Tebris használati utasítás, leírás, javallatok, ellenjavallatok, a rendelkezésre álló gyógyszertárakban
Somerset TA 2 6NV
Gatifloxacin-szeszkvihidrát 200 mg
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, nátrium-metil-parabént, nátrium-propil-parabén, a magnézium-sztearát, talkum tisztított nátrium-keményítő-glikolát, kolloid szilícium-dioxid, vízmentes keményítő, cellulóz, etil-polietilén-glikol 6000, a titán-dioxid, az izopropil-alkohol, diklór-metán.
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK: gatifloxacin ((±) -1-ciklopropil-6-Flory-1, 4-dihidro-8-metoxi-7- (3-metil-1-piperazinil) -4-oxo-3-hinolinekarboksilin sav seskivigidrat) - antimikrobiális fluorokinolon. Gatifloxacin hatásos mikroorganizmusok ellen, a penicillinek, cefalosporinok, aminoglikozidok, makrolidok és a tetraciklinek. Nincs közötti kereszt-rezisztencia gatifloxacin és antibiotikumok ezen osztályok. Gatifloxacin metoksiftorhinolonom 8, egy széles spektrumú antibakteriális hatást mutatnak Gram-negatív és Gram-pozitív organizmusok:
Gram-pozitív mikroorganizmusok:
érzékeny - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
viszonylag finom - Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (többek között a meticillin-rezisztens törzs), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;
Gram-negatív mikroorganizmusok:
érzékeny kórokozók - Haemophilus influenzae (beleértve a termelő törzsek β-laktamáz), hemofiliás parainfluenzae, a Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (beleértve a termelő törzsek β-laktamáz), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhoeae (beleértve a termelő törzsek β-laktamáz) ;
viszonylag érzékeny - Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, az Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgáris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;
viszonylag érzékeny anaerob: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccha-rolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens. Clostridium ramosum;
érzékeny atipikus kórokozók: C. pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. rneumophilia, Ureaplasma;
A relatív érzékenység atipikus kórokozók: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.
A Gatifloxacin érzékeny Mycobacterium tuberculosis, valamint a H. pylori.
Gatifloxacin ellen hatékony rezisztens baktériumok β-laktám antibiotikumok és makrolid.
A antibakteriális hatása gatifloxacin okozott gátlását DNS-giráz és a topoizomeráz IV. A dezoxiribonukleinsav giráz enzim egy esszenciális enzim, amely részt vesz a replikáció bakteriális DNS-t. Topoizomeráz IV - egy enzim, amely fontos szerepet játszik a Division kromoszómák során részlege a bakteriális sejt. Az abszolút biológiai hozzáférhetősége gatifloxacin - 96%. A maximális koncentráció a gatifloxacin a plazmában 1-2 órával éri el a bevétel után. Kötés a plazmafehérjékhez - körülbelül 20%. Gatifloxacin jól behatol a legtöbb a test szöveteibe, és gyorsan eloszlik a testnedvekben, magas koncentrációknál létre a tüdő szöveteiben, a hörgők nyálkahártyájában, orrmelléküregek, alveoláris makrofágok, a szövetekben a középfül, a bőr, szövet és a prosztata váladék, nyál, epe, sperma endo- és myometrium, petevezető, a petefészek.
Gatifloxacin biotranszformáció a szervezetben, és a vizelettel ürül. A felezési gatifloxacin (7-14 h) nem függ a dózistól és az alkalmazás módjától.
Gatifloxacint átjut a placentán és bekerül az anyatejbe. Azoknál a nőknél, az idősek jellegzetes növekedés volt az a maximális koncentráció 21%, az AUC 32% -kal, és az elimináció lassabb képest, hogy a fiatalabb betegeknél. Farmakokinetikája gatifloxacinnal alatti gyermekek 18 éves kor nem vizsgálták.
Végső gatifloxacin veseelégtelenségben szenvedő betegeknél személyek csökkent. Azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance <30 мл/мин рекомендуется снизить дозу гатифлоксацина.
JAVALLATOK: fertőzések érzékeny mikroorganizmusok által okozott: ENT (heveny középfülgyulladás és krónikus otitis súlyosbodása, akut sinusitis, krónikus orrmelléküreg-gyulladás és súlyosbodása); légúti fertőzések (akut bronchitis, krónikus bronchitis súlyosbodása, tüdőtályog, krónikus légúti betegség az akut fázisban, cisztás fibrózis, tüdőgyulladás); urogenitális fertőzések okozta Shlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma; bonyolult urogenitális fertőzések (fertőzés Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma, Shlamydia trachomatis, anaerob flóra különböző kombinációkban); Egyéb egyszerű és bonyolult urogenitális fertőzések (akut és krónikus pyelonephritis, prosztatagyulladás, cystitis, urethritis, endocervicitis et al.); a komplex terápia a H. pylori a H. pylori; A bőr és lágyszöveti fertőzések; csont- és ízületi fertőzések; fertőzések az emésztőrendszer; posztoperatív fertőzéses komplikációk, szepszis, peritonitis; megelőzésére posztoperatív fertőzéses szövődmények a szemészetben és Szemészeti betegségek kezelésére (szaruhártya-gyulladás, bakteriális kötőhártya-gyulladás); fertőzések rákos betegeknél; TB kezelés sikertelenségét követően első vonalbeli anti-TB.
Ellenjavallat: Túlérzékenység gatifloxacin és egyéb összetevők, egyéb kinolon terhesség és szoptatás, életkor 18 év alatti.
