Endokrin kezelés glyukonorm - hivatalos oldala JSC „Pharmstandard”
Glyukonorm® - leginkább tanulmányozott hatóanyag kombinált orális antidiabetikum metformin + glibenklamid 400 mg 2,5 mg
Ez a nagy hatékonyság és kedvező biztonsági profilt.
Javallatok:
2-es típusú diabetes mellitus kezelése felnőtteknél:
- A rossz táplálkozás, a testmozgás és a korábbi kezelés metformin vagy a glibenklamid;
- helyettesítésére két korábbi terápia gyógyszerek (glibenklamid és metformin) betegeknél a stabil és jól szabályozott vércukorszint.
UTASÍTÁSOK
orvosi használatra a gyógyszer
GLYUKONORM ®
Nyilvántartási szám: LSR-009 610/09
Kereskedelmi készítmény nevét: Glyukonorm ®
INN vagy csoportosítása neve: glibenklamid + metformin
Dosage Form: tabletta, film-bevonatú.
Egy tabletta tartalma:
hatóanyag: metformin-hidroklorid - 400 mg; glibenklamid- 2,5 mg;
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, zselatin, glicerin, magnézium-sztearát, talkum, tisztított, nátrium-kroszkarmellóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő, tsellatsefat dietil-ftalátot.
Fehér, kerek tabletta, mindkét oldalán domború, filmbevonatú.
Farmakológiai Csoport: hipoglikémiás ágens orális beadásra (II generációs szulfonil-karbamid + biguanid).
Glyukonorm ® egy rögzített kombináció két orális hipoglikémiás szerekkel a különböző farmakológiai csoportok: metformin és glibenklamid.
A metformin csoportjába tartozik a biguanidok és csökkenti a glükóz szintjének a szérumban való érzékenységének fokozása útján a perifériás szövetekben az inzulin és a fokozott glükózfelvétel. Ez csökkenti a szénhidrátok felszívódását a gasztrointesztinális traktusban, és gátolja a máj glükoneogenezis. A gyógyszer is jótékony hatással van a vér lipid profil, csökkentő összkoleszterin, LDL és a trigliceridek. Nem okoz hipoglikémiás reakciókat.
A glibenklamid csoportjába tartozik a szulfonil-karbamid II generáció. Ez stimulálja az inzulin küszöbérték csökkentésével a glükóz stimulálása hasnyálmirigy béta-sejtek, és növeli az inzulinérzékenységet, és a mértéke a kötődést a megcélzott sejteket, amely növeli az inzulin felszabadulását, fokozza az inzulin hatása a glükóz felvételét izmokban és a májban, gátolja a lipolízist a zsírszövetben. Hatékony második szakaszban az inzulin szekréciót.
Glibenklamid. A lenyelés felszívódása a gyomor-bél traktusban (GIT) van 48-84%. Az idő a maximális koncentráció eléréséhez (TCmax) - 1-2 óra, eloszlási térfogat - 9-10 l. Kommunikációs plazma protein 95%. Szinte teljesen metabolizálódik a májban, hogy két inaktív metabolitok, amelyek közül az egyik kiválasztódik a vesék által, és a másik - a bélben. A felezési idő (T1 / 2) - 3-ról
Metformin lenyelés után felszívódik a gyomor-bél traktusban teljesen elegendő a székletben talált 20-30% a dózis. Az abszolút biológiai hozzáférhetőség 50 60%. Amikor egyidejű adagolása metformin felszívódását az élelmiszer csökken és késleltetett. Gyorsan eloszlik a szövetekben, gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez. Metabolizálódik nagyon kis mértékben és a vesén keresztül ürül. T1 / 2 körülbelül 9-12 órán át.
Javallatok:
2-es típusú diabetes mellitus kezelése felnőtteknél:
- A rossz táplálkozás, a testmozgás és a korábbi kezelés metformin vagy a glibenklamid;
- helyettesítésére két korábbi terápia gyógyszerek (glibenklamid és metformin) betegeknél a stabil és jól szabályozott vércukorszint.
- Túlérzékenység metformin, glibenklamid vagy más származékai szulfonil-karbamidok, és azt is, hogy a segédanyagokat;
- 1. típusú diabétesz;
- diabéteszes ketoacidózis, diabetikus precoma, diabetikus kóma;
- súlyos vesekárosodás;
- akut állapotok vezethetnek a vesefunkció változás: kiszáradás, súlyos fertőzés, sokk;
- akut vagy krónikus betegségek kíséri szöveti hipoxia: szív- vagy légzésleállás, friss myocardialis infarktus, sokk;
- terhesség, szoptatás;
- egyidejű alkalmazása mikonazol;
- fertőző betegségek, nagy műtét, trauma, kiterjedt égési és egyéb feltételeket igénylő inzulin terápia;
- krónikus alkoholizmus, akut alkoholmérgezés;
- tejsavas acidózis (beleértve a történelem);
- használja legalább 48 óra előtt és után 48 órával a radioaktív izotóppal vagy radiológiai vizsgálatok bevezetésével jódos kontrasztanyag;
- megfelelés kalóriaszegény étrend (kevesebb, mint 1000 kcal / nap).
