GCP bizonyítvány, egészségügyi konferencia

GCP tanúsító

GCP tanúsítás és a képzés által akkreditált International Society of Standards GxP (Franciaország), GW Healthcare (Németország).
Oktatók és a könyvvizsgálók által akkreditált európai Quality Association.

Kedves Kollégák!
Ma a klinikai bázisok, akik tisztában vannak a pozitív hatását GCP igazolást a személyzet egyik legsikeresebb és vonzó a szponzorok a klinikai vizsgálatok a kábítószer.

Javasoljuk, hogy menjen át a tanúsítás során GCP!

Végén a program, a diákok kapnak egy nemzetközi bizonyítványt GCP. amely figyelembe 1500 munkaadók. Szponzorok területén a klinikai kutatások és állami szervezetek 130 országban.

Egyaránt kínálunk teljes munkaidős és online tanfolyamok. Az online kurzusok lehetővé teszi, hogy tanulni közvetlenül a legjobb szakemberek terén a klinikai kutatás a világ bármely pontján, hogy megkapja a magas minőségű és korszerű ismereteket a népszerű úti cél a területen a klinikai kutatás. Meg lehet tanulni egy speciálisan kifejlesztett technika, amely biztosítja a kényelmet és az oktatás minősége.

GCP képzés

„Klinikai issledovaniya.Printsipy ICH - GCP. Szabályozó (FDA, EMEA) GCP vizsgálatokat. Így dokumentatsii.Statistika "

1) Dr. Allan K. Johansen, Queensland (Ausztrália)

Allan Johansen dolgozott a gyógyszeriparban több mint 30 éve, az utolsó 24 év, mint egy nemzetközi GCP ellenőr

lebonyolítása több mint 120 GCP ellenőrzések évente 35 ország 6 kontinens.

2) Dr. Werner Gielsdorf (Németország)

GCP Trener.Starshy tanácsadó klinikai gyógyszerkészítmények fejlesztésének és

orvosi ellátás. Bizottság munkatársai EK TACIS Project,

részt vesz a klinikai kutatás és fejlesztés a gyógyszerek

előállítás összes szakaszában a fejlődés. A vezető szakértője a közegészségügy

(Pharmaceutical kérdések) a kormány és az ipar.

Kiterjedt nemzetközi projekt menedzsment tapasztalattal rendelkezik a vegyipar és a gyógyszeripar

Industry (R F, marketing, üzletfejlesztés)

A szeminárium során a résztvevők megkapják szükséges taneszközök,

Kézikönyvek és egyéb dokumentáció nyomtatott és elektronikus formában az orosz.

Sikeresen befejeződött a teljes tanfolyam, tanúsítványt kapnak a nemzetközi szabvány az MGP, Elfogadott az európai uniós követelményeknek.

Szeminárium - képzés

„Klinikai vizsgálatok. Feltételek ICH - GCP. Szabályozó (FDA, EMEA) GCP vizsgálatokat. A dokumentáció. Statisztika "

Bevezetés. „Népszerűsítése GCP előírások Európában. Fázisai és típusú klinikai vizsgálatokban. "

„Az alapvető elveit Good Clinical Practice (GCP). Szabályozási aktusok az Európai Unió és az Harmonizációs Konferencia (ICH). "

„Kötelezettségeit és jogait a résztvevő felek klinikai issledovaniyah.Vzaimodeystvie szponzor és a nyomozók. A kutatók feladatait, a szponzor összhangban a Good Clinical Practice (GCP) "

„Az etikai vonatkozásai a gyógyszerek klinikai vizsgálatainak. Tájékozott beleegyezés a vizsgálati fájlkezelő; dokumentum archiválás. A reprodukált gyógyszerként. Klinikai vizsgálatok a biológiai egyenértékűséget. Összehasonlításként hatóanyagokat. "

„A jogi és szabályozási keret lefolytatása klinikai vizsgálatok gyógyszerek Európában és a FÁK.

Dokumentumok, összhangban a Good Clinical Practice (GCP). Jegyzőkönyv a klinikai vizsgálatok. CRF (IGC) .Standard Kezelési eljárások (SOP). Alapvető dokumentációs követelményeket klinikai vizsgálatainak lefolytatása gyógyszerek "

A "statisztikai elvek Clinical Research PM szerint Good Clinical Practice (GCP)."

