Medicine Oxis Turbuhaler - használati utasítás, valódi
Segédanyagok: laktóz-monohidrát.
60 adag - inhalátorok műanyag (1) áll, egy adagoló eszköz, egy tartályt tárolására por tározó szárítószer, a szájrész, a csavaros kupak, az alján a forgó tárcsa világos zöldeskék - csomag karton.
1 adag (leszállított)
formoterol-fumarát-dihidrát
Segédanyagok: laktóz-monohidrát.
60 adag - inhalátorok műanyag (1) áll, egy adagoló eszköz, egy tartályt tárolására por tározó szárítószer, a szájrész, a csavaros kupak, az alsó forgótárcsás sötét zöldeskék - csomag karton.
Bronchodilatatorok - beta2 -adrenomimetik
Béta2 -adrenomimetik. Ez egy hörgőtágító hatása betegeknél a reverzibilis légúti obstrukció.
Miután a hatóanyag egyetlen dózisban egy terápiás hatás érhető el gyorsan (1-3 perc), és tart átlagosan 12 óra.
Belélegzés után a formoterol gyorsan felszívódik. Cmax plazma megfigyelhető 10 perc után. Az átlagos aránya a gyógyszer a tüdőbe belégzés után Turbuhaleren keresztül eléri a 28-49% -a a szállított dózis (megfelel 21-37% az inhalált dózis). Magasabb koncentrációban a tüdőben teljes szisztémás biohasznosulás 61% -a a szállított dózis (megfelel 46% az inhalált dózis).
Megoszlás és metabolizmus
A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 50%.
A gyógyszer által metabolizálódó közvetlen összekötésére glükuronsav maradék és O-demetilezési. Egy enzim vesz részt a reakcióban az O-demetilezési nincs telepítve. A teljes plazma clearance és Vd nincs beállítva.
A legfontosabb része a formoterol kimenet a szisztémás keringésbe metabolit. Belélegzés után 8-13% adagolt dózis (megfelel 6-10% az inhalált dózis) választódik ki változatlan formában a vizelettel. T1 / 2 egy átlagos 17 órán át.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Hatás a farmakokinetnku formoterol csökkent vese- vagy májfunkciója, valamint a farmakokinetikai nem ismertetjük idős betegekben.
Mivel formoterol kiválasztódik eredményeként anyagcsere súlyos májzsugor kell számítani, hogy lassan ürül ki a kábítószert.
A bronchiális asztma, továbbá a kortikoszteroid:
- rendszeres karbantartást terápia;
- az enyhítésére hörgőgörcs támadásokat;
- a támadások megelőzése testmozgás okoz.
A krónikus obstruktív tüdőbetegség megelőzésére és kezelésére a tünetek bronchoobstructive.
- Gyermekek 6 éves korig év;
- túlérzékenység a formoterol vagy a laktóz.
C óvatosan kell felírni olyan betegeknek, akiknél hyperthyreosis, phaeochromocytoma, cukorbetegség, hipertrófiás obstruktív cardiomyopathia, idiopátiás subaortal stenosis, súlyos magas vérnyomás, aneurizma és súlyos betegségek a kardiovaszkuláris rendszer (beleértve az ischaemiás szívbetegséget, tachyarrhythmia vagy súlyos szívelégtelenség).
Óvatosan kell írják fel a betegeknek, akik meghatározni nyúlása QTc-intervallumot az EKG-n, valamint a szereket szedő betegek, amelyek hatással lehetnek az időtartamát QTc intervallum.
Legyen különösen óvatos a súlyosbodását, súlyos asztma, mert a veszélye hypokalaemia fokozhatja a hypoxia.
A klinikai tapasztalat a gyógyszer Oxis Turbuhaler terhesség alatt korlátozott.
Ha a terhesség számára biztosítani kell a az asztma tüneteit, erre a célra, Oxis Turbuhaler használható minden szakaszában a terhesség. Azonban, mint minden más gyógyszer, a döntés a találkozó a gyógyszer terhesség alatt meg kell tenni, ha a várható előny felülmúlja az anya esetleges magzati kockázatot.
A kísérleti vizsgálatok laboratóriumi állatokon megfigyelt elutasítása az implantátum, valamint csökkenti a várható élettartamot az utódok a korai időszakban, és csökken a testsúly születéskor. Ezek a megfigyelt hatások szisztémás expozíciót, jelentősen meghaladja az expozíció érhető el, ha alkalmazása klinikai dózisban.
