P szabványos 52556-2018 vizet hemodialízis 1
VÍZ hemodialízis
Víz hemodialízis. Műszaki adatok
ACS 11.120.20
OKP 93 9850
További információt a standard
1 fejlesztette ki a Research Institute of Nephrology, St. Petersburg State Medical University elnevezett akadémikus Pavlov, állami intézmény „Kutató Intézet Fizikai-kémiai gyógyszer” Korlátolt Felelősségű Társaság „Tudományos-Termelési Szövetség” Nepron „Működő Részvénytársaság felelősség „Medeloks”
2 által bevezetett technikai Szabványügyi Bizottság TC 380 „Klinikai laboratóriumi vizsgálatok és diagnosztikai vizsgálati rendszerek in vitro”
5. először
Módosított adatbázis gyártó
1. Cél
1. Cél
Ez az előírás a víz előállításához használt dializátumcsatlakozó hemodialízis és a gépkocsik mosására „művese” és más gemodializiruyuschego berendezés előtt és után fertőtlenítés, higiénia és készletek és ellenőrzi a víz minőségét a hemodialízis.
2 Hivatkozások
A szabvány az alábbi szabványoknak:
5 ellenőrzési módszerek
5.2 meghatározása endotoxinok - on [1].
5.3 Abban az esetben egyet nem értés értékelésében vízminőség hemodialízis kationos készítményt használjuk, mint a választottbírósági atomabszorpciós szerinti eljárás GOST P 51.309 és P 51.212 szabvány.
6. Vízminőség-ellenőrzés a hemodialízis
6.1 vízminőség hemodialízis kell gyakorolni az állami egészségügyi és járványügyi felügyeleti és ellenőrzési termelés.
6.2 Production vízminőség ellenőrzésére hemodialízis végrehajtó szervezet működik hemodialízis berendezések a munkaprogramot.
Jogi személynek, aki a hemodialízis berendezés megfelelően munkaprogram minőségét folyamatosan ellenőrzi a víz a hemodialízis számára a helyeken a víz bevitel, miután a folyosón a vízkezelő rendszer, és mielőtt a hemodialízis készülék.
6.4 Frequency Control vízben hemodialízis toxikológiai paraméterek a 3. táblázatban látható.
1 árvíz idején és vészhelyzetek kell telepíteni erősített vezérlés a belépő és tisztított víz.
2 A minták száma nem tartalmazza a szükséges ellenőrzési minták után javítási és karbantartási munkát a tisztított víz tisztítási és eloszlási rendszert.
6.5 Termelés tisztított víz minőség-ellenőrzés kerül végrehajtásra megfelelően a munkaprogrammal Laboratories hemodialízis rekeszbe. Minőség-ellenőrzés tisztított vizet a dialízis végzik akkreditált laboratóriumok szervei Szövetségi Hivatal Műszaki Szabályozási és Mérésügyi, az előírt módon.
6.6 Az Állami Egészségügyi és Járványügyi Felügyelet a víz minősége a hemodialízis számára a szervek és intézmények az Állami Egészségügyi és Járványügyi Szolgálat szerint Gossanepidemsluzhby orosz normatív és módszertani dokumentumok tervezett módon, és egészségügyi-járványügyi jelzések, de nem kevesebb, mint hat havonta.
6.7 elvégzéséhez laboratóriumi vizsgálatok az ivóvíz minőségét hagyjuk metrológiailag tanúsított által jóváhagyott módszerrel Szövetségi Hivatal Műszaki Szabályozási és Mérésügyi az Egészségügyi Minisztérium, illetve Oroszországban.
Melléklet (előírás). Az eljárás kidolgozásának munkaprogramját a termelés a vízminőség ellenőrzésére hemodialízis
függelék
(Kötelező)
1 jogalanyok részt hemodialízis berendezések üzemeltetése ezen alapuló szabvány kidolgozása a munkaprogramot.
2. A munkaprogram tartalmazza:
2.1 listája nyomon mutatók víz hemodialízis és higiéniai előírások:
- vegyi 2. táblázat szerint.
2.2 meghatározására szolgáló módszerek a szabályozott paraméterek.
2.3 A víz mintavételi pontok helyének vízkivételi után a folyosón a vízkezelő rendszer, és mielőtt a hemodialízis készülék.
2.4 száma kontroll minták a víz és a frekvencia a kiválasztás laboratóriumi kutatási listáját meghatározott mutatók a vizsgált vízminták.
2.5 naptár víz mintavételi menetrend hemodialízis és kutatási tevékenységük elvégzéséhez.
2.6 száma a vizsgálati minták vízzel hemodialízis és gyakoriságát a kiválasztás meghatározni minden hemodialízis egységekben külön-külön. Periodicitás ellenőrizze a víz minőségét a hemodialízis nem lehet kevesebb, mint a 6. szakasz
bibliográfia
dokumentumváltozatok, figyelembe véve
változtatásokat és kiegészítéseket
elő JSC „Code”