Voluven® - A készítmény leírása
elektrolitok:
Na + 154 mmol / l
Cl - 154 mmol / l
Elméleti ozmolaritás 308 mOsm / l
titrálható savtartalma kisebb, mint 1 mmol / l NaOH
pH 4,0-5,5
* Miután a foka moláris szubsztitúciós 0,4; átlagos molekulatömege 130.000 Da.
[TAVASZI] Nátrium-hidroxid - q.s. korrekciójára a pH, sósav - q.s. korrekciójára a pH, víz d / és - legfeljebb 1 liter.
250 ml - konténerek poliolefin "frifleks" (15), - a kartondobozok.
250 ml - konténerek poliolefin "frifleks" (20), - a kartondobozok.
250 ml - konténerek poliolefin "frifleks" (30), - a kartondobozok.
500 ml - konténerek poliolefin "frifleks" (15), - a kartondobozok.
500 ml - konténerek poliolefin "frifleks" (20), - a kartondobozok.
500 ml - konténerek poliolefin "frifleks" (30), - a kartondobozok.
500 ml - fiolákba műanyag egy hurok-tartót cseppentő (10), - a kartondobozok.
500 ml - fiolákba műanyag egy hurok-tartót cseppentő (20), - a kartondobozok.
farmakológiai hatások
Voluven egy oldat hidroxi-etil-keményítő (HES), amely előállított a viaszos kukoricából származó amilopektin, és jellemzője a molekulatömeg és szubsztitúciós fokú. A Voluven átlagos molekulatömeg 130 000 Igen, és a szubsztitúciós fok 0,4, ami azt jelenti, hogy a 10 glükóz egységek amilopektin számlák 4 hidroxi-etil-csoport. HES szerkezetileg rokon, glikogén, ami megmagyarázza a magas tolerancia és az alacsony kockázatú anafilaxiás reakciók. Voluven oldat rendkívül stabil, és nem flokkulálnak miatt a hőmérséklet-ingadozások.
Voluven van izoonkoticheskim plazmozameshchath oldathoz, miáltal beadva intravaszkuláris folyadék mennyiségét arányosan növekszik a megadott mennyiség Voluven.
Voluven tartó térfogat hatás 100% követő 4 órán belül injektálással a véráramba. A terápiás hatás tart, akár 6 órán keresztül.
farmakokinetikája
Farmakokinetika HES bonyolult és függ a molekulatömegtől HES moláris szubsztitúciós foka és az anyag jellegét moláris szubsztitúciós C2 / C6 hidroxilcsoportot.
Miután az ON / a HES-nél kisebb molekulatömeg 60 000-70 000 Igen (vese szűrési küszöbértéke) gyorsan kiválasztódik a vizeletben, és nagyobb molekulákat hasítjuk α-amiláz vérplazma, majd a kimenetre a veséken keresztül. Minél alacsonyabb a szubsztitúciós foka HEC, annál gyorsabb a hatóanyag hidrolizálja α-amiláz és a testből kiválasztott mennyiségét, az alsó felhalmozódását a szövetekben (különösen az immunrendszer sejtjeire rendszer), és a vérplazmában. Karakterhelyettesítést C2 / C6 befolyásolja a térfogata a gyógyszer hatásának. Ez a szám Voluven 9: 1, azaz a hidroxilcsoportok találhatók egy stabilabb helyzetben C2 9-szer nagyobb, mint C6. Ha a pozíció C2 ≥ 8 hidroxilcsoportot, majd a térfogatot hatást HES stabilabb, mint a HEC az index kevesebb, mint 8.
Az átlagos molekulatömege Voluven in vivo az első perc infúzió után a plazma 70 000-80 000 igen, és továbbra is a küszöbérték felett a renális filtráció a teljes kezelési időszak.
Bevezetése után 500 ml Voluven a clearance a plazmában 31,4 ml / perc. Egyetlen adagolását követő 500 ml mennyiségben a készítményre T1 / 2 a vérplazmában az első eliminációs fázis 1,4 óra, és a második szakaszban - 12.1 óra.
