Varilriks - Directory - Dr. Komarovsky
Termék formájában:
1 injekciós üveg / 1 + 0,5 ml-es dózisban fecskendőt egy oldószerrel.
Az oltási:
Gyermekek 12 hónap. - 13 - egyszer 0,5 ml;
13 évnél idősebb - kétszer 0,5 ml időközzel beadása között 6-10 hét.
Használati útmutató VARILRIKS vakcina bárányhimlő megelőzésére (VARILRIX)
ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS:
liofil. akkor. d / a. fl. 1 adag, szol. erősítőn. 0,5 ml, № 1 163,52 USD.
liofil. akkor. d / a. fl. 1 adag, szol. erősítőn. 0,5 ml, № 5, № 25, № 100
liofil. akkor. d / a. fl. 1 adag, szol. 0,5 ml-es fecskendővel, № 1, № 5, № 25, № 100
Ez egy liofilizált készítmény az élő, attenuált (gyengített) vírus (oka törzs) varicella kapott szaporodását a vírus humán diploid MRC-5-sejtek. Varilriks megfelel a WHO biológiai anyagokra vonatkozó követelmények és varicella vakcina. A dózis 0,5 ml vakcinát (hígítás után) nem kevesebb, mint 1,033 pfu varicella vírus.
JAVALLAT:
egészséges személyek
A vakcina aktív immunizálásra javallott varicella elleni egészséges egyének (kezdve 9 hónapos kor). Személyekre, akik szoros kapcsolatban áll a magas rizikójú betegek betegség beoltandó csökkentése érdekében történő átvitelének kockázatát ilyen betegek kórokozó. Ezek közé tartozik a szülők és a közeli hozzátartozók a magas kockázatú betegcsoportban, orvosi (beleértve ápolás) egyéb személyek, akik szoros kapcsolatot a betegek bárányhimlő vagy kitett betegek.
Nagy kockázatú betegek számára a betegség bárányhimlő
Szenvedő betegek leukémiás immunszuppresszív terápiában részesülő (beleértve kortikoszteroid), a rákos betegek, vagy súlyos krónikus betegségek (krónikus veseelégtelenség, autoimmun betegségek, kollagén betegségek, asztma) valamint azokat a személyeket, akik végezzen szervátültetés tervezik, nagy a kockázata a betegség és a hajlamos súlyos során a bárányhimlő. Az ilyen betegek vakcina immunizálás kimutatták, hogy csökkenti a betegség varicella. Tekintettel a korlátozott klinikai vizsgálati adatok a vakcina Varilriks, immunizálás kockázatú betegek kell felírni az alábbi kikötésekkel: a vakcináció a betegek az akut fázisban a leukémia fenntartó kemoterápiás kell törölni 1 hét előtt és 1 héttel az immunizálás után. Sugárterápia, akkor nem ajánlott beoltani során a teljes kezelés időtartama alatt.
Kívánatos, hogy a limfociták száma a perifériás vérben nem volt kevesebb, mint 1200 / mm3, és nem más megnyilvánulásai immunhiányos.
Ellenjavallat:
Varilriksom vakcinálás kontraindikált olyan személyek esetében, akik a teljes száma limfociták perifériás vérében 1200 / mm3, vagy jelenléte más megnyilvánulásait immunhiányos; személyek ismert szisztémás túlérzékenységi neomicinre (kórtörténetében kontakt dermatitis hatása miatt neomicinből nem ellenjavallata a védőoltás); a terhesség alatt. Továbbá a terhesség kerülendő a védőoltást követő 3 hónapig.
Mellékhatások:
egészséges személyek
Több mint 7900 ember vett részt a klinikai vizsgálatban, hogy tanulmányozza a reaktogenitási a vakcina.
Gyermekek (korosztály 9 hónapos kortól 12 éves korig)
A leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók (enyhe fájdalom, vörösség, duzzadás).
Szintén fontos megjegyezni, a következő mellékhatásokat: általános reakció lehet formájában láz - a test hőmérséklete 37,5 ° C (a karok alatt) / 38 ° C (rektális), hogy 39 ° C-on (a karok alatt) / 39,5 ° C (rektális) . Voltak jelentések papulovezikuleznoy kiütés (mint a kiütés, varicella). Egy kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálatban egy 4 hetes követési, amely magában foglalta 513 éves gyermekek 12-30 hónapig nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a természetben, illetve gyakoriságát a klinikai megnyilvánulásai kapó betegeknél a vakcina vagy a placebo.
