Tetrakok 05 (tetracoq 05®) - a használati utasítást, készítmény, gyógyszer-analógok, dózis,
hatóanyag
gyógyászati
Nosological besorolás (ICD-10)
Szerkezete és összetétele
Szuszpenziós injekció. Egy adag (0,5 ml) a vakcina tartalmazza a tisztított diftéria toxoid - 1 dózis vakcinát, a tisztított tetanusz toxoid - 1 dózis vakcinát, Bordetella pertussis - legalább 4 NE. inaktivált vakcina megelőzésére gyermekbénulás típusú 1 - 1 adag vakcina, inaktivált vakcina gyermekbénulás megelőzésére típusú 2 - 1 vakcina adag inaktivált vakcinák megelőzésére polio típusú 3 - 1 adag oltóanyag alumínium-hidroxid (számítva Al) - legfeljebb 1,25 mg formaldehid - legfeljebb 0,1 mg, 2-fenoletanola - legfeljebb 0,005 ml. Készült fecskendők dózisban 1; a dobozban 1 egy fecskendőbe és fiolákban, 10 és 20 dózisok; 10 üveg egy dobozban. Egy adag oltóanyag diftéria toxoid felel meg legalább 30 NE. védőhatás mérve párhuzamosan a WHO-szabvány vagy mások. szabvány titráljuk összhangban a nemzetközi szabványnak. Egy adag oltóanyag tetanusz toxoid felel meg legalább 60 NE. védőhatás mérve párhuzamosan a WHO-szabvány vagy mások. szabvány titráljuk összhangban a nemzetközi szabványnak. Egy adag a inaktivált vakcina megelőzésére a gyermekbénulás típusú 1., 2. és 3. számának felel meg az antigének, amelyek megfelelnek az előírásoknak a vizsgálati antigén aktivitását, ahogy az a francia és az európai gyógyszerkönyv.
vonás
Az adszorbeált vakcina, hogy megakadályozzák a diftéria, tetanusz, szamárköhögés és gyermekbénulás. Egy előállított vakcina diftéria és tetanusz toxinok (és tisztított inaktivált) szamárköhögés coli (alávetni hőinaktivációs) és háromféle polio vírus előállított tenyészetet Vero sejteken és formalinnal inaktiválhatók.
farmakológiai hatások
Farmakológiai hatása - immunstimuláns.
Generál immunitást biztosít diftéria és tetanusz toxoid, pertussis és polio vírusok kibír.
klinikai farmakológia
Immunity után szerzett 2. vakcina beadása által továbbfejlesztett utólagos és őrizni legalább 5 év. Szerokonvertált diftéria toxin megfigyelt 92-100% az oltottak, tetanusz-toxin - 100%, hogy a pertussis toxin - 93%, és a polio vírus - 100%.
Jelzések Tetrakok 05 gyógyszer
Kombinált megelőzése diftéria, tetanusz, szamárköhögés és gyermekbénulás korú gyermekek 2 hónaptól 4 évig.
Ellenjavallatok
Hiperszenzitivitás (beleértve a korábbi beadását tartalmazó vakcina pertussis: hogy a hőmérsékletet 40 ° C-on és magasabb, hosszú sírás szindróma, görcsök, sokk (ha ezek a reakciók belül történt 48 órával a beadás után a vakcina) előrehaladtával. encephalopathia kíséretében görcsök vagy anélkül.
mellékhatások
Erythemás bőrkiütés és / vagy kondenzációs az injekció beadásának helyén, láz (akár 38-39 ° C) az első 24-48 órában. Jellemzően, a mellékreakciók tranziens, különösen, ha profilaktikusan kijelölt szalicilátok, barbiturátok vagy antihisztaminok. Nagyon ritka esetekben, a pertussis komponens okozhat neurológiai reakciók (görcsök, encephalitis, encephalopathia).
Adagolásra és
N / A vagy / m (használat előtt szűrő) szerint az alábbi séma szerint:
1) elsődleges immunizálás, amely három injekciók - 0,5 ml időközzel 1 hónap;
2) emlékeztető oltást - 0,5 ml 1 évvel a harmadik injekció után a primer vakcinázási.
Során tömeges védőoltások vakcina alkalmazásával beadható tű nélküli fecskendő típusú IMOJET.
óvintézkedéseket
Az oltást el kell halasztani az aktív fázisban az esetek bármely betegség, különösen a fertőző. Amennyiben óvatosan adható, ha allergiás a streptomycin.
Vigyázat
A jelenléte a görcsrohamok, nem kapcsolódik a korábbi beadása a vakcina nem ellenjavallatot (ha a beteg nem volt progresszív encephalopathia); vakcinázással ezeknél a betegeknél hasznos lehet profilaktikus görcsoldó és / vagy lázcsillapítók.
Tárolási feltételek a gyógyszer Tetrakok 05
A hőmérséklet 2-8 ° C-on (nem fagyasztható).
Tartsuk távol a gyermekektől.