Voluven® oktatás a leírást az ár a kábítószer EUROLAB

Leírás A farmakológiai hatás

Voluven van HES-oldatot, amelyet elő, hogy egy viaszos kukoricából amilopektin, és jellemzője a molekulatömeg és szubsztitúciós fokú. A Voluven ™ átlagos molekulatömege 130.000 Igen, és a szubsztitúciós fok 0,4, ami azt jelenti, hogy a 10 glükóz egységek amilopektin számlák 4 hidroxi-etil-csoport. HES szerkezetileg rokon, glikogén, ami megmagyarázza a magas tolerancia és az alacsony kockázatú anafilaxiás reakciók. Voluven ™ oldat rendkívül stabil, és nem flokkulálnak miatt a hőmérséklet-ingadozások.

Jelzések

- kezelésére és megelőzésére bármely genezis és hypovolaemia sokk (sérülés miatt, gerincsérülés beleértve a gerincvelő sérülés, agyvérzés, égések, szepszis, több szervet érintő elégtelenség, posztoperatív, akut mellékvese-elégtelenség, anafilaxia, és más állapotok, beleértve fejlődését összeomlás) ;
- Akut normovolémiás hemodilúciós;
- terápiás hemodilúció;
- Töltőgép extracorporalis keringés.

kiadás Form

infúziós oldat 6%; 250 ml-es tartály, doboz (egy dobozban) karton 15;

infúziós oldat 6%; 250 ml-es tartály, doboz (doboz) 20 kartondoboz;

infúziós oldat 6%; 250 ml-es tartály, doboz (doboz) 30 kartondoboz;

infúziós oldat 6%; 500 ml-es tartály, doboz (egy dobozban) karton 15;

infúziós oldat 6%; palack (flakon) 500 ml-es műanyag, doboz (egy doboz) karton 10;

infúziós oldat 6%; 500 ml-es tartály, doboz (doboz) 20 kartondoboz;

infúziós oldat 6%; 500 ml-es tartály, doboz (doboz) 30 kartondoboz;

farmakodinámia

Voluven van izoonkoticheskim plazmozameshchath oldathoz, miáltal beadva intravaszkuláris folyadék mennyiségét arányosan növekszik a bevitt mennyiség Voluven ™.

farmakokinetikája

Farmakokinetika HES bonyolult és függ a molekulatömegtől, fokú moláris szubsztitúciós és a az anyag jellegét moláris szubsztitúciós C2 / C6 hidroxilcsoportot.

Miután az ON / a HES molekulában mérete kisebb, mint 60000-70000 Igen (küszöb renális filtráció) gyorsan kiválasztódik a vizeletben, és a nagyobb osztott α-amiláz vérplazma, majd a kimenetre a veséken keresztül. Minél alacsonyabb a szubsztitúciós foka HEC, annál gyorsabb a hatóanyag hidrolizált és a α-amiláz kiválasztódik, a kevesebb felhalmozódás szövetek (elsősorban a sejtekben az immunrendszer), és a vérplazmában. Character C2 / C6 szubsztitúció befolyásolja a térfogata a gyógyszer hatásának. Ez a szám Voluven 9: 1, azaz a hidroxil-csoportok található egy stabilabb helyzetben C2 9-szer nagyobb, mint pozícióban C6. Ha a C2 pozíció ≥8 hidroxilcsoportok, majd a térfogatot hatást HES stabilabb, mint a HEC a indexe 50 ml / percig ugyanezen a beadott gyógyszer (500 ml). Károsodott veseműködés nem volt hatással a felezési idő a terminális fázisban eliminációs, és az összeget a HES maximális koncentráció a plazmában. Amikor Cl kreatinin> 30 ml / perc a vizelettel kiválasztódik 59% a beadott dózis, míg a kreatinin Cl 15-30 ml / perc - 51%.

Összehasonlítva HEK 200 / 0,5, Voluven javult farmakokinetikáját (optimalizált metabolizmus és kiválasztás), miközben a plazmozameshchath hatását. Így a készítmény maximális biztonságot, mint az előző generáció HES Ez minimális hatása van a hemosztatikus rendszer, még ismételt nagy dózisokban, és gyakorlatilag nem felhalmozódjon a szövetekben.

Terhesség

Talán a terhesség alatt, ha a várható hatását a terápia meghaladják a lehetséges magzati kockázatot.

Klinikai adatok a Voluven terhes nők még. Az állatokon végzett kísérletek nem mutattak semmilyen közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhesség, az embrionális / magzat, szülés és a születés utáni fejlődés.

Szintén nem volt bizonyíték a teratogén hatásra. Jelenleg nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a Voluven ™ szoptató anyáknak.

Ellenjavallatok

- fokozott egyéni érzékenység a hatóanyag (beleértve a keményítő);
- hiperhidráció;
- hypervolaemia;
- pangásos szívelégtelenség, kardiogén tüdőödéma;
- súlyos véralvadási;
- koponyaűri vérzés;
- állapotában kiszáradás, hogy korrekciót igényel a folyadék- és elektrolit-egyensúly;
- Súlyos veseelégtelenség oliguria vagy anuria;
- Használja hemodializált betegeknél;
- chloruremia, hypernatraemiához.

mellékhatások

Amikor HES ritkán fordul elő túlérzékenységi reakciók különböző súlyosságú.

Adagolása során HES növelhetik a szérum amiláz, ami megnehezíti a diagnózist a hasnyálmirigy-gyulladás.

Amikor a hosszú távú, nagy adagokban HES - viszkető bőr.

Nagy dózisokban a hígítási hatás figyelhető, megnyilvánuló csökkent hematokrit és a plazma proteinek és alvadási faktorok. Ebben a tekintetben, az infúzió alatt lehet csökkent aktivitása a von Willebrand-faktor a VIII. vérzési idő és egyéb mutatók a véralvadási növelheti. Ezek a változások azonban jelentősen csökken összehasonlítjuk az előző generációk HES és visszaáll az eredeti szintre, miután 6 óra abbahagyása után infúziót.

Adagolásra és

B / a folyamatos infúzió. A kezdeti dózis a 10-20 ml beadandó lassan, a beteg gondosan ellenőrizni kell, mivel a lehetőségét anafilaktoid reakciók.

A napi dózis és az infúzió sebessége függ vérveszteség, fenntartása vagy hemodinamika és a vér helyreállítási hígítás (hemodilúció).

Igénylő helyzetekben gyors kompenzációját hipovolémia és extra térfogat csere, lehetőség van arra, hogy használja 500 ml oldat műanyag tartályok nyomás alatt. Így az adagolás előtt Voluven el kell távolítani a levegőt a tartályból, hogy megakadályozzák a levegő embólia.

A maximális napi dózis 50 ml / kg-os, megfelelő 3750 ml / nap testtömeg 75 kg-os beteg.

A gyermekek 2 évnél fiatalabb műtéten átesett (kivéve kardiális), tolerancia alkalmazva Voluven ™ műveletek során hasonló volt a tűrése 5% -os albumin oldattal.

Ahhoz, hogy betöltse a BCC: maximális napi adag felnőtteknek - 50 ml / kg; éves gyermekek 10-18 - 33 ml / kg / nap; 2-10 éves - 25 ml / kg / nap; 2 éves korig, és újszülött - 25 ml / kg / nap.

Voluven® beadhatók többször, több napon keresztül, attól függően, hogy a beteg szükségleteinek. A kezelés időtartama függ időtartama és súlyossága hypovolaemia hemodinamikai hatékonyság és vérhígító terápiában.

túladagolás

Tüneteket. Akárcsak a többi plazma megoldások Volyuven® kábítószer-túladagolás okozhat túlterhelését a keringési rendszer (például pulmonális ödéma).

A kezelés. Ebben az esetben az infúziót azonnal le kell állítani, és ha szükséges, adjon meg egy vízhajtó.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A betegek kezelése, akiknek a vére még nem állapították meg, azt kell szem előtt tartani, hogy a bevezetése nagy mennyiségű HES hatással lehet az agglutinációs reakció és álpozitív eredmények meghatározásához vércsoport.

Bevezetés HES vezethet megemelkedik a szérum amiláz. Ez a hatás nem tekinthető sérti a hasnyálmirigy, és abból a komplex képződését HES amiláz majd késlelteti a megszüntetésére a vesén keresztül. Jelenleg esetben ez a kölcsönhatás nem ismert. A gyógyszer nincs hatással a növekedést a szérum glükóz hidrolízise után α-amiláz, és felhasználható a cukorbetegek.

szedése óvintézkedések

Mivel abban az esetben, más megoldások, ha a plazma-kezelést, hogy elkerüljék folyadék-túlterhelés. Ez növeli a túlhidratálódásának különösen a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy súlyos vesekárosodás esetén. Ebben az esetben a jelzéseket az adminisztráció tisztázni kell. Súlyos dehidráció, előnyben kell részesíteni a sóoldat. Különös óvatosságra van szükség a tüdőödéma, súlyos májelégtelenség, vagy véralvadási rendellenességek, beleértve a Súlyos esetben a von Willebrand-kór. Fontos, hogy megfeleljenek a megfelelő mennyiségű folyadékkal rendszeres ellenőrzése, a vesefunkció és a folyadék-egyensúly. Ellenőrizniük kell a szérum elektrolit.

Az adagolás a gyermekek számára egyénileg kell meghatározni, hogy az a gyermek szükségleteinek a kolloidok és figyelembe véve a súlyos alapbetegség, hemodinamikai paraméterek és a vízháztartás egyensúlyát.

Abban az esetben, intolerancia reakciók infúziót azonnal le kell állítani, és megfelelő kezdeni sürgős orvosi intézkedéseket.

VIGYÁZAT vételekor

Kerüljük a hatóanyagot összekeverjük más anyagokkal. Ha kivételes esetekben van szükség, meg kell, hogy ellenőrizze a kompatibilitást (zavarosság megjelenését vagy üledéket), ahhoz, hogy a szabályokat aszeptikus keveredés és a jó keveredés biztosítására. Felbontás után azonnal felhasználandó palack vagy zacskót. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni. Az alkalmazás is lehetséges, ha az oldat tiszta, és a csomagolás sértetlen.