Tserakson injekció - hivatalos használatáról
JICP-002287/07
Kereskedelmi készítmény nevét: Tserakson ®
Nemzetközi szabadnév (INN): citikolint
Forma:
oldat intravénás és intramuszkuláris beadást
Oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 500 mg 4 ml:
Hatóanyag: 522,5 mg nátrium-citikolin (egyenértékű 500 mg citikolint).
Segédanyagok: 1 M sósav vagy nátrium-hidroxid 1 mólos pH = 6,7-7,1; injekciós vizet, hogy 4 ml.
Oldat intravénás és intramuszkuláris adagolás 1000 mg 4 ml:
Hatóanyag: 1045 mg nátrium-citikolin (egyenértékű 1000 mg citikolint). Segédanyagok: 1 M sósav vagy nátrium-hidroxid 1 mólos pH = 6,7-7,1; injekciós vizet, hogy 4 ml.
Átlátszó, színtelen folyadék.
Farmakoterápiás csoport:
nootropikumkénti
ATX kód: N06BX06
Citikolin, mint egy prekurzora ultrastrukturális kulcsfontosságú összetevője a sejtmembrán (előnyösen foszfolipideket), széles hatásspektrummal - hozzájárul a helyreállítása károsodott sejt membránok, hogy gátolják foszfolipázok fellépés megakadályozza a túlzott szabadgyökök képződését, és megakadályozza a sejthalált hatva a mechanizmusok az apoptózis. Az akut fázisú stroke tsitikolitin csökkenti agysérülés javítja szövetet a kolinerg transzmissziót. Amikor kranio trauma csökkenti az időtartamát és súlyosságát poszttraumás kóma neurológiai tünetek, továbbá csökkenti az időtartamát a gyógyulási időszakban.
A krónikus agyi hipoxia citikolint hatásos a kognitív rendellenességek kezelésében, mint a memória elvesztése, hiánya kezdeményezés, a felmerült nehézségeket elvégzésében mindennapi tevékenységek és öngondoskodás. Ez emeli a figyelem és a tudat, valamint csökkenti a megnyilvánulása az amnézia.
Citikolint hatásos a kezelés a szenzoros és motoros neurológiai degeneratív rendellenességek és vascularis etiológiája.
szívás
Citikolin követően jól felszívódik, intravénás és intramuszkuláris adagolás.
anyagcsere
Intravénás és intramuszkuláris beadása citikolint a májban metabolizálódik, így a kolin és citidin. Beadás után, a kolin-koncentrációt a vérplazmában jelentősen nőtt.
elosztás
Citikolin nagyrészt elosztott az agyban struktúrák, a gyors bevezetését kolin frakciókból strukturális foszfolipidek és citidin frakciókat - a citidin nukleotidok és nukleinsavak. Citikolin eljut az agyba, és aktívan integrálni a sejtbe, citoplazma és a mitokondriális membránok, amely egy részét a frakció strukturális foszfolipidek.
tenyésztés
Csak 15% a beadott citikolin kiválasztott dózis az emberi testből: kevesebb, mint 3% - a vesére és a mintegy 12% - a kilélegzett CO2.
A kiválasztás a vizelettel citikolint megkülönböztetni két szakaszból áll: az első fázisban, amely tart körülbelül 36 óra, amelynek során a kiválasztás sebessége gyorsan csökken, és a második fázis, amelynek során a kiválasztás sebessége csökken sokkal lassabban. Ugyanez figyelhető meg a kilélegzett CO2 - eliminációs aránya gyorsan csökken, majd mintegy 15 órán keresztül, majd csökken lassabban. Ugyanez figyelhető meg a kilélegzett CO2 - eliminációs aránya gyorsan csökken, majd mintegy 15 órán keresztül, majd csökken lassabban.
Jelzések
- Az akut fázisa ischaemiás stroke (a komplex terápia).
- A gyógyulási idő ischaemiás és haemorrhagiás stroke.
- Traumás agysérülés (TBI), az akut (a komplex terápia) és a gyógyulási időszak.
- Kognitív és viselkedési zavarok a degeneratív és érrendszeri betegségek az agy.
Meg kell nem adható súlyos vagotonia (túlsúlya paraszimpatikus része a vegetatív idegrendszer) és a túlérzékenység bármely komponense a hatóanyag.
Hiánya miatt elegendő klinikai adat, akkor nem javallott 18 év alatti gyermekek éves.
Alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt
Elegendő adat a citikolint terhes nők hiányoznak. Bár az állatkísérletek során, a negatív hatás nem látszik a terhesség alatt gyógyszert Tserakson ® írják csak abban az esetben, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Kijelölésekor Tseraksona ® szoptató nők abba kell hagynia a szoptatást, mert a kiosztás adatok citikolinnak a anyatejjel nem állnak rendelkezésre.
Adagolásra és
A gyógyszer előírt intravénásan vagy intramuszkulárisan.
Intravénás formájában adjuk be a lassú intravénás injekcióként (közben 3-5 perc, attól függően, hogy a beadott dózis) vagy intravénás cseppinfúzió formájában (40-60 csepp per perc).
Az intravénás adagolási mód előnyösebb, mint intramuszkuláris. Amikor intramuscularisan ismételt adagolása a gyógyszer kerülni kell ugyanazon a helyen.
Az ajánlott adagolási rendet
Akut fázisában ischaemiás stroke és traumás agysérülés (TBI):
1000 mg minden 12 órában az első naptól kezdve a diagnózis után, a kezelés időtartama legalább 6 hét. 3-5 nap után a kezelés kezdetekor (ha nem károsodott nyelési funkció) egy átmenet orális formák a hatóanyag Tserakson ®.
Amikor a kiosztott Tseraksona ® idős betegek esetén adagmódosítás szükséges. Az oldatot az injekciós üveg egyszeri használatra. Ezt kell használni felnyitása után azonnal ampullánként.
A termék kompatibilis az összes típusú intravénás izotóniás oldat és a dextrózoldat.
A mellékhatások gyakorisága (CPD)
Nagyon ritka (<1/10000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Ha ezek közül bármelyik mellékhatás utasításokat vagy súlyosbítják látták bármilyen más mellékhatást nem szerepel a használati utasítás, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát.
Tekintettel az alacsony toxicitása kábítószer-túladagolás esetekben nem ismertetnek.
A kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
Citikolint fokozza a levodopa hatását.
Nem szabad használni együtt tartalmazó gyógyszerek meklofenoxát.
A kezelés során ügyelni kell arra, ha olyan munkát végez a potenciálisan veszélyes tevékenységet igényel külön figyelmet és gyors reakciók (vezetési és egyéb járművek javítása, az mozgatja, a munka menedzser és operátor, stb.)
Oldat intravénás és intramuszkuláris beadása 500 mg / 4 ml és 1000 mg / 4 ml. 4,0 ml színtelen üveg semleges üvegfiolákba (hidrolitikus I. típusú) egy védő műanyag csövet és egy fehér csíkkal töredeznek ampullákat. 3 vagy 5 ampulla (buborékcsomagolás PVC) vagy 10 fiolákat (2 buborékcsomagolás PVC) az utasítást, hogy felhasználásra kerül egy kartondobozban.
Hőmérsékleten tárolandó nem magasabb, mint 30 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől.
3 év.
Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Ferrer Internacional, SA
Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona, Spanyolország.
Ferrer Internacional, S. A. Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona, Spanyolország.
"Nycomed Distribyoshn Sente" Ltd.
119048 Moszkva, Oroszország. Usacheva, d. 2, p. 1