Topiromaks 100 - használati utasítás, ár topiromaks 100 és analógjai
A készítmény
A topiramát, amely a hatóanyagot a tabletták Topiromaks - antiepileptikumok csoportjába tartozó monoszacharidok sulfatzameschennyh.
Indikációk és adagolás:
Epilepszia. Monoterápiában a betegek kezelésére újonnan diagnosztizált epilepsziában vagy az átruházás az epilepsziás betegek monoterápia.
Mint kiegészítő terápiaként kezelésére felnőttek és idősebb gyermekek 3 éves, részleges vagy generalizált tónusos-klónusos rohamok.
Kiegészítő terápiaként kezelésére felnőttek és gyermekek társuló görcsrohamok Lennox - Gastaut szindróma.
Migrén. Megakadályozása érdekében a migrénes rohamok felnőtteknél.
Felnőtteknek és gyermekeknek egyaránt, ajánlott kezdeni a kezelést a legalacsonyabb dózisú további fokozatos válogatott hatásos dózis.
A gyógyszer beadható függetlenül az étkezés.
Felnőttek. dózisát kell kezdeni és 25 mg topiramát vétel éjszaka a hét folyamán. További adag emelhető, hogy 25-50 mg-1 vagy 2 hétig, és ennek figyelembe 2 adag. Ha a beteg nem volt ideje alkalmazkodni a dózis növelése, akkor legalább is jelentősen növelni az adagot, vagy elviselni hosszabb intervallumok között lépésekben. Amikor kiválasztunk egy adag irányított terápiás hatékonyságot.
A javasolt cél dózisszint kezdeti Topiromaksa monoterápia idősebb gyermekek 3 éves jelentése 3-6 mg / kg testtömeg naponta. Amennyiben részleges rohamok (abban az esetben, újonnan létrehozott diagnózis) gyermekek is megkapja a hatóanyagot egy dózisban 500 mg / nap.
Ha szükséges, alkalmazása alacsony dózisban más gyógyszerek kell használni, az ilyen topiramát adagolás.
Felnőttek. A kezelés kezdődik a kiválasztás a dózis, figyelembe 25-50 mg hatóanyagot este a hét folyamán. Ezt követően a hetente vagy kéthetente dózis növelhető, hogy 25-50 mg, és osszuk 2 adag. A válogatás a dózis szükséges, hogy kövesse a terápiás hatás. Egyes betegeknél a hatás érhető el a gyógyszer szedése 1 alkalommal naponta.
A minimális hatásos dózis - 200 mg. Fenntartó adag 200-400 mg / nap 2 egyenlő részre elosztva. Néhány beteg tolerálja a dózist meghaladó 1600 mg / sut.Privedennye javaslatokat tartalmaz az adagolásra lehet alkalmazni minden felnőtteknél, beleértve az idős, ha nincs vesebetegségek.
Migrén: megelőzése migrénes rohamok ajánlott napi dózis 100 mg topiramát, osztva 2 adag. Kell kezdeni a gyógyszer szedését 25 mg este a hét folyamán. Később növelik a dózis 25 mg / nap, hetente minden egyes dózis után eszkalációs. Lehetőség van egy kevésbé jelentős növekedése a dózis vagy hosszabb időtartam között lépésekben, ha a beteg nem tolerálja az említett dózis módot.
Egyes betegeknél, a pozitív eredmény érhető el a napi dózis 50 mg topiramát. A klinikai vizsgálatokban a betegek napi dózis topiramát 200 mg. Amikor a dózis megválasztása, hogy irányítsák a terápiás hatékonyság.
túladagolás:
Tünetek: görcsök, álmosság, a beszéd és a látás, kettős látás, abnormális gondolkodás, károsodott koordináció, letargia, kábultság, vérnyomásesés, hasi fájdalom, szédülés, nyugtalanság vagy depresszió. A legtöbb esetben a klinikai tünetek nem súlyosak.
Mellékhatások:
Mivel gyakran Topiromaks használható más antiepileptikum, lehetetlen meghatározni, hogy melyik a gyógyszerek okozta mellékhatások kialakulásához.
CNS: idegesség, szédülés, fejfájás, beszéd és látászavarok, pszichomotoros retardáció, ataxia, fáradtság, csökkent koncentrálóképesség, jut eszébe, zavartság, álmosság, kóros gondolkodás, étvágytalanság, nystagmus, kettős látás, zsibbadás, depresszió; további gyermek - személyiségi zavarok, fokozott nyálelválasztás, hiperkinézis; sokkal kevésbé - ízlelési zavarok, ébredés, kognitív zavarok, érzelmi labilitás (hangulati problémák), csökkent koordináció a mozgások és a járás, apátia, pszichózis, pszichotikus tünetek, agresszív reakció; Nagyon ritkán - öngyilkossági gondolatok és kísérletek a gyermekek mellett - hallucinációk.