Vizsgálatok a szabályozó szervek és az FDA. Az ellenőrzések típusai. Feladatai a szponzor, a kutatók és az ellenőrök ellenőrzések során. "

Gyakorlati képzés nyilvántartási összhangban GCP szabályok (a teljes idejű programok).

Tesztelés. GCP igazolások bemutatása.

NB! HA NEM először a tesztel, vizsgákat tartanak ingyen, amíg nem adja fel sikeres próba.

Regisztráció és előre fizetés szükséges. Minden résztvevő kap egy igazolást a GCP.

Előnyök NBScience GCP képzés:

1) Quality. GCP tanúsítás és a képzés által akkreditált International Society of Standards GxP (Franciaország), GW Healthcare (Németország).
Oktatók és a könyvvizsgálók által akkreditált európai Quality Association.

2) képes készíteni megnövekedett

3) A költség 2-3 szor kisebb, mint az európai országokban,

5-ször olcsóbb, mint a GCP tanúsítás és képzés az amerikai cég CFPIE. szolgáltatási díj 2350 dollár.

4) Hogy a melléklet az MGP bizonyítvány szükséges, ha ellenőrzések befogadás

klinikán tanulmány stb

5) Ha a bizonyítvány kiadásának GCP.

6) Az a lehetőség, személyes kapcsolatot előadók és oktatók.

7) képesség megszerzése az összes dokumentumot, képzési anyagok, törvények papíron.

8) Az a képesség, hogy kommunikálni a kollégákkal, klinikai vizsgálatokban résztvevő.

9) A képesség, hogy kommunikálni képviselőivel a szponzorok és a szerződés szervezetek (CRO)

Minden résztvevő, aki sikeresen teljesítette a teljes tanfolyam, a bizonyítványt állított ki a nemzetközi szabvány az MGP, Elfogadott az európai uniós követelményeknek. és amely kötelező felvétele a klinikai vizsgálati adatbázis, múló ellenőrzések és vizsgálatok.

A regisztrációt követően a tanúsítvány GCP az adatok bekerülnek a globális adatbázis a szakemberek, akik megkapták GCP képzés.

Részt vesz a GCP képzés, megtudhatja a képességek és ismeretek hatékony és hosszú távú munka terén a klinikai kutatásban. Lesz a legfrissebb jogszabályi változások, továbbá megerősíti ezt kialakulását megfelelő dokumentumot - GCP minősítést.

EZEN GCP képzés tanulni fog:

Mi Good Clinical Practice (GCP), ismeri a jogi és szabályozási keret lefolytatása klinikai vizsgálatok gyógyszerek Európában és a FÁK.

Vegyen részt a gyakorlati képzés szervezésével klinikai vizsgálatok szerint az ICH előírásoknak - GCP (a teljes idejű képzés).

Gazdasági előfeltételei GCP szakemberek képzése a klinikai vizsgálatok során:

Klinikai kutatásokat kell folytatni összhangban GCP és előírásoknak való megfelelést. Jogi szempontból ez elengedhetetlen követelmény végző klinikai kutatások a FÁK-országok és az USA-ban és az EU-ban. Az asszimiláció tapasztalat és képzések a GCP van szükség annak érdekében, hogy lehetővé tegyék a biztonsági résztvevők klinikai kutatás, valamint annak biztosítására, hogy a klinikai vizsgálatot terveznek, és összhangban elvégzett GCP és így válaszolni kérdésekre a biztonság és a hatékonyságát a vizsgált termékre, vagy BMI.

Az EMEA működik ötvöző szolgáltatás GCP ellenőrzések (GCP ellenőrzések Services Group), amelynek célja - harmonizációja GCP ellenőrzések az uniós országokban.

Passage GCP képzés dokumentálni kell, különösen a GCP bizonyítvány vagy megerősítő levél szükséges igazolási centrumban, CRO vagy gyártó munkások lefolytatása klinikai vizsgálatok gyógyszerek.

A munkatervet a tanúsítási MGP:

1) Be kell regisztrálni, hogy megkezdje a link:

Edzés után és válaszok kérdések tesztelése, mi szívesen segítünk Önnek GCP bizonyítvány angolul.

