Tolperil-egészségügyi táblázat
Termék: A szilárd adagolási formák. A tabletták.
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Nemzetközi és kémiai neve: tolperil összetétel: tolperizon-hidroklorid
1 tabletta tartalmaz tolperizon-hidrokloridot, számítva 100% anyag 50 mg-os vagy 150 mg-os; Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz (MCC-101); laktóz-monohidrát, sztearinsav, kukoricakeményítő, burgonyakeményítő, talkum; citromsav-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid; Valium; titán-dioxid (E 171); makrogol 6000. A fő fiziko-kémiai tulajdonságok: tabletta, film-bevonatú, fehér, vagy csaknem fehér, kerek alakú, mindkét oldalán domború felülete.
Farmakológiai tulajdonságok:
Farmakológiai tolperizon-hidroklorid központilag ható izomlazító. A hatásmechanizmus gátlása miatt impulzusok vezetődését primer afferensek és a motoros neuronok, amelyek vezet, hogy blokkolja a gerincvelői mono- és poliszinaptikus reflexek. A fékezés Bejövő Ca 2+ szinapszisaiban másodsorban megakadályozza, hogy a kilépési mediátorok. Gátolja a vezetési gerjesztve reticulospinal módon. Javítja a perifériás vér függetlenül a befolyása a központi idegrendszer. A fejlődés ezen hatás szerepet játszhatnak egy gyenge görcsoldó és antiadrenergicheskim hatása tolperison.
Farmakokinetikáját. Amennyiben a gyógyszer bevétele jól felszívódik a vékonybélben. A maximális koncentráció után 0,5-1 óra; elsődleges anyagcsere miatt jelentős biohasznosulás 20%. Ez jelentős mértékben metabolizálódik a májban és a vesében. Kiválasztódik a vesék által, szinte kizárólag (99%), mint metabolitok, farmakológiai aktivitását, amelyek ismeretlen.
Javallatok:
Görcsösség hipertonicitás és a harántcsíkolt izom, eredő szervi betegség, az idegrendszer (piramidális traktus sérülés, sclerosis multiplex. Cerebrovaszkuláris szélütés. Myelopathia. Encephalomyelitis és mások.).
Izom hipertóniás, görcs betegségek a mozgásszervi rendszer (spondylosis, spondylarthritis. Nyaki és ágyéki szindrómák, arthrosis nagy izületek).
Rehabilitáció után ortopédiai és trauma műveleteket.
Betegségek kíséretében görcse artériák és csökkent vaszkuláris beidegzés (akrocianózis, időszakos sántítás (Charcot) szindróma).
Kis-kór és encephalopathia gyerekek kíséretében dystonia.
Adagolás és alkalmazás:
A gyógyszer előírt belsejében. Az adagolási rend és a kezelés időtartamával, az orvos határozza meg a természetesen egyedileg, attól függően, a betegség, a hatékonysági és tolerálhatósági.
Felnőttek és gyermekek több mint 14 éves előírt 150-450 mg naponta, osztva 3 dózisban.
Nál nagyobb testtömegű gyermekek 30 kg, 5 mg / testtömeg-kg per nap, osztva 3 dózisban.
Éves gyermekek 6 - 14: 2 - 4 mg / kg per nap, osztva 3 dózisban.
Jellemzői az alkalmazás:
Szövődmények megelőzése gyógyszert kell használni szigorúan orvosi indikációk, különösen a szív-, tüdőbetegséget, máj- és vesebetegségek, asthma bronchiale, a kórtörténetében hematológiai betegségek.
Számlálás tanulmányok tervezett állami szervek és rendszerek használata előtt és hosszú távú alkalmazása a gyógyszer az orvos határozza meg.
Képes befolyásolni a reakció sebessége vezetése vagy üzemeltetése közben más gépek. Nem áll rendelkezésre adat.
Vemhesség és laktáció idején. Ennek hiányában a klinikai vizsgálatok a gyógyszer a terhesség alatt, különösen az I. trimeszterben csak akkor lehetséges, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot. Adatok a penetráció tolperison anyatejbe nem áll rendelkezésre, így meg kell, hogy hagyja abba, ha szükséges, a gyógyszer szedését a szoptatás ideje alatt a szoptatást.
Gyermek. A gyógyszer alkalmazható gyermekek tömege több, mint 30 kg receptre orvosi felügyelet mellett.
Mellékhatások:
Általában a hatóanyag jól tolerálható, a mellékreakciók során csak 2 - 3% -ánál:
CNS mellékhatások: izomgyengeség, fejfájás;
Az emésztőrendszer: hányinger. hányás. kellemetlen hasi érzés;
a részét a kardiovaszkuláris rendszer: hipotenzió;
allergiás reakció ritka esetekben - túlérzékenységi reakciók (pruritus, erythema, urticaria, angioneurotikus ödéma, anafilaxiás sokk nehézlégzés ..).
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Információ a kölcsönhatás gyógyszerek használatának korlátozását a tolperizon, nem.
Annak ellenére, hogy a központi hatásmechanizmus tolperison nincs nyugtató hatása van, így beadható kombinációban nyugtatók, altatók és nyugtatók.
A gyógyszer nincs hatással az alkohol hatását a központi idegrendszerre.
Do hatás niflyuminovoi sav egyidejű beadásra lehet szükség a dózis csökkentésére niflyuminovoi savat.
Ellenjavallatok:
A készítmény bármely összetevője a gyógyszert.
Myasthenia gravis.
Szoptatás ideje alatt.
Relatív ellenjavallatok: terhesség, és különösen az I. trimeszterben
túladagolás:
Adatok túladagolás kicsi. A tolperison széles terápiás indexe. Ez esetben belsőleg részesülő gyermekek 600 mg hatóanyagot, amely alatt át semmiféle súlyos toxikus tüneteket. Bizonyos esetekben a gyermekek fokozott ingerlékenység orális beadás után a 300-600 mg naponta.
Kezelés: tüneti és szupportív kezelést. Nincs speciális ellenszer.
Tárolási feltételek:
Tárolt eredeti csomagolásban hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
Élettartam - 3 év.