Vidámság - a használati utasítást, és az ár
Amellett, hogy a használati utasítást
Gleevec tárgyát gyógyászati hatóanyagok kezelésére használt tumor zajló folyamatok a hemopoietikus rendszer. A fő hatóanyag - imatinib. Ez egy inhibitora a protein-tirozin-kináz. A leginkább tropizmus van elleni sejtes struktúrák amelyek prekurzorként myelocyták tehát sikeresen lehet használni kezelésére mielogén leukémia. Az imatinib blokkolja az enzimatikus folyamatok a szinten a növekedés és fejlődés a rákos sejtek. Így a folyamat önpusztító tartalmazza rosszindulatú.
1. Hatásmechanizmus
A daganatellenes gyógyszer.
- Elnyomása proliferáció rosszindulatú tumorsejtek;
- Mozgatómű megsemmisítése rosszindulatú tumorsejtek;
- Blokkolása a szintézis a biológiailag aktív anyagok elősegítő proliferációját rosszindulatú tumorsejtek.
Glivec legjobb felszívódik, ha figyelembe éhgyomorra.
Kötés a vér plazma proteinektől: 95%.
Kiválasztás: belek, vesék.
2. javallatok
kezelés:- A krónikus myeloid leukémia gyermekekben;
- mieloid leukémia felnőtteknél;
- akut limfoblasztos leukémia felnőtteknél (kemoterápiával kombinálva);
- myelodysplasiás kapcsolatos betegség károsodott vérlemezke-eredetű növekedési faktor a felnőtt;
- mieloproliferatív rendellenességek. társulnak károsodott vérlemezke-eredetű növekedési faktor a felnőtt;
- hipereozinofil szindróma, kombinált pozitív kóros FIP1L1-PDGRF tirozin-kináz-alfa felnőtteknél;
- hipereozinofil szindróma, kombinálva a negatív abnormális FIP1L1-PDGRF tirozin-kináz-alfa felnőtteknél;
- krónikus eozinofil leukémia kombinálva pozitív rendellenes FIP1L1-PDGRF tirozin-kináz-alfa felnőtteknél;
- krónikus eozinofil leukémia kombinálva negatív rendellenes FIP1L1-PDGRF tirozin-kináz-alfa felnőtteknél;
- stromalis tumorok a gyomor és a nyombél pozitív volt a c-Kit (CD 117), felnőtteknél;
- krónikus myeloid leukémia meghibásodása után interferon-alfa felnőttek és gyermekek;
- krónikus myeloid leukaemia gyorsított fázisban felnőttek és gyermekek;
- krónikus mieloid leukémia Blasztos válság fázisban, felnőttek és gyermekek;
- visszaeső akut limfoblasztos leukémia felnőtteknél (külön hatóanyag);
- refrakter akut limfoblasztos leukémia felnőtteknél (külön hatóanyag);
- mastoidoza rendszer hiányában D816V c-Kit mutáció felnőttek
- Rendszer mastoidoza ismeretlen c-Kit mutációs státusz felnőtteknél;
- rezekálható malignus stromalis daganatok a gyomor és a nyombél pozitív volt a c-Kit (CD 117) felnőtteknél;
- metasztatizáló malignus stromalis daganatok a gyomor és a nyombél felnőtteknél;
- rezekálható dermatofibrosarcoma protuberans felnőtteknél;
- visszatérő dermatofibrosarcoma protuberans felnőtteknél;
- metasztatikus dermatofibrosarcoma protuberans felnőtteknél.
3. Felhasználási mód
Az ajánlott adag Glivec kezelésére:
- krónikus myeloid leukémia krónikus fázis: 400 mg gyógyszer naponta egyszer eléréséhez klinikai hatás;
- krónikus myeloid leukaemia gyorsított fázis: 600 mg gyógyszer naponta egyszer eléréséhez klinikai hatás;
- krónikus myeloid leukaemia blasztos krízis fázisban: 600 mg gyógyszer naponta egyszer eléréséhez klinikai hatás;
- krónikus mieloid leukémia progressziójának: 400-600 mg hatóanyag a kezdeti dózis fokozatos növekedése annak előkészítése, hogy 600-800 mg naponta egyszer vagy kétszer, hogy elérjék értelmezhető eredményeket;
- krónikus mieloid leukémia gyermekek gyorsított fázis: 340 mg hatóanyag naponta két dózisban, mielőtt a javulás;
- krónikus myeloid leukémia krónikus fázisban gyermekeknél: 340 mg hatóanyag naponta két dózisban, mielőtt a javulás;
- akut limfoblasztos leukémia: 600 mg hatóanyag naponta, hogy elérjék a klinikai hatás;
- myelodysplasiás patológiák: 400 mg hatóanyag naponta, hogy elérjék a klinikai hatás;
- mieloproliferatív patológiák: 400 mg hatóanyag naponta, hogy elérjék a klinikai hatás;
- rezekálható malignus stromalis tumorok az emésztőrendszer: 400 mg hatóanyag naponta, hogy elérjék a klinikai hatás;
- metasztatizáló malignus stromalis daganatok az emésztőrendszer: 400 mg hatóanyag naponta, hogy elérjék a klinikai hatás;
- dermatofibrosarcoma protuberans működésképtelen: 800 mg gyógyszer naponta egyszer a két lépésre, hogy elérjék a klinikai hatás;
- visszatérő dermatofibrosarcoma protuberans: 800 mg hatóanyag naponta két szakaszban, hogy elérjék a klinikai hatás;
- metasztatikus dermatofibrosarcoma protuberans: 800 mg hatóanyag naponta két szakaszban, hogy elérjék a klinikai hatás;
- Rendszer hiányában mastoidoza D816V c-Kit, a hatástalansága a kezelés a korábban kapott 400 mg gyógyszer naponta egyszer, mielőtt a klinikai hatás;
- mastoidoza rendszer kapcsolódó kóros FIP1L1-PDGFR α-tirozin 100 mg naponta egyszer, hogy jelentős javulás a betegek;
- gipeeozinofilnogo szindróma: 400 mg hatóanyag naponta, hogy elérjék a klinikai hatás;
- krónikus eozinofil leukémia: 400 mg hatóanyag per nap által megadott időpontban a kezelőorvos;
- hipereozinofil szindróma társított FIP1L1-PDGFR α-tirozin 100 mg hatóanyag per nap felügyelete alatt a kezelőorvos;
- eozinofíliás leukémia társított FIP1L1-PDGFR α-tirozin 100 mg hatóanyag naponta megőrzési időtartamának orvosi fellépés;
- szenvedő betegek számára a máj patológiák razoichnymi: 400 mg hatóanyag per nap felügyelete alatt a kezelőorvos.
- A kezelés során a Glivec lehetséges dózismódosítására szakmai irányítása;
- Figyelésével csak a szakértők engedélyezett a Glivec-kezelés, amelynek tapasztalata hasonló gyógyszerek;
- Kerülje termék szemet, a bőrt és a légutakat;
- A kezelés során a Glivec figyelemmel kell kísérnie az állam a vér;
- A kezelés után a Glivec kellene fogamzásgátló tabletták három hónapig;
- A kezelés időtartamától Glivec kell adnunk az aktív foglalkoztatási tevékenységeket.
4. Mellékhatások
- Fertőző betegségek: herpes zoster, pneumonia. gyulladás a bőr alatti zsír, az influenza és influenza-szerű állapot. gyulladás a hasüregben, herpes simplex, gyulladás a felső légúti, sinus gyulladás, fertőző betegségek, húgyúti fertőzések, vérmérgezés;
- Különböző gomba betegségek;
- Cancer: tumor lízis szindróma;
- Metabolikus folyamatok: teljes vagy részleges étvágytalanság, csökkentése foszfát koncentrációját a vérben, növekvő koncentrációjú húgysav a vérben, növeli a vér kalcium-koncentrációja, csökken a nátrium-koncentrációt a vérben, csökkenti a magnézium koncentrációját a vérben, csökkenti a kálium koncentráció a vérben, kiszáradás, köszvény. koncentrációjának növelésére a glükóz a vérben, növekvő koncentrációjú kálium a vérben, folyadék-visszatartás, a súlygyarapodás, láz, hidegrázás, súlycsökkentés;
- Senses: szemhéj-ödéma, kötőhártya vérzés a szem, szemszárazságot, szemirritáció, duzzanat a pályára, a gyulladás, a szemhéj, szürkehályog. megnövekedett intraokuláris nyomás, szédülés, hallásvesztés, fokozott könnyezés, gyulladás a kötőhártya a szem a zavarosság, szemfájdalom, vérzés, az esemény a tinnitus, íz diszfunkció, gyulladás a látóideg;
- Légzőrendszer: orrvérzés, a megjelenése köhögés, torokfájás, torokfájás, fájdalom a mellhártya területen, a nyomás növekedését a tüdőben, légszomj, torokfájás, tüdő fibrózis, tüdővérzés;
- Bőrelváltozások és ezek származékai: dermatitis, bőrkiütés, viszketés, száraz bőr, alopecia, túlérzékenység a napfényre, fokozott verejtékezés, fokozott hajlam a hematómák képződéséhez, növelni vagy csökkenteni pigmentáció a bőrön, kárt körmök, petechiák, bőrpír bőr, Stevens-Johnson szindróma, megjelenése ödéma, urticaria. gyulladás a tüsző, előfordulása psoriasis. változtatni köröm színe, Sweet-szindróma;
- Vizeletelvezető rendszer: vese fájdalom, funkcionális károsodása aktivitásának akut vese áramlás, vér a vizeletben, gyakori vizelés;
- Központi és perifériás idegrendszer: fáradtság, gyengeség, rossz közérzet, fejfájás, akaratlan összehúzódásai vázizmok, álmatlanság, ájulás, álmosság, csökkent folyamatok memorizálása és reprodukálása információk szindróma „nyugtalan” lábak, depresszió, fokozott koponyaűri nyomás, zavartság, szédülés, stroke. több lézió a perifériás idegek, a migrénes rohamok, remegés végtagok, indokolatlan szorongás, görcsök;
- Vérképző rendszer: csökkenése a vérlemezkék száma, számának csökkentése a vérsejtek, csökkentve a limfociták száma, növekszik az eozinofilek száma, anémia különböző eredetű, csökkentve a neutrofilek száma, gátlása csontvelő vérképzés, megnagyobbodott nyirokcsomók;
- Szív- és érrendszer: pangásos meghibásodása a szív, emelkedett pulzusszám, aritmia, szívelégtelenség, mellkasi fájdalom, magas vérnyomás, hidegérzet a végtagokban, alacsony vérnyomás, szívdobogás, pitvari fibrilláció, miokardiális szívizom zúzódás szindróma Reynaud;
- Emésztőrendszer: hasmenés, hányás, hasi fájdalom, puffadás. reverz élelmiszer a gyomorból a nyelőcsőbe, gyomornyálkahártya-gyulladás, a szájüreg, a vérzés a szervek az emésztőrendszer, a nyelőcső-gyulladás, fekélyes elváltozások a gyomor, hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság. kólikás fájdalom ileus különböző eredetű, nem a máj, emésztési zavarokat, a száraz érzés a szájban, megnövekedett májenzim, fekélyes elváltozások a száj, böfögés, folyadék felgyülemlése a hasüregben, hányás vér, növekvő koncentrációjának bilirubin, májgyulladás, gyulladás béielhaiás a máj;
- Vázizomrendszer: izomgörcs, csontfájdalom, izomgörcsök, csontfájdalom, ízületi fájdalom. izommerevség, ízületi merevség, ízületi gyulladás, az ízületek duzzadása, a növekedés visszamaradása gyermekgyógyászati betegeknél;
- A reproduktív rendszer: csökkent libidó, a mell megnagyobbodása, menstruációs szabálytalanságok, fájó mellbimbó, herezacskó duzzanata, merevedési zavar;
- A laboratóriumi vizsgálatok eredménye: megnövekedett aktivitása CK, megnövekedett amiláz aktivitást a vérben, emelkedett alkalikus foszfatáz, emelkedett LDH;
- A túlérzékenységi reakciók Vidámság: anafilaxiás sokk. Angioedema.
5. Ellenjavallatok
- A használata Glivec terhesség alatt;
- Szembeni túlérzékenység Gleevec, illetve annak összetevői;
- Használata Gliveckel kor alatti betegeknél két év;
- Túlérzékenység Imatinib, illetve annak összetevői;
- Használata Glivec szoptatás alatt.
- A funkcionális aktivitását májelégtelenség, súlyos;
- Funkcionális hiba, súlyos veseelégtelenségben tevékenység;
- Hemodializált betegeknél;
- A megnövekedett eozinofilek számát;
- A használata Glivec cardiovascularis betegségben szenvedő betegek.
6. Terhesség és szoptatás alatt
7. más gyógyszerekkel való kölcsönhatása
Egyidejű alkalmazása a Glivec:- A ketokonazol vezet megnövekedett koncentrációit Imatinib;
- Fenitoin, fenobarbitál, karbamazepin, primidon, tartalmazó készítmények orbáncfű vagy dexametazon csökkenéséhez vezet a koncentrációja Imatinib;
- Eritromicin romlásához kiválasztás Glivec;
- A klaritromicin ami lassabb bomlás Glivec;
- A rifampicin megnöveli bomlásnak Glivec;
- gyógyszerek kemoterápia kialakulásához vezet funkcionális aktivitásának májelégtelenség;
- kábítószer-csoport triozolo-benzodiazepinek növekedéséhez vezet a koncentrációs;
- ágensek a kalciumcsatorna blokkolására vezet lassú a clearance-;
- Szimvasztatin szimvasztatin vezet megnövekedett koncentrációja;
- Warfarin növekedést okoz a protrombin idő;
- A dihidropiridin-növekedést eredményez dihidropiridin-koncentráció.
8. Overdose
- Központi idegrendszer: hányinger, általános gyengeség, fejfájás;
- Emésztőrendszer: teljes vagy részleges étvágytalanság, hányás, hasmenés, hasi fájdalom;
- Metabolikus folyamatok: a megjelenése ödéma szintjének változásait CPK, változások a bilirubin;
- Izomrendszer: izomfájdalom, izomgörcs simaizmok;
- Vérképző rendszer: csökkenése a száma az összes vérsejtek, csökkent vérlemezkeszám.
Specifikus ellenszere: nem létezik.
A túladagolás kezelése: tüneti.
A hemodialízis: Nem alkalmazható.
9. Release Form
Tabletták, 100 mg - 24, 36, 48, 96, 120 vagy 180 darab; 50 mg - 30.
Kapszulák, 400 mg - 10, vagy 30 db.
10. Tárolási feltételek
Glivec kell tárolni száraz, sötét helyen.
Ajánlott tárolási hőmérséklet - akár 30 fok.
A javasolt tárolási idejét - egy három éves időtartamra.
11. összetétele
1 kapszula
- Az imatinib-mezilát - 59,75 mg;
- amely megfelel a tartalmát imatinib - 50, 100 vagy 400 mg-os;
- Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, titán-dioxid, zselatin, sárga vas-oxid színezéket.
12. feltételei ellátás gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott recept a kezelőorvos.
Érdekes tudni,
- Találtam egy hibát? Válassza ki és nyomja meg a Ctrl + Enter