Fortum - használati utasítás, kábítószer leírás, elvont
Segédanyagok: nátrium-karbonát (vízmentes), a szén-dioxid.
Palackok (1) - csomagok karton.
III generációs cefalosporin antibiotikum. Ez egy baktericid hatása, megzavarja a szintézisét sejtfalak a mikroorganizmusok. Ez egy széles spektrumú mikrobaellenes hatást (beleértve törzsek rezisztens kórokozók gentamicin és más antibiotikumok az aminoglikozid). Ez ellenáll a legtöbb β-laktamázok.
In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a ceftazidim aktív Gram-negatív baktériumok: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (Beleértve a Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (Beleértve a Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgáris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp. Escherichia coli, Enterobacter spp. Citrobacter spp. Serratia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Yersinia enterocolitica, a Pasteurella multocida, Acinetobacter spp. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (beleértve a rezisztens törzsek ampicillin), Haemophilus parainfluenzae (beleértve a rezisztens törzsek ampicillin); Gram-pozitív baktériumok: Staphylococcus aureus (törzsek érzékenyek a meticillin), Staphylococcus epidermidis (törzsek érzékenyek a meticillin), Micrococcus spp. Streptococcus pyogenes (β-hemolitikus Streptococcus A csoport), a Streptococcus B csoport (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (Kivéve Streptococcus faecalis); anaerob baktériumok: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringers, Fusobacterium spp. Bacteroides spp. (Sok törzs a Bacteroides fragilis rezisztensek).
A ceftazidim nem aktív meticillin-rezisztens Staphylococcus, Streptococcus faecalis és sok más Enterococcus spp. Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. Clostridium difficile.
Miután a / m a készítmény adag 500 mg és 1 g Cmax plazma elért gyorsan és elszámolni 18 mg / L és 37 mg / l volt. 5 perc eltelte után, miután I / V bolus injekció dózisban 500 mg-os, 1 g vagy 2 g ceftazidim plazmakoncentrációja 46 mg / l 87 mg / l és 170 mg / l volt.
Miután az ON / vagy / m terápiás koncentráció a hatóanyag vérplazmában tárolt 8-12 órán át. A plazmafehérjékhez való kötődés 10%.
A ceftazidim meghaladó koncentrációjú MIC a legtöbb közös kórokozók lehet elérni a csontszövetben, szívszövet, epe, a köpet, ízületi folyadék, intraokuláris folyadék, pleurális vagy peritoneális folyadékok. A ceftazidim könnyen átjut a placentán, kiválasztódik az anyatejbe. A Gyulladás hiányában a meningeális membránok ceftazidim rosszul áthatol a BBB-n, a koncentráció a hatóanyag a cerebrospinalis folyadék (CSF) alacsony. A meningitis CSF elért terápiás koncentrációkban a ceftazidim alkotó 4-20 mg / l, és a magasabb.
A ceftazidim nem metabolizálódik a szervezetben.
T1 / 2 körülbelül 2 órán át. A ceftazidim változatlan formában ürül a vizelettel glomeruláris filtráció révén. Körülbelül 80-90% -a a dózis választódik ki a vizeletben 24 órán belül. Kevesebb, mint 1% a gyógyszer kiválasztódik az epében.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Amikor vesekárosodás ceftazidim kiválasztás sebessége csökken.
A hemodialízis T1 / 2 a 3-5 óra.
Az újszülöttek, T1 / 2 3-4-szor magasabb, mint a felnőtteknél.
- súlyos fertőzések, beleértve a nosocomialis (septicaemia, bacteriaemia, peritonitis, meningitis, fertőzések betegeknél csökkent immunitás, fertőzött égések);
- légúti fertőzések és fertőzések cisztás fibrózisban szenvedő betegek;
- húgyúti fertőzés;
- bőr és lágyszöveti fertőzések;
- a gyomor-bél traktus fertőzések, epeúti és a hasüreg;
- fertőzések csontok és ízületek;
- fertőzések dialízishez kapcsolódó.
Megelőzése fertőzéses szövődmények műveletek a prosztata (transurethralis).
Dózis egyedileg beállítható attól függően, a betegség súlyosságától, lokalizációja, típusa szer és annak érzékenységét a hatóanyag, a beteg korától és a vesefunkció.
