Gemapaksan - használati utasítás, absztrakt, vélemények
Általános jellemzők. Hozzávalók:
LEÍRÁS:
átlátszó, színtelen vagy halványsárga oldat.
Farmakológiai tulajdonságok:
Enoxaparin-nátrium heparin, kis molekulatömegű, nagy anti-Xa aktivitás (100 NE / mg) és alacsony vagy anti-IIa aktivitása antitrombin (28 IU / mg). Dózisok szükségesek a különböző indikációk, enoxaparin-nátrium nem növeli a vérzési időt. A profilaktikus dózisú enoxaparin nátrium nem okoz észrevehető változást aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT). Ő nincs hatása a trombocita aggregáció vagy a fibrinogén vérlemezkék.
Javallatok:
Egy injekciós oldat, amely 6000 NE anti-Xa / 0,6 ml javallt:
- Mélyvénás trombózis. embólia és anélkül tüdőembólia;
- Instabil angina és miokardiális infarktus nélkül Q-hullám egy elektrokardiogramon, ha figyelembe együtt acetilszalicilsavval;
- Megelőzés giperkoagulyatsii extracorporalis keringésben hemodialízis során.
Adagolás és alkalmazás:
Nem léphet be a kábítószer izomba.
Az injekció beadása előtt nem jelenik meg a légbuborék. A szubkután injekció előnyös a teendő, ha a páciens egy „hazug” helyzetbe. Gemapaksan be váltakozva a bal vagy a jobb anterolaterális és posterolateralis részei a hasfal elülső.
Mikor az injekciós tűt kell bevezetni merőlegesen helyett ferdén annak teljes hosszában a vastagsága a bőr befogott a hajtás a hüvelyk- és mutatóujjával. bőrredő kell tartani, amíg a végén az injekciót. Az injekció beadása után az injekció helyén nem lehet dörzsölni.
Jellemzői az alkalmazás:
• heparinok és alacsony molekulatömegű nem felcserélhető, mivel azok különböznek a gyártási folyamat, molekulatömeg, specifikus anti-Xa aktivitás, akció egységek és az adagolást. Szükség van a szigorú ragaszkodás egy adott felhasználásra minden gyógyszer kalauz.
• Spinal / epidurális érzéstelenítés
A találkozó antikoaguláns terápia során spinális / epidurális érzéstelenítés legyen különösen óvatos, folyamatos nyomon követése a beteg azonosítására bármilyen neurológiai tünetek (medián hátfájás, csökkent a szenzoros és motoros funkciók, többek között zsibbadás vagy gyengeség az alsó végtagokban, károsodott funkció gyomor-bél traktus és / vagy a hólyag).
Az azonosító jellemző tünetek vérömleny agytörzs, sürgős diagnózis és a kezelés, beleértve a gerinc dekompressziós, ha szükséges.
Leírunk ritka esetekben zúzódás a gerincvelő kezelésére enoxaparin-nátrium, a háttérben a spinális / epidurális érzéstelenítés a fejlődését perzisztens bénulás.
A kockázat a fenti jelenségek csökken, ha a hatóanyag dózisban 4000 NE. A kockázat növekszik a dózis növelésévei, és használata során behatoló epidurális katéterek vagy a műtét után az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek befolyásoló hemosztázis (beleértve a NSAID-ok).
A kockázat is nő traumatizáló spinális punkció vagy ismételje meg.
Során epidurális vagy spinális érzéstelenítés. bevezetését és a katéter eltávolítása a legeredményesebben, ha a véralvadásgátló hatását enoxaparin nátrium-Low: belül 10-12 órával a felvitel után vagy profilaktikus dózis beadása után 24 órával a nagyobb dózisok (100 anti-Xa NE / testtömeg-kg, 2-szer naponta, vagy 150 anti-Xa NE / testtömeg-kg naponta 1-szer).
Későbbi a gyógyszer beadása kell beadni legkorábban 2 órával az eltávolítás után a katéter.
• thrombocytopenia. Amikor a heparint okozott csökkent vérlemezkeszám elmarad a szokásos 30-50%, valamint a jelei belső vérzés (melaena vagy kimutatására friss vér a székletben. Vérhányás, hipokróm vérszegénység) enoxaparin-nátrium felborult. Amikor thrombocytopenia. heparin által indukált történelem, enoxaparin-nátrium adjuk kivételes esetekben kockázata miatt immunallergiás trombózisos thrombocytopenia. megnyilvánuló 5-21 nappal a beadás után. A kockázat a thrombocytopenia. heparin-indukált, fennállhat több éve.
• Eljárások perkután koronária revaszkularizáció kockázatának csökkentése érdekében a vérzés kezelésében az akut koronária szindróma. bevonásával invazív sebészeti terápiák csökkent vaszkuláris integritás, a beadását enoxaparin nátrium kell végezni legalább 6-8 óra manipulálása előtt vagy után 6-8 órával a manipulációt.
• Mesterséges szívbillentyűk nem áll rendelkezésre elegendő adat a hatásosságát és biztonságosságát a gyógyszer a tromboembóliás szövődmények megelőzésére olyan betegeknél, mesterséges szívbillentyűk.
