Mik stabilizátorok
Stabilitás - gyógyszerek ingatlan áruház fizikai-kémiai és m - b ingatlan egy bizonyos ideig a gyártás idején.
- - Fizikai-kémiai (diszpergált) rendszerek:
zhelatoza; MP-származékok; mikrobiális PS; PVP; bentonitok, Tween - 80, és mások.
anyagok, amelyek gátolják a hidrolitikus folyamatok (savak, lúgok, puffer-rendszerek); gátló anyagok, a - a folyamatok (nátrium-metabiszulfit, tiokarbamid, Trilon B, stb).
- - antimikrobiális stabilizátorok (tartósítószerek)
fémorganikus vegyületek; szerves vegyületek (alkoholok, fenolok, savak, észterek, sók a kvaterner ammónium-vegyületeket, éteres olajok).
Stabilizátorok fizikokémiai rendszerek nagy jelentősége heterogén rendszerek (szuszpenziók és emulziók) használják az orvosi gyakorlatban miatt értékes tulajdonságokkal: a képesség, hogy a gyártás és a kábítószer-használat az m / n vagy p / p gyógyszerek; Kiterjesztése a gyógyszerek hatását; megvalósíthatóságát különböző beadási módokhoz, beleértve az injekció. Így, stabil szuszpenzió bárium-szulfát lehetővé teszi diagnosztizálni változások a nyálkahártya a gyomor-bél traktus; vazelinolajat szükséges emulzió betegek bél, stimulálására a funkcióját.
Stabilizátorok felhasznált vegyszerek során a gyártás és a tárolás gyógyszerek. Ez a fajta stabilizáció fontos az LF, szenvednek különféle sterilizálás, különösen meleg. Ebben az esetben egy stabilizáló kémiai módszerrel, ami különösen szükséges folyékony LF. Stabilizátorok, hogy gátolják a folyamatok hidrolitikus csoport vagy - egy a hatóanyagok bomlásához. Egy különösen érzékeny az oxidációra, telítetlen zsírok és olajok, vegyületek aldehid és fenolos csoportok. oxidációs reakció gátolható hozzáadásával kis mennyiségű segédanyagok nevezzük antioxidánsokat (antioxidánsok). Hatásmechanizmus, JSC 3 csoportra osztottuk:
- 1. AO, amelyek gátolják az oxidációs folyamatot, reakcióba szabad gyökök elsődleges oxidációs termékek, mint megállítani fejlesztés egy láncreakció.
- 2. JSC, amelyek alacsonyabb - a potenciális, mint az oxidált vegyületek a rendszerben, és az oxidált először.
- 3. fokozók SA, a saját / s akció jelentéktelen, de hozzájárulnak ahhoz, hogy megszilárdítsák az intézkedések más részvénytársaság.
Antimikrobiális stabilizátorok (tartósítószereket) használják, hogy megvédje gyógyszerek a mikrobiális hatástól. Canning nem zárja megfelelés egészségügyi előírások a gyártási folyamat, amely elősegíti a legnagyobb mértékű csökkentését mikrobaszennyeződésének gyógyszerek. A tartósítószerek gátolják a növekedést azok a mikroorganizmusok, amelyek tartoznak a gyógyszerek. Ezek lehetővé teszik, hogy a sterilitás fenntartására a gyógyszerek vagy a megengedett legnagyobb számú nem-patogén mikroorganizmusok nem steril PL. A tartósítószerek ugyanazokat a követelményeket, mint a többiek. Túlérzékenység.
A GF XI antiszeptikus anyagok injekciós oldatok, más LF, szérumok és oltóanyagok tartalmazza: hlorbutanolgidrat (0,05-0,5%); fenol (0,25 - 0,3%); Kloroform (0,5%); mertiolát (0,01%) nipagin (0,1%); Nipasol, szorbinsav. (0.1 - 0.2%), stb Ellentétben az előző gyógyszerkönyvekben GF XI mutatja tartósítószereket szánt összes nem-intravénás LF.
Higany fémorganikus vegyületek - például a mertiolát. Azt a nagy antimikrobiális aktivitása kis dózisú nem-toxikus az emberre. Merthiolate használt szemcseppek (0,005%), szemkenőcsök (0,002%), injektálható oldatok (0,01%) kenőcs (0,1%).
- - alkoholok (etil-, benzil-, hlorbutanolgidrat);
- - fenolok (fenol, klór);
- - szerves savak (benzoesav és szorbinsav);
- - parahidroxi-benzoesav-észterek;
- - kvaterner ammónium-só-vegyületek;
- - illóolajok.
Etil-alkohol - extrahálószer előállítására tinktúrák és koncent-rátumok, kivonatok gyógynövények. Ugyanakkor úgy viselkedik, mint tartósítószer. Az emulziók etanolt mennyiségben 10-12 tömeg% vizes fázist, és a novogalenovyh galenikus készítmények - a 20% .Nailuchshimi A / C tulajdonságokkal rendelkezik 70% -os etanollal.
Benzil-alkohol - folyadék, kellemes aromás szaggal. 0,9% - a szemcsepp, emulziós kenőcs alapanyagok.
Hlorbutanolgidrat - színtelen kristályokat kámfor szagú. Tartósítására extrakciós termékek, gyümölcslevek, friss növényi, szerves.
Fenol. 0,25-0,5% fenol oldatot - az inzulin készítmények, vakcinák és antiszérumot.
Klorokrezol. A 10 - 13-szer hatásosabb, mint a fenol, de kevésbé toxikus. Tartósítására szemcseppek (0,05%); injekciós oldatok (0. 1%), kenőcsök (0.1 - 0.2%).
Benzoesav. Általában használt, mint a nátrium-só. Használt tartósítására cukorszirup, vazelinolajat emulziók, szuszpenziók a / b.
Szorbinsav. Megengedett számos országban, az élelmiszerek tartósítására, ártalmatlan, akár nagy mennyiségben. Tartósítására szirupok és kivonatok, nátrium-bromid, kalcium-klorid, kenőcsök és liniments.
Észterek hidroxi-benzoesav
- parabének. Metil-észter - nipaginnal és propil-éter - nipazol. Egy erősebb kombináció hatása és 0,075g 0,025g propil-metil-éter (1: 3). Sekély parabének toxicitás alkalmassá teszi őket a belső alkalmazás PL - szirupok, infúziók, főzetek, a / b, orális emulziók, kapszulák, kenőcsök.
Jellemző sók a kvaterner ammónium-vegyületek (BAC) benzalkónium-klorid. Hatékony számos Gram-negatív, Gram-pozitív baktériumok, és nem toxikus.
Jelenleg szinte minden külföldi országokban tartósítására használt szem LF, orrcseppek, amelyek előírják a hiánya bosszantó és gyors baktericid hatás.
A hazai tartósítószer e csoport - dimetildodetsilbenzilammoniya kloridot. (DMDBAH). Összehasonlítva Bach DMDBAH aktív Pseudomonas aeruginosa ellen, amely általában jellemző a kísérő flóra szembetegségek.
Illóolajokat használnak tartósítószerként a külső használatra PL (kenőcsök, emulziók, híg kenőcsök). Illóolajok tartalmaznak fenolos vegyületek - Bay, kapor, levendula, rózsa, ánizs, citrom. Ők nem csak tartósítószerként, hanem baktericid hatással patogén mikroflóra a bőr, beleértve az élesztő okozó candidiasis. Példa PL javítja a stabilitást, amikor hozzá tartósítószerek: