Fokusin sapkák
Elérhetőség: Vélemények (0)
Nyilvántartási szám: PM - 001 633
Kereskedelmi készítmény nevét: Fokusin®
International Non-proprietary name: A tamszulozin
Dosage Form: módosított felszabadulású kapszula
ÖSSZETEVŐK
hatóanyag
A tamszulozin-hidroklorid 0,4 mg
segédanyagok
30% -os diszperzió metakrilsav-kopolimer keverékébői (1: 1), cellulóz-mikrokristal-kristályos, dibutil-szebacát, poliszorbát 80, a kolloid szilícium-dioxid, talkum.
Kapszulahéj: azorubin, Szabadalmi kék festék V (Patentkék V). zselatin.
LEÍRÁS
Kemény zselatin kapszulák №1. A test és fedél: sötétkék, átlátszó. Tartalma kapszulák: csaknem fehér mikrogömböcskéket.
Farmakoterápiás csoport: az alfa-1 adrenerg blokkoló
ATC-kód: G04CA02
farmakológiai hatás
farmakodinámia
A tamsulosin-szelektív és kompetitív blokkolja a posztszinaptikus A1A-adrenerg receptorok találhatók a simaizmok a prosztata, hólyagnyak és a prosztata húgycső, valamint a A1D-adrenerg receptorok elsődlegesen a szervezetben a húgyhólyag. Ez csökkenéséhez vezet a simaizom tónusának a prosztata, húgyhólyag nyaka és a prosztata húgycső és javítja detrusor funkciót. Ez csökkenti a tüneteket, elzáródás és irritáció jóindulatú prosztata-hiperplázia. Jellemzően, a terápiás hatás alakul ki 2 hét után megkezdése után a gyógyszer, bár egyes betegeknél a csökkenés tünetek figyelhető az első adag után.
Az a képesség, hogy befolyásolja a tamszulozin 1A-adrenerg receptorok 20-szor nagyobb, mint a képessége, hogy kölcsönhatásba lépnek a A1B-adrenerg receptorokat, amelyek található vaszkuláris simaizom. Ezzel a nagy szelektivitása a gyógyszer nem okoz semmilyen klinikailag jelentős csökkenése a szisztémás vérnyomás (BP) mind magas vérnyomásban szenvedő betegek és olyan betegeknél, normális vérnyomású forrás.
farmakokinetikája
szívás
Orális adagolás után a tamszulozin gyorsan és csaknem teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. A hatóanyag biológiai hozzáférhetőségét - körülbelül 100%.
Egyszeri beadás után a hatóanyag orálisan dózisban 400 mg-os Cmax hatóanyag plazmában kapott 6 óra.
elosztás
Az egyensúlyi állapot (5 nap után természetesen dózis) értéke Cmax a hatóanyag a vérplazmában 60-70% -kal magasabb, mint a Cmax egyszeri adag után.
Kötés a plazmafehérjékhez - 99%. A tamszulozin enyhe megoszlási térfogata (körülbelül 0,2 l / kg).
anyagcsere
Tamszulozin nem vetjük alá a hatását „first pass”, és lassan biotranszformáció révén a májat, hogy farmakológiailag aktív metabolitok, amelyek megtartják a magas szelektivitást 1A-adrenoreceptor. A legtöbb hatóanyag jelen a vérben változatlan.
tenyésztés
A tamszulozin kiválasztódik a vesék által, 9% -a változatlan formában ürül.
T1 / 2 tamszulozin egyszeri dózis - 10 óra, többszöri adagolás után - 13 órán át, a végső felezési idő - 22 óra.
JAVALLAT
Kezelése funkcionális tüneteket a jóindulatú prosztata hiperplázia.
ELLENJAVALLAT
Fokozott érzékenység a kábítószer.
Óvintézkedések: Krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc), hipotenzió (beleértve az ortosztatikus), súlyos májelégtelenség.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyszer beadása 400 mg (1 kapszula) naponta.
Kapszulát bevenni az első étkezés, megszorította elegendő vízzel. A kapszula nem ajánlott rágni.
MELLÉKHATÁSOK
Ritkán - fejfájás, szédülés, fáradtság, alvászavar (inszomnia vagy álmosság), retrográd ejakuláció, csökkent libidó, fájdalom, hátfájás, nátha, hányinger, hányás, székrekedés vagy hasmenés. Ritka esetekben - ortosztatikus tachycardia, szívdobogás, mellkasi fájdalom. Rendkívül ritka esetekben - túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, viszketés, angioödéma).
Túladagolás
Még nem fordult elő akut túladagolás.
Tünetek: elméletileg lehetséges előfordulása akut hipotenzió.
Kezelés: kardiotropnyh terápia. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, akkor adja
obemozameschayuschie oldatok vagy érösszehúzó szerek. Ahhoz, hogy megakadályozzák a további felszívódását tamszulozin lehet gyomormosás, aktív szén vagy ozmotikus hashajtó.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A cimetidin növeli a koncentrációt a plazmában, furoszemid - csökkenti (jelentős klinikai jelentősége még nem).
Diclofenac és közvetett véralvadásgátlók számának növelése hézag tamszulozin.
Az egyidejű használata tamszulozin más alfa-1-adrenoceptor blokkolók vezethet jelentős megnövekedett vérnyomáscsökkentő hatást.
SPECIÁLIS UTASÍTÁSOK
A tamszulozin kell óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek hajlama van ortosztatikus hipotenzió. Az első jelei ortosztatikus hipotenzió (szédülés, gyengeség) a betegnek meg kell ülni, vagy feküdt.
Megkezdése előtt a gyógyszer szükséges ellenőrizni a diagnózist.
A kezelés időtartama óvatosnak kell lenni az irányítás
járművek és foglalkozása más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
CSOMAGOLÁS
10 kapszula buborékfólia PVC / PVDC / Al. 3, 9 vagy 10 hólyagok vannak elhelyezve egy kartondobozban együtt a használati utasítást.
TÁROLÁS
Ez nem igényel különleges tárolást.
Tartsuk távol a gyermekektől.
eltarthatóság
2 év.
Ne használja fel a nyomtatott dátum a csomagot.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.
GYÁRTÓ
Zentiva as A Cseh Köztársaság,
102 37 Praha 10