Nem ismert, hogy a formoterol kiválasztódik az anyatejbe.
A kísérleti vizsgálatok A laboratóriumi állatokon (patkányokon) jelenlétét mutatta kis mennyiségű formoterol az anyatejben.
A döntés a találkozó a gyógyszer szoptatás alatt fogadunk el, ha a várható előny felülmúlja az anya esetleges kockázatot a gyermek.
A készítmény dózisban 4,5 mg / 1 előírt adagtól felnőttek belélegzés útján 1-2 1-2 alkalommal / nap (reggel és / vagy este). Ha szükséges, kinevezi 4 inhaláció 1-2 alkalommal / nap. A maximális napi dózis rendszeres fenntartó kezelés - 8 belégzés. Ha szükséges, további inhaláció, mint ajánlott szokásos fenntartó terápia, a beteg lehet tartani köpölyözés bronchospasmus egy maximális napi dózis, amely 12 inhalációs (dózis + fenntartó dózis venni, ha szükséges). Nem ajánlott adagok alkalmazása nagyobb, mint 6 (inhalációs) enyhítésére támadás. Annak szükségességét, hogy a hatóanyag több, mint 2-szer / nap és / vagy használatának nagyobb dózisokban, mint szükséges fenntartó kezelés gyakrabban, mint 2 napot egy héten, az intézkedés az elégtelen ellenőrzés a betegség és a betegség terápiát újra kell gondolni.
Jelenlétében éjszakai asztmás rohamok az ajánlott dózis beadható naponta egyszer éjjel 1 (hatástartama a hatóanyag körülbelül 12 óra.)
A válogatás a szükséges dózis keresik a kinevezését a legkisebb hatásos dózis.
A krónikus obstruktív tüdőbetegség inhalációs előírt 1-2 alkalommal 2 / nap. A maximális napi dózis rendszeres fenntartó kezelés 4 belégzés. Ha szükséges, további inhaláció, mint ajánlott a rendszeres fenntartó kezelés, hajthatjuk a beteg a tünetek enyhítésére bronchoobstructive maximális teljes napi dózis, amely 8 inhalációs (dózis + fenntartó adag szedett a szükséges). Nem ajánlott, hogy több mint 4 adag per 1 vétel. Gyakori használata a készítmény (több mint 2-szer naponta, és / vagy több, mint 2 nap egy héten), több mint ajánlott a rendszeres fenntartó kezelés hiányát jelzi a betegség elleni védekezésre és szükségességét a kezelés felülvizsgálata.
Gyermekek 6 éves és annál idősebb előírt 2 belégzés 1-2 alkalommal / nap. A maximális napi dózis - 4 inhaláció.
Megelőzésére az asztmás rohamok testmozgás okoz, felnőttek és gyermekek 6 éves és idősebb előírt 2 belégzés a terhelés előtt. Ne lépje túl a maximális napi adag.
A készítmény dózisban 9 mg / 1 előírt adagtól felnőtteknek 1 inhalációs 1-2 alkalommal / nap (reggel és / vagy este). Ha szükséges, jelöljön ki 2 belégzés 1-2 alkalommal / nap. A napi rendszeres fenntartó kezelés 4 belégzés. Ha szükséges, további inhaláció, mint ajánlott szokásos fenntartó terápia, a beteg lehet tartani köpölyözés hörgőgörcs a maximális napi dózis, amely 6 inhalációs (dózis + fenntartó adag szedett a szükséges). Nem ajánlott, hogy több, mint 3 dózisban (belégzés) enyhítésére támadás. Gyakori használata a készítmény (több mint 2 alkalommal / nap és / vagy Heti 2 nap) alatt ajánlott a rendszeres fenntartó kezelés hiányát jelzi a betegség elleni védekezésre és szükségességét a kezelés felülvizsgálata.
Jelenlétében éjszakai asztmás rohamok az ajánlott dózis beadható naponta egyszer éjjel 1 (hatástartama a hatóanyag körülbelül 12 óra.)
A kiválasztás a dózist kell előírt minimális hatásos dózis.
