Tseforal soljutab - használati utasítás, absztrakt, vélemények
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag: 400 mg cefixime (mint trihidrát).
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kismértékben szubsztituált giproloza, kolloid szilícium-dioxid, povidon, magnézium-sztearát, kalcium-szacharinátot triseskvigidrat, eper aroma (FA PV 15757 és 4284), a festék „Sárga naplemente” (E110).
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. A hatásmechanizmus. A félszintetikus antibiotikum csoport III generációs orális cefalosporinok. Ez egy baktériumölő hatása. A hatásmechanizmus gátlásával kapcsolatos bakteriális sejtfal szintézisét. Cefixime rezisztens (3-laktamázok által termelt számos Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok.
A spektrum a antimikrobiális aktivitást. A klinikai gyakorlatban, és in vitro hatásosságának cefixime megerősítette által okozott fertőzések Streptococcus pnewnoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzáé, Moraxella catarrhalis, az Escherichia coli, Proteus mirahilis, Neisseria gonorrhoeae.
Cefixime is rendelkezik in vitro a Gram-pozitív - Streptococcus agalactiae és Gram - Haemophilus paramfluenzae, Proteus vulgáris, Klebsiella pneumoniae, Kiebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter amatonaticus, Citrobacter.
Ahhoz, hogy egy hatóanyag-rezisztens Pseudomonas spp. Enterococcus spp. Listeria monocytogenes, a legtöbb törzsek Enterobacter spp. Staphylococcus spp. (Többek között a meticillin-rezisztens törzs), Bacteroides fragilis, Ciostridium spp.
Farmakokinetikáját. Felszívódását. A lenyelés biohasznosulás 40-50%, és független a táplálékfelvétel. A maximális plazmakoncentráció (Cmax) felnőtteknél orális beadás után dózisban 400 mg érjük 3-4 óra, és 2,5-4,9 g / ml, miután megkapta a dózis 200 mg - 1,49-3,25 ug / ml. Elfogadása élelmiszer az a gyógyszer felszívódása a gyomor-bélrendszerből nincs jelentős hatással.
Distribution. A megoszlási térfogat beadva 200 mg cefixime 6,7 liter, elérve egyensúlyi koncentráció - 16,8 liter. A plazma fehérje megköti körülbelül 65% -a cefiximet. A legmagasabb koncentrációban cefiximet teremt a vizelettel és az epével. Cefixime átjut a placentán. Cefixime koncentrációja a vérben a köldökzsinór volt 1 / 6-1 / 2 a hatóanyag koncentrációja a vérplazmában az anya; az anyatejbe készítmény nincs meghatározva.
Anyagcsere és kiválasztás. A felezési idő gyermekeknél és felnőtteknél 3-4 óra Cefixime nem metabolizálódik a májban .; 50-55% a dózis választódik ki a vizeletben változatlan 24 órán belül. Körülbelül 10% -a cefixime választódnak ki az epébe.
Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben. Jelenlétében veseelégtelenség egy betegben számíthat növekedését felezési és így nagyobb hatóanyag-koncentráció a plazmában, és lassú eliminációs a vesék által.
Azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance 30 ml / perc 400 mg cefixime felezési idejét megnöveli, 7-8 órán át, a maximális plazmakoncentráció átlagosan 7,53 ug / ml, és a vizelet kiválasztás 24 óra - 5,5%.
A cirrhosisos páciensek felezési idejét megnöveli a 6,4 óra, az idő, hogy a maximális koncentráció eléréséhez (TSmah) - 5,2 óra; ugyanakkor arányának növelése a gyógyszer a vesén. Cmax és a terület nem változik a görbe alatti.
Javallatok:
Fertőző-gyulladásos betegségek által okozott fogékony malária fertőzések:
- streptococcus pharyngitis és tonsillitis;
- orrmelléküreg-gyulladás;
- akut hörghurut;
- súlyosbodása krónikus hörghurut;
- akut középfülgyulladás;
- komplikációmentes húgyúti fertőzések;
- szövődménymentes gonorrhoea;
- shigellosis.
Adagolás és alkalmazás:
A felnőttek és gyermekek testtömegű több, mint 50 kg a napi dózis 400 mg, egy vagy két lépésben.
Testtömegű gyermekek 25-50 kg hatóanyag kap egy dózis 200 mg naponta egy adagban. A tabletta lehet lenyelni, préselt elegendő mennyiségű vízzel, vagy oldódik a vízben, és inni a kapott szuszpenziót közvetlenül elkészítés után. A gyógyszer beadható függetlenül az étkezés.
A kezelés időtartama függ a betegség természetétől és a fertőzés típusától. Eltűnése után a tünetek a fertőzés és / vagy láz, célszerű, hogy továbbra is a gyógyszer szedését, legalább 48-72 órán keresztül.
A kezelés során a fertőzések, a légúti és ENT 7-14 nap.
Amikor tonzillofaringit Streptococcus pyogenes által okozott, a kezelés időtartama legyen legalább 10 nap.
A komplikációmentes gonorrhoea drogot beadtuk dózis 400 mg naponta egyszer.
A komplikációmentes fertőzések az alsó húgyúti nőknél hatóanyag beadható 3-7 napon belül, neoslozhennyh húgyúti fertőzések a nők - 14 nap.
A komplikációmentes fertőzések a felső és az alsó húgyúti férfiaknál a kezelés időtartama 7-14 nap.
