Randomizált klinikai vizsgálatban
A randomizált klinikai vizsgálatban. Korai hatékonyságának értékelése a nagy dózisú mesalazint 2 hétig betegek fekélyes vastagbélgyulladás közepesen súlyos - egy új pillantást a meglévő vopros.1
Ezek a betegek naplót kapott két randomizált, kettős-vak vizsgálatban fázis III (ASCEND I és II), egyesítjük és segítségével értékeltük a „túlélési analízis.”
A betegek egy adag 4,8 g / nap (800 mg Asacol), egy adag 2,4 g / nap (Asacol 400 mg).
Elsődleges végpont:
Eléréséhez szükséges idő javulását vagy visszafejlődését rektális vérzés, a széklet gyakoriságát és a betegeknek az aránya, akiknek a tünetei, javítja vagy visszafejlődött a 14. napon a kezelést.
Eltelt idő középértéke tünete javulását vagy regressziós, valamint javítja a széklet gyakorisága kevésbé volt betegekben hosszabb a gyógyszer szedését dózisban 4,8 g / nap, összehasonlítva a betegek a gyógyszer szedését 2,4 g / nap dózis (a tünetek megszűnésének 19. és 29. napon, illetve, P = 0,020; tünete javulását 7 és 9 nappal, illetve P = 0,024).
A betegek 73% -a a gyógyszer szedését dózisban 4,8 g / nap, és a betegek 61% -a kezelt dózisban 2,4 g / nap, a 14. napon a kezelés nem volt javulás relatív rectalis vérzés és a székelési gyakoriság.
Regressziós tünet a 14. napon volt megfigyelhető nagyobb számú beteg az 4,8 g / nap csoportban, szemben a 2,4 g / nap (43% és 30%, P = 0,035).
Vizuális szétválasztása a görbék volt megfigyelhető az első hét után a kezelés kezdetekor (a tünetek javulása és regresszió), ami fennmaradt a vizsgálat folyamán.
Nagy dózisú meszalazin (4,8 g / d) gyors enyhítésére fő tünetei a fekélyes vastagbélgyulladás közepesen súlyos.
Közel 40% -ánál a fekélyes vastagbélgyulladás panaszkodnak a fenti tünetek több mint 180 nap egy évben, kétharmada a betegek szenvednek kiújul néhány havonta. 2.3
A válaszadás gyorsasága is nagyon fontos mutató, mert a tünetek jelentős negatív hatással van a beteg életminőségét. 2,3,4
Ajánlás ECCO (Európai Szervezet a tanulmány a Crohn-betegség és a colitis ulcerosa) csökkennek arra, hogy azoknak a betegeknek, akik nem reagáltak a kezelésre 10-14 napon belül, akkor érdemes a használata rendek a dózis emelésével. 5 Ez lehetővé teszi az orvosok, hogy a betegek egyértelmű ajánlásokat fogalmaz meg a határidőt, amelyen belül lehetőség van a javulásra. 1
Orchard eredmények támogatják a nagy dózisú 5-ASA, mint egy első vonalbeli terápia colitis ulcerosa közepes súlyosságú. 1. Azok a betegek, akiknek a rektális vérzés után 14 nappal a kezelés túlélte, talán a szteroidok. 1. Így egy csoport adagoló 2,4 g / nap 51% -a részesült szteroidok, összehasonlítva 36% - a csoport adagoló 4,8 g / nap - lehetséges romlását szteroid használat 29% -kal. 1
A sebesség a válasz fontos betegek colitis ulcerosa, mérsékelt és nagy dózisú 5-ASA a korai kezelés csökkentheti a szükségességét szteroidok.
4. Stange EF és mtsai. Európai tényeken alapuló konszenzus a menedzsment a colitis ulcerosa: definíciók és a diagnózis. J Crohn Colitis; 2: 1-23
A tudományos adatok ebben a dokumentumban bemutatott adatokon alapulnak: Warner Chilcott az Egyesült Államokban a termék Asacol TM.