Mellékhatások: A leggyakrabban jelennek hányás, hasmenés, hüvelygyulladás, hasi fájdalom, fejfájás, szédülés; legalább - az íze, allergiás reakciók, hidegrázás, a láz, hátfájás, mellkasi fájdalom, tachycardia, székrekedés, diszpepszia, glossitis, szájüregi candidiasis, stomatitis, fekély a szájnyálkahártyán, perifériás ödéma, álmatlanság, paresztézia, remegés, megnövekedett hajók, szédülés, nehézlégzés, torokgyulladás, izzadás, homályos látás, fülzúgás, vizelési és vérvizelés. Fotoszenzitivitás megfigyelt ugyanolyan gyakorisággal, mint a placebo-csoportban. Kinolonok okozhat a központi idegrendszer rendellenességeit, beleértve a fokozott ingerlékenység, szorongás, álmatlanság, hallucinációk és mások.
Konkrét megjegyzés: gatifloxacinnal okozhat nyúlása Q-T intervallum elektrokardiogram egyes betegeknél. Mivel klinikai tapasztalatok hiánya gatifloxacin nem kell alkalmazni nyújtás mellett intervallum Q-T, betegeknél hiperkalcémia és azok, akik kapott egy IA osztályú antiaritmiás szerek (kinidin, prokainamid) vagy III (amiodaron, szotalol).
Farmakokinetikai vizsgálatokat végeztünk, hogy a gatifloxacin és készítmények képesek, hogy meghosszabbítsák az intervallum Q-T (például a ciszaprid, eritromicin), antipszichotikumok és triciklikus antidepresszánsok, gatifloxacin ezért óvatosan kell alkalmazni, míg ezeket a gyógyszereket.
A gyógyszert kell alkalmazni betegeknél óvatosan bradycardia, és akut szívizom-ischaemia.
Szembeni túlérzékenység esetén a gyógyszer és a fejlesztési anafilaxiás sokk észleltek halálos esetek betegeknél, akiket kinolon.
Az első megnyilvánulásai túlérzékenység (bőrkiütés vagy más allergiás reakció) gatifloxacin azonnal megszűnik.
Hogy óvatos a menedzsment gépjárművek (szédülés).
Óvatosan kell eljárni, ha hozzárendeljük gatifloxacinnal veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Klinikai vizsgálat és a megfelelő laboratóriumi vizsgálatokat kell állapítani megkezdése előtt kezelés alatt és a terápia folyamán, szükség esetén az adag csökkentése gatifloxacinnal. Azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance <40 мл/мин для предотвращения накопления гатифлоксацина дозу снижают до 200 мг 1 раз в сутки.
Mint a hozzárendelés más kinolonok, cukorbetegek tapasztalhat tüneti hiper- vagy hipoglikémia (gyakran szimultán kezelés orális hipoglikémiás szerek, például glyburid, vagy inzulin terápia). Ezek a betegek gyakran ajánlott, hogy ellenőrizzék a glükóz szintjének a vérszérumban.
Nem használható injekció zavaros rr gatifloxacin vagy p-p a csapadékot, és a gyógyszer az injekciós üvegből sérül. Mivel a termék nem tartalmaz bakteriosztatikus komponensek kell tartania a szabályokat az aszeptikus technika előkészítése infúziós r-ra. Ready rr Gatifloxacint elkészítése után azonnal.
Kölcsönhatás: beadva a gatifloxacin egymás után egy katéteren keresztül, más gyógyszerek előtt meg kell tisztítani, és a beadás után a gatifloxacin p-ra, amely kompatibilis a gatifloxacin és használt gyógyszerek.
Fogadása gatifloxacin után 1 órával blokkoló cimetidin H2-receptor (belsejében naponta 1-szer, egy dózisban 200 mg) nem volt hatása a farmakokinetikáját gatifloxacin.
Gatifloxacint nincs hatása a szisztémás clearance midazolam egy / a bevezetésben.
Midazolam a napi dózis 0,0145 mg / kg nem befolyásolja a farmakokinetikáját gatifloxacin.
Ezek az eredmények is figyelembe kell venni a hatékonyság hiánya gatifloxacin kutatás izoenzim a CYP3A4 emberekben.
Az egyidejű gatifloxacinnal és a teofillin nem befolyásolja a farmakokinetikáját gyógyszer.
Az egyidejű gatifloxacinnal és warfarin nem befolyásolja a farmakokinetikáját sem a kábítószer, a protrombin idő nem változott.
Egyidejű alkalmazása Gatifloxacin digoxin és nincs jelentős változás a farmakokinetikáját gatifloxacin, de a megnövekedett koncentrációja a digoxin a vérben az egyes betegek. Ez átveszi az irányítást a digoxin szérumkoncentrációk és, ha szükséges, - digoxin dózismódosítása.
A szisztémás clearance gatif jelentősen növekedett, míg az alkalmazás gatifloxacin és a probenecid.
Míg a kinolonok NSAID növelheti a mellékhatások kockázatát a központi idegrendszerre, beleértve a rohamokat.
Túladagolás: tünetei CNS - zavartság vagy eszméletvesztés, görcsök, ideges izgalom. Abban az esetben, gatifloxacin túladagolás kell a beteg orvosi felügyelet mellett. Magatartási gyomormosás, támogató és tüneti kezelés. Ha szükséges, rehidratáló. Gatifloxacin kis mennyiségben választódik ki a hemodialízis során (körülbelül 14% 4 órán át) vagy peritoneális dialízissel (körülbelül 11% a 8 nap).
Tárolási feltételek: száraz, sötét helyen hőmérsékleten 15-25 ° C-on