A egyszeri beadását 500 ml Voluven HES molekula teljesen kiválasztódik 24 óra elteltével. Ismételt adagolása 500 ml HES 130 / 0,4 10 napon belül jelentős felhalmozódása az anyag észlelt a vérplazmában.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
A betegek a stabil veseműködés (enyhe vagy súlyos) és KK<50 мл/мин Cmax ГЭК в крови была незначительно выше, чем у больных с КК> 50 ml / percig ugyanezen a beadott gyógyszer (500 ml). Károsodott veseműködés nem volt hatása a T1 / 2 a végső szakaszban, és levezethető összeget Cmax HES a plazmában. Amikor QA> 30 ml / perc a vizelettel kiválasztódik 59% a beadott dózis, míg a QC 15-30 ml / perc - 51%.
Összehasonlítva HEK 200 / 0,5 Voluven javult farmakokinetikáját (optimalizált metabolizmus és kiválasztás), miközben a plazmozameshchath hatását. Így a készítmény maximális biztonságot, mint az előző generáció HES Ez minimális hatása van a hemosztatikus rendszer, még ismételt nagy dózisban, valamint a gyakorlatilag hiányzik annak felhalmozódását a szövetekben.
Az adagolás a gyógyszer Woluwe
A gyógyszer beadása folyamatos / v infúzióval.
Az első 10-20 ml oldatot lassan kell beadni, gondos monitorozás az a beteg állapotától kockázata miatt az anafilaxiás reakciók.
A napi dózis és az infúzió sebessége függ a mértéke a vérzés, a fenntartására vagy helyreállítására fokú hemodinamikai és hemodilúció (vér hígításban).
Igénylő helyzetekben gyors kompenzációját hipovolémia és extra térfogat csere, lehetőség van arra, hogy használja 500 ml oldat műanyag tartályok nyomás alatt. Így az adagolás előtt Voluven el kell távolítani a levegőt a tartályból, hogy megakadályozzák a levegő embólia.
A maximális napi dózis 50 ml / kg testtömeg / nap, ami megfelel 3750 ml / nap testtömeg 75 kg.
Az év alatti gyermekek 2 éves. ment műtét (kivéve kardiális) Voluven tolerálhatóság, ha működtetése közben alkalmazott hasonló volt tolerabilitást 5% -os albumin.
Ahhoz, hogy betöltse a BCC maximális adag felnőtteknek 50 ml / kg / nap; gyermekek és serdülők 10-18 év - 33 ml / kg / nap; korú gyermekek 2-10 éves - 25 ml / kg / nap; A csecsemők és a gyermekek 2 éves korig - 25 ml / kg / nap.
Voluven® beadhatók többször, több napon keresztül, attól függően, hogy a klinikai állapotot. A kezelés időtartama függ a időtartama és súlyossága hipovolémia, hemodinamikai a gyógyszer hatásosságát és a hemodilúció.
gyógyszerkölcsönhatások
Nem szabad keverni más gyógyszerekkel Voluven. Ha szükséges, kivételes esetben van szükség, hogy ellenőrizze a kompatibilitást a gyógyszerek (zavarosság, csapadék) figyeltek meg a keverés közben és aszeptikus technikák jó keveredés biztosítására.
Alkalmazása Woluwe terhesség
Klinikai adatok a Voluven® a gyógyszer terhesség és szoptatás alatt nem állnak rendelkezésre.
A kábítószer terhesség alatt csak akkor lehetséges, ha a potenciális előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
A kísérleti vizsgálatok állatokon nem mutattak közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhesség, az embrionális / magzat, szülés és a születés utáni fejlődés. Bizonyíték Teratogenicitás volt megfigyelhető.
A gyermekeknél
Udet aluli 2 év. ment műtét (kivéve kardiális) Voluven tolerálhatóság, ha működtetése közben alkalmazott hasonló volt tolerabilitást 5% -os albumin.
Woluwe - mellékhatások
Bőrreakciók: ha hosszan tartó, nagy adagokban - pruritus.