Serdülők (13 éves korig) és felnőttek
A leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók (enyhe fájdalom, vörösség, duzzadás). Is beszámolt az ilyen mellékhatások: általános reakciók játszódhatnak láz egy testhőmérséklet 37,5 ° C (a karok alatt) / 38 ° C (rektális), hogy 39 ° C-on (a karok alatt) / 39,5 ° C (rektális ). Voltak jelentések papulovezikuleznoy kiütés (mint a kiütés, varicella), mintegy 5% -a magánszemélyek során védőoltást követő 6 hét. Általában, reaktogenitás a második dózis után nem volt magasabb, mint az első beadás után.
Egy kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban, amelybe 513 éves gyerekek 12-30 hónapos nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a természetben, vagy előfordulásának gyakoriságát láz, bőrkiütés, a gyerekek, akik a vakcina vagy a placebo. Nincs különbség a reaktogenitást kezdetben szeropozitív és szeronegatív egyének reagálnak.
Nagy kockázatú betegek
Mert ebben a betegcsoportban rendszeres klinikai adatok korlátozottak. Azonban a reakció alkalmazásával járó vakcina (elsősorban papulovezikuleznaya kiütés és láz), mint általában, mérsékeltek voltak. Mivel az egészséges alanyok, bőrpír, duzzanat és fájdalom az injekció helyén enyhe volt, és gyorsan halad (a néhány nap és néhány hét). A tünetek gyakoribbak a leukémiás betegeknél, akik immunszuppresszív terápiában, a következő fenntartó terápia fázis. A megjelenése a kiütés nem befolyásolja a klinikai, a beteg állapotától. Tájékoztatás arról, hogy az immunizálás hátrányosan befolyásolhatja során a betegség, nem.
Speciális utasítások:
valamint más vakcinákkal, immunizálást Varilriksom kell halasztani személyek akut betegségek folytatnánk a láz. Azonban enyhe megnyilvánulásai fertőzés nem ellenjavallata a védőoltásnak.
Mint minden más injekciós vakcinát, az immunizálást kell végezni orvosi felügyelet mellett. Szükség van arra, hogy intézkedéseket esetén anafilaxiás reakció ritkán figyelhető beadása után a vakcinát.
Mint más vakcinák bárányhimlő megelőzésére, bárányhimlő esetekben és kimutatható azoknál a betegeknél, akik korábban immunizált Varilriksom. Ezek az esetek ritkák, és láz és egyéb klinikai tünetek kevésbé kifejezettek, mint a nem vakcinázott betegeknél.
Bebizonyosodott, hogy az a vírus terjedését (oka törzs) vakcina, amikor kapcsolatba a vakcinázott szeronegatív egyének reagáló nagyon ritkán fordul elő.
Mérsékelten hangsúlyozott kiütés egészséges kapcsolattartó személyeket arra utal, hogy a vírus gyengített (attenuált) adását követően az embereken keresztül - a vírus hordozójává.
Terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt kinevezését Varilriksa, mivel ennek a hatása a magzati fejlődés ismeretlen. Ezen túlmenően, a terhesség kerülendő a védőoltást követő 3 hónapig. Vonatkozó adatok felhasználása tejelő nincs vakcina.
Az immunizálás Ukrajnában viszonylag immunizálás rendszerek, ellenjavallatok és a kölcsönhatások más gyógyszerekkel kell vezérelnie házszabályok MoH.
kölcsönhatás:
A kezelt betegek, vagy amelyből az immunglobulinok transzfúzió oltást el kell halasztani legalább 3 hónapig megszerzésével kapcsolatban a passzív ellenanyagok varicella zoster vírus.
6 hét után varicella oltást el kell kerülni a szalicilátok, számolt be a fejlesztési Reye-szindróma, amely akkor következik be, miután a szalicilátok során spontán által okozott fertőzés varicella-zoster vírus.
egészséges személyek
Varilriks beadható egyidejűleg más vakcinákkal. A különböző injekciós vakcinákat kell beadni két különböző helyre. Az inaktivált vakcinák beadhatók bármely időben a beadáshoz képest a vakcina. Ha a vakcina kanyaró-mumpsz-vírus nem kerül bevezetésre egyidejűleg Varilriksom, ajánlott betartani időközzel legalább 1 hónapos, mint gondoljuk, hogy morbillioltás rövidzárlatot okozhat depressziót a celluláris komponens az immunválasz.