A hatóanyagot injektálunk / vagy mély / m a régióban a felső külső negyedben a gluteus maximus vagy oldalsó tartományában a comb. Ezután ceftazidim beadható közvetlenül a vénába vagy a csőbe az infúziós rendszer.
A maximális napi adag 6 g
Felnőttek nevez 1-6 g / nap / vagy / m. Többszörös bevezetés - 2-3 alkalommal / nap.
A legtöbb esetben 1 g formájában beadott 8 óránként, vagy 2 g 12 óránként.
Súlyos betegség, különösen olyan betegek esetében a csökkent immunitást, beleértve a betegek neutropenia, beadott 2 g 8 óránként, vagy 12 óra vagy 3 g 12 óránként.
A fertőzések a húgyúti fertőzések és tüdő áramlási ajánlott beadni 500 mg vagy 1 g 12 óránként.
A kezelést a fertőzés cisztás fibrózis okozta Pseudomonas. beadott 100-150 mg / kg / nap 3 osztott dózisban.
Amikor működő a prosztata a Fortum dózisban 1 g során anesztézia kiváltását, és egy második dózist adunk be, amikor eltávolítja a katéter.
Az idős betegek, főleg az idősebb, mint 80 éves, Fortum ajánlott beadandó dózis nem több, mint 3 g / nap.
Gyermekek idősebb, mint 2 hónapon gyógyszer beadott dózisban 30-100 mg / kg / nap; multiplicitás bevezetése - 2-3 alkalommal / nap.
Csecsemők csökkentett immunitás, meningitis, cisztás fibrózis, vagy adjuk be 150 mg / kg / nap (legfeljebb 6 g / nap) 3 osztott dózisban.
Újszülöttek és a csecsemők alatt 2 hónapos kortól gyógyszer beadott dózisban 25-60 mg / kg / nap 2 egyenlő részre elosztva.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél szükség a dózis csökkentésére, mivel ceftazidim a vesén keresztül ürül változatlan.
A kezdő dózis 1, A fenntartó dózis függően állítjuk be glomeruláris filtrációs ráta.
Karbantartás dózisú ceftazidim veseelégtelenségben mutatjuk be a táblázatban.
A koncentráció a kreatinin szérum, mmol / l (mg / dl)
Súlyos fertőzések növelheti fenntartó dózis 50% -kal, vagy növelni az adagolás gyakoriságát. Ebben az esetben szükség van, hogy a vércukorszint a ceftazidim a szérumban, a szérum-koncentráció a ceftazidim így nem haladhatja meg a 40 mg / l.
Gyermekeknek QC szerint számítjuk az ideális súly vagy testfelszín.
Miután minden egyes művesekezelés fenntartó dózisok ceftazidim adjuk összhangban a fenti táblázatban.
A gyógyszer beadása dózisban 500 mg 24 óránként.
Javasolt dózisok betegek hemofiltráció egy véna-vénás sönt, bemutatva a táblázatban.
* A fenntartó adag (mg), attól függően, hogy az ultraszűrés sebesség (ml / perc)
* Karbantartás beadott dózis 12 óránként egyszer
Feltételek oldatos injekció
Fortum kompatibilis a legtöbb megoldás I / beadásra.
Fortum por alakban tárolt fiolákban csökkentett nyomáson. Ha feloldva szén-dioxid port felszabadul, és a nyomás a palackban emelkedik. A kapott oldatot a végső készítmény jelen lehet kis szén-dioxid buborékok, figyelmen kívül hagyható.
Száma ceftazidim az üvegben
Az oldószer térfogatát (ml)
Hozzávetőleges Koncentráció (mg / ml)
* Az oldat hozzáadása végezzük 2 órán át.
Attól függően, hogy a koncentrációt, az oldószer típusától, és a tárolási körülmények, Fortum így nyert oldatot egy színük a sárgától a sötétpiros színű. Ha szabályainak betartásával a gyógyszer hígítási, hatékonysága nem függ az árnyékban.
