Ursohol - használati utasítás, absztrakt, vélemények
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag: urzodezoxikólsav; 1 kapszula tartalmaz urzodezoxikólsav (számítva 100% szárazanyag) 250 mg;
Segédanyagok: burgonyakeményítő, metil-cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, vízmentes, magnézium-sztearát.
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. Ez egy membránt stabilizáló, májvédő, choleretic, holeliticheskoe és immunmoduláló hatása. Illeszkedve hepatocita membrán stabilizálja annak szerkezetét és védi a máj sejtek elleni károsító tényezők. Kompetitíven gátolja a felszívódását lipofil epesavakat a belekben, növeli „relatív” forgalom alapján enterohepatikus keringés. Indukál epe gazdag hidrogén-karbonát, amely növekedéséhez vezet annak folyosón, és elősegíti a kiválasztást a toxikus epesavak a széklettel. Cseréje nem poláros epesav kevert micellák nem toxikus formában. Gátolja a koleszterin szintézisét a májban. Űrlapok a koleszterin molekulák ritka kristályokat, és megakadályozza annak felszívódását a bélben, csökkenti a kőképződés epe, csökkenti a kolát-koleszterin index segíti oldódását a koleszterin kövek és megakadályozza azok kialakulását. A cholestasis aktiválja a Ca2 + -függő proteáz és α-stimulált exocitózis, csökkenti a koncentrációját epesavak (kólsav, litokolsav, dezoxikólsav et al.).
Immunológiai aktivitás csökkenése miatt a kifejezés a hisztokompatibilitási antigének, HLA-1 hepatocitákban és a HLA-2 cholangiocytes csökkenti a „támadás” immun immunglobulin (elsősorban, lg M), csökkenti a képződését citotoxikus T-limfociták.
Farmakokinetikáját. Lenyelés Ursohol® jól felszívódik a vékonybélben passzív diffúzióval, és az ileum - aktív transzporttal. A maximális plazmakoncentráció eléréséig 30 - 60 perc a beadás után.
Rendszeres alkalmazása lesz az elsődleges epesav a vérplazmában, amely körülbelül 96-99% a teljes tartalmat.
A maximális koncentráció megfigyelhető az epében napi dózisban a 10 - 14 mg / kg. A további növekvő dózisaival UDCA epében koncentráció nem nőtt. Ez áthatol a placentán. Körülbelül 50 - 70% -a az adag választódnak ki az epébe, és részben - a székletben.
Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: fehér, átlátszatlan, kemény zselatin kapszulát, amely fehér por vagy szemcsék.
Javallatok:
Radiopak oldódása koleszterin alapú epekövek nem nagyobb, mint 15 mm átmérőjű betegeknél működő epehólyag, annak ellenére, hogy a jelenléte a Gall (ek) kő (ek).
A kezelést a gyomorhurut, epe reflux.
A tüneti kezelés elsődleges biliáris cirrózis hiányában dekompenzált cirrhosis.
Adagolás és alkalmazás:
Orálisan testtömegű betegek több, mint 35 kg.
Különböző indikációkra következő napi dózisok ajánlottak.
A kioldódási koleszterin epekő.
Körülbelül 10 mg per 1 kg testsúly per nap, amely megfelel:
35-60 kg-os 2 kapszula
61 - 80 kg-3 kapszula
81 - 100 kg 4 kapszula
nagyobb, mint 100 kg 5 kapszula
A kapszulákat egészben kell lenyelni naponta 1-szer, iszik egy kis mennyiségű folyadék, az esti lefekvés előtt.
A kapszulákat rendszeresen kell használni.
Az ehhez szükséges idő feloldódása epekövek általában 6-24 hónap. Ha a mérete csökkent epekő után sem figyelhető meg a 12 hónapot, terápia a gyógyszer kell állítani.
A kezelés hatékonyságát ellenőrizni kell ultrahang segítségével vagy holetsistografii 6 havonta. További kutatásokra van szükség, hogy meghatározza az esetleges kövek meszesedés. Ha ez történik, a kezelést meg kell szakítani.
A kezelést a gyomorhurut, epe reflux.
1 kapszula naponta, megszorította egy kis folyékony, este lefekvés előtt.
Ursohol® kapszulák általában kell venni 10 - 14 nap. Jellemzően, a beadás időtartama függ a betegség. A kezelés időtartama az orvos állapítja meg külön-külön.
Tüneti kezelése primer biliaris cirrhosis
A napi dózis függ a testtömegtől, és körülbelül 2 6 kapszulát (körülbelül 10-15 mg urzodezoxikólsav per 1 kg testtömeg). Javasolt adagolási rendje a készítmény az ilyen:
testtömeg napi Day Reggel Este
35 és 50 kg a kapszula 2-01 január
51-től 65 kg 3 1 1 1 kapszula
66-ról 85 4 kg kapszula 1 1 2
86-tól 110 kg kapszulák 5 1 2 2
Több, mint 110 kg kapszula 6 2 2 2
A kapszulákat egészben kell lenyelni kevés folyadékkal. Meg kell figyelni, hogy a szabályszerűségét a gyógyszer szedését.