A krónikus obstruktív tüdőbetegség inhalációs napi 1 1-2 alkalommal / nap. A maximális napi dózis rendszeres karbantartást terápia 2 belégzés. Ha szükséges, további inhaláció (több mint ajánlott szokásos fenntartó terápia) lehet venni a páciens tüneteinek enyhítésére bronchoobstructive maximális teljes napi dózis, amely 4 inhalációs (dózis + fenntartó adag szedett a szükséges). Nem ajánlott, hogy több mint 2 adag 1 vétel. Gyakori használata a készítmény (több mint 2 alkalommal / nap és / vagy több, mint 2 nap egy héten), több mint ajánlott a rendszeres fenntartó kezelés hiányát jelzi a betegség elleni védekezésre és szükségességét a kezelés felülvizsgálata.
Gyermekek 6 éves és annál idősebb előírt 1 belégzés 1-2 alkalommal / nap. A maximális napi dózis - 2 belégzés.
Megelőzésére az asztmás rohamok testmozgás okoz, felnőttek és gyermekek 6 éves és idősebb vesz 1 belégzés edzés előtt. Ne lépje túl a maximális napi adag.
Nincsenek különleges állíthassuk be a dózist a betegek előrehaladott életkor és károsodott vese- vagy májműködési hozzárendelésekor az ajánlott dózisban.
CNS: gyakran (> 1/100) - fejfájás; ritkán (<1/100) - возбуждение, беспокойство, нарушение сна.
A kardiovaszkuláris rendszer: gyakran (> 1/100) - szívdobogás; ritkán (<1/100) - тахикардия, изменение АД; очень редко (<1/1000) - мерцание предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия.
Részéről a váz- és izomrendszer: gyakran (> 1/100) - remegés; ritkán (<1/100) - мышечные судороги.
Bőrreakciók: nagyon ritkán (<1/1000) - сыпь, крапивница, зуд.
Anyagcsere rendellenességek: nagyon ritkán (<1/1000) - гипокалиемия, гиперкалиемия.
A légzőrendszer: nagyon ritkán (<1/1000) - бронхоспазм.
Remegés és szívdobogás csak átmeneti jellegűek, és a folyamat a kezelést. Mint minden inhalációs terápia, nagyon ritka esetekben kialakulhat paradox bronchospasmus.
Itt leírt izolált esetekben a következő mellékhatások: hányinger, ízlelési zavarok, szédülés, angina, nyúlás QTc intervallum. túlérzékenységi reakciók, a vérnyomás változása és a hiperglikémia. Használata β2 -cimpatomimetikov vezethet emelkedik a vér inzulin, szabad zsírsavak, glicerin és keton.
Klinikai tapasztalatok kezelés esetén nincs túladagolás.
Tünetek: A legvalószínűbb tünetek, jellemző más béta2 -adrenomimetikov, - remegés, fejfájás, szívdobogás; bizonyos esetekben - tachycardia, magas vércukorszint, hypokalaemia, hosszabbítás a QTc intervallum. aritmia, hányinger, hányás.
Kezelés: tüneti és szupportív kezelést. Talán a találkozó Kardioszelektív béta-blokkolók, de meg kell tenni a nagy gonddal, hiszen kinevezését béta-adrenerg blokkolók kiválthatják hörgőgörcs fejlődését. Ez azt is mutatja, figyelemmel kíséri a kálium-tartalmat a vérszérumban.
Speciális vizsgálatok gyógyszerkölcsönhatások Oxis Turbuhaler más gyógyszerekkel nem végeztek.
Amikor alkalmazva egyidejűleg más szimpatomimetikumok (efedrin) Oxis Turbuhaler lehetséges megnövekedett mellékhatásokat az utóbbi.
Míg a xantinszármazékok alkalmazását, kortikoszteroidok vagy diuretikumok (tiazid és „loop” diuretikumok) növelheti hipokalémia. Hypokalaemia fokozhatja a kockázatot a szívritmuszavarok kapó betegeknél szívglikozidok.
Amikor alkalmazva egyidejűleg Oxis Turbuhaler gyógyszerek megnyújtják a QTc-intervallumot (beleértve antihisztaminok: terfenadin, asztemizol, mizolasztin; antiaritmikami: kinidin, dizopiramid, prokainamid, eritromicin és a triciklikus antidepresszánsok) növelheti a kockázatot a kamrai ritmuszavarok.
Fennáll a veszélye a szívritmuszavarok kezelt betegeknél Oxis Turbuhaler és a kísérő érzéstelenítés halogénezett szénhidrogének.
A béta-blokkolók részlegesen vagy teljesen blokkolja az a hatóanyag (különösen olyan esetekben, ahol a nem-szelektív β-adrenoreceptor alkalmazva). Ebben az összefüggésben nem adható Oxis Turbuhaler együtt béta-blokkolók (beleértve a szemcseppeket is), kivéve vészhelyzet közös kérelem.
A formoterol, amely a készítményben esik légúti a beteg a levegővel együtt áramlási amikor az aktív Turbuhaler inhalációs szájrészen keresztül. Fontos, hogy egyértelműen a beteget, hogy vegyen egy mély lélegzetet, és erős a fúvóka garantálni kapok az optimális dózis a gyógyszer a légzőrendszert.
A betegeket is tájékoztatni kell arról, hogy soha ne rágja vagy beleharapott a fúvókát, ne használja Symbicort kár esetén, vagy meghal elváljon a fúvókát Turbuhaler szervezetben.
A beteg nem íz, vagy úgy érzi, a gyógyszer használata után Oxis Turbuhaler, hogy mivel a kis mennyiségű szállított anyag.
Meg kell jegyezni, hogy az asztmás betegek, akik rendszeresen szednek beta2 -adrenomimetiki kapjon optimális gyulladásgátló kortikoszteroid. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy továbbra is gyulladáscsökkentő terápia, még azokban az esetekben, amikor, miután megkapta Oxis Turbuhaler jön javulást. Tárolása előfordulása tünetek vagy, hogy növelni kell az adagot beta2 -adrenomimetikov jele romlás és a beteg igényli felülvizsgálatát asztma elleni terápiában.
Nem kell a kezelést elkezdeni Oxis Turbuhaler és növelni az adagot során fellángolása a betegség.
Ne lépje túl a maximális napi adag. Nincsenek adatok a biztonságosságra hosszantartó folyamatos használat a gyógyszer nagyobb dózisokban, például 36 mg / nap felnőttek és 18 mg / nap gyermek bronchiális asztma, és 18 mg / nap a COPD betegek.
Gyakori a kábítószer-használat megelőzésére asztmás tüneteket, a testmozgás által kiváltott, jelezhet az ellenőrzés hiánya a betegség, ami a felülvizsgálati protokolokhoz, valamint értékeli a tapadása a beteg felelnek meg az alkalmazandó módszerek. Ha szükség van a megelőzés az asztmás tünetek által okozott fizikai aktivitás, előfordul többször egy héten belül elleni megfelelő fenntartó kezelés (kortikoszteroidok, hosszú hatású béta2 -adrenomimetiki), akkor felül kell vizsgálni a jelenlegi kezelési specialista.
A cukorbetegség, a korai kezelés kell figyelemmel kíséri a glükóz koncentrációja a vérben, mint a béta2 -adrenomimetiki van hiperglikémiás hatást.
Ennek eredményeként a béta2 -adrenomimetikov potenciálisan fejleszteni hypokalémia. Meg kell különösen óvatosnak súlyos asztma súlyosbodása, mint kockázatának hypokalaemia növelhető hypoxia. Hipokalémia lehet súlyosbítja egyidejű terápia xantin-származékok, szteroidok, diuretikumok. Ilyen esetekben figyelemmel kell kísérni a káliumszint a vérszérumban.
Továbbá, mint más inhalációs terápia, meg kell vizsgálni annak lehetőségét, hogy paradox bronchospasmus.
Kiadagolt dózis 450 mg laktózt (egyenértékű 600 mikrogramm per dózis mért). Ez az összeg általában nem okoz problémát laktóz érzékenyeknek.
Alkalmazása Pediatrics
Éven aluli gyermekek 6 nem adható a gyógyszer, hiszen elegendő információ ebben a korcsoportban.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Oxis Turbuhaler nem befolyásolja a képességét, hogy koncentrálni és sebességét pszichomotoros reakciókat.
List B. A gyógyszer kell tartani elzárva a gyermekek a hőmérséklet nem haladja meg a 30 ° C-on Turbuhaler alkalmazását követően kell tartani légmentesen lezárva. Élettartam - 2 év.
Kábítószer-receptet.