Károsodott vesefunkció az adagot be kell állítani a kreatinin-clearance a vérszérumban. Ha a kreatinin-clearance 21-60 ml / perc, vagy hemodialízisben részesülő betegeknél, akkor ajánlott, hogy használjon más adagolási formák a hatóanyag miatt, hogy csökkenteni kell a napi adagot 25%. Ha a kreatinin-clearance 20 ml / perc vagy ennél kisebb, vagy a betegek peritoneális dialízis, a napi adagot kell csökkenteni 2-szer.
Jellemzői az alkalmazás:
Terhesség és szoptatás ideje alatt. A kábítószer Tseforal Soljutab terhesség alatt is lehetséges, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot. Ha szükséges, a szoptatás alatti abba kell hagynia a szoptatást.
Mivel a lehetőségét keresztreakciók penicillinsók allergiás ajánlott óvatosan, hogy a beteg történetében. Amikor egy allergiás reakció, a gyógyszer használatát azonnal abba kell hagyni.
Krónikus adagolása a hatóanyag lehet sérti a normál bélflóra, ami oda vezethet, hogy túlzott elterjedése a Clostridium difficile és a fejlesztés a pseudomembranosus colitis. Ha az enyhe antibiotikum okozta hasmenés. Általános szabály, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, az elég. A súlyosabb formák javasolt korrekciós kezelés (például vankomicin be 250 mg 4-szer naponta). Hasmenés elleni szerek, amelyek gátolják a motilitás a gyomor-bélrendszer, a fejlesztés álhártyás vastagbélgyulladás ellenjavallt.
Abban az esetben a hatóanyag Tseforala Soljutab egyidejűleg aminoglikozidok, a polimixin B, a nátrium-kolistimetatom „hurok” diuretikumok (furosemid, etakrinsav) nagy adagban szükséges gondosan ellenőrizni kell a vesefunkciót. Hosszabb kezelés Tseforal Soljutab ellenőrizze állapotát vérképző funkcióját.
A diszpergálható tablettákat kell feloldani, amelyek vízben csak. A kezelés ideje alatt lehetséges a fals pozitív direkt Coombs teszt és a vizelet hamis pozitív reakciót a glükóz felhasználásával több vizsgálati rendszerek gyors diagnózist.
Hatásai a gépjárművezetéshez és gépek. Tanulmányok a hatását a gyógyszer Tseforal Soljutab a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez nem volt. A kapcsolat a lehetséges káros hatások (például, vertigo), óvatosan kell eljárni.
Mellékhatások:
Mellékhatások által minősített gyakorisága jelentett esetek: nagyon gyakran (> 10%); gyakran (10,1%); ritkán (0,1-1%); Ritkán (0,01-0,1%); nagyon ritka (≤0,01%).
A keringési rendszer és a vérképzés. Nagyon ritka: átmeneti leukopenia. agranulocytosis. pancytopenia, thrombocytopenia vagy eosinophilia. Voltak, izolált esetekben a véralvadási rendellenességek.
Allergiás reakciók. Ritkán: allergiás reakciók (például csalánkiütés, viszketés.). Nagyon ritka: Lyell-szindróma (ebben az esetben a gyógyszert azonnal fel kell függeszteni); más allergiás reakciók társított túlérzékenységet - gyógyszer okozta láz szindróma, amely hasonlít szérumbetegség, hemolitikus anémia és interstitialis nephritis. A fejlesztés az anafilaxiás sokk beadott adrenalin, szisztémás kortikoszteroidok és antihisztaminok.
A idegrendszerre. Nem gyakori: fejfájás, szédülés. hangulatzavar.
A reakciókat az emésztőrendszer. Gyakori: hasi fájdalom, dyspepsia, hányinger. hányás és hasmenés. Nagyon ritkán: pseudomembranosus colitis.
Részéről az epe rendszer. Ritka: emelkedett alkalikus foszfatáz és a transzamináz. Nagyon ritka: hepatitis és cholestatikus sárgaság.
Az urogenitális rendszer. Nagyon ritka: enyhe emelkedése a kreatinin plazmakoncentrációját a vérben, haematuria.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Blokkolók tubuláris szekréció (probenecid, stb) Of cefixim lassú elimináció a veséken keresztül, ami oda vezethet, hogy a tünetek a túladagolás.
Cefixime csökkenti prothrombin index, növeli az antikoagulánsok.
Egyidejű alkalmazása cefixime karbamazepinnel, a növekedés a plazma koncentráció az utóbbi; ilyen esetekben célszerű folytatni a gyógyszeradagolás ellenőrzésének.
Ellenjavallatok:
- a gyógyszerre túlérzékenységet alkatrész vagy cefiximet;
- túlérzékenység penicillinek vagy cefalosporinok;
- nem javasolt gyermekek számára a krónikus veseelégtelenségben testsúlyú gyermekek kevesebb, mint 25 kg, az adagolási forma
Legyen óvatos. Előrehaladott életkor, a veseelégtelenség. colitis (történelem), terhesség.
túladagolás:
Amikor egy adag meghaladja a legnagyobb napi, növelheti a gyakoriságát dózisfüggő mellékhatások a fent leírt.
Kezelés: gyomormosás; tüneti és szupportív kezelést. A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem hatékonyak.
Tárolási feltételek:
Tároljuk nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől. Felhasználhatósági időtartam 3 év. Ne használja lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
Kínálati feltételeket:
Diszpergálható tabletták 400 mg. 1, 5, 7 tabletta buborékcsomagolásban PVC-fólia alumínium. 1 buborékcsomagolás 1, 5, 7 vagy 2 tabletta buborékfóliában 5 együtt tablettákká használati utasítást kartoncsomaggal.