Részéről az emésztőrendszer: dyspepsia, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, szájszárazság, ritkán - a máj transzaminázok emelkedése, hepatitis, májelégtelenség.
Egyéb: fogyás, gyengeség, nephrolithiasis, oligogidroz (főleg gyermekeknél), metabolikus acidózis, láz, valamint a bőr és a nyálkahártya reakciók (erythema multiforme, pemphigus, Stevens - Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) szenvedő betegek Topiromaks egyidejűleg kezelt más gyógyszerek, hogy hatására a reakció a bőr és a nyálkahártyák; ritkán - leukopénia; Nagyon ritkán - neutropenia.
Bizonyos esetekben, ott van a jelenség a tromboembólia, bár az oka a kapcsolat a recepción, hogy a hatóanyag nem bizonyított.
Előfordulhat olyan szindróma (rendszerint egy hónap kezelés), amelyet az jellemez, myopia a háttérben a megnövekedett szemen belüli nyomást.
Ellenjavallatok:
A készítmény bármely komponense a készítmény
Terhesség és szoptatás alatt
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel, és az alkohol:
Befolyásolják Topiromaksa más epilepszia elleni gyógyszerek. Egyidejű vétele Topiromaksa és más epilepszia elleni gyógyszerek (fenitoin, karbamazepin, a valproinsav, fenobarbitál, primidon) nem befolyásolja az értékét, a stabil plazmakoncentráció, kivéve bizonyos betegeknél, akik egyidejű vétele Topiromaksa és fenitoin okozhat koncentrációjának növekedése fenitoin vérplazmában . Ez lehet az oka, hogy gátlása specifikus polimorf izoformák az enzim (CYP 2Cmeph). Mindegyik beteg fenitoin szedése, és azok, akiknél a klinikai jelek vagy tünetek a mérgezés, hogy figyelemmel kell kísérni a szint fenitoin a vérplazmában.
Hatás egyéb antiepileptikumok Topiromaks. Fenitoin és karbamazepin koncentrációjának csökkentésére a topiramát a plazmában. Hozzáadása (vagy mégse) fenitoin vagy karbamazepin Topiromaksom kezelés megváltoztatását követelik meg az utolsó adagot. Az adagot kell kiválasztani, összpontosítva megkapjuk a kívánt terápiás hatást.
Hozzáadása (vagy törölheti) valproinsav nem okoz jelentős változást a topiramát terápiás koncentrációt a vérplazmában, és ennek megfelelően, nem igényel módosítást Topiromaksa dózisban.
Kölcsönhatás fenobarbitál és primidon nem vizsgálták.
Egyéb hatóanyag-kölcsönhatások Digoxin. A találkozó (vagy visszavonása) Topiromaksa digoxint szedő betegeknek, különös figyelmet kell fordítani a rutinszerű ellenőrzése digoxin szérum koncentrációt.
Azt jelenti, hogy lenyomjuk a központi idegrendszer. Hatásai kombinált alkalmazása topiramát az alkohol vagy más anyagok benyomásával a központi idegrendszer, még nem vizsgálták. Javasoljuk, hogy ne vegye Topiromaks egyidejűleg alkoholt vagy kábítószert, hogy a depresszió a központi idegrendszert.
Orális fogamzásgátlók. Amikor az orális fogamzásgátlók tartalmazó noretindron (1 mg) és etinil-ösztradiol (35 mg), topiramát dózisban 50-800 mg / nap nem befolyásolja a hatékonyságát és noretindron dózisban 50-200 mg / nap - hatékonyságának etinil-ösztradiol. Jelentős dózis-függő csökkenést hatékonyságának etinilösztradiol jegyezni fogadásakor topiramát dózisban 200-800 mg / nap. A klinikai jelentősége a fenti változások nem ismert. A kockázat csökkentésének hatékonyságát a fogamzásgátlók és a megnövekedett áttöréses vérzés figyelembe kell venni olyan betegeknél, akik orális fogamzásgátlók Topiromaksom. A betegek orális fogamzásgátlót szedő kell kérni, hogy jelentsen minden változást a menstruációs ciklust.
Gyógyszerformák lítium. Javasoljuk, hogy figyelemmel kíséri a lítium szintjét míg a topiramát.
A riszperidon. Amikor egyidejűleg visszük egy növekvő topiramát dózisok 100; 250 és 400 mg / nap, a csökkenés az AUC riszperidon kijelölt dózisban 1-6 mg / nap, és a 33-16% adagolására 250 és 400 mg topiramát per nap, ill.
