lisinopril ratiopharm
által jóváhagyott
Egészségügyi Minisztérium rendelés
12.04.06 száma 214
regisztrációs igazolás
№ UA / 1572/01/01
UA / 1572/01/02
UA / 1572/01/03
oktatás
orvosi használatra a gyógyszer
Lisinopril-ratiopharm
(Lisinoprilum)
A kompozíció a hatóanyag:
hatóanyag: 5 mg 1 tabletta tartalmaz 5,44 mg lizinopril-dihidrátot, ami megfelel 5 mg lizinopril; 1 tabletta 10 mg 11,11 mg lizinopril-dihidrát, amely megfelel 10 mg lizinopril; 1 tabletta 20 mg 21,78 mg lizinopril-dihidrát, amely megfelel 20 mg lizinopril;
Segédanyagok: mannit, kalcium-hidrogénfoszfát-dihidrát, kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, a tabletták 10 mg - pigment keverék CM 24823, tabletták 20 mg - pigment keveréket CM 24.824 tartalmazó vas-oxid sárga (E172), fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E 172).
Az adagolási forma.
A tabletták.
Farmakoterápiás csoport.
Az angiotenzin konvertáló enzim (ACE).
Farmakológiai tulajdonságok.
A lizinopril-ratiopharm - ACE-gátló. Képződését blokkolni az angiotenzin II, és érszűkítő hatás csökken. A háttérben a gyógyszer eléri a vérnyomáscsökkenés, csökkentett utóterhelés és túlterhelés. Továbbá, lizinopril-ratiopharm csökkenti a renális vaszkuláris ellenállását, és javítja a vérkeringést a vesében. A legtöbb betegnél, vérnyomáscsökkentő hatást figyeltünk meg 1-2 óra elteltével az orális beadás után Lisinopril-ratiopharm, maximális - körülbelül 6-9 órán át. Stabilizálása a terápiás hatás figyelhető meg 3-4 hét múlva a kezelés megkezdése után. A szindróma „törlés” nincs regisztrálva.
Lisinopril ratiopharm vallomását.
- artériás magas vérnyomás.
- Krónikus szívelégtelenség.
- Akut miokardiális infarktus ST-szegmens emelkedést hiányában alacsony vérnyomás (a fenti 90 Hgmm.).
- A kezdeti szakaszban a nephropathia diabetes mellitusban szenvedő betegek II típusú.
Lisinopril ratiopharm ellenjavallat.
- szembeni túlérzékenység Lisinopril-ratiopharm vagy más összetevőivel;
- angioneurotikus ödéma történelem (például a korai kezelés ACE-inhibitorok);
- A veseartéria szűkülete (egyoldalas vagy kétoldalú);
- Súlyos máj- és / vagy vesebetegség és utáni állapot vesetranszplantáció;
- A betegek a dialízis;
- érszűkület, mitrális stenosis, hipertrófiás kardiomiopátia elzáródása kiáramlási traktus; primer hiperaldoszteronizmus;
- Kardiogén sokk betegeket instabil hemodinamikai miokardiális infarktus után;
- Terhesség, szoptatás;
- Gyermek kora (12 év).
Óvintézkedéseket.
Megkezdése előtt a szükséges gyógyszer konzultáljon orvosával.
Az akut miokardiális infarktus ST-szegmens emelkedést, lizinopril-ratiopharm lehet alkalmazni minden betegnél a nincs ellenjavallat; azonban elsősorban azt mutatja, hogy a gyógyszer a betegek klinikai bizonyíték a szívelégtelenség korai szakaszában a betegség, a csökkent bal kamrai ejekciós frakció, artériás magas vérnyomás, cukorbetegség.
