Hatásos gyógyszer, gyógyító hepatitis C jóváhagyott Európa - Mednova
Fotó: MMJ RIPORTER
Company AbbVie Inc bejelentette, hogy az Európai Unió által jóváhagyást értékesítése a kábítószer kezelésére mind a hat fő formája a hepatitis C A cég azt mondta, hogy Maviret jóváhagyás támogatott nyolc értékelő vizsgálatokban több mint 2300 beteg 27 országban.
Előállítás Maviret, kombinációjából álló glekaprivira (glecaprevir) és pibrentasvira (pibrentasvir), azt mutatta, kiváló eredményeket: 97,5% a krónikus HCV-összes fő genotípusok (GT1-6) nélkül cirrhosis naiv antivirális kezelés, elért tartós virológiai válasz (UVO12) kapott Maviret alkalmazása 8 hétig. Ez idő alatt nem volt egyetlen idő előtti megszűnése esetén a kezelés nemkívánatos események miatt bármelyik csoportban a három regisztrációs vizsgálatokban.
Maviret van pangenotipnoy kombinációs kezelésére krónikus hepatitis C, naponta egyszer bevéve, nélkül használjuk ribavirin.
Ez a gyógyszer ellen hatásos minden HCV genotípus és különösen fontos lehet egyes betegeknél, akik nem, vagy nem tudja használni a korábban rendelkezésre álló kezelési módszerek. Mivel a fejlesztés ilyen hatóanyagok tekinthető fontos közegészségügy szempontjából a piaci megjelenése terápiás innováció, Maviret keretében értékelik a mechanizmus a gyorsított jóváhagyási folyamat az EU-ban.
Maviret tárgya vírusellenes szerek közvetlen tevékenység (közvetlenül ható vírusellenes szerek - Daas). Mivel a gyógyszer gátolja az fehérjék szükséges a vírus replikációjához, a vétel jó eredményt lehet elérni anélkül, hogy a kezelés hatékonyságát interferon beadása.
Maviret tartalmaz pangenotipnuyu kombinációs antivirális komponens - glekaprevir (NS3 proteáz inhibitor / 4A) és pibrentasvir (proteáz inhibitor NS5A).
Maviret hatékonyságot vizsgálták segítségével összesen 2376 betegnél, akik részt vettek a 8 alapvető és a kiegészítő 3 klinikai vizsgálatok. Az eredmények azt demonstrálják, hogy a kombináció glekaprevir + pibrentasvir elérését teszi lehetővé, a virológiái válasz több mint 90% -ánál a hepatitis C 8-12 héttel a kezelés után. Mellékhatások A terápia közé tartozik a fejfájás, fáradtság, hasmenés, hányinger, hasi fájdalom.
A felperes Maviret gyógyszer megkapta a tudományos tanácsot az EMA gyógyszerfejlesztés során. A gyógyszer is prioritás a Hivatal a US Food and Drug Administration, és a cég arra számít elfogadása szabályozási döntések az elkövetkező hetekben.
Mintegy 160 millió ember világszerte fertőzött krónikus hepatitis C-Nemzetközi AbbVie program terén a hepatitis C messze a legambiciózusabb program klinikai vizsgálatok betegekben hepatitis C 1-es genotípusú, mely vizsgálatok teljesen orális kezelési rend, sem az interferon-tartalmú. 1-es genotípus (altípusok 1a és 1b) - a leggyakoribb genotípusa hepatitis C vírus a világon, a nagyobb prevalenciája számú amerikai egyesült államokbeli altípus az 1a és 1b altípus - Európában.