Kiderült minimális változások a farmakokinetikáját az aktív metabolitok (+ risperidon, 9-hidroxi-), és nem figyeltünk meg változásokat képest 9-hidroxi-riszperidon. Szintén nincs meghatározva klinikailag jelentős változásokat farmakokinetikáját a riszperidon aktív metabolitja mind, és a topiramát.
Hidroklorotiazid. Ugyanakkor figyelembe topiramát és a hidroklorotiazid növeli a topiramát Cmax értéke 27% -kal, az AUC - 29%. Kinevezés hidroklorotiazid szedő betegeknél a topiramát, megkövetelheti korrigirovaniya adag topiramát. Farmakokinetikai paraméterei hidroklorotiazid nem jelentős változáson ment keresztül az egyidejű kezelés alatt a topiramát. Tanulmányok kimutatták csökkenését kálium szintjének a szérumban használatával topiramát vagy hidroklorotiazid, ami fontosabb volt, az alkalmazás a topiramát és hidroklorotiazid kombináció.
Bár a találkozó a betegek Topiromaksa és gyógyszerek, mint a metformin, pioglitazon, gliburid, akkor különös figyelmet kell fordítani a gondos tanulmányozása a diabéteszes beteg állapotának.
Egyéb gyógyszerek. Egyidejű alkalmazás Topiromaksa és más gyógyszerek, melyek hatására a előfordulása nephrolithiasis, növelheti a kockázatát vesekő. A kezelés során Topiromaksom kell kerülni az ilyen gyógyszerekkel, mivel fiziológiás változásokat okozhat, ami a megjelenését vesekövesség.
A valproinsav. Az egyidejű alkalmazása topiramát valproinsav indukált hiperammonémia / nélkül encephalopathia betegeknél a kezelést jól tolerálták ezek a gyógyszerek külön-külön. A legtöbb esetben a tünetek megszűnéséig, abbahagyása után a gyógyszerek egyike. Az említett mellékhatások nem társított farmakokinetikai kölcsönhatást. Közlemény hyperammoniaemia a topiramát monoterápia vagy egyidejű alkalmazása más epilepszia-gyógyszerek még nem állapították meg.
Egyidejű alkalmazása amitriptilin, a koncentráció nem változott, de 20% -ra nőtt a Cmax és az AUC metabolit a nortriptilin. A koncentrációja topiramát nem vizsgálták.
A koncentráció a dihidroergotamin orális és n / k egyidejű alkalmazását topiramát nem vizsgálták.
Amikor haloperidol Cmax és az AUC nem változott meg ez a megnövekedett 31% az AUC és metabolit koncentrációját topiramát nem vizsgálták.
Amikor hozzárendelése topiramát dózisban 50 mg-os és 80 mg propranolol Cmax és AUC értéke propranolol nem változott; 17% Cmax 4-OH-propranolol; Ez 16% -kal nőtt a Cmax és 17% - AUC topiramát.
Sumatriptan (orális és n / k). Semelyik AUC és Cmax szumatriptán változik, a koncentráció topiramát nem issledovali.Pizotifen. Nincs változás a Cmax és AUC pizotifen és topiramát.
Amikor a kiosztott diltiazem 20% -kal csökkent az AUC a diltiazem és a 18% - koncentráció dezatsetiltiazema. Nem változik Cmax és AUC N-dimetildiltiazema; ahol 20% -os növekedést AUC topiramát.
A venlafaxin. Nincs változás a Cmax és AUC venlafaxin és topiramát.
Az összetétel és tulajdonságok:
TOPIROMAKS 25 mg / 100 mg.
A topiramát nátriumcsatornák blokkolásával, és gátolja a előfordulása ismétlődő akciós potenciálok a háttérben elhúzódó membrándepolarizáció a neuron. A topiramát fokozza a GABA aktivitást mutat egyes altípusok a GABA-receptorok, és modulálják annak aktivitását magukat GABA receptor aktiválást megakadályozza kainát altípusú érzékenység kainát / AMPA (α-amino-3-hidroxi-5-metil-izoxazol-4-propionsav) receptorok glutamát Ez nem befolyásolja a aktivitását az N-metil-D-aszpartát (NMDA) altípusnak az NMDA-receptorok. Ezek a hatások dózisfüggők topiramát koncentrációban a hatóanyag a vérplazmában 1-200 mikromol, minimális aktivitás a 1-10 mikromólos. Továbbá, topiramát gátolja az aktivitását bizonyos izoenzimek karboanhidráz. A kifejezés a farmakológiai hatása topiramát jelentősen gyengébb acetazolamid - ismert inhibitora karboanhidráz, ami miatt ez a tevékenység topiramát nem tekinthető fő alkotórészeként antiepileptikus hatást.
Tárolt eredeti csomagolásban hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on
Hasonló a hatóanyag