A kapszulák alkalmazása Ursohol® primer biliáris cirrhosis tarthat a végtelenségig.
Izolált esetekben betegeknél primer biliaris cirrhosis, a korai kezelés ronthatja a klinikai tünetek, mint például a viszketés növelheti. Ha ez bekövetkezik, a kezelést folytatni kell 1 kapszula Ursohol® egy nap, majd fokozatosan növeli az adagot (1 kapszula minden héten), hogy az ajánlott dózis elérésére.
Jellemzői az alkalmazás:
Vemhesség és laktáció idején. A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt. A fogamzóképes korú nők vehetnek a gyógyszer csak akkor, ha a megbízható fogamzásgátlás.
A kezelés előtt a terhességet ki kell zárni.
Gyermek. A gyógyszer ellenjavallt gyermekek darabonként 35 kg.
Ursohol® kapszulákat kell orvosi felügyelet mellett használható.
A kezelés hatékonyságát ellenőrizni kell ultrahang segítségével vagy holetsistografii 6 havonta. További kutatásokra van szükség, hogy meghatározza az esetleges kövek meszesedés. Ha ez történik, a kezelést meg kell szakítani.
Az első 3 hónapos kezelés, akkor ellenőriznie kell a paramétereket a májfunkció (AST (SGOT), aszpartát-aminotranszferáz, ALT (SGPT), alanin-transzamináz és g-GT gamma-glutamil) 4 hetente, majd - 3 havonta.
Képes befolyásolni a reakció sebessége vezetése vagy üzemeltetése közben más gépek. Nem érinti.
Mellékhatások:
Mellékhatások a gyomor-bél traktus: folyékony széklet vagy hasmenés terápia során urzodezoxikólsav (gyakran).
A kezelés elsődleges biliáris cirrhosis lehet egy megnyilvánulása fájdalom a jobb felső hasi (nagyon ritka).
Megsértése, az epe rendszer (nagyon ritka): elmeszesedése epekő figyelhető meg a kezelés urzodezoxikólsav.
A kezelés előrehaladott szakaszában primer biliáris cirrózis megfigyelt máj dekompenzált cirrhosis, amely részlegesen visszafejlődtek a kezelés abbahagyása után.
Túlérzékenységi reakciók (nagyon ritka): bőrpír alakulhat.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
kapszulák UrsoholÒ nem használható egyidejűleg a kolesztiramin, kolesztipol vagy antacidok tartalmazó alumínium-hidroxid és (vagy) egy szmektit (alumínium-oxid), mivel ezek a gyógyszerek kötődnek urzodezoxikólsav a bélben, és ezáltal csökkentik a felszívódását és hatékonyságát. Ha a felhasználás a készítmények, melyek egy ezen anyagok szükséges, azokat úgy kell alkalmazni, legalább 2 órán keresztül, mielőtt vagy miután a kapszulák UrsoholÒ.
Bizonyos esetekben a kapszula UrsoholÒ csökkentheti a ciprofloxacin felszívódását.
Ursohol® fokozhatja a ciklosporin felszívódását a bélből. Ezért azoknál a betegeknél, alkalmazása a ciklosporin szükséges, hogy ellenőrizze a ciklosporin-koncentráció a vérben, és ha szükséges, hogy állítsa be a ciklosporin dózist.
Ez növeli a hatását orális antidiabetikumok.
Urzodeoxikolsav csökkenti a csúcs-plazmakoncentráció és a görbe alatti terület a kalcium-antagonista nitrendipin. Ebből kiindulva, és azért is, mert az egyik üzenetet a kölcsönhatás az anyag dapszon (csökken a terápiás hatás), és a vizsgálat az in vitro, akkor feltételezhető, hogy urzodezoxikólsav indukálja az aktivitását gyógyszer-metabolizáló citokróm P450 3A4.
Ezért, bár az alapok felhasználása metabolizálódik részvételével az enzim szükséges, hogy legyen óvatos, és figyelembe kell venni a lehetséges dózismódosítás igényeinek.
Ellenjavallatok:
Fokozott érzékenység a kábítószer.
Betegek epehólyag, amely nem láthatóvá radiológiai módszerek, elmeszesedett epekő, epehólyag motilitási rendellenességek, szenvedő betegek gyakori epegörcs.
Akut epehólyag-gyulladás vagy epevezeték; epeúti elzáródása.
Cirrhosis dekompenzáció.
Testtömeg 35 kg-ig (egy adott formája a hatóanyag).
Terhesség és szoptatás ideje alatt.
túladagolás:
Tünetek: A túladagolás lehet a hasmenés.
Kezelés: abbahagyása a gyógyszer. A kezelés tüneti a megőrzése folyadék- és elektrolit-egyensúly.
Tárolási feltételek:
Eltartható. 2 év. Elzárva tartandó gyermekek az eredeti csomagolásban a hőmérséklet 15 ° C és 25 ° C-on
Kínálati feltételeket:
10 kapszula buborékcsomagolásban, 5 vagy 10 kontúr sejt csomag per köteg.