Priorix (Priorix) használati utasítást, leírását a készítmény
A kiadás formája, szerkezete és csomagolás
Liofilizátum előállítására oldat / m és s / c adagolás formájában homogén porózus tömege fehér vagy enyhén rózsaszín; mellékelt oldószer - átlátszó színtelen folyadék, szagtalan és mentes a látható szennyeződésektől. 1 adag attenuált vakcina törzs kanyaróvírus (Schwarz) nem kevesebb, mint 3,5 lgTTsD50 attenuált vakcina törzs mumpszvírus (RIT4385, származtatott hozná a Jeryl Lynn) nem kevesebb, mint 4,3 lgTTsD50 attenuált vakcina törzs rubeolavírus (Wistar RA 27/3) nem kevesebb, mint 3,5 lgTTsD50. Segédanyagok: neomicin-szulfát (nem több, mint 25 mikrogramm), laktóz, szorbit, mannit, aminosavak.
A vakcina megfelel a WHO követelményeknek a termelés biológiai termékekre vonatkozó követelmények elleni vakcinák kanyaró, mumpsz, rubeola és élő vakcinákkal. Oldószer: Víz d / és - 0,5 ml.
Liofilizátum előállítására oldat / m és s / c adagolás formájában homogén porózus tömege fehér vagy enyhén rózsaszín; mellékelt oldószer - átlátszó színtelen folyadék, szagtalan és mentes a látható szennyeződésektől. 1 adag attenuált vakcina törzs kanyaróvírus (Schwarz) nem kevesebb, mint 3,5 lgTTsD50 attenuált vakcina törzs mumpszvírus (RIT4385, származtatott hozná a Jeryl Lynn) nem kevesebb, mint 4,3 lgTTsD50 attenuált vakcina törzs rubeolavírus (Wistar RA 27/3) nem kevesebb, mint 3,5 lgTTsD50 Segédanyagok: neomicin-szulfát (nem több, mint 25 mikrogramm), laktóz, szorbit, mannit, aminosavak. A vakcina megfelel a WHO követelményeknek a termelés biológiai termékekre vonatkozó követelmények elleni vakcinák kanyaró, mumpsz, rubeola és élő vakcinákkal. Oldószer: Víz d / és - 5 ml.
Klinikopatológiai farmakológiai csoport: A vakcina megelőzésére a kanyaró, mumpsz és rubeola.
Élő, legyengített kombinált vakcina ellen kanyaró, mumpsz és rubeola. Gyengített vakcinatörzsek kanyaróvírus (Schwarz), mumpsz (RIT 4385, egy származékát hozná a Jeryl Lynn) és a rózsahimlő (Wistar RA 27/3) tenyésztettünk külön-külön a tenyészetben a csirkeembrió sejtek (mumpsz és a kanyaró vírusok) és a humán diploid sejteket (rubeola vírus). Klinikai vizsgálatok kimutatták, a magas hatásfok a Priorix vakcinát. Elleni antitestek kanyaró mutattunk 98% vakcinázott a mumpsz vírus 96,1%, és a rubeola vírus 99,3%. Egy évvel később oltások összes szeropozitív személyek tartjuk védő ellenanyag titer kanyaró, rubeola és 88,4% - a mumpsz vírus. Egy bizonyos fokú védelmet kanyaró lehetne elérni beadása után a vakcina nem immunizált személyek több mint 72 óra múlva kerül érintkezésbe betegek kanyaró.
Adatok farmakokinetikájára Priorix termék nem áll rendelkezésre.
megelőzése kanyaró, mumpsz és rubeola évesen 12 hónap.
A vakcinát s / c dózisban 0,5 ml; megengedett / m a vakcina adagolása. Nem megengedett / a vakcina! Priorix éves gyermekeknek adjuk 12 hónap posledstviiduyuschey újraoltás évesen 6 év.
Ezen túlmenően, a Priorix beadható a lányok 13 éves, korábban nem oltott vagy csak kapott egy oltást monovalens vagy kombinált vakcina ellen kanyaró, mumpsz és rubeola.
Szabályzat gyógyszer oldatot
Közvetlenül a felhasználás előtt a termék injekciós így tartalmát mellékelt fecskendőben vagy üvegben egy oldószerrel, az arány 0,5 ml per 1 adag.
A fiolát alaposan összerázzuk, amíg teljesen fel nem oldódik. A termék oldódási idő nem haladhatja meg az 1 perc. Az oldott terméket egy tiszta folyadék a világos narancssárga fény vörös színű. Ha az oldat másképp néz ki, vagy idegen részecskék, a vakcina nem használható. Bevezetni egy új, steril tűt kell használni, a termékben.
Ha a használt multi-dózisú vakcina csomagot vesz egy új fecskendőt és tűt kell használni minden alkalommal terméket. Oldott a termék több dózist csomag kell használni egész nap (nem több, mint 8 óra) megfigyelni, ha a feltétel a tároló hűtőszekrényben (hőmérsékleten 2 ° és 8 ° C). A gyógyszer kell kivonni a palack szigorú betartását aszeptikus technikát. Semmilyen körülmények között Priorix vakcinát nem adjuk / in.
