Iressa gyógyszer gyártója, utasítások, az ár a tabletták, analógok, vélemények
Összetétele, szerkezete és csomagolás
1 tabletta tartalmaz:
- Gefitinib (250 mg).
- Laktóz-monohidrát (diszacharid, amelyhez kapcsolódik egy vízmolekula). Szükséges a hatékony tömörítés tabletták (163,5 mg).
- Mikrokristályos cellulóz (módosított gyapot cellulóz), amely a használt emulgeáló és stabilizáló (50 mg).
- Kroszkarmellóz-nátrium (nátrium-só-cellulóz), amely segít, hogy teljes mértékben feloldódjon a tabletta után annak alkalmazása. Ez csökkenti a veszteség mennyisége a hatóanyag, mielőtt az belép a véráramba (20 mg).
- Povidon, kis molekulatömegű polivinil-pirrolidon, amely a használt egyéb alkatrészek a kötőanyag. Javítja a oldódása és biológiai hatóanyag (10 mg).
- Nátrium-lauril-szulfát (nátrium-lauril-). Egy emulgeálószer (felületaktív anyag), amely stabilizálja a keverék komponenseinek a hatóanyag (1,5 mg).
- Magnézium-sztearát - stabilizáló anyag, amely használják, hogy javítsuk a viszkozitását és megőrizni a konzisztenciát a gyógyszer (5 mg).
A héj áll:
- Hipromellóz - amelynek nincs szaga és íze, valamint részlegesen metilezett hidroxi-propil-cellulóz-oldattal, amely használt előállításához a szilárd filmbevonatok (7,65 mg).
- Macrogol 300 (etilén-polimer), amely szabályozza a kioldódási sebessége a héj tabletta a gyomornedvben (1,5 mg).
- vörös vas-oxid és sárga E172 - kémiai vegyületek a vas és az oxigén, amelyeket színezésére membránok (0,9 mg).
- Titán-dioxid E171 - élelmiszer-színezék (0,5 mg).
A karton csomag 3 buborékfólia csomagolt. Minden buborékcsomagolás 10 tablettát.
gyártó
Angliában bejegyzett angol-svéd gyógyszeripari cég AstraZeneca.
Jelzések
- Lokálisan előrehaladott (nem befolyásolja más szervek és nyirokcsomók) tüdőrák;
- metasztatizáló nem-kissejtes tüdőrák (pikkelysejtes karcinóma, adenokarcinóma. makrocellás karcinóma), tűzálló, hogy a kemoterápia, amely alkalmazásával végezzük platina-származékok.
Ellenjavallatok
- A jelenléte egyéni intolerancia bármely alkatrész.
- A szoptatás, terhesség.
Nem használt kezelésére gyermekeknél és serdülőknél.
Óvatosan (alkalmazás megköveteli orvosi felügyelet és esetleg a dózis beállításához) javallt:
- tüdőgyulladás utáni sugárzás, a kábítószer, a közbeiktatott;
- idiopátiás tüdőfibrózis;
- pneumoconiosist.
A kábítószer is óvatosságot igényel, ha a megnövekedett aktivitása máj transzaminázok (megfigyelt hepatitis, májzsugorodás, gepatoze kitéve toxinok és bizonyos gyógyszerek, α1-antitripszin-hiány és Wilson-kór).
hatásmechanizmus
Hatása alatt a gefitinib gátolta:
- a tumor növekedését;
- megjelenése metasztázis;
- daganata hálózata erek daganatok (angiogenezis).
Ezen túlmenően, gefitinibet:
- gyorsítja a tumor sejthalál (apoptózis);
- Ez növeli a tevékenység rákellenes kemoterápiás gyógyszerek hatékonyságát és egyéb terápiák.
A gyógyszer felszívódása nem túl gyors, így egy állandó plazma-koncentrációja a gyógyszer létre ivás után 7-10 dózisok. A maximális koncentráció után történik 3-7 óra után a kábítószer-használat.