• Laboratóriumi vizsgálatok dózisokban használt megelőzésére vénás trombózis és tromboembólia, enoxaparin-nátrium nincs jelentős hatást a vérzési időt és általános teljesítményét véralvadás és vérlemezke aggregáció vagy a fibrinogén. Magasabb dózisoknál, a növekedés APTT idő és az aktivált alvadási is előfordulhat.
Mellékhatások:
Pontszerű vérzések (petechia), ecchymosis, ritkán - vérzéses szindróma (beleértve a retroperitonealis és intracranialis vérzés vagy halál.) Vérbőséget és nyomásérzékenység az injekció beadásának helyén, ritkán - haematoma. megjelenése sűrű gyulladásos csomópontok (felszívódik néhány napon belül, a kezelés abbahagyása nem szükséges); ritkán - bőrelhalás az injekció beadásának helyén, amely előtt purpura vagy erythemás plakkok (beszivárgott és fájdalmas); tünetmentes trombocitopénia (a kezelés első napjaiban), ritkán - immuno trombocitopénia (a 5-21 napos kezelés) a fejlesztési rebound trombózis (heparin trombózisos trombocitopénia), ami bonyolult lehet a szívizom szerv vagy végtag ischaemia; tünetmentes reverzibilis aktivitásának növekedése a „máj” transzaminázok.
Ritka - szisztémás allergiás bőrreakciók. Amikor tartott traumás spinális / epidurális érzéstelenítés (valószínűsége növekszik segítségével állandó posztoperatív epidurális katétert) - intraspinális haematoma (ritka), ami oda vezethet, hogy átmeneti vagy tartós bénulás.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Annak érdekében, hogy elkerülje az esetleges kölcsönhatás más gyógyszerekkel, tájékoztassa kezelőorvosát a más gyógyszereket használ az adott pillanatban.
Mielőtt bármilyen kezelést enoxaparin-nátrium megszakítja a kábítószer-használat, amelyek befolyásolják vérzéscsillapítás csak akkor, ha nincs szigorú bizonyíték erre.
Nem ajánlott kombinálva K-vitamin antagonisták, trombocitaaggregációt gátló szerekkel (beleértve az acetilszalicilsavat és származékai, blokkolók a glikoprotein IIb / IIIa-receptor), szulfinpirazon, valproinsav, ketorolac és egyéb NSAID-ok (nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek), dextránok nagy molekulatömegű, clopidogrel, ticlopidin, kortikoszteroidok (szisztemikus hatás), trombolitikumokkal.
Mivel abban az esetben, egyéb heparinok kis molekulatömegű, adott esetben kombinálva használható ezen gyógyszerek gondos monitorozást igényel a beteg állapotának és a vérzéscsillapítás. Nem lehet összekeverni a gyógyszer ugyanabban a fecskendőben más drogok!
Ellenjavallatok:
ÓVATOSAN
Levezető spinális vagy epidurális érzéstelenítés (potenciális haematoma); kapcsolatos állapotok a vérzés kockázatát - zavarok a véralvadási rendszer (beleértve a trombocitopéniát hypocoagulation hemofília, von Willebrand-betegség, stb ....); utóbbi a szülés, súlyos cukorbetegség. endocarditis bakteriális (akut és szubakut), gyomorfekély vagy a nyombél 12 vagy hasonlók. eróziós-fekélyes sokk szindróma, a méhen belüli fogamzásgátló, neurológiai vagy szemészeti műtét (nemrégiben átvett vagy tervezett), pericarditis vagy szívburok folyadékgyülem, radioterápia (nemrégiben át) vese- és / vagy májelégtelenség. diabetikus retinopátia, vagy vérzéses. lumbálpunkció (nemrégiben át), súlyos trauma (különösen CNS) aktív tuberkulózisban. légzőszervi betegség vagy húgyúti (akut fázis), súlyos vasculitis, nyílt sebek nagy felületek, a magas vérnyomás.
Terhesség és szoptatás
Nem megerősítése, hogy enoxaparin-nátrium átjut a placentán. Ugyanakkor fel kell használni a terhesség alatt csak akkor, ha feltétlenül szükséges.
Enoxaparin-nátrium használata nem ajánlott terhes nők esetében a szívbillentyű-protézisek (lásd. „Speciális utasítások” című fejezetet).
Elővigyázatosságból, szoptató anyák részesülő enoxaparin-nátrium kell arra, hogy kerüljék a szoptatást.
túladagolás:
Tünetek: a vérzés.
Kezelés: protamin-szulfát (1 mg protamin-szulfátot semlegesíti az anti-IIa aktivitás által indukált 1 mg enoxaparin-nátrium); semlegesített nagy dózisú anti-Xa aktivitása enoxaparin-nátrium 60%.
Tárolási feltételek:
Feletti hőmérsékleten 25 ° C-on Tartsuk távol a gyerekek! Eltarthatóság: 2 év. Ne használjon fel a lejárati dátumot.
Kínálati feltételeket:
A fecskendő (dózis 6000 NE / 0,6 ml), amely egy további kalibrációs, egyes körzetekben megfelel 0,025 ml. Két töltött fecskendőt csomagolt kontúr PVC csomagolás, lezárt egy papír fóliával. 3. vázlat PVC csomagolás együtt a használati utasítás kartoncsomaggal.