Fortum® (fortum®) - a használati utasítást, készítmény, gyógyszer-analógok, dózisok, oldalsó
farmakológiai hatások
Farmakológiai hatása - baktericid, antibakteriális széles spektrumú.
Szankcionált szintézisét sejtfalak a mikroorganizmusok, és van egy baktericid hatása. Ez széles körét érinti a kórokozók, beleértve a rezisztens törzsek gentamicin és egyéb aminoglikozidok. Ellenáll a legtöbb béta-laktamáz Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok.
farmakodinámia
A ceftazidim in vitro hatásos a következő mikroorganizmusok: Gram-negatív Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (Beleértve a Ps. Pseudomallei), Klebsiella spp. (Beleértve a Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgáris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp. Escherichia coli, Enterobacter spp. Citrobacter spp. Serratia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Yersinia enterocolitica, a Pasteurella multocida, Acinetobacter spp. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (beleértve a rezisztens törzsek ampicillin), Haemophilus parainfluenzae (beleértve a rezisztens törzsek ampicillin), Gram-pozitív Staphylococcus aureus (törzsek érzékenyek a meticillin), Staphylococcus epidermidis (törzsek érzékenyek a meticillin), Micrococcus spp. Streptococcus pyogenes (béta-hemolitikus csoportba tartozó streptococcusok), Streptococcus B csoport (Strept. Agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (Ex Streptococcus faecalis)), anaerobok (Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Streptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Fusobasterium spp. Bacteroides spp. (Számos törzse Bacteroides fragilis rezisztensek).
A ceftazidim nem aktív következő mikroorganizmusok ellen: meticillin-rezisztens staphylococcusok, Streptococcus faecalis, és sok más Enterococcusok, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. Clostridium difficile.
farmakokinetikája
Miután a / m dózisban 500 mg és 1 g gyorsan elért plazma Cmax a hatóanyag (18 és 37 mg / l, rendre). 5 perc eltelte után, miután I / V bolus injekció dózisban 500 mg-os, 1 g vagy 2 g a plazma koncentráció 46, 87 és 170 mg / l volt.
A terápiásán hatásos plazmakoncentráció után is fennáll 8-12 óra után I / v vagy V / m beadásra.
Kötés a plazmafehérjékhez körülbelül 10%.
A ceftazidim meghaladó koncentrációban a minimális gátló koncentráció leggyakoribb kórokozók lehet elérni a csont, a szív, az epe, a köpet, szinoviális, intraokuláris, pleurális és peritoneális folyadékok. Könnyen átjut a placentán és kiválasztódik az anyatejbe. A Gyulladás hiányában agy membránokon gyengén hatolnak a BBB. a hatóanyag koncentrációja a cerebrospinális folyadék (CSF) alacsony. A meningitis CSF terápiás koncentrációkban alkotó 4-20 mg / l, és a magasabb.
A ceftazidim nem metabolizálódik a szervezetben.
T1 / 2 -. Körülbelül 2 óra Feltéve változatlan formában a vizelettel glomeruláris filtráció révén, mintegy 80-90% -a a ürül a vizelettel 24 órán belül, a vesefunkció ceftazidim kiválasztás sebessége csökken .. Kevesebb, mint 1% a hatóanyag kiválasztódik az epében.
Az újszülöttekben, a időtartama T1 / 2 3-4-szer magasabb, mint a felnőtteknél.
Indikációk a Fortum ® készítmény
Súlyos fertőzések, beleértve nosocomialis (septicaemia, bakterémia, peritonitis, meningitis, fertőzések betegeknél csökkent immunitás, fertőzött égések); légúti fertőzések és fertőzések cisztás fibrózisban szenvedő betegek; ENT fertőzések -organov; húgyúti fertőzések; A bőr és lágyszöveti fertőzések; Gyomor-bélrendszeri fertőzések. epeutak és a hasüreg; csont- és ízületi fertőzések; fertőzések dialízishez kapcsolódó; megelőzésére fertőzéses szövődmények prosztata műtét (transurethralis).
Ellenjavallatok
Szembeni túlérzékenység ceftazidim vagy bármely más komponense a hatóanyag más cefalosporin antibiotikumok, penicillin.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Nincs bizonyíték arra, magzatkárosító vagy teratogén hatást ceftazidim, de a Fortum kell nagy körültekintéssel nők az első hónapban a terhesség és újszülött.
