesztés a visszavonás felfüggesztése a gyógyszer fokozatosan.
A paroxetin alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott, mivel a biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták ebben a populációban.
Jellemzői az alkalmazás:
Annak érdekében, hogy ne alakuljon ki neuroleptikus malignus szindróma előírt betegeknél óvatosan beveszi.
A paroxetin nem károsítja a kognitív és pszichomotoros funkciók azonban, mint a kezelés más pszichotróp szerek betegeknek legyen óvatos vezetés közben, és mozgó gépek.
A kezelés időtartama tartózkodnia kell az alkoholfogyasztást és tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
Paroxetin-kezelés beadott 2 hét abbahagyása után MAO inhibitorok.
Idős betegek hyponatraemia.
Egyes esetekben, az inzulin dózis beállítása van szükség, és / vagy orális hipoglikémiás szerek.
A fejlesztés a rohamok paroxetin-kezelés stop.
Az első jele a mánia abba kell hagyni paroxetin-kezelés.
Az első néhány hét gondosan monitorozni kell a beteg állapotát kapcsolatban lehetséges öngyilkossági kísérlet, mert ebben az időben még nem érhető el terápiás hatását a paroxetin.
Mellékhatások:
Az idegrendszer: aluszékonyság, remegés. fáradtság, álmatlanság, szédülés. fáradtság, görcsök. extrapiramidális zavarok, hallucinációk. mánia, zavartság, nyugtalanság. szorongás, deperszonalizáció. pánikrohamok, idegesség, paraesthesia. csökkent koncentráló képesség, szerotonin-szindróma
Az érzékek: homályos látás, ízérzés megváltozása
A urogenitális rendszer: szexuális diszfunkció, beleértve impotencia és magömlés rendellenességek, csökkent libidó, anorgazmia, vizelet-visszatartás, gyakori vizelési inger.
Az emésztőrendszer: étvágytalanság, hányinger. hányás. szájszárazság, székrekedés vagy hasmenés. Nagyon ritka esetekben - hepatitis.
A szív- és érrendszer: ortosztatikus hipotenzió.
Egyéb: izzadás, allergiás reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés ekhimatozy, viszketés, angioödéma.), Sóhiány. nem megfelelő kiválasztásának az antidiuretikus hormon, hiperprolaktinémia / galactorrhoea, elvonási tünetek, éles törlés.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Evés és savkötők nem befolyásolják a felszívódást és farmakokinetikai paraméterei a kábítószert.
A paroxetin összeegyeztethetetlen MAO-gátlók, tioridazin.
Amikor egyidejű alkalmazása paroxetin protsiklidina koncentráció növekedésével.
Kezelés alatt paroxetin tartózkodnia kell az alkoholfogyasztás miatt lehetséges fokozására toxikus alkohol hatását.
A metabolizmus és farmakokinetikáját paroxetin változhat, amikor gyógyszerekkel adják együtt induktorok / májenzimek inhibitorai.
Mivel a citokróm P450 paroxetin fokozhatja a barbiturátok, fenitoin, antikoagulánsok, triciklikus antidepresszánsok (nortriptilin, amitriptilin, imipramin, dezipramin és fluoxetin), fenotiazin neuroleptikumok (tioridazin) és 1C antiarritmikumok osztály (beleértve a propafenon), metoprolol és növeli a mellékhatások kockázatát, akik egyidejűleg ezeket a gyógyszereket.
A egyidejű adagolás gyógyszerek gátolják a máj enzimek, szükség lehet egy adagjának csökkentését a paroxetin.
A paroxetin növeli a vérzés ideje szedő betegeknél a warfarin, a protrombin idő állandó.
Amikor egyidejű alkalmazása paroxetin atípusos antipszichotikumok, fenotiazinok, a triciklusos antidepresszánsok, aszpirin, nem szteroid gyulladásgátló hatóanyagok ajánlott óvatosak, mert lehetséges, vérzési rendellenességek.
Egyidejű adagolás szerotonerg gyógyszerek (tramadol, szumatriptán) vezethet megnövekedett szerotonerg hatásokat.
Mint a hozzárendelés a más szelektív szerotonin-újrafelvétel inhibitorok említett kölcsönös erősödése triptofán hatású hatóanyagok lítium és a paroxetin. Együttes adagolása gyógyszerek c lítium végezzük szabályozása alatt vérszintjét.
Nem ajánlott együttes adása tartalmazó gyógyszereket triptofán.
Az alkalmazás a paroxetin neuroleptikumok, mint más szelektív szerotonin-újrafelvétel inhibitorok alakulhat neuroleptikus malignus szindróma.
Amikor egyidejű alkalmazása paroxetin fenitoin és más olyan antikonvulzív csökkentheti paroxetin plazmakoncentrációja és megnövekedett a mellékhatások gyakorisága.
Ellenjavallatok:
- a gyógyszerre túlérzékenységet;
- egyidejű MAO-gátló, és 14 nappal azután, hogy a visszavonás;
- Terhesség és szoptatás
- Gyermekek és serdülők alatt 18 éves kor (hatékonyság és a biztonság még nem állapították meg).
Óvintézkedések: májelégtelenség; veseelégtelenség; glaukóma; prosztata hiperplázia; mánia; szív hibák; epilepszia. instabil epilepsziában kerüljék a lenyelés; görcsös állapotban; kinevezése kardioverzióval; gyógyszereket szed, amelyek növelik a vérzés kockázatát; A kockázati tényezők jelenlétét a vérzési rendellenességek, betegségek, amelyek növelik a vérzés kockázatát, időskori.
túladagolás:
Tünetek:. hányás. remegés. szájszárazság, kitágult pupillák, láz, vérnyomás változás, fejfájás. önkéntelen izomrángások, nyugtalanság. szorongás, sinus tachycardia. izzadás, álmosság, nystagmus. bradycardia. csomóponti ritmus
Nagyon ritka esetekben, figyelembe más pszichotróp kábítószerek és / vagy alkohol lehet változásokat az EKG, kóma.
Kezelés: gyomormosás. aktív szén. Ha szükséges - tüneti kezelés. Nincs speciális ellenszer.
Tárolási feltételek:
A hőmérséklet nem magasabb, mint 30 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől.
Élettartam: 3 év. Ne használja lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
Kínálati feltételeket:
A tabletták, filmbevonatú.
10 tabletta buborékfólia PVC / PE / PVDC / alumínium fólia. 3 hólyagok együtt a használati utasítás egy kartondobozban.
Vélemények a pliz
Üdvözlünk! Érdekli az ügyfél adatbázisban? Válasz az e-mail: [email protected]