Nagy kockázatú betegek
Varilriks nem adható egyidejűleg más élő, legyengített vakcinák. Az inaktivált vakcinák lehet alkalmazni bármilyen időbeli összefüggésben a vakcina adagolása. A különböző injekciós vakcinákat kell beadni két különböző helyre.
Varilriks nem keverhető más vakcinákkal egyazon fecskendőben.
TÁROLÁS:
Varilriks eltarthatósága liofilizált vakcinát hűtőszekrényben 2-8 ° C-on 24 hónap. A lejárati idő tárolása a vakcinát a címkén feltüntetett és a csomagolás. A liofilizált vakcina nem befolyásolja a fagyasztás. Az oldószert úgy kell tárolni a hűtőszekrényben vagy szobahőmérsékleten (nem magasabb, mint 25 ° C). A vakcinát be kell adni, azonnal feloldás után. Szállítására vakcinák, különösen a meleg éghajlaton, használja a hűtőszekrénybe.
Feature:
Varilriks hatásmechanizmusa a vakcina, amely az arra hajlamos egyének a vakcina legyengített klinikailag tünetmentes forma bárányhimlőt. Egy bizonyos szintű védelmet lehet elérni immunizáció akár 72 órával az expozíció után a varicella.
egészséges személyek
Az idősebb gyermekek 9 hónapos kortól 12 éves, az általános szerokonverzió 6 héttel az oltás után 98% volt. Gyermekek immunizált évesen 12-15 hónap, antitestek megmaradtak legalább 7 évvel az oltás után.
Az emberek 13 éves és annál idősebb szerokonverziós aránya 100% volt, 6 hét után a második adag után. Egy évvel az oltás után minden maradt szeropozitív személyek.
Abban a vizsgálatban, a hatásosságot gyermekek 10 és 30 hónappal a protektív hatékonyság 100% volt, összehasonlítva a hagyományos klinikai esetek varicella (30 vezikulumok). Összehasonlítva enyhe esetekben a varicella (enyhe formája legalább 1 a vezikulumok jelenléte vagy papulák) protektív hatásosság 88%. Ilyen esetek azonban enyhe volt (medián hólyagok számát - 1 láz üzenetek nem volt).
Nagy kockázatú betegek számára a betegség bárányhimlő
Azoknál a betegeknél, nagy a kockázata a betegség bárányhimlő általános szerokonverziós arány 80% felett volt. Ezeknél a betegeknél a kívánatos időközönként vizsgálja meg a szintet a vírus elleni antitestek varicella, hogy meghatározza, akiknek ajánlatos újraoltás.
Kedves Eugene O .. Amit személy szerint legelőnyösebb utasítást Varilriksu. Tu. hogy van egy honlap vagy egy újat. teljesen mentes minden jellegét. Az idegenvezető mutatja be egyetlen injekció a vakcina gyermekek 12 hónapos kortól 13 éves nélküli booster 6 hét után. Az új nincs konkrét utalás a gyerekek életkorát védőoltás. Meg van írva egyszerűen. „Megelőzés Rutin 1 adag 0,5 ml vakcinát kétszer. Ajánlott közötti intervallum védőoltásokat -6 hét.” Gyógyközpont ragaszkodik egy ilyen rendszer a 3 éves unokáját. Viszontbiztosítási rovására gyerekek védőoltást. Kapzsiság. Megkérdeztem egy kérdést klubkome. Lásd az új utasításokat. Ördögi kör fordul. Személy szerint úgy gondolom, hogy helyénvaló oltására egyszer egy gyerek, de az emlékeztető oltás, hogy valahol az iskola előtt. Végtére is, a védelem szintje egyszerre beoltott idősebb gyermekek 12 hónapos és 13 éves kor tartjuk a 7 éves, ami mellesleg meg van írva az új utasítás. Továbbá nem iissledovany megjelenése óta a régi utasítások be nem végzett Oroszországban. Mit gondol. Köszi előre. Elena. St. Petersburg.
Viktory Oroszország, Szentpétervár
Én 2 éves fia beoltott kétszer közötti különbség 6 hét. Ő megerősítette egy klubkome - meg kell erősíteni.