Ceftaziáimet kiválasztódik az anyatejbe, ezért óvatosan kell eljárni, ha a gyógyszert beadó szoptató anyáknak.
mellékhatások
Helyi reakciók: visszérgyulladás és thrombophlebitis / bevezetőjében; fájdalom, égő érzés, induratio az injekció helyén a / m bevezetését.
Túlérzékenységi reakciók: maculopapuláris kiütések, csalánkiütés, láz, viszketés, angioödéma, bronchospasmus, vérnyomáscsökkenés. exszudatív erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).
Részéről az emésztőrendszer: hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom; oropharyngealis candidiasis, colitis. Mint más cefalosporinok, vastagbélgyulladás oka lehet Clostridium difficile és nyilvánvaló, mint az álhártyás vastagbélgyulladás.
A urogenitális rendszer: Candida vaginitis, vesekárosodás.
Részéről az epe rendszer és hasnyálmirigy: nagyon ritka - a sárgaság.
CNS: fejfájás, szédülés, paraesthesia, ízérzési zavarok. A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nagyobb valószínűséggel, mint mások, megfigyelt neurológiai rendellenességek, mint a remegés, izomrángás, görcsrohamok, encephalopathia, kóma.
A laboratóriumi paraméterek: eosinophilia, hamis pozitív direkt Coombs-teszt, thrombocytosis, emelkedett májenzimek - ALT, AST, LDH. gamma-glutamil és alkalikus foszfatáz. Néha van egy átmeneti emelkedése karbamid, karbamid-nitrogén és / vagy kreatinin a vérben.
Oldalról a vérképzésben: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, limfocitózis, hemolitikus anémia.
kölcsönhatás
Fortum kompatibilis a legtöbb megoldás I / beadásra. Azonban ceftazidim kevésbé stabil oldatban a nátrium-hidrogén-karbonát, így nem alkalmas, mint oldószer.
Gyógyszerészeti összeegyeztethetetlen aminoglikozidokkal, heparin, vankomicin, kloramfenikol.
Amikor oldatához ceftazidim vankomicin csapadékot jegyezni azonban ajánlott, hogy mossa az infúziós rendszer között, a bevezetése e két gyógyszer.
Egyidejű beadása nagy dózisokban a ceftazidim és a nefrotoxikus gyógyszerek káros hatással lehet a veseműködésre. Hurok diuretikumok, aminoglikozidok, vankomicin, klindamicin csökkent clearance, ami növeli a nephrotoxicitás kockázatát. A bakteriosztatikus antibiotikumok (beleértve a kloramfenikol) csökkenthetik a béta-laktám antibiotikumok.
Adagolásra és
B / vagy / m mély a régióban a felső külső negyedben a gluteus maximus vagy oldalirányú comb.
Ezután ceftazidim beadható közvetlenül a vénába vagy a csőbe az infúziós rendszer.
Dózis egyedileg beállítható attól függően, a betegség súlyosságától, lokalizációja, típusa szer és annak érzékenységét a hatóanyag, valamint a beteg életkorától és vesefunkció. A maximális napi dózis - 6 g
Felnőttek: 1-6 g / nap 2 vagy 3 dózis / V vagy V / m. legfeljebb fertőzések - általában 1 g 8 óra elteltével, vagy 2 g 12 óra, súlyos fertőzések, különösen a betegek csökkent immunitás (beleértve betegeknél neutropénia) - 2 g minden 8 vagy 12 órára, vagy 3 g 12 óránként ; fertőzések és húgyúti fertőzések, tüdő áramlás - 500 mg vagy 1 g 12 óránként; cisztás fibrózis - 100-150 mg / kg / nap 3 osztott dózisban; a prosztata műtét - 1 g során az anesztézia, egy második dózist adunk be, amikor eltávolítja a katéter.
Gyermekek idősebb, mint 2 hónap: 30-100 mg / kg / nap 2-3 dózisban, a csökkent immunitás, meningitis, cisztás fibrózis, valamint - legfeljebb 150 mg / kg / nap (6 g / nap maximum) 3 osztott dózisban.
Újszülöttek és a csecsemők legfeljebb 2 hónap: 25-60 mg / kg / nap 2 egyenlő részre elosztva.