Az átlagos abszolút biológiai hasznosulása (aktív hatóanyag mennyiségének, amely elérte a helye cselekvés) egyenlő 59%. Étkezési a biohasznosulása gefitinib nem befolyásolja, de ha a pH a gyomornedv meghaladja az 5, biológiai hozzáférhetőségük pedig csökkent.
Gefitinib nagymértékben elosztott a szövetekben (nem a belső, és a szélessége).
Tanulmányok élő szervezet bizonyított, hogy a gefitinib marginálisan gátolja a CYP2D6 enzim (májenzim metabolizmusáért felelős körülbelül ¼ az összes gyógyszer).
Általános sebességét tisztítása vérplazma (plazma clearance) fogadásakor gefitinib - körülbelül 500 ml / perc, és a felezési átlagok 41 órán át. Előállítás származó elsősorban a székletben (vesék kevesebb, mint 4% -a a szállított dózis).
A gefitinib a szervezetben kitéve jelentős metabolizmus - a váladékok detektáltuk 5 metabolitok (köztes anyagcsere termék) és 8 - a vérplazmában.
Azoknál a betegeknél, hepatitis vagy cirrhosis, különösen a hatását a gyógyszer nem vizsgálták.
Utasítás a gyógyszer használatát Iressa: Adagolás
A készítmény (250 mg) kell venni egy alkalommal naponta.
A tabletta feloldjuk 100 ml szénsavmentes ivóvíz, az oldatot oldódás után a gyógyszer azonnal fogyasztott teljesen (az étkezési ivóoldat nem vonzódnak). A tabletta teljesen feloldódik, az oldatot lehet keverés, de lehetetlen gyúrjuk tabletta.
- Más típusú főzés folyadék nem használt oldatot.
- Fogadása dupla adagot nem engedélyezett (az intervallum kell több, mint 12 órán át).
- Iressával oldatot is hozzárendelhetők az ellátási (NG) csőben.
- A jelzés egy adag módosítására rosszul képen hasmenés.
- Megszakíthatja kezelés 2 hétig, majd Iressa vétel folytatódik.
mellékhatások
Jogsértések:
- emésztőrendszer: nagyon gyakran hányinger, hasmenés, hányás, stomatitis; Gyakran - anorexia, kiszáradás, szárazra pároljuk a szájüregben; ritkán - a gastrointestinalis perforáció, hasnyálmirigy-gyulladás.
- kardiovaszkuláris rendszer: gyakran - a vér jelenlétét a vizeletben, orrvérzés; ritkán - lassú véralvadás, növeli a vérzés szedése warfarin.
- vizuális szervek: gyakran - szemhéjgyulladás, kötőhártya-gyulladás, szemszárazság; ritkán - azzal jellemezve, hogy reverzibilis formáját erózió a szaruhártya, amely összefüggésben lehet abnormális növekedése szempillák, keratitis.
- Légzőszervi: Ritkán intersticiális tüdőgyulladás volt megfigyelhető, esetleg végzetes.
- bőr és a bőr: nagyon gyakran a tünetek göbös kiütés, száraz bőr, viszketés; Gyakran megfigyelhető alopecia, köröm változások; észleltek ritkán urticaria és angioödéma; ritkán megfigyelhető megnyilvánulásai a váladékos erythema multiforme és toxikus epidermális necrolysis.
- vizeletelvezető rendszer: gyakran felfedi tünetmentes laboratóriumi emelkedése a kreatinin, hólyaghurut, proteinuria; ritkán - vérzéses hólyaggyulladás.
- epe rendszer: nagyon gyakran tünetmentes, általában minimális szintjének növekedése aktivitási „máj” transzaminázok vagy a teljes bilirubin szint, ritkán hepatitis
Egyéb betegségek - gyakran jelen gyengeség (általában kifejezve kis mértékben), gyakran láz.