Mi zselatin kapszula
A „kapszula” kifejezés kétféle üzemi gyártás:
- 1) Speciális konténerek zselatinból tömeget tartalmazó különböző dózisú gyógyszerek;
- 2) kész dózisformák LF - zselatin kapszulák és mikrokapszulák töltött porított, granulált, pasztaszerű vagy folyékony gyógyászati szerekkel.
A legtöbb esetben ezek orális beadásra szánt, legalább rektális, vaginális, és mások. A beadás módja. Fő céljuk lenyelés - elfedésére kellemetlen íze és szaga gyógyszerek.
Az első zselatin kapszulák javasoltak a 30-as években a múlt század Franciaországban. Eleinte csak elterjedt gyógyszertári gyakorlatban. Fokozatosan azonban, és különösen az utóbbi években, az LF vált egy nagyon ígéretes miatt:
- - nagy pontosságú adagolást abban elhelyezett gyógyászati anyagok;
- - gyógyszerek fénytől védve, a levegő és a nedvesség;
- - megszűnt a kellemetlen íze és illata a gyógyszerek;
- - A kapszulák jó megjelenésű és könnyen lenyelhető;
- - gyorsan megduzzadni, oldjuk és szívódik fel a gyomor-bél traktusban, a farmakológiai hatását a kábítószer látható 4 - 5 perc;
- - jellemzi a magas biológiai hozzáférhetőség.
A zselatin kapszulák a kiadagolandó összes anyag, amely nem lép kölcsönhatásba a glicerin és a zselatin, és oldjuk fel a zselatint.
A hátránya, zselatin kapszulák a magas érzékenység nedvességre. Ez megköveteli a tárolási körülményektől. Egy másik hátránya a zselatin kapszulák - tökéletes táptalajt mikroorganizmusok - megakadályozza a tartósítószerek hozzáadását tömeg: nipagin (0,4%), nipasol (0,4%), szorbinsav (0,1 - 0,2%), és mások.
2 típusú kapszula. 1) szilárd kupak és 2) puha, szilárd héj.
Állag kapszulák arányától függ három fő részből áll: zselatin, glicerin és víz. A glicerin lehet egészben más lágyítószerek - szorbit, cukorszirup.
Kemény kapszulák szánják adagolására granulált, porított és szemcsés anyagokat. Ezek az alakja egy henger, félgömb alakú végeit két részből áll: a ház és a fedél; mindkét rész dolzhnysvobodno köt egymással anélkül képező rések.
Lágy kapszula - folyékony és képlékeny gyógyászati anyagok. Ezek alakja gömb, ovális, hosszúkás vagy henger alakú, félgömb alakú végeit.
kapszulák minősége nagyban meghatározza a filmképzők, amely jelenleg több mint 50: zselatin, zsírok, viaszok, MC, EC, polietilén, nejlon, PVC, stb A fő nyersanyaga kapszulák a zselatin ..
A gyártásához zselatin kapszulák alapul képessége annak vizes oldatok hűtés közben, így egy szilárd gélt. Nyerik különböző kollagén anyagokat - a csont, porc, inak, szarvasmarha és sertés bőr, alkalmazásával 2 módszerek: savas és lúgos. A kapott termék savas kezeléssel, ismert például a zselatin „A” típusú, míg a lúgos - „B” típusú. Hazánkban használt zselatin típusú „B”, bár a legígéretesebb zselatin típusú „A” (kapott oldat nagyobb szilárdság és a szívósság).
Zselatin - IUD fehérje jellegű - a termék kollagén részleges hidrolízisével, alapján a fehérje molekula a polipeptid-lánc által alkotott 19 aminosavat, amelyek többsége a glicin, prolin, arginin, lizin, és mások.
Előállítás lágy zselatin kapszulák három módon: bemártással, fröccsöntés és csepegtető módszerrel.
Előállítása kemény zselatin kapszulák merítéssel és megnyomja. Hazánkban termelik azokat az első módszer.
Olyan lágy zselatin kapszulák
1 módszer - módszer merítik (Gorkovsky HFZ).
Ez áll a következő műveleteket:
- - előállítunk egy zselatin oldatban;
- - termelés a kapszulahéj;
- - a kapszulák töltését;
- - Elzárófedelek;
- - kontrol kapszulák;
- - szárítás a kapszulák;
- - köszörülés kapszulák;
- - mosás a kapszulák;
- - regenerálását az elutasított kapszulák.
Előállítása zselatin oldat (tömeg)
Annak előkészítéséhez zselatin, glicerin és víz. A lágy kapszulák fogyasztanak 20-25% glicerin szilárd - 0,3%. Ezen túlmenően, figyelembe lágyítószerek: szorbit, polietilensorbit a oxietilén; színezékek: titán dvuoksid (fehér) amorant savat, eritrozin (piros), tartrazin (sárga), indigotin (kék). Az antimikrobiális rezisztencia membránok beadott oldat tartósítószerek: Nipagin és nipasol, benzoesav, nátrium-benzoát és mások.
Zselatin masszát készítünk egy üveggel bélelt reaktorba egy gőz-köpeny, horgonykeverővel felszerelt keverővel (25 - 30 fordulat / perc). Fertőzések elkerülése érdekében berendezések és üzemek vannak kitéve fertőtlenítés 2-szer egy hónapban, segíti - gőzölés.
Vannak 2 módszerek megszerzésének zselatinmasszát. a) duzzadási a zselatin; b) anélkül, duzzanat a zselatin.
a) A zselatint a reaktorban vizet öntenek (hőmérséklet 15 - 18º C) 1,5 - 2 órán át, majd azt megolvasztjuk a t = 45 -. 75ºC keverés közben 1 óra, egy tartósítószert és más segédanyagokat, és a keverést 30 percig folytatjuk .
Ezután, fűtés kikapcsol, és a keverőt, a tömeg marad a reaktorban 1,5 - 2 órán át egy vákuum kapcsolatot eltávolítani a tömege légbuborékok. Főtt súly továbbítják a termosztát és tartjuk a t = 50 (60) ° C-on, hogy stabilizálja a 2,5-3 óra. Ezt a technológiát használják olyan kapszulákat előállítani megnyomásával egy magas koncentrációjú zselatint.
b) vízben, melegítjük a reaktorban 70 -75ºS, lágyítókat és tartósítószereket feloldjuk és a zselatin megrakott kikapcsolt keverő. A kapott keveréket tartottuk egy termosztát stabilizálására 2,5 - 3 óra a t = 45-50 ° C-on