Idős betegek, különösen azoknál a betegeknél a 80 évnél idősebb: legfeljebb 3 g / nap.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél: a kezdő dózis - 1, a fenntartó dózist figyelembe véve számítják ki a glomeruláris filtrációs ráta.
Karbantartás dózisú ceftazidim veseelégtelenség
Cl kreatinin, ml / min
A koncentráció a kreatinin szérum, mmol / l (mg / dl)
Súlyos fertőzések növelheti fenntartó dózis 50% -kal, vagy az adagolás gyakoriságának (koncentráció a szérumban nem haladhatja meg a 40 mg / l). Gyermekgyógyászati kreatinin-clearance kiszámítása szerint az ideális testsúly és a felülete. Miután minden egyes művesekezelés fenntartó dózisokat megfelelően meghatározott a fenti táblázatban. A peritoneális dialízis - 500 mg 24 óránként; folyamatos hemodialízis vagy hemofiltrációs magas - 1 g / nap minden nap egy vagy több lépésben. Azoknál a betegeknél, hemodialízissel vagy hemofiltrációval a véna-vénás sönt, ajánlott adagok a táblázatokban mutatjuk be.
Adag ceftazidim átesett betegek haemofiltratioval egy véna-vénás sönt
Cl kreatinin, ml / min
A fenntartó dózis, mg - 12 óránként folyamatosan adagolva, attól függően, hogy az ultraszűrés sebesség, mi / min
Dózis ceftazidim betegek folyamatos hemodialízis segítségével véna-vénás sönt
Cl kreatinin, ml / min
A fenntartó dózis, mg (12 óránként ismételten adagolva), attól függően, hogy a dialízis sebességét
ultraszűrés sebessége, l / h
Útmutatás a megoldás
Fortum por alakban tárolt fiolákban csökkentett nyomáson. Ha feloldva szén-dioxid port felszabadul, és a nyomás a palackban növekszik, így a kapott termék kapott oldatot jelen lehetnek kis szén-dioxid buborékok, amelyhez lehet figyelmen kívül hagyni.
Száma ceftazidim az ampullában, mg
Az oldószer mennyiségét, ml
Hozzávetőleges koncentráció, mg / ml
/ M
A / bolus
B / infúzió
A / bolus
B / infúzió
* A az oldószer hozzáadása végezzük 2 órán át.
Fortum kompatibilis a legtöbb leggyakoribb megoldás az on / a bevezetőben.
Attól függően, hogy a koncentrációt, az oldószer típusától, és a tárolási körülmények Fortum így nyert oldatot egy színük a sárgától a sötétpiros színű. Ha szabályainak betartásával a gyógyszer hígítási, hatékonysága nem függ a színe a megoldás.
A ceftazidim koncentrációban 1 és 40 mg / ml-kompatibilis a következő oldatokkal: 0,9% nátrium-klorid oldat; Hartman-féle oldat; 5% -os dextróz-oldat; 0,225% nátrium-klorid-oldattal, és az 5% -os dextróz-oldat; 0,45% nátrium-kloridot és 5% -os dextróz-oldat; 0,9% nátrium-kloridot és 5% -os dextróz-oldat; 0,18% nátrium-kloridot és 4% dextrózoldat; 10% -os dextróz oldat; Dextrán 40 Injektálás: 10% 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal; Dextrán 40 Injektálás: 10% az 5% -os dextróz-oldat; dextrán 70 injekció 6% 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal; Dextrán 70 injekció 6% 5% -os dextróz oldat.
A ceftazidim koncentrációban 0,05 és 0,25 mg / ml kompatibilis a megoldás intraperitoneális dialízis (laktát).
A / m ceftazidim hígíthatjuk 0,5 vagy 1% -os lidokain-hidroklorid.
Ha ceftazidim koncentrációja 4 mg / ml-összekeverjük a következő oldatokat, majd a két komponenst, az aktivitás megtartása: hidrokortizon (hidrokortizon-nátrium-foszfát) 1 mg / ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldat vagy 5% -os dextróz-oldat; Cloxacillin (nátrium-kloxacillint) 4 mg / ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal; Heparin 10 NE / ml vagy 50 NE / ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal; kálium-klorid, 10 mekv / liter vagy 40 mEq / l 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal.
