Tsiprinol® sze - használati utasítás, absztrakt, vélemények
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag: 709 mg tsiprinol félkész termék granulák (megfelel 500 mg ciprofloxacin).
Segédanyagok: magnézium-sztearát, szilícium-diok; ID vízmentes kolloid, talkum.
Köpeny: Opadry Y-1-7000 (összetétele Opadry Y-1-7000: gipromeyaloza, titán
dioxid és makrogol 400).
Az antimikrobiális széles antibakteriális hatást.
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. Antimikrobiális széles hatásspektruma az fluorokinolonok. Baktériumölő hatása. A gyógyszer gátolja az enzimet a DNS giráz baktériumok, és ezáltal megsértik a DNS-replikáció és szintézisét a celluláris proteinek baktériumok. Alacsony toxicitás, hogy a fogadó sejtek hiánya miatt bennük DNS-giráz működését. Míg a ciprofloxacint kapó párhuzamosan zajlik mások hogy ellenállást. Antibiotics, nem tartozó ipynne giráz inhibitorok, ami miatt rendkívül hatékony baktériumok ellen, amelyek rezisztensek, így aminoglikozidok, penicillinek, cefalosporinok, tetraciklinek, és még sokan mások. Antibiotikumok.
Ciprofloxacin működik tenyésztési mikroorganizmusok, és a többi fázisban. Ciprofloxacin érzékeny Gram-negatív aerob baktériumok: Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Salmonella spp Shigella spp Citrobacter spp Klebsiella spp Enterobacter spp Proteus mirabilis, Proteus vulgáris, Serratia marcescens, Hafiiia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp Morganella morganii, Vibrio spp ...... . Yersinia spp), más Gram-negatív baktériumok (Haemophilus spp Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeroironas spp Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp) ....; Néhány intracelluláris patogének: Legionella pneumophila, Brucella spp. A Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, a Mycobacterium tuberculosis, a Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (intracellulárisan).
Érzékeny a ciprofloxacin és grampolozhotelnye aerob baktériumok: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). A legtöbb staphylococcus rezisztens meticillin, és ellenáll a ciprofloxacin.
Az érzékenység a Streptococcus pneumoniae baktérium, Enterococcus faecalis mérsékelt. A hatóanyag-rezisztens Corynebacterium spp. Bacteroidcs fragilis, Pseudomonas cepacia, a Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridiiim difficile, Nocardia asteroides.
A gyógyszer hatása ellen Treponema pallidum a vizsgálat, de nem elég. Amint az in vitro, és in vivo szintén érzékeny a ciprofloxacin Bacillus anthracis.
Farmakokinetikáját. Amikor az orális ciprofloxacin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. A maximális plazma koncentráció (Cmax) a 6 óra után a bevétel után, és a dózis-függő. Összehasonlítva ciprofloxacin azonnali felszabadulású anyag dózisban 250 mg, naponta kétszer, Cmax tsiprinol CP, és naponta egyszer, a fenti; ahol a paraméterek a görbe alatti terület „koncentráció-idő» (AUC) a nap folyamán egyenértékűek.
A ciprofloxacin farmakokinetikája (nyújtott hatóanyagleadású tabletták, filmbevonatú).
Biohasznosulás 50-85%. Ty idős betegek meg lehet hosszabbítani.
Ciprofloxacin kötődik a plazmafehérjékhez 20-40%. A megoszlási térfogat orális beadás után a ciprofloxacin mozog 1,74-5 liter / kg egyensúlyi állapotban, ami azt jelzi, hogy az aktív ciprofloxacin behatolást szövetben.
Nagy hatóanyag-koncentrációknál figyelhető meg epe, tüdő, vese, máj, epehólyag, a méh, a sperma, prosztata szövet, mandulák, endometrium, petevezeték és petefészek. A hatóanyag koncentrációja ezekben a szövetekben, mint a szérumban. A ciprofloxacin is jól a csontba, szemfolyadékban, bronchiális váladék, nyál, a bőr, az izmok, mellhártya, hashártya, nyirok. A cerebrospinális folyadék áramlik egy kis mennyiségű, ahol a koncentráció a nem-gyulladt agyhártya 6-10% -a, hogy a szérumban, míg a gyulladt - 14-37% (ami nagyobb, mint a minimális gátló koncentráció a legtöbb enterobaktériumok). A ciprofloxacin átjut a placentán.
Ez a májban metabolizálódik (15-30%), így egy pár aktív metabolitjai (dietiltsiprofloksatsin, sulfotsiprofloksatsin, oksotsiprofloksatsin, formiltsiprofloksatsin).
A ciprofloxacin kiválasztódik elsősorban a vesék: körülbelül 50% a nem metabolizált hatóanyag és aktív metabolitjai, valamint a 11-12% aktív metabolitok. Akár 8% a metabolitok révén származó a bélben.