Amikor vakcina használatát mellékhatások gyakorisága volt nekordinalnoy. A leggyakoribb: bőrpír, fájdalom és duzzanat az injekció helyén; nekordinalnoe testhőmérséklet emelkedés, bőrkiütés. Ritka: lázas rohamok duzzanat a nyálmirigyek predelahushnyh. Rendkívül gyakran: összefüggő tünetek fertőzések a felső légutak (beleértve nátha, köhögés, bronchitis), továbbá - hasmenés, hányás, étvágytalanság, levertség, magas ingerlékenység, álmatlanság, akut otitis média, lymphadenopathia.
primer és szekunder immunhiányos (azonban a termék használható a tünetmentes HIV-fertőzés, AIDS-esetek is);
akut betegségek és súlyosbodása krónikus betegségek (a nem-súlyos SARS, akut bélrendszeri betegségek engedélyezett oltási közvetlenül utána hőmérséklet normalizálása);
allergiás reakciók, az előző bevezetése a termék;
Túlérzékenység neomicin, bármely egyéb összetevője a vakcina és a csirke tojás (azonban a történelem kontakt dermatitis okozta maradványanyaggal allergiás reakció a csirke tojás neanafilakticheskogo karakter nem ellenjavallata a védőoltás).
A gyógyszer alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt. Lehet, hogy a használata a vakcina szoptatás ideje alatt ezt követően értékeli az állítólagos előnyeit és lehetséges kockázatait. Védőoltás a szülőképes korú nők végzik hiányában terhesség és csak akkor, ha a nő elfogadja, hogy védeni kell a fogamzás 3 hónappal később oltást.
Ügyelni kell a bevezetése a vakcina egyes személyek esetében allergiát és görcsöket személyes és családi anamnézis. Tartsuk szem előtt, hogy milyen következményekkel jár a bevezetése a vakcina miatt lehetséges kockázatát az allergiás reakciók azonnali típusú kell a betegeknek, orvosi felügyelet alatt tartani 30 percig. Védőoltás helyet kell biztosítani a kábítószer-ellenes sokkterápia, beleértve oldatot az epinefrin (adrenalin) 1: 1000.
Mielőtt a a vakcina beadását biztosítania kell, hogy az alkoholt vagy más fertőtlenítőszer elpárolgott a bőrfelület és a fiolát dugóval, például ezen anyagok is inaktiválja a legyengített vírusok a vakcina készítmény.
Jelenleg túladagolás Priorix termék számoltak be.
Priorix vakcinát beadhatjuk egyidejűleg (egy nap) DTP vagy Td vakcinák, élő és inaktivált poliomyelitis vakcina, elleni vakcina b típusú Haemophilus influenzae, hepatitis B vakcina ha betartják a feltétel a különböző termékek injekciós tűk különböző részein a szervezetben. Más élő vírus vakcinák időközönként legalább 1 hónap.
Priorix nem keverhető más vakcinákkal egyazon fecskendőben. Priorix lehet használni újravakcinázást a személyeket, akik korábban vakcinázott másik kombináció elleni vakcina kanyaró, mumpsz és rubeola vagy a vonatkozó egyetlen termék.
Babák, akik a humán immunglobulinok vagy egyéb vérkészítmények, vakcinázásba legkorábban 3 hónap után, mert lehetséges, elégtelenségek eredő kitettség passzív ellenanyagok beadása a vakcina vírus a kanyaró, mumpsz és rubeola.
Ha immunglobulin (vérkészítmény) vezették be legkorábban 2 hét múlva védőoltást a posledstviidnyuyu meg kell ismételni.
Ha szükséges, a készítmény tuberkulin próba kell végezni egyidejűleg vagy vakcinázás vagy 6 héttel később ő, mint a kanyaró (és esetleg mumpsz) oltóanyag eljárás okozhat átmeneti csökkenését bőr érzékenysége a tuberkulin fog okozni hamis negatív eredményt.
Feltételek és ideig tartó tárolás
A vakcina az oldószerrel együtt kell tárolni és szállítani hőmérsékleten 2 ° és 8 ° C-on A vakcinát elkülönítve csomagoljuk az oldószert, kell tárolni és szállítani hőmérsékleten 2 ° és 8 ° C-on
Az oldószert elkülönítve csomagoljuk a vakcina kell tárolni és szállítani hőmérsékleten 2 ° és 25 ° C-on; oldószert fagyasztás nem engedélyezett. Az érvényesség időtartamát a vakcina - 2 év, az érvényességi időtartama az oldószer - 5 év. A vakcina és az oldószert kell tárolni, gyermekektől távol helyre.
Figyelem!
Használat előtt a gyógyszer „Priorix (Priorix)” szükséges forduljon orvoshoz.
Az oktatást kizárólag tájékoztató a „Priorix (Priorix)».