Ne használja a gyógyszert a betegek 60 évnél idősebb, teljesítő, nehéz fizikai munka, mely a fokozott tejsav acidózis kialakulásának.
Lázas szindróma, mellékvese-elégtelenség, alulműködése a hipofízis elülső lebenyének, pajzsmirigy betegség károsodott a funkcióját.
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt a használat Glyukonorma ® ellenjavallt. Ha terhességet tervez, és abban az esetben a terhesség alatt vétel Glyukonorma ®. a gyógyszer kell vonni és az inzulin.
Glyukonorm ® ellenjavallt szoptatás alatt, mert a metformin bejut az anyatejbe. Ebben az esetben el kell mennie, az inzulinnal vagy hagyják abba a szoptatást.
Adagolásra és
A gyógyszert orálisan adjuk be, az étkezés alatt. Az adagot az orvos határozza meg az egyes betegek számára egyénileg függően vércukorszint.
Tipikusan, a kezdeti adag 1 tabletta Glyukonorma ® 400 mg / 2,5 mg naponta. Minden után 1-2 héttel a kezelés megkezdése a dózis korrigált függően vércukorszint. Behelyettesítve az előző kombinált terápiában metformin és glibeklamidom kijelölje 1 - 2 tabletta Glyukonorma ® függően előző dózis az egyes komponensek. A maximális napi dózis 5 Glyukonorma ® tabletta.
Sostorony szénhidrát-anyagcsere: lehetséges hipoglikémiát.
Sostorony a gyomor-bélrendszer és a máj: ritkán - hányinger, hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság, „fémes” íz a szájban; egyes esetekben - kolesztatikus sárgaság, fokozott aktivitása „máj” enzimek, hepatitis.
Sostorony vérképzési rendszer: ritkábban - leukopenia, thrombocytopenia, erythropenia; Nagyon ritkán - agranulocytosis, haemolyticus vagy megaloblasztos anémia, pancytopenia.
Központi idegrendszer: fejfájás, szédülés, gyengeség, fáradtság, ritka - paresis, érzészavarok.
Allergiás és immunpatológiás reakciók: ritkán, - csalánkiütés, bőrpír, viszketés, láz, ízületi fájdalom, proteinuria.
Bőrreakciók: ritkán - fényérzékenység.
Egy anyagcsere: tejsavas acidózis.
Egyéb: akut alkohol intolerancia reakciók evés után, amit kifejez a szövődmények a keringési rendszer és a légzőszervi (disulfiramopodobnyh reakciók: hányás, a hőérzet az arcon és a felső test, tachycardia, szédülés, fejfájás).
Túladagolás, vagy a kockázati tényezők jelenlétét kiválthatja a tejsavas acidózis, mivel a hatóanyag belép metformin. Ha a tejsavas acidózis tüneteit (hányás, hasi fájdalom, gyengeség, izomgörcsök) hagyja abba a gyógyszer szedését. A tejsavas acidózis állapota miatt sürgős orvosi segítségre; kezelés tejsavas acidózis kell végezni egy kórházban. A leghatékonyabb kezelés a hemodialízis.
A túladagolás is vezethet hipoglikémia jelenléte miatt a készítmény a hatóanyag glibenklamid. Hipoglikémia tüneteit: éhség, a túlzott izzadás, gyengeség, szívdobogás, sápadtság, zsibbadás szájnyálkahártya, remegés, általános szorongás, fejfájás, abnormális álmosság, alvászavarok, szorongás, csökkent motoros koordináció, átmeneti neurológiai betegségek. A progresszió hipoglikémia betegek elveszíthetik önkontroll és a tudatosság.
Amennyiben a hipoglikémia enyhe vagy közepes dextróz (glükóz) vagy cukor-oldatot szájon át. Súlyos hipoglikémia (eszméletvesztés) intravénásán 40% dextróz (glükóz) vagy glukagon intravénásán, intramuszkulárisan, szubkután. A helyreállítás után a tudat betegnek kell az élelmiszer-, szénhidrátokban gazdag, annak érdekében, hogy elkerüljék a megismétlődését hipoglikémia.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Fokozza a hipoglikémiás hatás a gyógyszer angiotenzin-konvertáló enzim gátlók (captopril, enalapril), blokkolók H2-hisztamin-receptorok (cimetidin), gombaellenes szerek (mikonazol, flukonazol), a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) (fenilbutazon, azapropazon, oxifenbutazon), fibrátok (klofibrát, bezafibrát ), TB (etionamid), szalicilátok, kumarin antikoagulánsok, anabolikus szteroidok, a béta-blokkolók, a monoamin-oxidáz-inhibitorok, szulfonamidok tart Műveletek mennyezeti elemek, ciklofoszfamid, kloramfenikol, fenfluramin, fluoxetin, guanetidin, pentoxifillin, tetraciklin, teofillin, tubuláris szekréciót blokkolók, rezerpin, bromokriptin, dizopiramid, piridoxin, más hipoglikémiás szer (akarbóz, biguanidok, inzulin, stb), allopurinol.
