Története klinikai vizsgálatok
Az első leírása Egy klinikai vizsgálatban a Bibliában
Ez kihagyhatatlan csekket ... XIV században
Renaissance. Az igény, hogy bizonyítékot szerezzen az összehasonlító kezelések hatékonyságának a levegőben. Petrarca írta Boccaccio ... hallottam egy híres orvos azt mondta: „Meggyőződésem, hogy ha veszünk több száz vagy több ezer ember az azonos korú, ugyanaz a temperamentum, a szokások, és élő azonos feltételek mellett, és az érintett néhány vagy betegség, és a fele van kitéve bánásmód követelményeinek megfelelően a jelen orvosok a másik fele nem ad semmilyen gyógyszert, és csak azon múlik, az ösztönök a természet, nincs kétségem afelől, hogy melyik a betegek fele éli túl. "
Ez a szöveg tartalmazza azokat az alapvető elemeket a protokoll a klinikai vizsgálat: leírás a vizsgálati populáció, kezelési módszerek tanulmányozása és kontroll csoport és az eredményeket, hogy regisztrálni kell.
Ambroise Pare, XVI században
valamint egy leírás a saját klinikai vizsgálatok
Francia sebész Ambroise Paré ismertetett tanulmányában összehasonlította a kezelés lőtt sebeket a szokásos módszerrel, és a balzsam a rózsaolaj, terpentin és a tojássárgája. Azt is vizsgáltuk, gyógyulását égési sérülések, a szokásos módszerrel az egyik oldalon az arc és a hagymás levet a másik. Ez törekvés bizonyítéka hatékonyságának terápiás eljárások figyelemre méltó, tekintve, hogy abban az időben kezelési ajánlások kézikönyvekben leírt indoklás nélkül. Azonban ez gyakran történik napjainkban.
A kutatásaik eredményeit biztosan adott bizalmat Ambroise Paré a leírása a kezelési ajánlások és különösen mikor készült forradalmi nyilatkozatot a veszélyeire kauterezése sebek, használt évszázadokon előtte.
Mi van, ha megfertőzi magát himlő? 1721-1798
Úgy néz ki, mint a himlő
Vajon sav skorbut segítséget? 1747
bélyeg szentelt ajánlások Linda
James Lind, az orvos, a brit haditengerészeti flotta végez összehasonlító tanulmányt a 6 kezelési módszerek a skorbut. Az út során vett 12 hajósok szenved skorbut osztottuk őket 6 csoportban 2 fő és mindegyik csoportnak adj kezelést követően a háttérben ugyanazt az étrendet:
1. Kénsav
2. ecet
3. A tengervíz
4. Cider
5. Gyógyszer saját találmány keverékéből szerecsendió, a fokhagyma és a torma
6. narancs és citrom
Csak két matróz a hat csoportban kezelt citrusfélék meggyógyult skorbut, más módszerek nem volt hatásuk. Az a tény, hogy a citrom segít skorbut volt ismert Linda, de azt hitték, hogy a gyógyító hatást is tartalmaz. Ezért kétféle sav Lind is kiterjedt vizsgálat kezelések.
Összesen 50 év a brit admiralitás hogy megtalálja a módját, hogy tárolja és tartalmazza a citrom és a citromlevet egy kötelező étrendjében hajósok.
Placebo találták Oroszország, 1829-1832
Kevesebb I. Miklós megbízásából a Belügyminisztérium tartottak egy klinikai vizsgálatban a homeopátiás kezelések. Ehhez a szentpétervári katonai kórházat Kamara által szervezett, ahol a betegek a homeopátia irányítása alatt egy homeopata Herrmann. A tanulmány által vezetett prof. Gigler. A terv szerint Giglera eredményeit homeopátiás kezelés összehasonlítottuk az eredményeket a hagyományos allopátiás kezelés, végrehajthatjuk más osztályokon, valamint az eredmények egy másik harmadik csoportja betegek, akik nem vetjük alá semmilyen homeopátiás vagy hagyományos kezelés formájában gyógyszerek és köpölyözés. Ez a harmadik csoport csak a jó ételeket, pihenés és fürdő. Ahhoz, hogy a betegek a harmadik csoport nem érzi „undertreated” szervezői a tanulmány igénybe „ártatlan csalás”, és hogy a beteg egy pirulát a kakaó és a laktóz.
A legjobb kezelés eredményeket értek el, csak a harmadik csoportban. Az eredmények szerint a jelen tanulmány homeopátia Oroszországban betiltották több éve, és a szokásos kezelési irányelveket, köztük erős vérzés felülvizsgálták.
Valójában ez a világ első prospektív vizsgálatban placebóval. Az eredmények összehasonlítása placebóval és a homeopátia megismételtük Párizsban 1834-ben (Pigeaux, Trousseau és Gouraud) és Nürnbergben 1835-ben (Lohner).
Azonban amerikai történészek klinikai vizsgálatok tévesen úgy vélik, hogy az első, hogy egy placebo a tanulmány a hatékonysága a Austin Flint gyógyszerek.
Meg kell összehasonlítani a két 1863
Amerikai orvos Austin Flint placebo alkalmazott hatékonyságának tesztelésére használt gyógyszerek.
Placebo, azaz olyan adagolási forma, amely nem tartalmaz aktív gyógyászati anyagok széles körben használják, míg az orvosok, különösen mint egy fájdalomcsillapító.
Flint placebo tizenhárom betegek akut reumás láz és rögzített időtartama alatt a hasznosítás, a számos érintett ízületek és a szövődmények kialakulásának. Ezután képest ezek az eredmények az ismert eredményt, ha alkalmazott kezelés nem találtak szignifikáns különbséget a 12 betegnél. Ez az egész hatás a kezelés alkalmazva, majd volt köszönhető, hogy a pszichológiai placebo-hatás.
Bár ez nem közvetlenül a prospektív összehasonlító az aktív gyógyszer és a placebo, ez kétségtelenül jelentős esemény, mint a placebo használta először elválasztására önhatékonysággal gyógyszerek a pszichológiai hatása. Ez az eset akkor is figyelemre méltó a következő klinikai vizsgálatokat módszer, mivel a tizenharmadik placebóval kezelt betegeknél, akiknél szövődmények, mint a tüdőgyulladás és pericarditis, és ki tudja, mi lenne, ha a páciens a hatóanyag. Hirtelen lenne képes megakadályozni a szövődmények kialakulásának?
Kétségtelen, hogy Flint vizsgálati terv nem tudott választ adni erre a kérdésre. De világossá vált, hogy szükség van egy közvetlen összehasonlítása a különböző típusú kezelés egy vizsgálatban. Ez az, amit most hívja a leendő kontrollált vizsgálatban.
Hogyan frissíteni a test és gyógyítja az összes betegség. 1912
American sarlatánok munkahelyi az FDA archív
Az első vak, randomizált vizsgálatban 1931
Feltalálása előtt sztreptomicintartalmú 30-as években a 20. század kezelésére TB már széles körben alkalmazott gyógyszerek az arany, amelyek súlyos mellékhatásokat, és az előnyöket azok használatáról megkérdőjelezték sok orvos. A probléma megoldásához, James Amberson végzett 1931-ben egy tanulmány, amely különbözött a design minden a vizsgálatok, amelyeket azelőtt.
Először ő osztotta a vizsgálatban résztvevők 2 csoportra véletlenszerűen essek egy érmét. Egy csoport kapott injekciót arany készítmény (sanokrizin), és a másik csoport - történő sóoldat injektálás, mint a placebo. Másodszor, nem beszélt a betegek és a személyzet, akik megkapták az injekciót. A kutatások kimutatták, egy teljes hiánya jótékony hatását sanokrizina továbbá - a jelenléte ártalom ilyen kezelés formájában nekrózis a máj és a vesék, így fejezve be az arany alkalmazására tuberkulózis gyógyszerek.
Fontos számunkra, hogy ez volt az első vak, randomizált klinikai vizsgálatban
Dr. George. Amberson és a kiadvány az első vak, randomizált vizsgálat
A nürnbergi perben megállapított, hogy ítélje el a náci bűnök is figyelembe végzett kísérletek a német orvosok foglyokat a koncentrációs táborok. Elfogadva 1947-ben, a nürnbergi kódex kijelölő kötelező követelmények, hogy megvédje a betegek érdekeit - a résztvevők a klinikai vizsgálatokban, beleértve.
Módosítás Kefovr-Harris 1962
Elfogadása az amerikai Kongresszus módosítások Kefovr-Harris. Mostantól kezdve, a regisztrációs gyógyszerek az Egyesült Államokban nem elegendő bizonyíték a biztonságot. Meg kell igazolni a hatékonyságát egy új gyógyszer.
A Helsinki Nyilatkozat a World Medical Association 1964
Több millió felhasználó nem elég annak bizonyítására, hatékonyságának, 1970
Az eredmények szerint a perben Upjohn Finch, a kereskedelmi siker a gyógyszer már nem ismerik bizonyítéka annak hatékonyságát. Mostantól bizonyítják a gyógyszer hatékonyságát kell beszerezni csak útján megfelelően szervezett és jól kontrollált klinikai vizsgálatokban.
Standard klinikai kutatás 1986
Több európai országban szokásos Good Clinical Practice (GCP), orosz - a helyes klinikai gyakorlat.
A cél GCP - nyilatkozta patsientov- érdekeinek védelme kutatásban résztvevők és megszerzésére megbízható és pontos adatokat.
Az FDA jóváhagyta Vidámság a leukémia kezelésére rekordidő alatt - 3 hónap. Az ilyen hatékonyságot tesz lehetővé az új szabályok, így regisztrálni a kezelésére szolgáló gyógyszerek életveszélyes állapotot, mielőtt megkapta a végleges adatok bizonyítják hatékonyságukat.
távoktatás
orvoslátogatóknak,
# 1053; # 1072; # 1087; # 1080; # 1089; # 1072; # 1085; # 1080; # 1077; # 1087; # 1088; # 1086; # 1090; # 1086; # 1082; # 1086; # 1083; # 1086; 1074; # 1080; # 1086; # 1090; # 1095; # 1077; # 1090; # 1086; 1074;
# 1082, # 1083, # 1080, # 1085, # 1080, # 1095, # 1077, # 1089, # 1082, # 1080, # 1093; # 1080, # 1089, # 1089, # 1083, # 1077, # 1076, # 1086, # 1074, # 1072, # 1085, # 1080, # 1081;