A laboratóriumi paraméterek: lehetséges koncentrációjának növekedése a szérum amiláz. Alkalmazásakor a hatóanyag nagy dózisokban miatt hígító hatása lehetővé hígítása vérkomponensek, csökkent hematokrit, és a plazma alvadási faktorok és fehérjék. Ebben a tekintetben, az infúzió alatt lehet csökkent aktivitása a VIII koagulációs faktor (vWF). vérzési idő és egyéb mutatók a véralvadási növelheti. Ezek a változások azonban jelentősen csökken összehasonlítottuk a korábbi generációk HES és visszaáll az eredeti szintre, miután 6 óra abbahagyása után infúziót.
Egyéb: allergiás reakciók különböző súlyosságú.
Feltételeiről, valamint előkészítése Woluwe
A gyógyszert kell tartani elzárva a gyermekek, száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C; Nem fagyasztható. Eltarthatósága a gyógyszer konténerekben „frifleks” - 3 év palackos - 5 év.
Csak tiszta megoldásokat kellene bontatlan csomagolásban. A palack felnyitása után vagy tartály oldatot azonnal fel kell használni. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Javallatok Woluwe
- kezelésére és megelőzésére bármely Genesis hipovolémia és sokk (sérülés miatt, gerincsérülés beleértve a gerincvelő sérülés, agyvérzés, égések, szepszis, több szervet érintő elégtelenség, posztoperatív, akut mellékvese-elégtelenség, anafilaxia, és más állapotok, beleértve fejlesztése az összeomlás );
- Akut normovolémiás hemodilúció;
- terápiás hemodilúció;
- töltő berendezés az extrakorporális keringés.
VIGYÁZAT vételekor Woluwe
Mint más megoldások során a plazma-kezelést, hogy elkerüljék folyadék-túlterhelés. Ez növeli a túlhidratálódásának különösen a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy súlyos vesekárosodás esetén. Ebben az esetben a jelzéseket az infúziót le kell tisztázni.
Súlyos dehidráció előnyben kell részesíteni sóoldat. Különös óvatosságra van szükség a súlyos májelégtelenségben vagy véralvadási zavarok, ideértve Súlyos esetben a von Willebrand-kór. Fontos, hogy megfeleljenek a megfelelő mennyiségű folyadékkal rendszeres ellenőrzése, a vesefunkció és a folyadék-egyensúly.
Ellenőrizniük kell a szérum elektrolit.
A betegek kezelésére, akiknek a vércsoport nincs meghatározva, meg kell jegyezni, hogy a bevezetése Voluven nagy adagban befolyásolhatja a agglutinációs reakció, és így hamis pozitív eredményt a meghatározására vércsoportok.
Bevezetés HES vezethet megemelkedik a szérum amiláz. Ez a hatás nem tekinthető sérti a hasnyálmirigy, és abból a komplex képződését HES amiláz majd késlelteti a megszüntetésére a vesén keresztül. Jelenleg esetben ez a kölcsönhatás nem ismert. A gyógyszer nincs hatással a növekedést a szérum glükóz hidrolízise után α-amiláz, és felhasználható a cukorbetegek.
Alkalmazása Pediatrics
A gyermekek adagja kell kiválasztani összhangban külön szükségességét kolloidok és a súlyossága az alapbetegség, hemodinamikus, a víz egyensúlyt.
Tegnap volt egy defekt. Vettünk 16 sejtekben. Az este a szúrás nagyon beteg! Miután szúrás prokapali Voluven®. Dostineks kinevezni éjszaka 5 nap djufaston 1 * 3-szor egy nap, és fájdalomcsillapítók gyertyát. Szerint sok ivás és a sok gyaloglás) séta lehetetlen volt, mert a gyomra rosszul. Hazaértem, újra kezdődött a hányinger. Gondolat éhség) nyomott egy darab húst, és lefeküdtem. Este is beteg volt és hasmenése volt. Kezdtem törzs, mert Világossá vált, hogy ez valószínűleg hiperstimulációjához. A reggel vért) nővér is mondta, „minden van szabályokat, folyik is, mindenki lenne olyan”), és az összes nem olyan jó az eredmény. Kinevezett fraxiparine 0,3 * 2-szer egy nap, és proc ...