A ceftazidim koncentrációban 1 és 40 mg / ml kompatibilis a következő oldatokkal: 0,9% -os nátrium-klorid; rr Hartman; 5% -os dextróz; 0,225% nátrium-kloridot és 5% -os vizes dextróz; 0,45% nátrium-kloridot és 5% -os vizes dextróz; 0,9% nátrium-klorid oldattal, és 5% -os vizes dextróz; 0,18% nátrium-klorid oldattal, és 4% -os vizes dextróz; 10% -os dextróz; Dextrán 40 Injektálás: 10% 0,9% -os nátrium-klorid-D; dextrán 40 befecskendező 10% 5% -os dextróz D; dextrán 70 injekció 6% 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal; Dextrán 70 injekció 6% 5% p-D dextróz.
Koncentrációnál 0,05 és 0,25 mg / ml ceftazidim kompatibilis a megoldás intraperitoneális dialízis (laktát).
A / m ceftazidim hígíthatjuk 0,5% vagy 1% -os lidokain-hidroklorid.
Ha ceftazidim koncentrációja 4 mg / ml-összekeverjük a következő megoldásokat, mind a komponensek megtartják az aktivitást: hidrokortizon (hidrokortizon-nátrium-foszfát) 1 mg / ml 0,9% p-D nátrium-klorid vagy 5% -os dextróz-p-D; kloxacillin (nátrium-kloxacillint) 4 mg / ml 0,9% -os nátrium-klorid-D; Heparin 10 NE / ml vagy 50 NE / ml 0,9% -os nátrium-klorid-D; kálium-klorid, 10 meq / liter vagy 40 mEq / l 0,9% -os nátrium-klorid oldattal, D.
Ha összekeverjük a ceftazidim oldatot (500 mg 1,5 ml vízben d / u) és metronidazolt (500 mg / 100 ml) mindkét komponens megtartsa aktivitását.
Az oldat elkészítése a W / O vagy W / W bolus
2. Húzza ki a fecskendő tűt és a fiolát, hogy tiszta oldatot kapjunk.
3. Fordítsa az üveget. Amikor teljesen be a felszúró tű fecskendő dugattyúját gumidugóval és az ampulla tolja a palackot úgy, hogy teljesen oldatban. Összegyűjti az összes oldatot a fecskendőbe. Az oldatot a fecskendőben tartalmazhat kis szén-dioxid buborékok.
Oldat előállítása a / infúziós (fiolák, amely 1 g vagy 2 g terméket)
1. Helyezzük a fecskendő tűjét az injekciós üvegbe a gumidugó és a rajta keresztül adjunk hozzá 10 ml oldószert.
2. Húzza ki a fecskendő tűt és a fiolát, hogy tiszta oldatot kapjunk.
3. Helyezzük a tűt, hogy kilépjen a gáz a palack kupakját, hogy csökkentse a belső nyomást a palackban.
4. A tű eltávolítása a gáz kivezető, hozzáadjuk a maradék mennyiségű injekciós üveg oldószer. Távolítsuk el a védősapkát az üvegről, mind a tű (a tű a gáz kivezető, és egy fecskendő tű); Rázza fel az üveget, és állítsa be az infúziót.
Annak biztosítása érdekében, sterilitás fontos, hogy ne adja be a tűt az injekciós üvegbe, hogy a gázelvezető mindaddig, amíg a por fel nem oldódik.
Az emésztőrendszer: hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, candidiasis a szájüreg és garat, átmeneti emelkedése ALT, AST, LDH, GGT és az AP; Nagyon ritka - a sárgaság.
Mint más cefalosporinok, vastagbélgyulladás oka lehet Clostridium difficile és nyilvánvaló, mint az álhártyás vastagbélgyulladás.
A vérképző rendszer: eosinophilia, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, thrombocytosisban limfocitózis, hemolitikus anémia.
A része a központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés, paresztézia, ízlelési zavar; gyakrabban veseelégtelenségben szenvedő betegeknél - neurológiai rendellenességek, köztük a remegés, izomrángás, görcsrohamok, encephalopathia, kóma.
A húgyúti rendszer: átmeneti emelkedése karbamid szintek, BUN és / vagy kreatininszintje, károsodott vesefunkció.
Allergiás reakciók: makulo-kiütéseket, bőrkiütés, láz, viszketés, angioödéma, hörgőszűkületet, csökkenthetik a vérnyomást, exszudatív erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).
Helyi reakciók: visszérgyulladás és thrombophlebitis / bevezetőjében; fájdalom, égő érzés, induratio az injekció helyén a / m bevezetését.
Más: Candida hüvelygyulladás, fals pozitív direkt Coombs teszt.