Hypovolaemiás betegekben, nátrium-hiány kapcsolatban vízhajtó használata, az alacsony sótartalmú diéta, hányás miatt, hasmenés, dialízis után alakulhat hirtelen súlyos hipotenzió, akut veseelégtelenség. Ilyen esetekben célszerű, hogy kompenzálja a veszteséget a folyadékok és sók a kezelés előtt és a lizinopril nyújt orvosi felügyelet. Gyakran előfordul, hipotenzió főleg az első adag után fordulhat elő olyan betegeknél, akiknél súlyos szívelégtelenség, akkor érdemes kezelés megkezdése lizinoprillel. Óvatosan (mivel az előny / kockázat arány mellett) kell használni, hogy a gyógyszer a betegek kétoldali veseartéria-szűkület vagy veseartéria-szűkület csak vesék veseátültetés után, és a betegek a károsodott vesefunkciójú, máj károsodott vérképzés, autoimmun betegségek, súlyos aorta, mitrális stenosis, obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia. Mindezek a kóros állapotok alkalmazása lisinopril kell a megfelelő orvosi felügyelet és a laboratóriumi ellenőrzésre.
Vannak jelentett esetek cholestaticus sárgaság további előrelépést elhaladó nekrózis. A szindróma mechanizmusa nem ismert. Ha a beteg fogadására Lisinopril-ratiopharm megfigyelt sárgaság, vagy jelentős növekedés a májenzimek, a kezelést abba kell hagyni, és rendelje hozzá a megfelelő orvosi felügyelet mellett.
A ACE-gátló nem ajánlott a kezelés alatt allergiás állapotok. Jelenlétében inzulinfüggő diabetes mellitus (hajlamos hiperkalémia) lizinopril kezelést meg kell kezdeni az alacsony dózisú és orvosi felügyelet mellett.
A készítmények esetében az ACE-gátlók csoportok hozzáférhető kereszt túlérzékenység.
Idős betegek mutathat túlérzékenység lizinopril (kockázata hipotenzió és ortosztatikus reakciók), még akkor is a háttérben a találkozó szokásos dózisban a gyógyszer.
A kezelés során a lizinoprillel is előfordulhat hyperkalaemia, ritkán - emelkedett kreatinin, proteinuria, különösen olyan betegeknél, vese- és / vagy szívelégtelenség, hogy kötelező laboratóriumi ellenőrzés. Meg kell használni betegeknél óvatosan lizinopril megemelkedett vér kreatinin, (akár 150-180 pmol / l). Az elsődleges hyperaldosteronismust ACE-inhibitorok hatástalanok, ezért használatuk nem ajánlott.
Mivel Lisinopril-ratiopharm nem a májon biológiai átalakítás, lehet, hogy a gyógyszer a választás többek között az ACE-gátlók a betegek károsodott májfunkció.
Terhesség és szoptatás ideje alatt.
A kábítószer Lisinopril-ratiopharm alkalmazása szigorúan ellenjavallt a terhesség első harmadában. A második és harmadik trimeszterében kezelés lizinoprillel nem ajánlott, de ha a fogadó lizinoprillel második trimeszterében rendkívül szükséges, de kivételes esetekben lehetséges a vényköteles és orvosi felügyelet mellett. Csecsemőket, akiknek édesanyja hozott lizinoprillel alaposan ellenőrizni kell a jelenlétét oliguria és hyperkalaemia.
A gyógyszer nem ajánlott a szoptatás ideje alatt.
Hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges.
A kezelés kezdetén lizinoprillel alakulhat alacsony vérnyomás, meg kell figyelembe venni azokat a személyeket, akik a potenciálisan veszélyes járművek és technikai eszközök.
A kreatinin-clearance. ml / perc
A kezdeti dózis. mg / nap
Overdose.
A túladagolás esetleges éles vérnyomásesés, bradycardia, tachycardia, szédülés, szorongás és köhögés, sokk, a vér elektrolit-egyensúly, akut veseelégtelenség. Meg kell azonnal hagyja abba a gyógyszer, és forduljon orvoshoz. Ha hipotónia beteget meg kell tenni a hátsó lábukat felfelé. Ha mérgezés túladagolás, akkor ajánlott a gyomormosás. Minden DA min. után A túladagolás alkalmazott abszorbensek, és nátrium-szulfát, hogy megakadályozzák felszívódását. Abban az esetben életveszélyes angiooedema szaporítási nyelv garat és a gége, meg kell használni antihisztaminok.
Ne lépje túl az ajánlott adagot. Ha véletlenül túl egy adag obvyazkovo értesítse orvosát.