Javallatok:
Fertőző-gyulladásos betegségek által okozott érzékeny mikroorganizmusok ciprofloxacin:
1.Infektsii betegeknél csökkent immunitás (immunszuppresszív terápia a háttérben, vagy neutropéniás betegek).
2.Profilaktika fertőzések sebészeti beavatkozásoknál (urológiai, gyomor-bél traktusban (kombinálva metronidazol) és az ortopédiai).
3.Profilaktika és kezelésére inhalációs anthrax.
Adagolás és alkalmazás:
Jellemzői az alkalmazás:
Ha találkozik közben vagy után a ciprofloxacin-kezelést súlyos és elhúzódó hasmenés ki kell zárni a diagnózis pseudomembranosus colitis. amely azonnali visszavonását a hatóanyag és a megfelelő kezelés. Ha fáj a inak vagy az első jelei ínhüvelygyulladás kezelést meg kell szüntetni annak a ténynek köszönhető, hogy a különböző esetekben (főleg idős betegeknél egyidejűleg kortikoszteroid), valamint íngyulladás még törés kezelés alatt fluorokinolon. Terápia során a ciprofloxacin azt tanácsolják, hogy elkerüljék a túlzott fizikai megterhelés.
Ciprofloxacin kezelés alatt, hogy elkerüljék a fejlődésének crystalluria elfogadhatatlan meghaladja az ajánlott napi adag. Szükséges továbbá, hogy biztosítsa fogadását elegendő mennyiségű folyadékkal (ellenőrzése alatt diurézis), hogy megfeleljen, és fenntartani a normális diurézis savas vizeletet.
A vizsgálat alatt a ciprofloxacin-kezelést elkerül az UV sugárzás (beleértve a közvetlen napfényt).
A kezelés ideje alatt növelheti protrombinovsgo index (műtét alatt figyelemmel kell kísérnie az állapotát a véralvadási rendszer).
Azoknál a betegeknél, a hiány glükóz-6-dehidrogenáz kinevezését ciprofloxacin okozhat a fejlesztési hemolitikus anémia.
A kezelés során a beteg ne fogyasszon alkoholt.
Terhesség és szoptatás alatt nem szabad felírni a gyógyszert.
Ciprofloxacin kezelésben részesülő betegeknek legyen óvatos vezetés közben, és elfoglalva más potenciálisan olasnymi tevékenységek megnövelt figyelmet igényelnek, és a pszichomotoros sebességet reakciók (főként egyidejű alkoholfogyasztás).
Mellékhatások:
Az emésztőrendszer: hányinger. hasmenés. hányás. hasi fájdalom, puffadás. anorexia. cholestaticus sárgaság (különösen olyan betegeknél, májbetegség vándoroltak), hepatitis. gepatonekroz, álhártyás vastagbélgyulladás.
A része a központi és perifériás idegrendszer: szédülés. fejfájás. fáradtság, nyugtalanság, görcsök. szorongás, remegés. álmatlanság, „lidérces” álom, perifériás mialgeziya (anomália érzések a fájdalomérzékelés), túlérzékenység, gipostezii, izzadás, megnövekedett koponyán belüli nyomás, zavartság, depresszió. hallucinációk. valamint más pszichotikus reakciók (néha progrediáló állapotok, amelyekben a beteg önkárosító, öngyilkossági gondolatok), migrén.
Az érzékek: az íz és illat, íz veszteség (átmeneti), homályos látás (kettős látás, a színlátás változását), fülzúgás. halláscsökkenés. átmeneti süketség (különösen a magas frekvenciák).
Cardio érrendszer: tachycardia. szívritmuszavarok, csökkenti a vérnyomást (BP), ájulás, érzés „árapály” a vér, hogy a bőr, trombózis az agyi artériák, perifériás ödéma.
A húgyúti rendszer: vérvizelés. krisztalluria (különösen kis lúgos vizelet és diurézis), glomerulonephritis. vizelési zavar. polyuria. vizelet-visszatartás, albuminuria, húgycső vérzés. azotovydelitelnoy vesefunkció csökkenés, interstitialis nephritis.
Allergiás reakciók: viszketés. urticaria. hólyagosodás, kíséretében vérzés és a kis csomók alkotják varasodás, gyógyszer okozta láz, kiütéses vérzések (petechia), duzzanat az arc vagy a torok, légszomj. eosinophilia. vasculitis. kiütés. noduláris erythema, váladékos erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma (malignus erythema), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), anafilaxiás sokk. szérumbetegséghez.
Részéről a váz- és izomrendszer: arthralgia. ízületi gyulladás. ínhüvelygyulladás. ínszakadás, izomfájdalom. duzzanat a közös.
Egyéb: általános gyengeség, felülfertőzés (candidiasis, álhártyás vastagbélgyulladás), fokozott fényérzékenység.
A laboratóriumi paraméterek: hypoprothrombinemia, fokozott aktivitása „máj” transzaminázok és az alkalikus foszfatáz, hypercreatininemia, hiperbiiirubinémiátói, hiperurikémia. hiperglikémia.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Egyidejű használatra didanozin ciprofloxacin ciprofloxacin felszívódását következtében csökken komplexek képződéséhez ciprofloxacin didanozin tartalmazott az alumínium és a magnézium-sók. Mivel a csökkent aktivitás a mikroszómális oxidációs májsejtekben, növeli a koncentrációt és meghosszabbítja a felezési teofillin és / vagy koffeint (xantinok és mások.) Orális hipoglikémiás szerek (glibenklamid - ami oda vezethet, hogy hipoglikémia), antikoagulánsok, ezáltal csökkentve a protrombin index.
Ciprofloxacin Cmax növeli a 7-szer (4-21-szer) és az AUC 10-szer (6-tól 24-szor) tizanidin, amely növeli a jelentős csökkenését vérnyomás és álmosság. Egyidejű kezelés nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (kivéve acetilszalicilsav) - növeli a rohamok. Egyidejű alkalmazása az antacidok, sukralfata tartalmazó készítmények alumínium-ionok, cink-, kalcium-, magnézium- vagy vas, csökkenését okozhatja a szívó ciprofloxacin, azonban tsiprinol CP kell venni előtt 2 órán át savkötők vagy után 6 órával az adagolás.
Egyidejű ciprofloxacin és erősített ciklosporin nefrotoxicitás ciklosporin (megfigyelést igényel a vér kreatinin szint heti 2 alkalommal).
Egyidejű kezelés ciprofloxacin és kortikoszteroidokkal növelheti annak kockázatát, ínszakadás.
Ciprofloxacin és fenitoin eredményezhet növekedést vagy csökkenést a szérum-koncentráció a fenitoin.
A metoklopramid gyorsítja a ciprofloxacin felszívódását, ami csökkenti az idő, hogy elérje a maximális koncentráció a plazmában.
Együttes adagolása urikozuriás gyógyszerek vezet kiválasztás lassulás (50%), és növeli a plazma-koncentráció a ciprofloxacin. Ha együtt más antimikrobiális szerek (béta-laktámok, aminoglükozidok, klindamicin, metronidazol) gyakran megfigyelt szinergizmus: a gyógyszer sikeresen lehet alkalmazni kombinációban ceftazidim azlotsiplinom és fertőzések által okozott Pseudomonas spp.; A mezlocillin azlocillin és más béta-laktám antibiotikumok - a streptococcus fertőzések; A izoksazolilpenitsillinami és vancomycin - staphylococcus fertőzések; metronidazol és a klindamicin - Az anaerob fertőzések.
Egyidejű használata probenecid és a ciprofloxacin csökkenti a vese-clearance ciprofloxacin, növekvő koncentrációja a ptazme.
Ciprofloxacin és mexiletin vezethet megnövekedett koncentrációit mexiletin.
Míg a ciprofloxacin csökkentett tubuláris transzport metotrexát, ami potenciálisan növekedéséhez vezet a plazmakoncentrációi. Ez növeli a toxicitás metotrexát. Kezelt betegeknél a metotrexát, meg kell szoros orvosi felügyelet alatt végzett kezelés során a ciprofloxacin.
Ellenjavallatok:
1. érzékenységének növelése a ciprofloxacin vagy más drogok alkotta csoportból kinolonok vagy bármely más komponense a készítményben.
2.Beremennost és szoptatás alatt.
3.Detsky és serdülőkorban 18 éves korig.
4.Odnovremenny vétel tizanidin (kockázata jelentős csökkenése vérnyomás (BP), álmosság).
5.Psevdomembranozny colitis;
6.Vyrazhennaya vese (kreatinin-clearance (CC) <30 мл/мин) и/или печеночная недостаточность ;
7.Zabolevaniya központi idegrendszer (epilepszia, csökkentette rohamküszöböt, az anamnézisében konvulzív szindróma, stroke, pszichés megbetegedések).
Megelőzés: hangsúlyos érelmeszesedés, agyi erek. vese és / vagy májelégtelenség. öregségi, hiányzik a glükóz-6-dehidrogenáz (kockázati hemolitikus anémia), glukokortikoszteroid terápiát.
túladagolás:
Kezelés: tüneti, gyomormosás. hozzárendelés aktív szén és hashajtók; elegendő a folyadék áramlását. A specifikus ellenszer nem ismert. A hemodialízis nincs klinikai hatása alatt mérgezés.
Tárolási feltételek:
List B. hőmérsékleten tárolandó nem magasabb, mint 30 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől.
Kínálati feltételeket:
Hosszan tartó hatású tabletták, filmbevonatú, 500 mg. 5 vagy 7 tabletta buborékfóliában. 1 kontúr sejt csomag 7 tabletta vagy hólyagok 2 5 tabletta, valamint használati utasítással helyeztük karton csomagolás.