Karsil® forte (carsil® forte) - a használati utasítást, készítmény, gyógyszer-analógok, dózis,
Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 38,2-7,5 mg; MCC (típus 101) - 38,2-7,5 mg; búzakeményítő - 15,5 mg; povidon K25 - 3,7 mg; poliszorbát 80-3,7 mg; Vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 3,4 mg; Mannit - 80 mg; kroszpovidon - 14 mg; nátrium-hidrogén-karbonát - 6 mg; Magnézium-sztearát - 3,7 mg
Kapszula: Fekete vas-oxid - 0,02%; vörös vas-oxid - 0,03%; titán-dioxid - 0,6666%; Sárga vas-oxid - 0,35%; zselatint - akár 100%
A gyógyszerformák
Kemény zselatin kapszulák №0 világos barna színű.
A kapszula tartalma - a por tömegére világossárgából sárgásbarna színű agglomerátumok.
farmakológiai hatások
Farmakológiai hatása - májvédő.
farmakodinámia
Karsil Forte ® tartalmaz foltos bogáncs gyümölcs kivonat, bázikus aktív anyagok, amelyek keveréke 6 izomerek flavonolignánokhoz (szilimarin): silibininnel A és B, izo-szilibinin A és B, silydianin és silychristin abszolút konfigurációjának. Ezek közül a legaktívabb silibininnel. A mechanizmus a májvédő művelet nem teljesen ismert, a meglévő adatok azt mutatják, a jelenléte több alapvető hatásmechanizmusa
Membrán stabilizáló hatást. Silymarin stabilizálja a sejtmembránokat és szabályozzák a permeabilitást, és ezáltal megakadályozza az áramlás a hepatotoxikus szerek a májsejtekben. Azt találtuk, hogy a membrán stabilizáló hatása szilimarin miatt versengő reakció a megfelelő receptorokhoz membránján hepatociták toxinok. A hatás a szilimarin a permeabilitása a membrán van társítva minőségi és mennyiségi változásokat membránlipidek - koleszterin és foszfolipidek.
Silymarin stimulálja regeneratív folyamatokat a májban (hasznosítása sérült hepatociták) eredő aktiválása a szintézis a strukturális és funkcionális fehérjék (riboszomális RNS-szintézis. A DNS és fehérje), valamint egy foszfolipidet. Megállapítást nyert, kísérletileg, hogy Silymarin elnyomja az átalakulás a máj stellate sejtek miofibrobiastok, a folyamat felelős a elrendezése kollagén rostok.
Gyulladáscsökkentő hatás. Az eredmények szerint a kísérleti vizsgálatok azt mutatták, hogy a szilibin egy bizonyos koncentrációban képes gátolni szintézisének LT B4 (leukotrién B4 / LTB4) izolált sejtekben, Kupffer állatok. Silymarin, szilibin, silydianin és silychristin abszolút konfigurációjának lipoxigenáz-gátló hatását és a prosztaglandin in vitro. In vitro vizsgálatokban a humán polimorfonukleáris leukocitákban azt mutatja, hogy az egyik végrehajtási mechanizmusait gyulladásgátló aktivitása szilibin a elnyomása kialakulását hidrogén-peroxid.
Klinikailag farmakodinamikai tulajdonságait silymarin kifejezett javulást a szubjektív és objektív tünetek és normalizálása májfunkció státusz (transzaminázok, gamma-globulin, bilirubin).
farmakokinetikája
Szívás. Orális adagolás után a szilimarin nem teljesen felszívódik a gyomor-bél traktus (legfeljebb 23-47%). A plazma Cmax értéke 4-6 órán belül az orális beadás után egy egyszeri dózis.
Distribution. A vizsgálatok 14 C-vel jelzett szilibinin legnagyobb koncentrációban vannak beállítva a máj, a tüdő, gyomor és a hasnyálmirigy, és kisebb mennyiségben a vese, szív és egyéb szervek.
Anyagcserét. Megy enterohepatikus. Ez a májban történő konjugálással glükuronsavval és szulfátok. Mivel a metabolitok az epében glukuronidok és szulfátok.
Visszavonását. T1 / 2 a 1-3 óra a módosítatlan szilimarin és 6-8 órán annak bomlástermékei. Írja főleg epe (körülbelül 80%) formájában glukuronidok és szulfátok, kisebb mértékben (körülbelül 5%) a vesék által változatlan formában. Nem halmozódik.
Indikációk készítmény Karsil Forte ®
A komplex kezelés az alábbi állapotok és betegségek:
toxikus májkárosodás;
utáni állapotban akut májgyulladás;
krónikus hepatitis, nem-virális etiológia;
steatosis hepatitis (alkoholos és nem alkoholos);
megelőzésére májléziók Hosszabb gyógyszert, az alkohol, a krónikus mérgezést (beleértve a szakmai).
Ellenjavallatok
túlérzékenység aktív vagy bármely segédanyaggal;
laktáz-hiányban, galaktozémia vagy felszívódási zavar szindróma glükóz / galaktóz (jelenléte miatt a laktóz a készítményben a hatóanyag);
coeliakia (glutén enteropathia) - jelenléte miatt a készítmény a búzakeményítő készítmény;
alatti gyermekek 12 éves korig (nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat).
Óvintézkedések: betegek hormonális rendellenességek (endometriózis, uterin fibroidok, emlő karcinóma, a petefészek és a méh, a prosztata karcinómája) - valószínűleg egy megnyilvánulása ösztrogén hatása a silymarin.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Ne használja a gyógyszert terhesség és szoptatás alatt.
mellékhatások
A gyógyszer jól tolerálható volt.
Mellékhatások nagyon ritkák és általában enyhék és átmenetiek.
Nemkívánatos mellékhatások reakciók szerint osztályozzák frekvencia és a rendszer-szervrendszerek. a MedRA frekvencia meghatározása a következő: nagyon gyakran (> 1/10); gyakran (> 1/100 - <1/10); нечасто (>1/1000 - <1/100); редко (>1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Immunrendszer: nagyon ritkán - allergiás bőrreakciók (viszketés, kiütés); Ismeretlen gyakoriságú - anafilaxiás sokk.
Részéről a szerv a hallás és szemészeti tünetek: ritkán - meg kell erősíteni a meglévő vesztibuláris zavarok.
Részéről az emésztőrendszer: ritkán - hasmenés következtében továbbfejlesztett funkciókat, a máj és az epehólyag; gyakorisága nem ismert - hányinger, hányás, emésztési zavar, étvágytalanság, felfúvódás.
kölcsönhatás
Farmakodinámiás gyógyszer interakciók
A szilimarin nincs jelentős hatása a farmakodinamikájára más gyógyszerekkel. A közös kérelem silymarin orális fogamzásgátlók és a használt gyógyszerek hormonpótló terápiában, csökkentheti a hatását az utóbbi.
Farmakokinetikai gyógyszer interakciók
Mivel szilimarin fejt ki gátló hatást a citokróm P450 rendszer, lehetőség van arra, hogy növelje a plazma koncentráció az ilyen hatóanyagok. a diazepam, alprazolam, ketokonazol, lovastin vinblasztin.
Adagolásra és
Belül facsart elegendő vízzel.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: a kezelés súlyos máj kezdődik adagja 1 kapszula. 3-szor egy nap.
Amikor egy enyhe és mérsékelt esetekben az adagolás 1 sapkák. Naponta 1-2 alkalommal.
A megelőzésére kémiai mérgezés - 1-2 kapszula. naponta.
A kúra - legalább 3 hónapig.
túladagolás
Nincs adat a kábítószer-túladagolás.
A kezelés a véletlenszerű nagy dózisú: hánytatással, gyomormosás, kijelölését aktív szén, ha szükséges hordozó tüneti kezelés.
Vigyázat
Hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges járművek. A kábítószer monoterápiában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges járművek.
kiadás Form
Kapszulák, 90 mg. A buborékcsomagolásban PVC és alumínium fólia -plenki 6 db.; A papír kartonok 5 bl.
gyártó
"Sopharma" JSC. Bulgária, 1220, Sofia, ul. Ilienskoe Highway 16.
Tel. (+359 2) 813-42-00; fax: (+359 2) 936-02-86.
Tel. / Fax: (495) 786-22-26.