Ha összekeverjük a ceftazidim oldatot (500 mg 1,5 ml injekcióhoz való vizet) és metronidazolt (500 mg / 100 ml) mindkét komponens megtartsa aktivitását.
Az oldat elkészítése a W / O vagy W / W bolus
2. A tű eltávolítása után a fecskendő és az ampulla rázzuk, hogy tiszta oldatot kapjunk.
3. Fordítsa az üveget. Amikor teljesen be a felszúró tű fecskendő dugattyúját gumi fiola dugóval és a fiolába nyomja úgy, hogy teljesen oldatban. Egyre az összes oldatot a fecskendőbe. Az oldatot a fecskendőben tartalmazhat kis szén-dioxid buborékok.
Oldat előállítása a / infúzióhoz (injekciós üveg 1 és 2 g)
1. Vezessük be a fecskendő tűjét az injekciós keresztül gumidugóval és rajta keresztül hozzáadunk 10 ml oldószert.
2. A tű eltávolítása után a fecskendő és az ampulla rázzuk, hogy tiszta oldatot kapjunk.
3. Helyezzük a tűt, hogy a gáz kilépési az injekciós üvegbe a gumidugó, hogy csökkentsék a belső nyomás a palackban.
4. A tű eltávolítása gázkivezetésül, adtunk a fiolába a fecskendő tű fennmaradó oldószer mennyisége. Eltávolítása után a dugót a fiolából, mind a tű (a tű a gáz kiömlővezeték és a tű a fecskendő), a fiolát és állítsa infúzió.
Annak biztosítása érdekében, sterilitás fontos, hogy ne adja be a tűt az injekciós üvegbe, hogy a gázelvezető mindaddig, amíg a por fel nem oldódik.
túladagolás
Tünetek: neurológiai szövődmények kialakulásával encephalopathia, görcsök és kóma.
Kezelés: tüneti, támogató, hemodialízis, peritoneális dialízis.
óvintézkedéseket
Óvatosan kell használni, ha a veseelégtelenség, a betegségek a gasztrointesztinális traktus (ideértve a történelem és a fekélyes vastagbélgyulladás), terhesség, szoptatás és újszülöttkori, ha kombináljuk a „hurok” diuretikumok és aminoglikozidok.
Vigyázat
A fejlesztés az allergiás reakció ceftazidimre gyógyszert azonnal meg kell szüntetni, súlyos esetekben lehet szükség adrenalin, hidrokortizon, antihisztaminok, és egyéb, sürgősségi intézkedéseket.
Amikor egyidejű adagolása cefalosporinok nagy dózisban nefrotoxikus gyógyszerek, mint például aminoglikozidok és diuretikumok (furoszemid), szükség van a veseműködés monitorozása.
Mivel ceftazidim a veséken keresztül a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, az adagot csökkenteni kell mértéke szerint a vesekárosodás.
Hosszan tartó használata széles-spektrumú antibiotikumok, beleértve és ceftazidim emelkedéséhez vezethet a mikroorganizmusok növekedésének érzéketlen (például Candida, Enterococcusok), így lehet szükség, a kezelés megszakítását vagy a megfelelő terápiát. A kezelés során meg kell folyamatosan értékelje a beteg állapota.
A kezelés néhány eredeti ceftazidim Enterobacter és Serratia érzékeny törzsek rezisztencia alakul ki, ezért a kezelés által okozott fertőzések ezek a mikroorganizmusok rendszeresen tanulmányozza hajlam az antibiotikumokra.
A ceftazidim nem befolyásolja az eredményeket a glükóz-meghatározás a vizeletben enzimatikus eljárásokkal, de lehet, hogy kis hatást gyakorol az eljárások eredményei alapján a csökkentése a réz (Benedict, Fehling, Klinitest). A ceftazidim nem befolyásolja a mennyiségi meghatározására kreatinin lúgos pikrinsav módszer (Jaffe módszer).
gyártó
GlaxoSmithKline SpA, Olaszország.
Tárolási feltételek előkészítése Fortum ®
A sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Hígítás után 24 órán keresztül tároljuk szobahőmérsékleten (nem magasabb, mint 25 ° C-on), vagy 7 napig hűtőszekrényben (4 ° C).
Tartsuk távol a gyermekektől.
Élettartam A készítmény a Fortum ®
Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.