2) tananyagok GCPna orosz nyelven fog küldeni Önnek a megfelelő időben az Ön számára. Tananyag lehet 1 héttől 2-3 hónapig (attól függően, hogy lehetőség).

Arra kérjük, hogy értesítsen bennünket - akár lesz kényelmes fogadására GCP tananyagok vagy postai elektronikusan.

3) Az edző lesz rendelve a tanulási folyamat az Ön számára, amely az egyik a fejlesztők

A vizsgálat után fogják kiadni igazolást GCP (3 napon belül vége után a teszt), az adatait feltétlenül szerepel a globális adatbázis szakemberek, akik kaptak minősítést ICH-GCP rendszerben.

NB! HA NEM először a tesztel, vizsgákat tartanak ingyen, amíg nem adja fel sikeres próba.

Szabályozók Európában és az Egyesült Államokban és CRO az érdeklődők számára a tájékoztatás a képzett szakemberek a területen a klinikai vizsgálatok, hogy kísérje figyelemmel az állásajánlatokat.

Mi a szokásos GCP?

ICH GCP - egy nemzetközi szabvány, amelyet a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH). Ez a szabvány követelményeit az etikai oldalát a szervezet klinikai vizsgálatok gyógyszerek, amelyek végrehajtása szükségessé teszi az olyan stabil minőségű klinikai vizsgálatokban.

GCP tanúsítás - egységes dokumentum, amely igazolja, hogy a szervezet a klinikai gyógyszerkutatásban (beleértve az ellenőrzést szabályozó hatóságok és a szponzorok) megfelel a nemzetközi szabványnak ICH-GCP. GCP bizonyítvány - növeli a kutató képet a szemében a beteg, mind a külföldi és orosz partnerekkel, a költségek minimalizálása szponzor és a CRO ellenőrzések és auditok, a prioritási sorrendben végrehajtásához klinikai vizsgálatokban.

Sok év telt el azóta elfogadott ICH GCP szabvány. Sok orvos szeretne kapni GCP bizonyítványt, hogy képes elvégezni a klinikai vizsgálatok, valamint figyelemmel kíséri a munkát a CRO. Van egy kívánság, hogy próbálja meg a képzés külföldön.

Mi, mint akkreditált szervezet köteles megszervezni a képzés tesztelés után GCP szabvány. Erre általunk szervezett online tanulási technikát, amikor mindenki készített tananyagok, és az idő múlásával, és tanulmányozása után az anyagok tesztelt GCP interneten. Mi a GCP az interneten? Ez a képzés a GCP szabályokat, amelyek célja a mi oktatók, akik képzett a munka szabályozó szervek szervezése és ellenőrzése a klinikai vizsgálatok CRO, gyógyszeripari cégek több mint 20 éve. Good Clinical Practice tanfolyam megtalálható az interneten. de sokan közülük a rossz minőségű. GCP Természetesen vannak drága, van szabad (különösen a szervezett indiai cégek, amelyek elkészítik az úgynevezett GCP igazolás). Mit válasszak? Célszerű, hogy részesítsék előnyben az alacsony költségű, de nem szabad.

Ingyenes oktatás - ez a hasonlóság az oktatás. Ez egyszerűen egy példányt a GCP szabvány lesz ellátni az Ön esetére. Valójában azonban megtalálja a standard „helyes klinikai gyakorlat” magukat. De ahhoz, hogy elmagyarázza, mit kell tennie, ha vezetés klinikai vizsgálatok elvégzésére, mikor és miért - ez csak a magasan képzett tanár. GCP természetesen nem lehet szó 5 perc. Ez az állandó oktatás, képzés. Vizsgálat a GCP - ez egy kötelező előírás a diákjaink.

Online GCP képzés folyamatosan követelte nagyobb hangsúlyt és figyelmet részéről a diákok és az edző. Mentor bármikor köteles megjelenni a támogatást a tanuló. Miután a vizsgálat, a diákok kapnak egy igazolást GCP.

Ezen az eseményen kakGCP képzés NBScience érintett több mint 10.000 diák. ICH-GCP vizsgát sikeresen teljesítette a 99,5% -át a diákok. Köszönjük mindenkinek, aki részt vett az előkészítésében a képzési anyagok a szervezet az online GCP tanúsítás során.

alkalmazottak NBScience korlátozott (UK)