Mellékhatásokat.
Kezelés A lizinopril-ratiopharm nemcsak pozitív hatást, hanem az úgynevezett mellékhatások.
Mellékhatások a gyógyszer Lisinopril-ratiopharm nem feltétlenül igaz, ha azt használják, de tudni kell, hogy esetleg negatív megnyilvánulásai.
A kardiovaszkuláris rendszer: hipotenzió megfigyelt (különösen az első dózis után a gyógyszer betegeknek nátrium-hiányban, kiszáradás, szívelégtelenség), ortosztatikus reakció kíséretében szédülés, gyengeség, látáscsökkenés és eszméletvesztés.
Vannak elszigetelt jelentések a fejlődés a tachycardia (gyors szívverés), szívritmuszavarok, mellkasi fájdalom (általában együtt járó súlyos hipotenzió), a stroke.
Oldalról a vér és nyirokrendszer: nagyon ritkán lehetséges megnyilvánulása anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, haemolyticus anaemia, lymphadenopathia, autoimmun betegségek.
Az urogenitális rendszer: veseelégtelenség, esetenként - az akut veseelégtelenség. A betegek elváltozások a vese artériák a betegeknél, akik egyidejűleg kapnak diuretikumok, lehet tapasztalni a kreatinin és a karbamid nitrogén a szérumban. Vannak anekdotikus beszámolók urémia, oliguria, anuria.
Nagyon ritkán figyelhető impotencia. Vannak anekdotikus beszámolók gynecomastia.
A légzőrendszer: száraz köhögés, hörghurut, és néha - orrmelléküreg-gyulladás, nátha, nehézlégzés, hörgőgörcs tünetek, glossitis és szájszárazság. Vannak anekdotikus beszámolók eozinofil tüdőgyulladás.
A gyomor-bélrendszer / máj: hányinger, hányás, gyomortáji fájdalom és emésztési zavar, étvágytalanság, székrekedés, hasmenés.
Bejegyzett néhány esetben a májkárosodás lizinopril, gyakran került sor cholestasis, de a megfigyelt növekedés máj transzaminázok és a bilirubin miatt a májfunkciós zavarok a sérülések és elhalása májsejtekben. Vannak izolált jelentéseket a hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás - hepatocelluláris vagy epepangással.
Amikor az első tünetek a sárgaság során az ACE-gátlók kezelést abba kell hagyni.
A bőr, allergiás és immunológiai reakciók: forróságérzet, kipirulás, a bőr, viszketés. Egyes esetekben az ACE-gátlók okozhat angioödéma, amely eloszlik az ajkak, az arc és / vagy a végtagok. Vannak anekdotikus jelentések jelentős izzadás, puzirchatka, toxikus epidermális necrolysis, Stevens-Johnson-szindróma, polimorf alopecia. A bőrreakciók (bőrkiütés) kísérhetik láz, izomfájdalom, ízületi fájdalom / ízületi gyulladás, érgyulladás, pozitív antinukleáris faktor, megnövekedett eritrocita ülepedési sebességet, eosinophilia és leukocytosis érzékenységet.
Az idegrendszer és az érzékszervek: néha van fejfájás, fáradtság, szédülés, depresszió, álmatlanság, paresztézia, csökkent egyensúly, zavarodottság, fülcsengés, homályos látást, íz megváltozása, erőtlenség.
3. A laboratóriumi paraméterek: emelkedett kreatinin és a karbamid-nitrogén a szérumban, hiperkalémia. Vannak beszámolók olyan emelkedett szérum bilirubin, hyponatraemia.
Abban az esetben, nemkívánatos hatást vagy egyéb szokatlan reakciót hagyja abba Lizinopiril-ratiopharm és konzultáljon egy orvossal a további gyógyszer használatát.
Eltartható.
4 év.
Ne használja a gyógyszert, miután a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
Tárolási feltételek.
Hőmérsékleten tárolandó nem magasabb, mint 25 ° C, a gyermekek kezébe.
Csomagolás.
3 buborékcsomagolás 10 tablettát egy dobozban.
üdülési szabályokat.
Vényköteles.