- fokozott érzékenység a ceftazidim és egyéb összetevők;
- A készítmény bármely más cefalosporin antibiotikumok, penicillin.
Óvintézkedések előírt veseelégtelenség, a betegségek a gasztrointesztinális traktus (ideértve a történelem és a fekélyes vastagbélgyulladás), terhesség, szoptatás, újszülött, kombinálva a „hurok” diuretikumok és aminoglikozidok.
Terhesség és szoptatás
Fortum kell óvatosan kell alkalmazni első hónapjaiban a terhesség.
Ceftaziáimet kiválasztódik az anyatejbe, ezért óvatosan kell eljárni a kinevezését a gyógyszer az anya a szoptatás alatt.
Nincs bizonyíték igazolja magzatkárosító vagy teratogén hatást ceftazidim.
A fejlesztés az allergiás reakció ceftazidimre gyógyszert azonnal fel kell függeszteni. A fejlesztés a túlérzékenységi reakciók is mutatja a használatát adrenalin (epinefrin), hidrokortizon, antihisztaminok és a gazdaság egyéb rendkívüli események.
Amikor egyidejű adagolása cefalosporinok nagy dózisban nefrotoxikus gyógyszerek, mint például aminoglikozidok és diuretikumok (furoszemid), szükség van a veseműködés monitorozása. Azonban nincs bizonyíték arra, hogy a ceftazidim terápiás dózisban sérti a veseműködése.
Mivel ceftazidim kiválasztódik a vesék által veseelégtelenségben szenvedő betegeknél adagot csökkenteni kell mértéke szerint a vesekárosodás.
Hosszan tartó használata széles-spektrumú antibiotikumok, beleértve Fortum és fokozhatják a mikroorganizmusok elszaporodásának érzéketlen (például Candida, Enterococcus spp.), Így lehet szükség, a kezelés megszakítását vagy a megfelelő terápiát. Ha kezelésre van szükség, hogy folyamatosan értékelje a beteg állapota.
A kezelés Fortum néhány kezdetben érzékeny törzsei Enterobacter spp. és Serratia spp. alakulhat ki rezisztencia. Ezért, ha szükséges, a kezelés által okozott fertőzések mikroorganizmusok rendszeresen készítsen tanulmányt érzékenység antibiotikumok.
A ceftazidim nem befolyásolja az enzimatikus meghatározására szolgáló módszereket a glükóz a vizeletben, de kis mértékben befolyásolja az eredményeket a réz kinyerését (Benedict, Fehling, Klinitest).
A ceftazidim nem befolyásolja az eredményeket a kreatinin lúgos pikratnym módszer.
Tünetek: neurológiai rendellenességek (beleértve encephalopathia, görcsök, kóma).
Kezelés: tüneti és szupportív kezelést. A koncentráció a szérumban a ceftazidim lehet csökkenteni a hemodialízis vagy peritoneális dialízis.
Egyidejű beadása nagy dózisokban a ceftazidim és a nefrotoxikus gyógyszerek káros hatással lehet a veseműködésre.
„Hurok” vízhajtók, aminoglikozidok, vancomycin, klindamicin csökkent clearance ceftazidim, mint a megnövekedett nephrotoxicitás kockázatát.
A bakteriosztatikus antibiotikumok (beleértve a kloramfenikol) csökkenthetik a béta-laktám antibiotikumok.
Fortum kompatibilis a legtöbb megoldás I / beadásra.
Azonban, ceftazidim kevésbé stabil oldatban a nátrium-hidrogén-karbonát, így nem ajánlott oldószerként.
Fortum gyógyászatilag összeegyeztethetetlen aminoglikozidokkal, heparin, vankomicin, kloramfenikol. Chloramphenicol antagonistaként hat a ceftazidim és más cefalosporinok.
Amikor oldatához ceftazidim vankomicin csapadékot jegyezni azonban ajánlott, hogy mossa az infúziós rendszer között, a bevezetése e két gyógyszer.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.
FELTÉTELEIT tárolás
List B. A gyógyszer kell tárolni fénytől védve, és a gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Élettartam - 3 év.
Hígítás után Fortum oldatok tárolhatók 24 órán át szobahőmérsékleten (nem magasabb, mint 25 ° C-on), vagy 7 nappal a hűtőszekrényben.