Gyengíti a hatását barbiturátok, szteroidok, adrenostimulyatorov (epinefrin, klonidin), antiepileptikumok (fenitoin), blokkolók „lassú” kalciumcsatornákat, karboanhidráz-gátlók (acetazolamid), tiazid diuretikumok, klórtalidon, furoszemid, triamteren, aszparagináz, a baklofen, a danazol, diazoxid, izoniazid , morfin, ritodrin, szalbutamol, terbutalin, glukagon, rifampicin, jódtartalmú pajzsmirigy hormonok, a lítium sók, nagyobb dózisban - nikotinsav, klórpromazin, orális fogamzásgátlók és ösztrogének .
savasító a vizeletben kábítószerek (Ammónium-klorid, kalcium-klorid, aszkorbinsav nagy dózisban) fokozza a hatást azáltal, hogy csökkenti a disszociációs mértéke, és növeli a reabszorpció glibenklamid.
Etanol növeli annak valószínűségét, hogy a tejsav acidózis kialakulásának.
A metformin csökkenti a maximális vér koncentráció (Cmax) és a T1 / 2 furoszemid 31 és 42,3%, sorrendben.
Furoszemid növelte a metformin Cmax 22% -kal.
A nifedipin fokozza a felszívódást, Cmax. metformin lelassul.
Kationos szerek (amilorid, digoxin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, és a vankomicin), szekretált a tubulusokban, versenyeznek a tubuláris közlekedési rendszer és a hosszú távú kezelés növelheti a metformin Cmax 60% -kal.
Nagy műtét és trauma, kiterjedt égési, fertőzések lázzal szindróma leállítása is szükséges lehet a gyógyszer és a kinevezését inzulin.
A betegeket figyelmeztetni kell a hypoglykaemia fokozott veszélye esetén vételi etanol, nem szteroid gyulladáscsökkentők, a böjt.
Megkövetelése dózis módosítására, ha a fizikai és érzelmi törzs, a változás az étrend. A kezelés ideje alatt nem javasolt, hogy az alkohol.
48 órával a műtét előtt vagy intravénás jódtartalmú radiopak Glyukonorma ® vételi eszközt meg kell szakítani. Glyukonormom ® kezelés ajánlott, hogy újra 48 óra után.
A kezelés időtartama óvatosnak kell lenni, ha a vezetés és foglalkozása más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
A tabletták, filmbevonatú, 2,5 mg + 400 mg.
10, 20 vagy 30 tablettát tartalmazó buborékfólia Al / PVC.
1, 2, 3, 4 buborékfólia használati utasítást egy kartondobozban.
A száraz, sötét helyen alatti hőmérsékleten 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
Ne használjon fel a lejárati dátumot.
„MJ Biopharm Pvt. Co., Ltd. "
113, Jolly Maker Chambers 2. számú, Nariman Point, Mumbai 400 021, India
az Orosz Föderáció:
119.334, Oroszország, Moszkva, Leninsky Prospekt, d., 45., iroda 492
634.009, Oroszország, Tomszk, Lenina ave., 211
Tel: (3822) 402856 Fax: (3822) 402856 e-mail: [email protected]
Kérjük, erősítse meg, hogy Ön egy egészségügyi szakember.
Ha nem egy egészségügyi szakember, kérjük, hagyja ezt a részt az oldalon.
MEGÁLLAPODÁS információt vényköteles gyógyszerek
1. A honlap tájékoztatást nyújt vényköteles gyógyszerek, azok tulajdonságait, alkalmazási módszereket és az esetleges ellenjavallatok kizárólag egészségügyi szakemberek (a felsőfokú vagy középfokú speciális orvosi oktatás).
2. Ha egy egészségügyi szakember és szeretne információt kapni az ebben a részben a helyszínen, meg kell erősítenie az állapot egy egészségügyi szakember.
3. Ha nem egészségügyi szakember, de megsérti ezeket a feltételeket a jelen megállapodás aláírásával a helyszínen nem felelős az esetleges negatív hatások következtében független információk felhasználását van a helyszínen, előzetes egyeztetés nélkül a szakember. Te csináld magad, és tudatosan, tudatában annak, hogy a vényköteles gyógyszerek csak akkor lehetséges, előzetes egyeztetés után egy egészségügyi szakember.
4. Tájékoztatás a vényköteles gyógyszerek a honlapon szereplő szakasz célja csak, hogy megismerkedjenek a kábítószerek és a nem vezető önálló diagnózis vagy kezelés, és nem szolgál orvosi tanácsot vagy ajánlást. Az oldal nem vállal felelősséget semmilyen kárt az egészségre esetén illetéktelen kezelés alapján végzik a vényköteles gyógyszerek (előzetes egyeztetés nélkül a szakember). Kijelentem, hogy én vagyok egészségügyi szakember és megerősíteni a megállapodást azzal a ténnyel, hogy a vényköteles gyógyszerek csak akkor lehetséges, előzetes egyeztetés után a szakember.