Supraks (szuszpenzió)

Nemzetközi nevén:

Kémiai név:. - (6R, 7R) -7 - [(Z) -2- (2-amino-4-tiazolil) -2- (karboxi-metoxi-imino) -acetamido] -8-oxo-3-vinil-5-tia-1 - aza-biciklo [4,2,0] okt-2-én-2-karbonsav-trihidrátot.

granulátum belsőleges szuszpenzióhoz.

Összetétel per 1 injekciós üveg szuszpenziós orális beadásra 100 mg / 5 ml;

Hatóanyag: cefixim trihidrát (mikronizált) 1,402 g (megfelel 1,2 g cefixime perezakladku + 4%).

Inaktív összetevők: nátrium-benzoát, a szacharóz, a xantángumi, eper ízű.

Szinte fehér krémszínű finom szemcsék. A keverés után a szuszpenzió törtfehér, hogy krém színű, édes eper ízű.

Cefixime - egy félszintetikus cefalosporin antibiotikum III generációs széles spektrumú. Cefixime van baktericid hatása szintézisének gátlásán sejtmembránok, ellenáll a béta-laktamáz által termelt többsége Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok.

Az in vitro és a klinikai gyakorlatban cefixim rendszerint hatásos következő mikroorganizmusok ellen:

Gram pozitív: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

Gram-negatív: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgáris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia fajok, Salmonella fajok, Shigella fajok, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter, Serratia marcescens.

Az in vitro és a klinikai gyakorlatban cefixim rendszerint hatásos következő mikroorganizmusok ellen:

Gram-pozitív: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Gram-negatív: Haemophilus influenzáé, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, az Escherichia coli, Proteus mirabilis. Neisseria gonorrhoeae.

In vitro cefixim rendszerint hatásos következő mikroorganizmusok ellen:

Gram-pozitív: Streptococcus agalactiae.

Gram-negatív: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgáris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia fajok, Salmonella fajok, Shigella fajok, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter, Serratia marcescens.

Megjegyzés: Pseudomonas fajok, Enterococcus (Streptococcus) szerocsoport D, Listeria monocytogenes, a legtöbb staphylococcusok, beleértve a meticillin-rezisztens törzsek, Enterobacter, Bacteroides fragilis, Ciostridium spp. ellenálló cefiximet lépéseket.

A lenyelés biohasznosulása tartományok 40-50%, függetlenül attól, az étkezés, de a maximális koncentráció a szérumban cefixim gyorsabb elérése 0,8 órán át, miközben a gyógyszer szedését étkezés közben.

Fogadásakor szuszpenzióját a maximális koncentráció a szérumban is elérni a 4 órás és 2,8 ug / ml (fogadásakor 200 mg) és 4,4 ug / ml (400 mg hatóanyag).

Kommunikáció a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz 65%.

Mintegy 50% -a az adag választódik ki a vizeletben változatlan 24 órán belül, mintegy 10% -a a beadott dózis választódnak ki az epébe.

A felezési idő dózisfüggő és 3-tól 4 óra. Ha a vesefunkció - A kreatinin-clearance (CC) 20-40 ml / perc felezési növeljük 6,4 óra, a kreatinin-clearance 5-10 ml / perc - 11,5 óra.

Javallatok:

Fertőző-gyulladásos betegségek által okozott fogékony malária fertőzések:

  • pharyngitis, mandulagyulladás, orrmelléküreg-gyulladás;
  • akut és krónikus hörghurut;
  • középfülgyulladás;
  • komplikációmentes húgyúti fertőzések;
  • szövődménymentes gonorrhoea.

Túlérzékenység penicillinek és cefalosporinok, a gyermekek életkora (legfeljebb 6 hónap).

idősek, krónikus veseelégtelenség, a colitis álhártyás (történelem).

Terhesség és szoptatás

A kábítószer terhesség alatt akkor lehetséges, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Ha szükséges, a találkozó a szoptatás ideje alatt abba kell hagynia a szoptatást.

Adagolás és alkalmazás:

Gyermekek 6 hónap és 12 év adagoljuk szuszpenzió formájában egy adag 8 mg / kg / nap, egyetlen vagy 2 adagban 4 mg / kg 12 óránként éves gyermekek 5-11 napi dózis felfüggesztés - 6-10. ml, évesen 2-4 év - 5 ml, korban 6 hónap és 1 év - 2,5-4 ml.

A felnőttek és gyermekek több mint 12 éves kor feletti testsúlyú 50 kg - 400 mg 1 alkalommal naponta, vagy 200 mg 2-szer naponta.

A kezelés átlagos időtartamára - 7-10 nap.

A betegségek Streptococcus pyogenes által okozott, egy kúra - nem kevesebb, mint 10 nap.

Ha a vesefunkció dózis függően beállítja az indikátor QA: QC 21-60 ml / perc, vagy olyan betegeknél, hemodializált. A napi adagot kell 25% -kal csökkenteni. Amikor QA 20 ml / perc vagy ennél kisebb, vagy a betegek peritoneális dialízis, a napi adag felét kell.

Eljárás a szuszpenzió előállítására: flip-ampulla és rázza az injekciós üveg tartalmát. Adjunk hozzá 40 ml hűtött forralt vízzel 2 szakaszban, és addig rázzuk, amíg homogén szuszpenziót, így egy szuszpenziót kapunk, hogy 5 percig állni, hogy teljes a por feloldódása. Használat előtt a kész szuszpenzió alaposan fel kell rázni.

A szuszpenziót 14 napon előkészítés után tárolva, mint 15 - 25 ° C-on

Allergiás reakciók: urticaria. bőrpír, viszketés, eosinophilia, láz, erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), anafilaxiás sokk.

A idegrendszer: fejfájás, szédülés, fülzúgás.

Az emésztőrendszer: szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, puffadás, hasi fájdalom, golyva, kóros májműködés, cholestasis, cholestaticus sárgaság, candidiasis, ritkán - stomatitis, glossitis, álhártyás enterocolitis.

Oldalról a vérképzés: pancytopenia, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, hemolitikus anémia, aplasztikus anémia, vérzés.

A része mochevydelitelnoy rendszer: interstitialis nephritis, veseműködés zavara.

Az urogenitális rendszer: hüvelygyulladás.

Laboratóriumi mutatók: az aktivitás növekedését a „máj” transzamináz és alkalikus foszfatáz, hyperbilirubinaemia, emelkedett karbamid-nitrogén. hypercreatininemia megnövekedett prothrombin idő.

Egyéb: candidiasis, reakciók emlékeztető szérumbetegség, görcsök, akut veseelégtelenség, vaginális viszketés, légszomj.

Tünetek: megnövekedett mellékreakciók, különösen a gyomor-bél traktus, kivéve az allergiás reakciók.

Kezelés: gyomormosás, tüneti és szupportív kezelés. Cefixime kimeneten nagy mennyiségben a vérben keringő hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Blokkolók tubuláris szekréció, allopurinol, diuretikumok cefixim késleltetett kiürülés a vesék által, ami oda vezethet, hogy a plazmában egy emelkedés hatóanyag-koncentráció.

Egy alkalmazás a karbamazepin növeli annak koncentrációja a vérplazmában.

Csökkenti prothrombin index, növeli az antikoagulánsok.

Savkötők tartalmazó alumínium- vagy magnézium-hidroxid, lassú a gyógyszer abszorpcióját.

Betegeknél, akiknek a kórtörténetében allergiás reakció penicillinnel, érzékeny lehet a cefalosporin.

Krónikus adagolása a hatóanyag lehet sérti a normál bélflóra, ami oda vezethet, hogy a növekedés a Clostridiumok difficile, okozhat súlyos hasmenést és pseudomembranosus colitis.

A kezelés során, az esetleges pozitív direkt Coombs-teszt és a hamis pozitív reakciót a vizeletben a glükóz.

A diabeteses betegek figyelembe kell venni, hogy a szer belép szacharóz 15 g, 20 ml (400 mg).

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz, 100 mg / 5 ml sötét üvegpalackokba csavarozható műanyag kupakkal 30,3-35,0 g (megfelel 1,2 g cefixime perezakladku + 4%).

1 palack a használati utasítás és egy műanyag kanál dózistéfrogatban 10 ml vagy 5 ml kartoncsomaggal.

A hőmérséklet 15 ° C és 25 ° C-on Tartsuk távol a gyerekek!

3 év. Ne használja a lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak